En kontrollerad prövning av losartan vid posttraumatiskt stressyndrom (LOSe-PTSD)

[Nedan är en sammanfattning av relevanta behörighetskriterier. För detaljer, se protokollet genom att kontakta huvudutredaren]

Inklusionskriterier

1. Försökspersonen måste vara en man eller kvinna mellan 18 och 70 år, inklusive.
2. Försökspersonerna måste ha en primär DSM-5-diagnos posttraumatiskt stressyndrom.
3. Försökspersonerna måste ha en skala för klinisk administrerad PTSD för PTSD (CAPS-5) ≥ 25 bestående vid screening under minst 3 månaders varaktighet.
4. Försökspersonen måste vara villig och kunna följa de förbud och begränsningar som anges i detta protokoll.
5. Försökspersonen måste vara villig och kunna fylla i egna frågeformulär.
6. Försökspersonen måste kunna vara följsam med självadministration av läkemedel.
7. Försökspersonen måste kunna svälja studiemedicinen hel med hjälp av vatten.
8. Försökspersonen måste underteckna ett informerat samtycke som anger att de förstår syftet med och de procedurer som krävs för studien och är villiga att delta i studien.

Exklusions kriterier

1. Försökspersoner som har aktuell eller överhängande risk för självmord enligt bedömningen av Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) vid varje studiebesök.
2. Person med aktiv psykos.
3. Försökspersonen har en historia av måttlig eller svår drog- eller alkoholmissbruksstörning enligt DSM-5-kriterierna inom 3 månader före screening.
4. Personen har en historia av allergi mot losartan eller andra angiotensinreceptorblockerare (ARB).
5. Försökspersonen har en medicinsk sjukdom som sannolikt kan leda till omedelbar sjukhusvistelse eller för vilken behandlingar är kontraindicerade baserat på labbresultat, medicinsk historia och fysisk undersökning.
6. Försökspersonen har allvarlig kognitiv funktionsnedsättning som ansågs sannolikt störa förmågan att delta meningsfullt i studien. Deltagare med mild till måttlig traumatisk hjärnskada (TBI) kommer inte att uteslutas från studien. Endast de som påvisar betydande kognitiv funktionsnedsättning vid screening (vilket framgår av förvirring, oförmåga att spåra diskussioner eller svara på frågor eller andra tydliga och signifikanta indikatorer på kognitiv funktionsnedsättning) kommer att exkluderas.
7. Samtidiga ACE-hämmare eller angiotensinreceptorblockerare eller Prazosin; Patienter på andra blodtryckssänkande läkemedel kan inkluderas om det efter samråd med sin förskrivande läkare fastställs att tillägg av losartan inte skulle vara kontraindicerat.
8. Samtidiga antidepressiva eller antipsykotika. Försökspersoner som i samråd med sin vårdgivare har valt att avbryta behandlingen med antidepressiva eller antipsykotika måste vara av med medicinerna i minst 2 veckor innan studiens randomisering. Stabila läggdagsdoser av sömnmedel (t.ex. trazodon ≤ 200 mg; eszopiklon; zolpidem; lorazepam) kommer att tillåtas så länge som dosen har varit stabil i minst 2 veckor innan studiens randomisering. Bensodiazepiner som tas för annat än sömn är inte tillåtna.
9. Försöksperson är en kvinna som är gravid, ammar eller planerar att bli gravid.
10. Ämnet kan inte uppfylla de studiespecifika kraven
11. Försökspersoner med onormala lever-, njur- eller EKG-fynd som bestämts av läkare.
12. Försökspersonen uppvisar kliniskt signifikant hypertoni, bestämt genom medicinsk utvärdering och/eller BP > 190/100.
13. Systoliskt blodtryck (SBP) < 90 mmHg.
14. Leverfunktionstester (LFT) > 2 gånger den övre normalgränsen.
15. Patienter med kronisk njursjukdom 4, som bestäms av historia, baslinjelaborationer (inklusive eGFR < 45 ml/minut) och utvärdering av en läkare kommer att uteslutas