En kontrollert utprøving av losartan ved posttraumatisk stresslidelse (LOSe-PTSD)

[Nedenfor er en oversikt over relevante kvalifikasjonskriterier. For detaljer, se protokollen ved å kontakte hovedetterforskeren]

Inklusjonskriterier

1. Forsøkspersonen må være en mann eller kvinne mellom 18 og 70 år, inklusive.
2. Forsøkspersonene må ha en primær DSM-5-diagnose for posttraumatisk stresslidelse.
3. Forsøkspersonene må ha en skala for klinisk administrert PTSD for PTSD (CAPS-5) ≥ 25 vedvarende ved screening i minst 3 måneders varighet.
4. Subjektet må være villig og i stand til å overholde forbudene og restriksjonene som er spesifisert i denne protokollen.
5. Forsøkspersonen må være villig og i stand til å fylle ut selvadministrerte spørreskjemaer.
6. Forsøkspersonen må være i stand til å være kompatibel med egenadministrasjon av medisiner.
7. Forsøkspersonen må kunne svelge studiemedisinen hel ved hjelp av vann.
8. Forsøkspersonen må signere et informert samtykkedokument som indikerer at de forstår formålet med og prosedyrene som kreves for studien og er villige til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier

1. Forsøkspersoner som har nåværende eller overhengende risiko for selvmord, vurdert av Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ved hvert studiebesøk.
2. Person med aktiv psykose.
3. Personen har en historie med moderat eller alvorlig narkotika- eller alkoholbruksforstyrrelse i henhold til DSM-5-kriteriene innen 3 måneder før screening.
4. Personen har en historie med allergi mot losartan eller andre angiotensinreseptorblokkere (ARB).
5. Forsøkspersonen har en medisinsk sykdom som sannsynligvis vil føre til forestående sykehusinnleggelse eller som behandlinger er kontraindisert for basert på laboratorieresultater, medisinsk historie og fysisk undersøkelse.
6. Personen har en alvorlig kognitiv svikt som antas å forstyrre evnen til å delta meningsfullt i studien. Deltakere med mild til moderat traumatisk hjerneskade (TBI) vil ikke bli ekskludert fra studien. Bare de som viser betydelig kognitiv svikt ved screening (som dokumentert ved forvirring, manglende evne til å spore diskusjoner eller svare på spørsmål, eller andre klare og signifikante indikatorer på kognitiv svikt) vil bli ekskludert.
7. Samtidige ACE-hemmere eller angiotensinreseptorblokkere eller prazosin; Pasienter på andre antihypertensiva kan inkluderes dersom det etter samråd med sin forskrivende lege fastslås at tillegg av losartan ikke er kontraindisert.
8. Samtidige antidepressiva eller antipsykotika. Forsøkspersoner som i samråd med helsepersonell har valgt å seponere antidepressiva eller antipsykotika, må være av med medisinene i minimum 2 uker før randomisering av studien. Stabile sengetidsdoser av søvnmidler (f.eks. trazodon ≤ 200 mg; eszopiklon; zolpidem; lorazepam) vil tillates så lenge dosen har vært stabil i minst 2 uker før randomisering av studien. Benzodiazepiner tatt for annet enn søvn er ikke tillatt.
9. Subjektet er en kvinne som er gravid, ammer eller planlegger å bli gravid.
10. Emnet er ikke i stand til å oppfylle de studiespesifikke kravene
11. Personer med unormale lever-, nyre- eller EKG-funn som bestemt av legen.
12. Pasienten viser klinisk signifikant hypertensjon som bestemt ved medisinsk evaluering og/eller BP > 190/100.
13. Systolisk blodtrykk (SBP) < 90 mmHg.
14. Leverfunksjonstester (LFT) > 2 ganger øvre normalgrense.
15. Pasienter med kronisk nyresykdom 4, som bestemt av historie, baseline laboratorier (inkludert eGFR < 45 ml/minutt) og vurdering av en lege vil bli ekskludert