- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02719626
Melhorar a Segurança e Adequação Nutricional do Fornecimento de Alimentos Domiciliários de Idosos Recebedores de Refeições Domiciliárias
A Rutgers University fará parceria com a Meals on Wheels America (MOWA) e agências afiliadas em cinco estados para conduzir um estudo destinado a melhorar a segurança alimentar, a nutrição e a preparação para emergências entre os idosos que recebem refeições domiciliares (HDM). Esta população está em maior risco de doenças transmitidas por alimentos, como resultado de fatores fisiológicos e comportamentais únicos, e é particularmente vulnerável a qualquer interrupção no sistema alimentar devido à sua falta de mobilidade.
Uma abordagem de pesquisa multimétodo será usada com uma amostra-alvo de 1.000 clientes idosos domiciliares MOWA. Os métodos incluem o uso de uma nova tecnologia de digitalização UPC que cataloga de forma rápida e abrangente todos os alimentos nas casas dos clientes, uma auditoria doméstica de segurança alimentar e uma entrevista face a face.
O objetivo do estudo é fornecer uma melhor compreensão das ameaças únicas à segurança alimentar para essa população em risco, sugerir maneiras fáceis e econômicas de reduzir os fatores de risco conhecidos à segurança alimentar e fornecer diretrizes claras sobre a quantidade e os tipos de alimentos. mais necessários a esta população em situações de emergência. A divulgação dos resultados e recomendações da pesquisa será feita por meio de uma parceria com a EDEN e a MOWA, ambas com constituintes nacionais preparados para agir de acordo com as recomendações.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os idosos que recebem refeições domiciliares (HDM) correm maior risco de doenças transmitidas por alimentos e são particularmente vulneráveis a interrupções que podem impedir a entrega ou o consumo seguro de alimentos. Além disso, existe uma grande variabilidade nas habilidades cognitivas e físicas dessa população, bem como uma gama de acesso a recursos financeiros e suporte social que pode variar tanto individual quanto geograficamente. Além disso, as agências que atendem a essa população dependem muito do tempo e das doações de voluntários para realizar seu importante trabalho. Portanto, para garantir sua implementação, as intervenções destinadas a abordar questões de segurança alimentar nessa população devem ser relativamente simples, eficientes e econômicas.
Para abordar essas questões, uma abordagem de pesquisa multimétodo será usada, incorporando a tecnologia de varredura Universal Product Code (UPC) combinada com um banco de dados de alimentos dinamicamente crescente e seus parâmetros nutricionais associados para catalogar o suprimento de alimentos em casa, um sistema de alimentação doméstica existente formulário de auditoria de segurança, modificado para uso no estudo, e um questionário aprimorado por computador administrado durante uma entrevista domiciliar. Este projeto fornecerá uma compreensão útil das lacunas de segurança nutricional e alimentar nesta população em risco que permitirá a concepção e teste de intervenções para melhorar a segurança alimentar tanto do HDM quanto da comida caseira disponível para os idosos em casa . Também fornecerá orientações claras e úteis sobre a quantidade e os tipos de alimentos mais necessários para essa população em situações de emergência. A disseminação dos resultados e recomendações resultantes da pesquisa será realizada por meio de uma parceria com a Extension Disaster Education Network (EDEN) e a MOWA, ambas com constituintes nacionais preparados para agir de acordo com as recomendações.
Agências HDM de 5 estados (AR, CA, IA, NJ, SC) serão selecionadas propositalmente por causa das características variadas de seus clientes HDM, conforme identificado em uma análise dos destinatários HDM por estado. A amostra intencional de estados incluiu pelo menos um de cada um dos quatro quintis no ranking estadual MOWA Senior Hunger, com dois estados do quintil superior. Os estados escolhidos também representaram uma variação em termos de porcentagem de clientes minoritários, com alguns altos em população minoritária e um extremamente baixo. Finalmente, o percentual de clientes rurais variou de zero em um estado a quase 70% em outro. Cada uma das cinco agências será solicitada a concluir o protocolo do estudo com 200 destinatários elegíveis do HDM, escolhidos entre aqueles em suas listas de clientes, usando números aleatórios gerados pelos investigadores do estudo. A amostragem com reposição será realizada até atingir a cota de 200 participantes, ou nenhum cliente elegível adicional poderá ser recrutado dentro de cada agência. Um tamanho de amostra alvo de 200 participantes para cada agência foi selecionado para fornecer uma amostra alvo geral de 1.000 destinatários do HDM para produzir uma taxa de erro de amostragem geral de ± 3,1%, com base em uma população de aproximadamente 900.000 destinatários do HDM.
