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Stenosi dell'arteria radiale dopo l'implementazione del catetere PiCCO

6 dicembre 2020 aggiornato da: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk

Presenza di stenosi dell'arteria radiale dopo l'incannulamento del catetere PICCO

I dispositivi di monitoraggio della gittata cardiaca sono comunemente usati nei pazienti in terapia intensiva. L'uso più preciso della misurazione diretta, che richiede l'incannulamento dell'arteria. Il gold standard è il catetere di Swan-Ganz, ma è una tecnica molto invasiva. PiCCO (Pulse index Continuous Cardiac Output) è la modalità alternativa di monitoraggio emodinamico. Questa tecnologia è lo strumento facile, meno invasivo ed economico per determinare i principali parametri emodinamici dei pazienti critici. Si basa su due principi fisici: la termodiluizione transpolmonare e l'analisi del contorno del polso. Entrambi i principi consentono il calcolo dei parametri emodinamici nei pazienti critici. Il metodo PiCCO richiede l'incannulamento dell'arteria periferica.

La cannulazione può essere seguita da stenosi dell'arteria.

Obiettivi dello studio sono:

  1. per verificare l'insorgenza di stenosi dell'arteria radiale dopo 3 giorni dall'inserimento di una cannula PiCCO.
  2. se l'incannulamento di 5 giorni dell'arteria radiale con catetere PiCCO è correlato a un tasso di stenosi più frequente.

Una valutazione aggiuntiva:

1. verificare se l'eventuale stenosi è ancora presente dopo 3, 14 e 30 giorni dalla decannulazione - valutazione in base alla disponibilità dei pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Test di Barbeau e Doppler: l'ecografia ha preceduto l'incannulamento dell'arteria radiale. La rimozione del catetere (dopo 3 o 5 giorni dall'incannulamento) è seguita da Doppler - usg. Usg -Doppler viene eseguito anche 3, 14 e 30 giorni dopo la decannulazione - a seconda della disponibilità del paziente

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Gdansk, Polonia, 80-214
        • Medical University of Gdansk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti in condizioni critiche con monitoraggio emodinamico richiesto

Criteri di esclusione:

  • Barbeau test di tipo D nell'arteria radiale
  • arteria inaccessibile per l'incannulamento - sulla base dell'ecografia doppler

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Cannulazione di 3 giorni
cannula dell'arteria radiale rimossa dopo 3 giorni
Altro: Cannulazione di 3 giorni
valutazione della stenosi dell'arteria dopo 3 giorni di incannulamento dell'arteria
SPERIMENTALE: Cannulazione di 5 giorni
cannula dell'arteria radiale rimossa dopo 5 giorni
Altro: Cannulazione di 5 giorni
valutazione della stenosi dell'arteria dopo 5 giorni di incannulamento dell'arteria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con stenosi dell'arteria dopo decannulazione dell'arteria radiale, confermata dall'ecografia Doppler
Lasso di tempo: fino a 5 giorni dopo l'incannulamento
in un gruppo usg, la decannulazione successiva verrà eseguita 3 giorni dopo l'incannulamento, nel secondo gruppo - la decannulazione e l'usg verranno eseguite 5 giorni dopo l'incannulamento.
fino a 5 giorni dopo l'incannulamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con stenosi arteriosa persistente dopo decannulazione dell'arteria radiale, confermata dall'ecografia Doppler
Lasso di tempo: 3, 14 e 30 giorni dopo la decannulazione
usg verrà eseguito 3, 14 e 30 giorni dopo la decannulazione; a seconda della disponibilità dei pazienti
3, 14 e 30 giorni dopo la decannulazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Investigatori

  • Investigatore principale: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Mediacal University of Gdansk, Gdansk, Poland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 febbraio 2016

Primo Inserito (STIMA)

1 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GUMed-Wu-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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