Étude portant sur l'efficacité d'un dentifrice occlusif pour l'hypersensibilité dentinaire

Critère d'intégration:

• Démontre une compréhension des procédures de l'étude, des restrictions et de la volonté de participer, comme en témoigne le consentement éclairé écrit volontaire et a reçu une copie signée et datée du formulaire de consentement éclairé.
• Le participant est un homme ou une femme âgé de 18 à 65 ans inclus.
• Bonne santé générale et mentale avec, de l'avis de l'investigateur ou de la personne désignée médicalement qualifiée.
• Aucune anomalie cliniquement significative et pertinente dans les antécédents médicaux ou à l'examen oral.
• Absence de toute condition qui aurait un impact sur la sécurité ou le bien-être du participant ou affecter la capacité de l'individu à comprendre et à suivre les procédures et les exigences de l'étude.
• Antécédents autodéclarés d'hypersensibilité dentinaire (DH) durant plus de (>) six mois mais pas > 10 ans.
• Bonne santé bucco-dentaire générale, avec un minimum de 20 dents naturelles.
• Minimum de 2 dents accessibles non adjacentes (incisives, canines, prémolaires), de préférence dans des quadrants différents lors du dépistage et minimum de deux dents accessibles non adjacentes (incisives, canines, prémolaires) au départ.

Critère d'exclusion:

• Les femmes enceintes ou qui allaitent.
• Doses quotidiennes de médicaments/traitements qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient interférer avec la perception de la douleur. Des exemples de ces médicaments comprennent les analgésiques, les anticonvulsivants, les antihistaminiques qui provoquent une sédation marquée ou modérée, les sédatifs, les tranquillisants, les antidépresseurs, les psychotropes et les anti-inflammatoires.
• Prend actuellement des antibiotiques ou a pris des antibiotiques dans les deux semaines suivant le départ.
• Dose quotidienne d'un médicament qui, de l'avis de l'investigateur, est à l'origine de la xérostomie.
• Présence d'une maladie rénale, d'hyperoxalurie ou de toute autre affection pouvant être exacerbée par l'acide oxalique ou les sels d'oxalate.
• Présence d'une maladie chronique débilitante qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait affecter les résultats de l'étude.
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, provoque la xérostomie.
• Intolérance ou hypersensibilité connue ou suspectée aux matériaux de l'étude (ou à des composés étroitement apparentés) ou à l'un de leurs ingrédients déclarés.
• Participation à une autre étude clinique (y compris des études cosmétiques) ou réception d'un médicament expérimental dans les 30 jours suivant la visite de dépistage.
• Participation antérieure à cette étude.
• Antécédents récents (au cours de la dernière année) d'abus d'alcool ou d'autres substances.
• Prophylaxie dentaire dans les quatre semaines suivant le dépistage, le perçage de la langue ou des lèvres ou la présence d'implants dentaires.
• Traitement de désensibilisation dans les huit semaines suivant le dépistage (traitements de sensibilité professionnels et traitements de sensibilité sans dentifrice).
• Maladie parodontale grave, traitement de la maladie parodontale (y compris la chirurgie) dans les 12 mois suivant le dépistage, détartrage ou surfaçage radiculaire dans les 3 mois suivant le dépistage.
• Blanchiment des dents dans les huit semaines suivant le dépistage.
• Dent présentant des signes de carie actuelle ou récente, ou traitement signalé de la carie dans les 12 mois suivant le dépistage.
• Dent avec dentine exposée mais avec des restaurations profondes, défectueuses ou faciales, dents utilisées comme piliers pour des prothèses partielles fixes ou amovibles, dents avec couronnes complètes ou facettes, bagues orthodontiques ou émail fissuré. Dents sensibles avec des étiologies contributives autres que l'érosion, l'abrasion ou la récession de la dentine exposée.
• La dent sensible ne devrait pas répondre au traitement avec un dentifrice en vente libre de l'avis de l'investigateur.
• Utilisation d'un produit d'hygiène buccale indiqué pour le soulagement de l'hypersensibilité dentinaire dans les huit semaines suivant le dépistage.
• Les personnes qui ont besoin d'une prophylaxie antibiotique pour des procédures dentaires.
• Tout participant qui, de l'avis de l'investigateur, ne devrait pas participer à l'étude.