Studie som undersøker effekten av et okkluderende tannpleiemiddel for dentinoverfølsomhet

Inklusjonskriterier:

• Demonstrerer forståelse for studieprosedyrene, restriksjonene og vilje til å delta som bevist av frivillig skriftlig informert samtykke og har mottatt en signert og datert kopi av informert samtykkeskjema.
• Deltakeren er mann eller kvinne i alderen mellom 18 og 65 år inklusive.
• God generell og psykisk helse med, etter etterforskerens eller medisinsk kvalifiserte utpekes oppfatning.
• Ingen klinisk signifikante og relevante avvik i sykehistorien eller ved muntlig undersøkelse.
• Fravær av noen tilstand som vil påvirke deltakerens sikkerhet eller velvære eller påvirke individets evne til å forstå og følge studieprosedyrer og krav.
• Selvrapportert historie med dentin overfølsomhet (DH) som varer mer enn (>) seks måneder, men ikke > 10 år.
• God generell munnhelse, med minimum 20 naturlige tenner.
• Minimum 2 tilgjengelige ikke-tilstøtende tenner (fortenner, hjørnetenner, pre-molarer), fortrinnsvis i forskjellige kvadranter ved screening og minimum to, ikke-tilstøtende tilgjengelige tenner (fortenner, hjørnetenner, pre-molarer) ved baseline.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner som er gravide eller ammer.
• Daglige doser med medisiner/behandlinger som etter Utforskerens oppfatning kan forstyrre smerteoppfatningen. Eksempler på slike medisiner inkluderer smertestillende midler, krampestillende midler, antihistaminer som forårsaker markert eller moderat sedasjon, beroligende midler, beroligende midler, antidepressiva, humørsvingende og antiinflammatoriske midler.
• Tar for tiden antibiotika eller har tatt antibiotika innen to uker etter baseline.
• Daglig dose av et medikament som, etter etterforskerens mening, forårsaker xerostomi.
• Tilstedeværelse av nyresykdom, hyperoksaluri eller enhver annen tilstand som kan forverres av oksalsyre eller oksalatsalter.
• Tilstedeværelse av kronisk svekkende sykdom som etter utrederens mening kan påvirke studieresultatene.
• Enhver tilstand som, etter etterforskerens mening, forårsaker xerostomi.
• Kjent eller mistenkt intoleranse eller overfølsomhet overfor studiematerialet (eller nært beslektede forbindelser) eller noen av de angitte ingrediensene.
• Deltakelse i en annen klinisk studie (inkludert kosmetiske studier) eller mottak av et undersøkelseslegemiddel innen 30 dager etter screeningbesøket.
• Tidligere deltagelse i denne studien.
• Nylig historie (i løpet av det siste året) med alkohol eller annet rusmisbruk.
• Tannprofylakse innen fire uker etter screening, piercing i tunge eller leppe eller tilstedeværelse av tannimplantater.
• Desensibiliserende behandling innen åtte uker etter screening (profesjonelle sensitivitetsbehandlinger og ikke-tannkrem sensitivitetsbehandlinger).
• Grov periodontal sykdom, behandling av periodontal sykdom (inkludert kirurgi) innen 12 måneder etter Screening, skalering eller rotplanlegging innen 3 måneder etter screening.
• Tannbleking innen åtte uker etter screening.
• Tann med tegn på nåværende eller nylig karies, eller rapportert behandling av forråtnelse innen 12 måneder etter screening.
• Tann med eksponert dentin, men med dype, defekte eller ansiktsrestaureringer, tenner brukt som distanser for faste eller avtakbare delproteser, tenner med fulle kroner eller finér, kjeveortopedisk bånd eller sprukket emalje. Sensitive tenner med andre etiologier enn erosjon, slitasje eller resesjon av eksponert dentin.
• Sensitiv tann forventes ikke å reagere på behandling med reseptfri tannkrem etter etterforskerens oppfatning.
• Bruk av et munnpleieprodukt indisert for lindring av dentinoverfølsomhet innen åtte uker etter screening.
• Personer som trenger antibiotikaprofylakse for tannprosedyrer.
• Enhver deltaker som, etter etterforskerens vurdering, ikke bør delta i studien.