Un essai contrôlé du losartan dans le trouble de stress post-traumatique (LOSe-PTSD)

[Vous trouverez ci-dessous un résumé des critères d'éligibilité pertinents. Pour plus de détails, veuillez vous référer au protocole en contactant le chercheur principal]

Critère d'intégration

1. Le sujet doit être un homme ou une femme entre 18 et 70 ans inclus.
2. Les sujets doivent avoir un diagnostic primaire DSM-5 de trouble de stress post-traumatique.
3. Les sujets doivent avoir une échelle clinique administrée du SSPT pour le SSPT (CAPS-5) ≥ 25 persistant au dépistage pendant au moins 3 mois.
4. Le sujet doit être disposé et capable de respecter les interdictions et les restrictions spécifiées dans ce protocole.
5. Le sujet doit être disposé et capable de remplir des questionnaires auto-administrés.
6. Le sujet doit être capable de se conformer à l'auto-administration de médicaments.
7. Le sujet doit être capable d'avaler le médicament à l'étude en entier avec de l'eau.
8. Le sujet doit signer un document de consentement éclairé indiquant qu'il comprend le but et les procédures requises pour l'étude et qu'il est disposé à participer à l'étude.

Critère d'exclusion

1. Sujets qui présentent un risque actuel ou imminent de suicide tel qu'évalué par l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) à chaque visite d'étude.
2. Sujet atteint de psychose active.
3. Le sujet a des antécédents de troubles modérés ou graves liés à la consommation de drogues ou d'alcool selon les critères du DSM-5 dans les 3 mois précédant le dépistage.
4. Le sujet a des antécédents d'allergie au losartan ou à d'autres bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (ARA).
5. Le sujet a une maladie médicale susceptible d'entraîner une hospitalisation imminente ou pour laquelle les traitements sont contre-indiqués en fonction des résultats de laboratoire, des antécédents médicaux et de l'examen physique.
6. Le sujet a une déficience cognitive grave susceptible d'interférer avec la capacité de participer de manière significative à l'étude. Les participants atteints de lésions cérébrales traumatiques légères à modérées (TBI) ne seront pas exclus de l'étude. Seuls ceux qui présentent des troubles cognitifs importants lors du dépistage (comme en témoignent la confusion, l'incapacité de suivre la discussion ou de répondre aux questions, ou d'autres indicateurs clairs et significatifs de troubles cognitifs) seront exclus.
7. Inhibiteurs de l'ECA ou bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine ou prazosine concomitants ; les patients prenant d'autres antihypertenseurs peuvent être inscrits si, après consultation de leur médecin prescripteur, il est déterminé que l'ajout de losartan ne serait pas contre-indiqué.
8. Antidépresseurs ou antipsychotiques concomitants. Les sujets qui ont choisi, en consultation avec leur fournisseur de soins de santé, d'arrêter tout antidépresseur ou antipsychotique, doivent cesser de prendre des médicaments pendant au moins 2 semaines avant la randomisation de l'étude. Des doses stables d'agents somnifères au coucher (par exemple, trazodone ≤ 200 mg ; eszopiclone ; zolpidem ; lorazépam) seront autorisées tant que la dose est stable depuis au moins 2 semaines avant la randomisation de l'étude. Les benzodiazépines prises à des fins autres que le sommeil ne sont pas autorisées.
9. Le sujet est une femme enceinte, qui allaite ou qui envisage de devenir enceinte.
10. Le sujet est incapable de se conformer aux exigences spécifiques à l'étude
11. Sujets présentant des anomalies hépatiques, rénales ou électrocardiographiques telles que déterminées par le médecin.
12. Le sujet présente une hypertension cliniquement significative, déterminée par une évaluation médicale et/ou une TA > 190/100.
13. Pression artérielle systolique (PAS) < 90 mmHg.
14. Tests de la fonction hépatique (LFT)> 2 fois la limite supérieure de la normale.
15. Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique 4, tels que déterminés par les antécédents, les laboratoires de référence (y compris le DFGe < 45 ml/minute) et l'évaluation par un médecin seront exclus