- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02695407
Radiell artärstenos efter PiCCO-kateterimplementering
Förekomst av radiell artärstenos efter PICCO-kateterkanylering
Apparater för övervakning av hjärtminutvolymen används ofta på intensivvårdspatienter. De mest exakta använder direkt mätning, som kräver artärkanylering. Guldstandarden är Swan-Ganz kateter, men det är en mycket invasiv teknik. PiCCO (Pulse index Continuous Cardiac Output) är det alternativa sättet för hemodynamisk övervakning. Denna teknik är det enkla, mindre invasiva och kostnadseffektiva verktyget för att bestämma de huvudsakliga hemodynamiska parametrarna för kritiskt sjuka patienter. Den är baserad på två fysikaliska principer - transpulmonell termodilution och pulskonturanalys. Båda principerna tillåter beräkning av hemodynamiska parametrar hos kritiskt sjuka patienter. PiCCO-metoden kräver perifer artärkanylering.
Kanylering kan följas av artärstenos.
Målen med studien är:
- för att verifiera förekomsten av radial artärstenos efter 3 dagar efter att ha haft en PiCCO-kanyl på plats.
- om 5 dagars kanylering av radialartären med PiCCO-kateter är relaterad till mer frekvent stenosfrekvens.
Ytterligare en bedömning:
1. att kontrollera om den eventuella stenosen fortfarande är närvarande efter 3, 14 och 30 dagar efter dekanylering - bedömning beroende på patientens tillgänglighet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Medical University of Gdansk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kritiskt sjuka patienter med hemodynamisk övervakning krävs
Exklusions kriterier:
- Barbeau test typ D i radial artär
- artär otillgänglig för kanylering - baserat på doppler-ultraljud
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: 3 dagars kanylering
radial artärkanyl avlägsnad efter 3 dagar
|
bedömning av artärstenos efter 3 dagars artärkanylering
|
EXPERIMENTELL: 5 dagars kanylering
radial artärkanyl avlägsnad efter 5 dagar
|
bedömning av artärstenos efter 5 dagars artärkanylering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal patienter med artärstenos efter radiell artärdekanylering, bekräftat med Doppler-ultraljud
Tidsram: upp till 5 dagar efter kanylering
|
i en grupp usg kommer följande dekanylering att utföras 3 dagar efter kanylering, i den andra gruppen - dekanylering och usg kommer att göras 5 dagar efter kanylering.
|
upp till 5 dagar efter kanylering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal patienter med ihållande artärstenos efter radial artärdekanylering, bekräftat med doppler ultraljud
Tidsram: 3, 14 och 30 dagar efter dekanylering
|
usg kommer att utföras 3, 14 och 30 dagar efter dekanylering; beroende på patienternas tillgänglighet
|
3, 14 och 30 dagar efter dekanylering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Mediacal University of Gdansk, Gdansk, Poland
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GUMed-Wu-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artärstenos
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Meir Medical CenterAvslutadUrethral Meatal StenosisIsrael
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekryteringDe Novo Stenosis | Läkemedelsbelagd ballong | Drogavgivande stentKina
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringPCI | De Novo Stenosis | DCBItalien
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
Kliniska prövningar på 3 dagars kanylering
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsAvslutad
-
University of MichiganNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) och andra samarbetspartnersAvslutadBullerinducerad hörselnedsättningFörenta staterna
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); International... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Eastern Mediterranean UniversityAvslutadÖvervikt och fetmaCypern
-
Edwards LifesciencesAktiv, inte rekryterandeHjärtsjukdom | Aortastenos, allvarligFörenta staterna, Kanada
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityOkänd
-
Edwards LifesciencesRekryteringAortaklaffstenos | Aortastenos, CalcificFörenta staterna, Schweiz, Australien, Japan, Kanada, Nederländerna
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...AvslutadKetos | Postprandial hyperglykemi | Störningar i glukosmetabolism (inklusive diabetes mellitus)Danmark
-
Edwards LifesciencesRekryteringPulmonell ventilinsufficiens | Komplext medfött hjärtfel | Dysfunktionell RVOT-ledning | LungventildegenerationFörenta staterna
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAvslutad