Estudo que investiga a eficácia de um dentifrício oclusivo para hipersensibilidade dentinária

Critério de inclusão:

• Demonstra compreensão dos procedimentos do estudo, restrições e vontade de participar conforme evidenciado por consentimento informado voluntário por escrito e recebeu uma cópia assinada e datada do formulário de consentimento informado.
• O participante é homem ou mulher com idade entre 18 e 65 anos inclusive.
• Boa saúde geral e mental com, na opinião do investigador ou médico qualificado.
• Sem anormalidades clinicamente significativas e relevantes na história médica ou no exame oral.
• Ausência de qualquer condição que tenha impacto na segurança ou bem-estar do participante ou afete a capacidade do indivíduo de entender e seguir os procedimentos e requisitos do estudo.
• História autorreferida de hipersensibilidade dentinária (HD) com duração superior a (>) seis meses, mas não > 10 anos.
• Boa saúde oral geral, com um mínimo de 20 dentes naturais.
• Mínimo de 2 dentes não adjacentes acessíveis (incisivos, caninos, pré-molares), de preferência em quadrantes diferentes na triagem e mínimo de dois dentes acessíveis não adjacentes (incisivos, caninos, pré-molares) na linha de base.

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou amamentando.
• Doses diárias de medicamentos/tratamentos que, na opinião do Investigador, possam interferir na percepção da dor. Exemplos de tais medicamentos incluem analgésicos, anticonvulsivantes, anti-histamínicos que causam sedação acentuada ou moderada, sedativos, tranquilizantes, antidepressivos, antiinflamatórios e alteradores do humor.
• Atualmente tomando antibióticos ou tomou antibióticos dentro de duas semanas da linha de base.
• Dose diária de um medicamento que, na opinião do investigador, está causando xerostomia.
• Presença de doença renal, hiperoxalúria ou qualquer outra condição que possa ser exacerbada pelo ácido oxálico ou sais de oxalato.
• Presença de doença crônica debilitante que, na opinião do investigador, poderia afetar os resultados do estudo.
• Qualquer condição que, na opinião do investigador, cause xerostomia.
• Intolerância conhecida ou suspeita ou hipersensibilidade aos materiais do estudo (ou compostos intimamente relacionados) ou a qualquer um de seus ingredientes declarados.
• Participação em outro estudo clínico (incluindo estudos cosméticos) ou recebimento de um medicamento experimental dentro de 30 dias da visita de triagem.
• Participação anterior neste estudo.
• História recente (no último ano) de abuso de álcool ou outras substâncias.
• Profilaxia dentária dentro de quatro semanas de triagem, piercing na língua ou lábio ou presença de implantes dentários.
• Tratamento dessensibilizante dentro de oito semanas após a triagem (tratamentos de sensibilidade profissional e tratamentos de sensibilidade sem creme dental).
• Doença periodontal macroscópica, tratamento da doença periodontal (incluindo cirurgia) dentro de 12 meses após a triagem, raspagem ou alisamento radicular dentro de 3 meses após a triagem.
• Clareamento dos dentes dentro de oito semanas de triagem.
• Dente com evidência de cárie atual ou recente, ou tratamento relatado de cárie dentro de 12 meses da triagem.
• Dente com dentina exposta, mas com restaurações profundas, defeituosas ou faciais, dentes usados ​​como pilares para próteses parciais fixas ou removíveis, dentes com coroas totais ou facetas, bandas ortodônticas ou esmalte rachado. Dentes sensíveis com outras etiologias além da erosão, abrasão ou recessão da dentina exposta.
• Não se espera que o dente sensível responda ao tratamento com pasta de dente de venda livre, na opinião do investigador.
• Uso de um produto de higiene bucal indicado para o alívio da hipersensibilidade dentinária dentro de oito semanas após a triagem.
• Indivíduos que necessitam de profilaxia antibiótica para procedimentos odontológicos.
• Qualquer participante que, no julgamento do investigador, não deva participar do estudo.