Исследование эффективности окклюзионного средства для ухода за зубами при гиперчувствительности дентина

Критерии включения:

• Демонстрирует понимание процедур исследования, ограничений и готовность участвовать, что подтверждается добровольным письменным информированным согласием, и получил подписанную и датированную копию формы информированного согласия.
• Участник – мужчина или женщина в возрасте от 18 до 65 лет включительно.
• Хорошее общее и психическое здоровье, по мнению следователя или представителя с медицинским образованием.
• Отсутствие клинически значимых и релевантных отклонений в анамнезе или при осмотре полости рта.
• Отсутствие любого условия, которое могло бы повлиять на безопасность или благополучие участника или повлиять на способность человека понимать и соблюдать процедуры и требования исследования.
• Самооценка гиперчувствительности дентина (DH) в анамнезе продолжительностью более (>) шести месяцев, но не более 10 лет.
• Хорошее общее состояние полости рта, минимум 20 естественных зубов.
• Минимум 2 доступных несмежных зуба (резцы, клыки, премоляры), предпочтительно в разных квадрантах при скрининге и минимум два несмежных доступных зуба (резцы, клыки, премоляры) на исходном уровне.

Критерий исключения:

• Женщины, которые беременны или кормят грудью.
• Ежедневные дозы лекарств/процедур, которые, по мнению исследователя, могут мешать восприятию боли. Примеры таких лекарств включают анальгетики, противосудорожные средства, антигистаминные средства, которые вызывают заметный или умеренный седативный эффект, седативные средства, транквилизаторы, антидепрессанты, средства, изменяющие настроение, и противовоспалительные средства.
• В настоящее время принимает антибиотики или принимал антибиотики в течение двух недель после исходного уровня.
• Суточная доза препарата, который, по мнению исследователя, вызывает ксеростомию.
• Наличие заболевания почек, гипероксалурии или любого другого состояния, которое может усугубляться щавелевой кислотой или солями оксалатов.
• Наличие хронического инвалидизирующего заболевания, которое, по мнению исследователя, могло повлиять на результаты исследования.
• Любое состояние, которое, по мнению исследователя, вызывает ксеростомию.
• Известная или предполагаемая непереносимость или гиперчувствительность к исследуемым материалам (или близкородственным соединениям) или любому из их заявленных ингредиентов.
• Участие в другом клиническом исследовании (включая косметические исследования) или получение исследуемого препарата в течение 30 дней после визита для скрининга.
• Предыдущее участие в этом исследовании.
• Недавняя история (в течение последнего года) злоупотребления алкоголем или другими психоактивными веществами.
• Стоматологическая профилактика в течение четырех недель после скрининга, пирсинга языка или губ или наличия зубных имплантатов.
• Десенсибилизирующее лечение в течение восьми недель после скрининга (профессиональное лечение чувствительности и лечение чувствительности без использования зубной пасты).
• Грубые заболевания пародонта, лечение заболеваний пародонта (включая хирургическое вмешательство) в течение 12 месяцев после скрининга, удаление зубного камня или планирование корня в течение 3 месяцев после скрининга.
• Отбеливание зубов в течение восьми недель после скрининга.
• Зуб с признаками текущего или недавнего кариеса или сообщение о лечении кариеса в течение 12 месяцев после скрининга.
• Зуб с открытым дентином, но с глубокими, дефектными или лицевыми реставрациями, зубы, используемые в качестве абатментов для несъемных или съемных частичных протезов, зубы с цельными коронками или винирами, ортодонтическими кольцами или треснувшей эмалью. Чувствительные зубы с другой этиологией, кроме эрозии, истирания или рецессии обнаженного дентина.
• По мнению исследователя, чувствительный зуб не реагирует на лечение безрецептурной зубной пастой.
• Использование продукта для ухода за полостью рта показано для облегчения гиперчувствительности дентина в течение восьми недель после скрининга.
• Лица, которым требуется антибиотикопрофилактика перед стоматологическими процедурами.
• Любой участник, который, по мнению исследователя, не должен участвовать в исследовании.