- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02695407
Radiaalivaltimon ahtauma PiCCO-katetrin käyttöönoton jälkeen
Radiaalivaltimon ahtauma PICCO-katetrikanyloinnin jälkeen
Sydämen minuuttitilavuuden seurantalaitteita käytetään yleisesti teho-osastopotilailla. Tarkimmillaan käytetään suoraa mittausta, joka vaatii valtimon kanyloinnin. Kultastandardi on Swan-Ganz-katetri, mutta se on erittäin invasiivinen tekniikka. PiCCO (Pulse index Continuous Cardiac Output) on vaihtoehtoinen tapa hemodynaamiseen seurantaan. Tämä tekniikka on helppo, vähemmän invasiivinen ja kustannustehokas työkalu kriittisesti sairaiden potilaiden tärkeimpien hemodynaamisten parametrien määrittämiseen. Se perustuu kahteen fysikaaliseen periaatteeseen - transpulmonaariseen lämpölaimennukseen ja pulssin muoto-analyysiin. Molemmat periaatteet mahdollistavat hemodynaamisten parametrien laskemisen kriittisesti sairailla potilailla. PiCCO-menetelmä vaatii ääreisvaltimoiden kanyloinnin.
Kanylaatiota voi seurata valtimon ahtauma.
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Säteittäisen valtimon ahtauman esiintymisen tarkistamiseksi 3 päivän kuluttua PiCCO-kanyylin asennuksesta.
- liittyykö säteittäisen valtimon 5 päivän kanylointi PiCCO-katetriin tiheämpään ahtaumiin.
Lisäarviointi:
1. tarkistaa, onko mahdollinen ahtauma edelleen olemassa 3, 14 ja 30 päivän kuluttua dekanylaatiosta - arviointi riippuen potilaiden saatavuudesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-214
- Medical University of Gdansk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kriittisesti sairaiden potilaiden hemodynaamista seurantaa tarvitaan
Poissulkemiskriteerit:
- Barbeau-testi tyyppi D säteittäisessä valtimossa
- valtimo ei pääse kanylointiin - perustuu doppler-ultraäänitutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: 3 päivää kanylointia
säteittäinen valtimokanyyli poistettiin 3 päivän kuluttua
|
Valtimon ahtauman arviointi 3 päivän valtimon kanyloinnin jälkeen
|
KOKEELLISTA: 5 päivää kanylointia
säteittäinen valtimokanyyli poistettiin 5 päivän kuluttua
|
Valtimon ahtauman arviointi 5 päivän valtimokanyloinnin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden määrä, joilla on valtimoahtauma säteittäisen valtimon dekanyloinnin jälkeen, vahvistettu Doppler-ultraäänellä
Aikaikkuna: enintään 5 päivää kanyloinnin jälkeen
|
toisessa ryhmässä usg dekanyloinnin jälkeen tehdään 3 päivää kanyloinnin jälkeen, toisessa ryhmässä - dekanylaatio ja ug tehdään 5 päivää kanyloinnin jälkeen.
|
enintään 5 päivää kanyloinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Doppler-ultraäänitutkimuksella vahvistettu potilaiden määrä, joilla on jatkuva valtimoahtauma säteittäisen valtimon dekanyloinnin jälkeen
Aikaikkuna: 3, 14 ja 30 päivää dekanyloinnin jälkeen
|
usg suoritetaan 3, 14 ja 30 päivää dekanyloinnin jälkeen; riippuen potilaiden saatavuudesta
|
3, 14 ja 30 päivää dekanyloinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Mediacal University of Gdansk, Gdansk, Poland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GUMed-Wu-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 3 päivää kanylointia
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.ValmisTupakoinnin lopettaminen
-
Eastern Mediterranean UniversityValmisYlipaino ja lihavuusKypros
-
Edwards LifesciencesAktiivinen, ei rekrytointiSydänsairaudet | Aorttastenoosi, vaikeaYhdysvallat, Kanada
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...ValmisKetoosi | Aterian jälkeinen hyperglykemia | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Tanska
-
Edwards LifesciencesAktiivinen, ei rekrytointiAorttaläppästenoosi | Aortan ahtauma, kalkkiperäinenYhdysvallat, Australia, Japani, Kanada, Alankomaat, Sveitsi
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityTuntematon
-
Edwards LifesciencesRekrytointiKeuhkoventtiilin vajaatoiminta | Monimutkainen synnynnäinen sydänvika | Toimimaton RVOT-putki | KeuhkoläppärappeumaYhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisRintojen kasvaimet | NivelkipuYhdysvallat
-
University of Massachusetts, WorcesterPeruutettu
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldValmisAkuutti bronkioliittiYhdistynyt kuningaskunta