象牙質過敏症に対する閉塞性歯磨剤の有効性を調査する研究

包含基準:

• -自発的な書面によるインフォームドコンセントによって証明されるように、研究手順、制限、および参加する意欲の理解を示し、インフォームドコンセントフォームの署名と日付のコピーを受け取りました。
• 参加者は 18 歳から 65 歳までの男性または女性です。
• 研究者または医学的に資格のある被指名者の意見では、良好な一般的および精神的健康。
• 病歴または口頭検査において、臨床的に重要かつ関連する異常はありません。
• 参加者の安全または健康に影響を与える、または研究手順と要件を理解して従う個人の能力に影響を与える状態の欠如。
• -象牙質過敏症（DH）の自己申告歴が6か月以上続くが、10年以上は続かない。
• 20 本以上の天然歯があり、全体的な口腔の健康状態が良好です。
• 2 本以上のアクセス可能な非隣接歯 (切歯、犬歯、前臼歯)、できればスクリーニング時に異なる象限にあり、ベースラインで最低 2 本の隣接していないアクセス可能な歯 (切歯、犬歯、前臼歯)。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性。
• -治験責任医師の意見では、痛みの知覚を妨げる可能性のある毎日の投薬/治療。 このような薬物の例には、鎮痛薬、抗けいれん薬、顕著なまたは中程度の鎮静を引き起こす抗ヒスタミン薬、鎮静薬、トランキライザー、抗うつ薬、気分転換薬、および抗炎症薬が含まれます。
• -現在抗生物質を服用しているか、ベースラインから2週間以内に抗生物質を服用しました.
• 研究者の意見では、口腔乾燥症を引き起こしている薬の毎日の投与量。
• 腎臓病、高シュウ酸尿症、またはシュウ酸またはシュウ酸塩によって悪化する可能性のあるその他の状態の存在。
• -治験責任医師の意見では、研究結果に影響を与える可能性がある慢性衰弱性疾患の存在。
• -研究者の意見では、口腔乾燥症を引き起こす状態。
• -研究材料（または密接に関連する化合物）またはそれらの記載された成分のいずれかに対する既知または疑われる不耐性または過敏症。
• -別の臨床研究（美容研究を含む）への参加、またはスクリーニング訪問から30日以内の治験薬の受領。
• -この研究への以前の参加。
• アルコールまたはその他の薬物乱用の最近の履歴（昨年以内）。
• -スクリーニング、舌または唇のピアス、または歯科インプラントの存在から4週間以内の歯科予防。
• スクリーニングから 8 週間以内の減感作治療 (プロの過敏症治療および非歯磨き粉過敏症治療)。
• 肉眼的歯周病、スクリーニングから12か月以内の歯周病の治療（手術を含む）、スクリーニングから3か月以内のスケーリングまたはルートプランニング。
• スクリーニングから8週間以内の歯の漂白。
• -現在または最近の虫歯の証拠がある歯、またはスクリーニングから12か月以内に虫歯の治療が報告された歯。
• 象牙質が露出しているが、深い、欠陥のある、または顔面の修復物がある歯、固定または取り外し可能な部分義歯の支台として使用される歯、フルクラウンまたはベニアのある歯、歯列矯正バンドまたはひびの入ったエナメル質。 侵食、摩耗、または露出した象牙質の後退以外の原因を伴う敏感な歯。
• -治験責任医師の意見では、敏感な歯は市販の練り歯磨きによる治療に反応するとは予想されません。
• スクリーニングから8週間以内に象牙質過敏症の緩和が示された口腔ケア製品の使用。
• 歯科処置のために抗生物質の予防が必要な人。
• -研究者の判断で、研究に参加すべきではない参加者。