Estudio que investiga la eficacia de un dentífrico oclusivo para la hipersensibilidad de la dentina

Criterios de inclusión:

• Demuestra comprensión de los procedimientos del estudio, las restricciones y la voluntad de participar como lo demuestra el consentimiento informado voluntario por escrito y ha recibido una copia firmada y fechada del formulario de consentimiento informado.
• El participante es hombre o mujer de entre 18 y 65 años inclusive.
• Buena salud general y mental con, en la opinión del investigador o designado médicamente calificado.
• Sin anomalías clínicamente significativas y relevantes en el historial médico o en el examen oral.
• Ausencia de cualquier condición que pudiera afectar la seguridad o el bienestar del participante o afectar la capacidad del individuo para comprender y seguir los procedimientos y requisitos del estudio.
• Antecedentes autoinformados de hipersensibilidad dentinaria (DH) que duran más de (>) seis meses pero no > 10 años.
• Buena salud bucal general, con un mínimo de 20 dientes naturales.
• Mínimo de 2 dientes no adyacentes accesibles (incisivos, caninos, premolares), preferiblemente en diferentes cuadrantes en la selección y un mínimo de dos dientes no adyacentes accesibles (incisivos, caninos, premolares) al inicio.

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
• Dosis diarias de medicación/tratamientos que, a juicio del Investigador, puedan interferir en la percepción del dolor. Los ejemplos de tales medicamentos incluyen analgésicos, anticonvulsivos, antihistamínicos que causan una sedación marcada o moderada, sedantes, tranquilizantes, antidepresivos, medicamentos que alteran el estado de ánimo y antiinflamatorios.
• Actualmente toma antibióticos o ha tomado antibióticos dentro de las dos semanas anteriores al inicio.
• Dosis diaria de un medicamento que, a juicio del investigador, esté causando xerostomía.
• Presencia de enfermedad renal, hiperoxaluria o cualquier otra condición que pueda ser exacerbada por el ácido oxálico o las sales de oxalato.
• Presencia de enfermedad debilitante crónica que, en opinión del investigador, podría afectar los resultados del estudio.
• Cualquier condición que, en opinión del investigador, cause xerostomía.
• Intolerancia o hipersensibilidad conocida o sospechada a los materiales del estudio (o compuestos estrechamente relacionados) o cualquiera de sus ingredientes declarados.
• Participación en otro estudio clínico (incluidos estudios cosméticos) o recepción de un fármaco en investigación dentro de los 30 días posteriores a la visita de selección.
• Participación previa en este estudio.
• Antecedentes recientes (dentro del último año) de abuso de alcohol u otras sustancias.
• Profilaxis dental dentro de las cuatro semanas posteriores a la detección, perforación de lengua o labio o presencia de implantes dentales.
• Tratamiento desensibilizante dentro de las ocho semanas posteriores a la selección (tratamientos de sensibilidad profesionales y tratamientos de sensibilidad sin pasta de dientes).
• Enfermedad periodontal macroscópica, tratamiento de la enfermedad periodontal (incluida la cirugía) dentro de los 12 meses posteriores a la detección, raspado o alisado radicular dentro de los 3 meses posteriores a la detección.
• Blanqueamiento dental dentro de las ocho semanas posteriores a la selección.
• Diente con evidencia de caries actual o reciente, o tratamiento informado de caries dentro de los 12 meses posteriores a la selección.
• Diente con dentina expuesta pero con restauraciones profundas, defectuosas o faciales, dientes utilizados como pilares para prótesis parciales fijas o removibles, dientes con coronas completas o carillas, bandas de ortodoncia o esmalte fisurado. Dientes sensibles con etiologías contribuyentes distintas a la erosión, abrasión o recesión de la dentina expuesta.
• No se espera que el diente sensible responda al tratamiento con una pasta dental de venta libre en opinión del investigador.
• Uso de un producto para el cuidado bucal indicado para el alivio de la hipersensibilidad de la dentina dentro de las ocho semanas posteriores a la selección.
• Individuos que requieren profilaxis antibiótica para procedimientos dentales.
• Cualquier participante que, a juicio del investigador, no deba participar en el estudio.