Et kontrolleret forsøg med losartan i posttraumatisk stresslidelse (LOSe-PTSD)

[Nedenfor er en synopsis af relevante berettigelseskriterier. For detaljer henvises til protokollen ved at kontakte den primære efterforsker]

Inklusionskriterier

1. Forsøgspersonen skal være en mand eller kvinde mellem 18 og 70 år, inklusive.
2. Forsøgspersoner skal have en primær DSM-5 diagnose posttraumatisk stresslidelse.
3. Forsøgspersoner skal have en klinisk administreret PTSD-skala for PTSD (CAPS-5) ≥ 25 vedvarende ved screening i mindst 3 måneders varighed.
4. Forsøgspersonen skal være villig og i stand til at overholde de forbud og begrænsninger, der er specificeret i denne protokol.
5. Forsøgspersonen skal være villig og i stand til at udfylde selvadministrerede spørgeskemaer.
6. Forsøgspersonen skal være i stand til at være i overensstemmelse med selvadministration af medicin.
7. Forsøgspersonen skal være i stand til at sluge undersøgelsesmedicinen hel ved hjælp af vand.
8. Forsøgspersonen skal underskrive et informeret samtykkedokument, der angiver, at de forstår formålet med og procedurerne for undersøgelsen og er villige til at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier

1. Forsøgspersoner, der har aktuel eller overhængende risiko for selvmord som vurderet ved Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ved hvert studiebesøg.
2. Person med aktiv psykose.
3. Forsøgspersonen har en historie med moderat eller svær stof- eller alkoholmisbrug i henhold til DSM-5 kriterier inden for 3 måneder før screening.
4. Personen har tidligere haft allergi over for losartan eller andre angiotensinreceptorblokkere (ARB'er).
5. Forsøgspersonen har en medicinsk sygdom, der sandsynligvis vil resultere i forestående hospitalsindlæggelse, eller for hvilken behandlinger er kontraindiceret baseret på laboratorieresultater, sygehistorie og fysisk undersøgelse.
6. Forsøgspersonen har en alvorlig kognitiv svækkelse, der menes at kunne forstyrre evnen til at deltage meningsfuldt i undersøgelsen. Deltagere med mild til moderat traumatisk hjerneskade (TBI) vil ikke blive udelukket fra undersøgelsen. Kun dem, der påviser signifikant kognitiv svækkelse ved screening (som påvist ved forvirring, manglende evne til at spore diskussion eller besvare spørgsmål eller andre klare og signifikante indikatorer på kognitiv svækkelse) vil blive udelukket.
7. Samtidige ACE-hæmmere eller angiotensinreceptorblokkere eller prazosin; Patienter på andre antihypertensiva kan indskrives, hvis det efter samråd med deres ordinerende læge fastslås, at tilsætning af losartan ikke vil være kontraindiceret.
8. Samtidige antidepressiva eller antipsykotika. Forsøgspersoner, der i samråd med deres sundhedsplejerske har valgt at seponere antidepressiva eller antipsykotika, skal være fri for medicin i minimum 2 uger før randomisering af undersøgelsen. Stabile sengetidsdoser af søvnmidler (f.eks. trazodon ≤ 200 mg; eszopiclon; zolpidem; lorazepam) vil være tilladt, så længe dosen har været stabil i mindst 2 uger før undersøgelsesrandomisering. Benzodiazepiner taget til andet end søvn er ikke tilladt.
9. Forsøgsperson er en kvinde, der er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid.
10. Emnet er ikke i stand til at overholde de studiespecifikke krav
11. Forsøgspersoner med abnorme lever-, nyre- eller EKG-fund som bestemt af lægen.
12. Individet udviser klinisk signifikant hypertension som bestemt ved medicinsk evaluering og/eller BP > 190/100.
13. Systolisk blodtryk (SBP) < 90 mmHg.
14. Leverfunktionstests (LFT'er) > 2 gange den øvre grænse for normal.
15. Patienter med kronisk nyresygdom 4, som bestemt af historie, baseline laboratorier (inklusive eGFR < 45 ml/minut) og vurdering af en læge vil blive udelukket