- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02695407
Radiális artéria szűkület PiCCO katéter bevezetése után
Radiális artéria szűkület előfordulása PICCO katéteres kanülálást követően
A szívteljesítmény-ellenőrző eszközöket általában intenzív osztályos betegeknél használják. A legpontosabb közvetlen mérést alkalmaznak, amelyhez artéria kanülálás szükséges. Az arany standard a Swan-Ganz katéter, de ez egy nagyon invazív technika. A PiCCO (Pulse index Continuous Cardiac Output) a hemodinamikai monitorozás alternatív módja. Ez a technológia az egyszerű, kevésbé invazív és költséghatékony eszköz a kritikus állapotú betegek fő hemodinamikai paramétereinek meghatározására. Két fizikai elven alapul - a transzpulmonáris termodilúción és az impulzus kontúrelemzésen. Mindkét elv lehetővé teszi a hemodinamikai paraméterek kiszámítását kritikus állapotú betegeknél. A PiCCO módszer perifériás artéria kanülálást igényel.
A kanülálást artéria szűkület követheti.
A tanulmány céljai a következők:
- a radiális artéria szűkület előfordulásának ellenőrzésére 3 nappal a PiCCO kanül behelyezése után.
- hogy az artéria radiális 5 napos kanülálása PiCCO katéterrel összefügg-e a gyakoribb szűkületi gyakorisággal.
Kiegészítő értékelés:
1. annak ellenőrzése, hogy a dekanülálást követő 3, 14 és 30 napon belül továbbra is fennáll-e az esetleges szűkület - értékelés a betegek elérhetőségétől függően
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gdansk, Lengyelország, 80-214
- Medical University of Gdańsk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kritikus állapotú betegeknél hemodinamikai monitorozás szükséges
Kizárási kritériumok:
- D típusú Barbeau teszt a radiális artériában
- kanülozáshoz nem hozzáférhető artéria - doppler ultrahang alapján
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 3 nap kanülálás
3 nap után eltávolították a radiális artéria kanült
|
az artéria szűkületének értékelése 3 napos artéria kanülálás után
|
|
KÍSÉRLETI: 5 nap kanülálás
5 nap után eltávolították a radiális artéria kanült
|
az artéria szűkületének értékelése 5 napos artéria kanülálás után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az artéria stenosisban szenvedő betegek száma az artéria radiális dekanülálása után, Doppler ultrahanggal igazolva
Időkeret: legfeljebb 5 nappal a kanül behelyezése után
|
az egyik csoportban az usg, a dekanülálást követő dekanülálást a kanülálás után 3 nappal, a második csoportban a dekanülálást és az usg-t a kanülálás után 5 nappal végezzük.
|
legfeljebb 5 nappal a kanül behelyezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perzisztáló artéria szűkületben szenvedő betegek száma az artéria radiális dekanülálása után, Doppler ultrahanggal igazolva
Időkeret: 3, 14 és 30 nappal a dekanülálás után
|
az usg-t a dekanülálás után 3, 14 és 30 nappal végzik el; a betegek elérhetőségétől függően
|
3, 14 és 30 nappal a dekanülálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Mediacal University of Gdansk, Gdansk, Poland
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GUMed-Wu-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .