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Verbesserung der Sicherheit und Nährstoffangemessenheit der häuslichen Lebensmittelversorgung älterer Menschen, die von zu Hause gelieferte Mahlzeiten erhalten

21. März 2016 aktualisiert von: Rutgers, The State University of New Jersey

Die Rutgers University wird mit Meals on Wheels America (MOWA) und angeschlossenen Agenturen in fünf Bundesstaaten zusammenarbeiten, um eine Studie durchzuführen, die darauf abzielt, die Lebensmittelsicherheit, die Ernährung und die Notfallvorsorge bei heimatgebundenen älteren Empfängern von selbst gelieferten Mahlzeiten (HDM) zu verbessern. Aufgrund einzigartiger physiologischer und verhaltensbezogener Faktoren ist diese Population einem erhöhten Risiko für durch Lebensmittel übertragene Krankheiten ausgesetzt und aufgrund ihrer mangelnden Mobilität besonders anfällig für Störungen im Lebensmittelsystem.

Ein multimethodischer Forschungsansatz wird mit einer Zielstichprobe von 1.000 heimgebundenen älteren MOWA-Klienten verwendet. Zu den Methoden gehören der Einsatz einer neuartigen UPC-Scantechnologie, die schnell und umfassend alle Lebensmittel in den Häusern der Kunden katalogisiert, ein Audit der Lebensmittelsicherheit zu Hause und ein persönliches Interview.

Ziel der Studie ist es, ein besseres Verständnis der einzigartigen Bedrohungen der Lebensmittelsicherheit für diese gefährdete Bevölkerungsgruppe zu vermitteln, einfache und kostengünstige Möglichkeiten zur Reduzierung bekannter Risikofaktoren für die Lebensmittelsicherheit vorzuschlagen und klare Richtlinien für die Menge und Art der Lebensmittel bereitzustellen die von dieser Bevölkerung in Notsituationen am meisten benötigt werden. Die Verbreitung von Forschungsergebnissen und Empfehlungen erfolgt durch eine Partnerschaft mit EDEN und MOWA, die beide über nationale Wahlkreise verfügen, die bereit sind, auf die Empfehlungen zu reagieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ältere, an das Haus gebundene Empfänger von selbst gelieferten Mahlzeiten (HDM) sind einem erhöhten Risiko für durch Lebensmittel übertragene Krankheiten ausgesetzt und besonders anfällig für Störungen, die die Lieferung oder den sicheren Verzehr von Lebensmitteln verhindern könnten. Darüber hinaus gibt es große Unterschiede in den kognitiven und körperlichen Fähigkeiten dieser Bevölkerungsgruppe sowie in der Bandbreite des Zugangs zu finanziellen Ressourcen und sozialer Unterstützung, die sowohl individuell als auch geografisch variieren kann. Darüber hinaus sind die Organisationen, die diese Bevölkerungsgruppe betreuen, in hohem Maße auf die Zeit und die Spenden von Freiwilligen angewiesen, um ihre wichtige Arbeit zu leisten. Um ihre Umsetzung zu gewährleisten, müssen daher Interventionen zur Bewältigung von Problemen der Lebensmittelsicherheit in dieser Bevölkerungsgruppe relativ einfach, effizient und kosteneffektiv sein.

Um diese Probleme anzugehen, wird ein multimethodischer Forschungsansatz verwendet, der die Universal Product Code (UPC)-Scantechnologie in Kombination mit einer dynamisch wachsenden Datenbank von Lebensmitteln und den damit verbundenen Nährwertparametern einbezieht, um den Lebensmittelvorrat im Haushalt, ein vorhandenes Haushaltslebensmittel, zu katalogisieren Sicherheitsauditformular, das für Studienzwecke modifiziert wurde, und ein computergestützter Fragebogen, der während eines In-Home-Interviews ausgefüllt wurde. Dieses Projekt wird ein nützliches Verständnis der Ernährungs- und Lebensmittelsicherheitslücken in dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe liefern, das die Entwicklung und Erprobung von Interventionen zur Verbesserung der Lebensmittelsicherheit sowohl des HDM als auch der Lebensmittel, die den ans Haus gebundenen älteren Menschen zur Verfügung stehen, ermöglichen wird . Darüber hinaus werden klare und nützliche Leitlinien zu der Menge und Art der Lebensmittel bereitgestellt, die diese Bevölkerung in Notsituationen am meisten benötigt. Die Verbreitung der daraus resultierenden Forschungsergebnisse und Empfehlungen wird durch eine Partnerschaft mit dem Extension Disaster Education Network (EDEN) und MOWA erreicht, die beide über nationale Wahlkreise verfügen, die bereit sind, auf die Empfehlungen zu reagieren.