O estudo:
- Analisará a segurança alimentar e os parâmetros de qualidade dos ambientes domésticos de alimentos de idosos domiciliares receptores de HDM e identificará barreiras específicas para práticas seguras de manipulação e armazenamento de alimentos por membros dessa população de alto risco. As temperaturas do refrigerador/congelador serão medidas e os ajustes serão feitos conforme necessário para garantir que os alimentos refrigerados sejam armazenados abaixo de 40 °F e os alimentos congelados abaixo de 0 °F.
- Irá estimar a densidade de nutrientes e adequação do abastecimento de alimentos em casa de idosos domiciliares beneficiários de HDM, e identificar áreas de nutrição em que esta população é deficiente e se beneficiaria de nutrição suplementar específica, especialmente durante emergências.
- Duas intervenções serão propostas para melhorar a segurança alimentar em idosos domiciliares com HDM: a implementação de rótulos de datação nas refeições para ajudar a prevenir o consumo de alimentos mais velhos potencialmente inseguros; verificar as temperaturas do refrigerador/congelador para determinar a aderência/manutenção da temperatura, com ajustes feitos conforme necessário.
- Fará parceria com nutricionistas, especialistas em preparação para emergências, MOWA e a Extension Disaster Education Network (EDEN) para desenvolver e disseminar recomendações de segurança alimentar e preparação para emergências especificamente adaptadas às necessidades dos idosos domiciliares. Serão desenvolvidos materiais para provedores de alimentos de emergência, provedores de entrega de refeições em domicílio e os próprios idosos.
A Rutgers fará parceria com a Meals on Wheels America (MOWA) e agências afiliadas selecionadas da MOWA em cinco estados para realizar um estudo aprofundado dessa população vulnerável, projetado para melhorar a nutrição e a segurança dos alimentos consumidos por idosos que recebem HDM em casa e para fortalecer o sistema de defesa alimentar do país, identificando e atendendo às necessidades nutricionais críticas dessa população, principalmente em tempos de emergência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72119-5988
- CareLink
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-
California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
- St. Vincent's Meals on Wheels
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52404
- The Heritage Agency on Aging
-
-
New Jersey
-
Linden, New Jersey, Estados Unidos, 07036
- Linden Meals on Wheels
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08902
- Rutgers University
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-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605-1780
- Greenville Meals on Wheels
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Virginia
-
Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22202
- Meals on Wheels America
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos ou mais
- viver sozinho
- sem comprometimento cognitivo evidente
- receber refeições entregues em casa por pelo menos 6 meses antes da visita domiciliar
Critério de exclusão:
- < 60 anos
- não viva sozinho
- comprometimento cognitivo evidente
- receber refeições entregues em casa por menos de 6 meses antes da visita domiciliar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de auditoria de cozinha de segurança alimentar
Prazo: Dia 1
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Uma pontuação de auditoria de cozinha de segurança alimentar doméstica de 7 escalas foi calculada somando as respostas afirmativas às perguntas de auditoria calculadas para cada família.
Os itens em cada escala variaram de 3 a 12 para uma pontuação total de 0 a 43 e todos foram ponderados igualmente.
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Dia 1
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Razão de Adequação Nutricional (NAR)
Prazo: Dia 1
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Uma Razão de Adequação Nutricional domiciliar foi calculada somando os valores nutricionais com base nos valores diários de uma dieta de 2.000 kcal para cada alimento.
NARs são proporções em que 1 é recomendado, >1 é mais do que o recomendado e <1 é inadequado.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Qualidade Nutricional (QS)
Prazo: Dia 1
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Uma pontuação resumida da qualidade nutricional da família foi calculada somando os NARs para 6 nutrientes recomendados e dividindo o resultado pelos NARs para os nutrientes não recomendados no suprimento doméstico de alimentos para cada família. O Índice de qualidade é uma proporção em que 1 é recomendado, >1 é mais do que o recomendado e <1 é inadequado. |
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William K Hallman, PhD, Department of Human Ecology, Rutgers the State University of New Jersey
- Investigador principal: Carol Byrd-Bredbenner, PhD, RD, Department of Nutrition, Rutgers the State University of New Jersey
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- 10-551Mx
- USDA NIFSI # 2010-51110-21078 (Número de outro subsídio/financiamento: USDA NIFSI)
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