- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02695407
Estenose da artéria radial após a implementação do cateter PiCCO
Ocorrência de estenose da artéria radial após canulação do cateter PICCO
Dispositivos de monitoramento do débito cardíaco são comumente usados em pacientes de UTI. O mais preciso usa medição direta, que requer canulação da artéria. O padrão-ouro é o cateter de Swan-Ganz, mas é uma técnica muito invasiva. PiCCO (Pulse index Continuous Cardiac Output) é a forma alternativa de monitoramento hemodinâmico. Essa tecnologia é a ferramenta fácil, menos invasiva e econômica para determinar os principais parâmetros hemodinâmicos de pacientes críticos. Baseia-se em dois princípios físicos - termodiluição transpulmonar e análise de contorno de pulso. Ambos os princípios permitem o cálculo de parâmetros hemodinâmicos em pacientes criticamente enfermos. O método PiCCO requer canulação da artéria periférica.
A canulação pode ser seguida por estenose arterial.
Objetivos do estudo são:
- verificar a ocorrência de estenose da artéria radial após 3 dias de colocação da cânula PiCCO.
- se a canulação de 5 dias da artéria radial com cateter PiCCO está relacionada à taxa de estenose mais frequente.
Uma avaliação adicional:
1. verificar se a eventual estenose ainda está presente após 3, 14 e 30 dias após a decanulação - avaliação dependendo da disponibilidade do paciente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Gdansk, Polônia, 80-214
- Medical University of Gdańsk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes críticos com monitoramento hemodinâmico necessário
Critério de exclusão:
- Teste de Barbeau tipo D na artéria radial
- artéria inacessível para canulação - com base na ultrassonografia doppler
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 3 dias de canulação
cânula da artéria radial removida após 3 dias
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avaliação da estenose arterial após 3 dias de canulação arterial
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EXPERIMENTAL: 5 dias de canulação
cânula da artéria radial removida após 5 dias
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avaliação da estenose arterial após 5 dias de canulação arterial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com estenose arterial após decanulação da artéria radial, confirmada por ultrassonografia Doppler
Prazo: até 5 dias após a canulação
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em um grupo a usg, após a decanulação será realizada 3 dias após a canulação, no segundo grupo - a decanulação e a usg serão realizadas 5 dias após a canulação.
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até 5 dias após a canulação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com estenose arterial persistente após decanulação da artéria radial, confirmada por ultrassonografia Doppler
Prazo: 3, 14 e 30 dias após a decanulação
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a usg será realizada 3, 14 e 30 dias após a decanulação; dependendo da disponibilidade do paciente
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3, 14 e 30 dias após a decanulação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Mediacal University of Gdansk, Gdansk, Poland
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GUMed-Wu-001
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