Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stenose van de radiale arterie na implementatie van de PiCCO-katheter

6 december 2020 bijgewerkt door: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk

Optreden van stenose van de radiale arterie na canulatie met de PICCO-katheter

Cardiale outputbewakingsapparatuur wordt vaak gebruikt bij IC-patiënten. De meest nauwkeurige gebruik directe meting, waarvoor arteriële canulatie vereist is. De gouden standaard is de Swan-Ganz-katheter, maar het is een zeer invasieve techniek. PiCCO (Pulse index Continuous Cardiac Output) is de alternatieve manier van hemodynamische monitoring. Deze technologie is het gemakkelijke, minder invasieve en kostenefficiënte hulpmiddel voor het bepalen van de belangrijkste hemodynamische parameters van ernstig zieke patiënten. Het is gebaseerd op twee fysische principes: transpulmonale thermodilutie en pulscontouranalyse. Beide principes maken de berekening van hemodynamische parameters bij ernstig zieke patiënten mogelijk. De PiCCO-methode vereist canulatie van de perifere arterie.

Canulatie kan worden gevolgd door arteriestenose.

Doelen van de studie zijn:

  1. om het optreden van stenose van de radiale arterie te verifiëren na 3 dagen na plaatsing van een PiCCO-canule.
  2. of 5 dagen canulatie van radiale slagader met PiCCO-katheter gerelateerd is aan vaker voorkomend stenosepercentage.

Een aanvullende beoordeling:

1. om te controleren of de eventuele stenose nog steeds aanwezig is na 3, 14 en 30 dagen na decannulatie - beoordeling afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Barbeau-test en Doppler - echografie gingen vooraf aan canulatie van de radiale slagader. Verwijdering van de katheter (na 3 of 5 dagen canulatie) wordt gevolgd door Doppler - usg. Usg-Doppler wordt ook uitgevoerd 3, 14 en 30 dagen na decanulatie - afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Medical University of Gdańsk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ernstig zieke patiënten met hemodynamische monitoring vereist

Uitsluitingscriteria:

  • Barbeau-test type D in radiale slagader
  • slagader ontoegankelijk voor canulatie - gebaseerd op doppler-echografie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 3 dagen canulatie
radiale slagadercanule na 3 dagen verwijderd
Ander: 3 dagen canulatie
beoordeling van arteriestenose na 3 dagen arteriecanulatie
EXPERIMENTEEL: 5 dagen canulatie
radiale slagadercanule na 5 dagen verwijderd
Ander: 5 dagen canulatie
beoordeling van slagaderstenose na 5 dagen arteriecanulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met arteriestenose na decannulatie van de radiale arterie, bevestigd door Doppler-echografie
Tijdsspanne: tot 5 dagen na canulatie
in de ene groep usg wordt de volgende decanulatie 3 dagen na de canulatie uitgevoerd, in de tweede groep wordt de decanulatie en de canulatie 5 dagen na de canulatie uitgevoerd.
tot 5 dagen na canulatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met aanhoudende arteriestenose na decannulatie van de radiale arterie, bevestigd door Doppler-echografie
Tijdsspanne: 3, 14 en 30 dagen na decanulatie
usg wordt 3, 14 en 30 dagen na decanulatie uitgevoerd; afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt
3, 14 en 30 dagen na decanulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Mediacal University of Gdansk, Gdansk, Poland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 februari 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GUMed-Wu-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren