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Estenosis de la arteria radial después de la implantación del catéter PiCCO

6 de diciembre de 2020 actualizado por: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk

Ocurrencia de estenosis de la arteria radial después de la canulación del catéter PICCO

Los dispositivos de monitoreo del gasto cardíaco se usan comúnmente en pacientes de la UCI. Los más precisos usan mediciones directas, que requieren canulación arterial. El estándar de oro es el catéter de Swan-Ganz, pero es una técnica muy invasiva. PiCCO (Pulse index Continuous Cardiac Output) es la forma alternativa de monitorización hemodinámica. Esta tecnología es la herramienta fácil, menos invasiva y rentable para determinar los principales parámetros hemodinámicos de los pacientes críticos. Se basa en dos principios físicos: la termodilución transpulmonar y el análisis del contorno del pulso. Ambos principios permiten el cálculo de parámetros hemodinámicos en pacientes críticos. El método PiCCO requiere la canulación de la arteria periférica.

La canulación puede ir seguida de estenosis arterial.

Los objetivos del estudio son:

  1. para verificar la ocurrencia de estenosis de la arteria radial después de 3 días de haber colocado una cánula PiCCO.
  2. si la canulación de 5 días de la arteria radial con catéter PiCCO se relaciona con una tasa de estenosis más frecuente.

Una evaluación adicional:

1. para comprobar si la estenosis eventual sigue presente después de 3, 14 y 30 días después de la decanulación - evaluación según la disponibilidad de los pacientes

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Prueba de Barbeau y Doppler: la ecografía precedió a la canulación de la arteria radial. La extracción del catéter (después de 3 o 5 días de canulación) es seguida por Doppler - usg. Usg -Doppler se realiza también 3, 14 y 30 días después de la decanulación, dependiendo de la disponibilidad del paciente

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gdansk, Polonia, 80-214
        • Medical University of Gdańsk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en estado crítico con necesidad de monitorización hemodinámica.

Criterio de exclusión:

  • Test de Barbeau tipo D en arteria radial
  • arteria inaccesible para la canulación - basado en ultrasonografía doppler

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Canulación de 3 días
cánula de la arteria radial retirada después de 3 días
evaluación de la estenosis arterial después de 3 días de canulación arterial
EXPERIMENTAL: Canulación de 5 días
cánula de la arteria radial retirada después de 5 días
evaluación de la estenosis arterial después de 5 días de canulación arterial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con estenosis arterial después de la decanulación de la arteria radial, confirmada por ecografía Doppler
Periodo de tiempo: hasta 5 días después de la canulación
en un grupo usg, la decanulación posterior se realizará 3 días después de la canulación, en el segundo grupo, la decanulación y la usg se realizarán 5 días después de la canulación.
hasta 5 días después de la canulación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con estenosis arterial persistente después de la decanulación de la arteria radial, confirmada por ecografía Doppler
Periodo de tiempo: 3, 14 y 30 días después de la decanulación
la usg se realizará a los 3, 14 y 30 días después de la decanulación; dependiendo de la disponibilidad de los pacientes
3, 14 y 30 días después de la decanulación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Mediacal University of Gdansk, Gdansk, Poland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GUMed-Wu-001

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