- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02695407
Estenosis de la arteria radial después de la implantación del catéter PiCCO
Ocurrencia de estenosis de la arteria radial después de la canulación del catéter PICCO
Los dispositivos de monitoreo del gasto cardíaco se usan comúnmente en pacientes de la UCI. Los más precisos usan mediciones directas, que requieren canulación arterial. El estándar de oro es el catéter de Swan-Ganz, pero es una técnica muy invasiva. PiCCO (Pulse index Continuous Cardiac Output) es la forma alternativa de monitorización hemodinámica. Esta tecnología es la herramienta fácil, menos invasiva y rentable para determinar los principales parámetros hemodinámicos de los pacientes críticos. Se basa en dos principios físicos: la termodilución transpulmonar y el análisis del contorno del pulso. Ambos principios permiten el cálculo de parámetros hemodinámicos en pacientes críticos. El método PiCCO requiere la canulación de la arteria periférica.
La canulación puede ir seguida de estenosis arterial.
Los objetivos del estudio son:
- para verificar la ocurrencia de estenosis de la arteria radial después de 3 días de haber colocado una cánula PiCCO.
- si la canulación de 5 días de la arteria radial con catéter PiCCO se relaciona con una tasa de estenosis más frecuente.
Una evaluación adicional:
1. para comprobar si la estenosis eventual sigue presente después de 3, 14 y 30 días después de la decanulación - evaluación según la disponibilidad de los pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gdansk, Polonia, 80-214
- Medical University of Gdańsk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en estado crítico con necesidad de monitorización hemodinámica.
Criterio de exclusión:
- Test de Barbeau tipo D en arteria radial
- arteria inaccesible para la canulación - basado en ultrasonografía doppler
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Canulación de 3 días
cánula de la arteria radial retirada después de 3 días
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evaluación de la estenosis arterial después de 3 días de canulación arterial
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EXPERIMENTAL: Canulación de 5 días
cánula de la arteria radial retirada después de 5 días
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evaluación de la estenosis arterial después de 5 días de canulación arterial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con estenosis arterial después de la decanulación de la arteria radial, confirmada por ecografía Doppler
Periodo de tiempo: hasta 5 días después de la canulación
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en un grupo usg, la decanulación posterior se realizará 3 días después de la canulación, en el segundo grupo, la decanulación y la usg se realizarán 5 días después de la canulación.
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hasta 5 días después de la canulación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con estenosis arterial persistente después de la decanulación de la arteria radial, confirmada por ecografía Doppler
Periodo de tiempo: 3, 14 y 30 días después de la decanulación
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la usg se realizará a los 3, 14 y 30 días después de la decanulación; dependiendo de la disponibilidad de los pacientes
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3, 14 y 30 días después de la decanulación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Mediacal University of Gdansk, Gdansk, Poland
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GUMed-Wu-001
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