- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02719626
Améliorer la sécurité et l'adéquation nutritionnelle de l'approvisionnement alimentaire à domicile des personnes âgées bénéficiaires de repas livrés à domicile
L'Université Rutgers s'associera à Meals on Wheels America (MOWA) et à des agences affiliées dans cinq États pour mener une étude visant à améliorer la sécurité alimentaire, la nutrition et la préparation aux situations d'urgence chez les personnes âgées confinées à domicile recevant des repas livrés à domicile (HDM). Cette population présente un risque accru de maladies d'origine alimentaire, en raison de facteurs physiologiques et comportementaux uniques, et est particulièrement vulnérable à toute perturbation du système alimentaire en raison de son manque de mobilité.
Une approche de recherche multi-méthodes sera utilisée avec un échantillon cible de 1 000 clients âgés confinés à domicile du MOWA. Les méthodes comprennent l'utilisation d'une nouvelle technologie de numérisation UPC qui répertorie rapidement et de manière complète tous les aliments dans les maisons des clients, un audit de la sécurité alimentaire à domicile et un entretien en face à face.
L'objectif de l'étude est de fournir une meilleure compréhension des menaces uniques à la salubrité des aliments pour cette population à risque, de suggérer des moyens simples et rentables de réduire les facteurs de risque connus pour la salubrité des aliments et de fournir des directives claires sur la quantité et les types d'aliments. dont cette population a le plus besoin dans les situations d'urgence. La diffusion des résultats de la recherche et des recommandations se fera par le biais d'un partenariat avec EDEN et MOWA, qui ont tous deux des circonscriptions nationales prêtes à agir sur les recommandations.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les personnes âgées confinées à domicile qui reçoivent des repas livrés à domicile (HDM) sont exposées à un risque accru de maladies d'origine alimentaire et particulièrement vulnérables aux perturbations susceptibles d'empêcher la livraison ou la consommation sûre d'aliments. En outre, il existe une grande variabilité dans les capacités cognitives et physiques des membres de cette population, ainsi qu'une gamme d'accès aux ressources financières et au soutien social qui peut varier à la fois individuellement et géographiquement. De plus, les organismes desservant cette population dépendent fortement du temps et des dons des bénévoles pour mener à bien leur important travail. Par conséquent, pour assurer leur mise en œuvre, les interventions conçues pour résoudre les problèmes de sécurité alimentaire au sein de cette population doivent être relativement simples, efficaces et rentables.
Pour résoudre ces problèmes, une approche de recherche multi-méthodes sera utilisée, incorporant la technologie de numérisation du code de produit universel (UPC) combinée à une base de données d'aliments en croissance dynamique et de leurs paramètres nutritionnels associés pour cataloguer l'approvisionnement alimentaire à domicile, une alimentation à domicile existante. formulaire d'audit de sécurité, modifié pour l'étude, et un questionnaire informatisé administré lors d'un entretien à domicile. Ce projet fournira une compréhension utile des lacunes en matière de nutrition et de sécurité alimentaire dans cette population à risque, ce qui permettra de concevoir et de tester des interventions visant à améliorer la sécurité alimentaire du HDM et de la nourriture à domicile disponible pour les personnes âgées confinées à domicile. . Il fournira également des directives claires et utiles sur la quantité et les types d'aliments dont cette population a le plus besoin dans les situations d'urgence. La diffusion des résultats de la recherche et des recommandations qui en résultent se fera par le biais d'un partenariat avec l'Extension Disaster Education Network (EDEN) et le MOWA, qui ont tous deux des circonscriptions nationales prêtes à donner suite aux recommandations.
Les agences HDM de 5 États (AR, CA, IA, NJ, SC) seront sélectionnées à dessein en raison des caractéristiques variées de leurs clients HDM, telles qu'identifiées dans une analyse des bénéficiaires HDM par État. L'échantillon délibéré d'États comprenait au moins un de chacun des quatre des quintiles du classement MOWA Senior Hunger State, avec deux États du quintile supérieur. Les États choisis représentaient également une fourchette en termes de pourcentage de clients minoritaires, certains étant élevés dans la population minoritaire et un extrêmement faible. Enfin, le pourcentage de clients ruraux variait de zéro dans un État à près de 70 % dans un autre. Chacune des cinq agences sera invitée à compléter le protocole d'étude avec 200 bénéficiaires HDM éligibles tirés de ceux de leurs listes de clients en utilisant des nombres aléatoires générés par les enquêteurs de l'étude. L'échantillonnage avec remise sera effectué jusqu'à ce qu'un quota de 200 participants soit atteint, ou qu'aucun client éligible supplémentaire ne puisse être recruté au sein de chaque agence. Une taille d'échantillon cible de 200 participants pour chaque agence a été sélectionnée pour fournir un échantillon cible global de 1 000 bénéficiaires HDM afin d'obtenir un taux d'erreur d'échantillonnage global de ± 3,1 %, sur la base d'une population d'environ 900 000 bénéficiaires HDM.
L'étude:
- Analysera les paramètres de sécurité et de qualité des aliments des environnements alimentaires à domicile des personnes âgées confinées à domicile et identifiera les obstacles spécifiques aux pratiques sûres de manipulation et de stockage des aliments par les membres de cette population à haut risque. Les températures du réfrigérateur/congélateur seront relevées et ajustées au besoin pour s'assurer que les aliments réfrigérés sont entreposés à moins de 40 °F et les aliments congelés à moins de 0 °F.
- Estimera la densité nutritionnelle et l'adéquation des approvisionnements alimentaires à domicile des bénéficiaires âgés confinés à domicile de HDM, et identifiera les domaines de la nutrition dans lesquels cette population est déficiente et bénéficierait d'une nutrition supplémentaire spécifique, en particulier en cas d'urgence.
- Deux interventions seront proposées pour améliorer la sécurité alimentaire chez les bénéficiaires âgés confinés à domicile de HDM : la mise en place d'étiquettes de datation sur les repas pour aider à prévenir la consommation d'aliments anciens potentiellement dangereux ; vérifier les températures du réfrigérateur / congélateur pour déterminer le respect / l'entretien de la température, avec des ajustements effectués au besoin.
- S'associera à des nutritionnistes, à des experts en préparation aux situations d'urgence, au MOWA et au Extension Disaster Education Network (EDEN) pour élaborer et diffuser des recommandations sur la sécurité alimentaire et la préparation aux situations d'urgence spécifiquement adaptées aux besoins des personnes âgées confinées à domicile. Des documents seront élaborés pour les fournisseurs de nourriture d'urgence, les fournisseurs de repas à domicile et les personnes âgées elles-mêmes.
Rutgers s'associera à Meals on Wheels America (MOWA) et à certaines agences affiliées à MOWA dans cinq États pour mener une étude approfondie de cette population vulnérable conçue pour améliorer la nutrition et la sécurité des aliments consommés par les personnes âgées confinées à domicile. renforcer le système de défense alimentaire du pays en identifiant et en répondant aux besoins nutritionnels critiques de cette population, en particulier en période d'urgence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72119-5988
- CareLink
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90057
- St. Vincent's Meals on Wheels
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52404
- The Heritage Agency on Aging
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-
New Jersey
-
Linden, New Jersey, États-Unis, 07036
- Linden Meals on Wheels
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08902
- Rutgers University
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605-1780
- Greenville Meals on Wheels
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Virginia
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Arlington, Virginia, États-Unis, 22202
- Meals on Wheels America
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans ou plus
- vivre seul
- pas de trouble cognitif manifeste
- recevoir des repas livrés à domicile pendant au moins 6 mois avant la visite à domicile
Critère d'exclusion:
- < 60 ans
- ne pas vivre seul
- déficience cognitive manifeste
- avoir reçu des repas livrés à domicile moins de 6 mois avant la visite à domicile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'audit de la sécurité alimentaire des cuisines
Délai: Jour 1
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Un score d'audit de cuisine de sécurité alimentaire à domicile à 7 échelles a été calculé en additionnant les réponses affirmatives aux questions d'audit a été calculé pour chaque ménage.
Les éléments sur chaque échelle allaient de 3 à 12 pour un score total de 0 à 43 et tous étaient pondérés de manière égale.
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Jour 1
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Ratio d'adéquation nutritionnelle (NAR)
Délai: Jour 1
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Un ratio d'adéquation nutritionnelle des ménages a été calculé en additionnant les valeurs nutritionnelles basées sur les valeurs quotidiennes d'un régime de 2 000 kcal pour chaque aliment.
Les NAR sont des ratios où 1 est recommandé, >1 est plus que recommandé et <1 est inadéquat.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de qualité nutritionnelle (QS)
Délai: Jour 1
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Un score de qualité nutritionnelle sommaire du ménage a été calculé en additionnant les NAR pour 6 nutriments recommandés et en divisant le résultat par les NAR pour les nutriments non recommandés dans l'approvisionnement alimentaire à domicile pour chaque ménage. Le niveau de qualité est un ratio où 1 est recommandé, >1 est plus que recommandé et <1 est inadéquat. |
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William K Hallman, PhD, Department of Human Ecology, Rutgers the State University of New Jersey
- Chercheur principal: Carol Byrd-Bredbenner, PhD, RD, Department of Nutrition, Rutgers the State University of New Jersey
Publications et liens utiles
Publications générales
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- 10-551Mx
- USDA NIFSI # 2010-51110-21078 (Autre subvention/numéro de financement: USDA NIFSI)
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