HDM-Agenturen aus fünf Bundesstaaten (AR, CA, IA, NJ, SC) werden gezielt aufgrund der unterschiedlichen Merkmale ihrer HDM-Kunden ausgewählt, die in einer Analyse der HDM-Empfänger nach Bundesstaat ermittelt wurden. Die gezielte Stichprobe von Bundesstaaten umfasste mindestens einen aus jedem der vier Quintile des MOWA-Senior-Hunger-Staatsrankings, wobei zwei Bundesstaaten aus dem obersten Quintil stammten. Die ausgewählten Bundesstaaten repräsentierten auch hinsichtlich des Prozentsatzes der Minderheitenklienten eine Spanne, wobei einige einen hohen Minderheitenanteil und einer einen extrem niedrigen Anteil aufwiesen. Schließlich reichte der Anteil ländlicher Kunden von null in einem Bundesstaat bis zu fast 70 % in einem anderen. Jede der fünf Agenturen wird gebeten, das Studienprotokoll mit 200 berechtigten HDM-Empfängern auszufüllen, die anhand von Zufallszahlen, die von den Studienforschern generiert wurden, aus ihren Kundenlisten ausgewählt werden. Die Bemusterung mit Ersatz wird solange durchgeführt, bis eine Quote von 200 Teilnehmern erreicht ist oder innerhalb jeder Agentur keine weiteren berechtigten Kunden mehr gewonnen werden können. Für jede Agentur wurde eine angestrebte Stichprobengröße von 200 Teilnehmern ausgewählt, um eine Gesamtzielstichprobe von 1.000 HDM-Empfängern bereitzustellen, was eine Gesamtstichprobenfehlerrate von ± 3,1 % ergibt, basierend auf einer Population von etwa 900.000 HDM-Empfängern.

Die Studium:

  1. Analysiert die Parameter für Lebensmittelsicherheit und -qualität in der häuslichen Ernährungsumgebung heimatgebundener älterer HDM-Empfänger und ermittelt spezifische Hindernisse für sichere Lebensmittelhandhabungs- und -lagerungspraktiken durch Mitglieder dieser Hochrisikogruppe. Die Kühl-/Gefriertemperaturen werden gemessen und bei Bedarf angepasst, um sicherzustellen, dass gekühlte Lebensmittel unter 40 °F und gefrorene Lebensmittel unter 0 °F gelagert werden.
  2. Wird die Nährstoffdichte und Angemessenheit der häuslichen Nahrungsmittelversorgung von ans Haus gebundenen älteren HDM-Empfängern abschätzen und Ernährungsbereiche identifizieren, in denen diese Bevölkerung mangelhaft ist und von einer spezifischen Nahrungsergänzung profitieren würde, insbesondere in Notfällen.
  3. Es werden zwei Interventionen vorgeschlagen, um die Lebensmittelsicherheit bei ans Haus gebundenen älteren HDM-Empfängern zu verbessern: die Einführung von Datierungsetiketten auf den Mahlzeiten, um den Verzehr potenziell unsicherer älterer Lebensmittel zu verhindern; Überprüfen der Kühl-/Gefriertemperaturen, um die Einhaltung/Aufrechterhaltung der Temperatur zu bestimmen und bei Bedarf Anpassungen vorzunehmen.
  4. Wird mit Ernährungswissenschaftlern, Experten für Notfallvorsorge, MOWA und dem Extension Disaster Education Network (EDEN) zusammenarbeiten, um Empfehlungen zur Lebensmittelsicherheit und Notfallvorsorge zu entwickeln und zu verbreiten, die speziell auf die Bedürfnisse heimatgebundener älterer Menschen zugeschnitten sind. Es werden Materialien für Notfall-Lebensmittellieferanten, Essenslieferanten nach Hause und für ältere Menschen selbst entwickelt.

Rutgers wird mit Meals on Wheels America (MOWA) und ausgewählten MOWA-Mitgliedsorganisationen in fünf Bundesstaaten zusammenarbeiten, um eine eingehende Studie dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe durchzuführen, die darauf abzielt, die Ernährung und Sicherheit der Lebensmittel zu verbessern, die von zu Hause lebenden älteren HDM-Empfängern verzehrt werden Stärkung des Lebensmittelverteidigungssystems des Landes durch Ermittlung und Bewältigung der kritischen Ernährungsbedürfnisse dieser Bevölkerung, insbesondere in Notzeiten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

740

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72119-5988
        • CareLink
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
        • St. Vincent's Meals on Wheels
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52404
        • The Heritage Agency on Aging
    • New Jersey
      • Linden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07036
        • Linden Meals on Wheels
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08902
        • Rutgers University
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605-1780
        • Greenville Meals on Wheels
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Vereinigte Staaten, 22202
        • Meals on Wheels America

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Empfänger von selbst gelieferten Mahlzeiten seit mindestens 6 Monaten, die: allein leben, 60 Jahre oder älter sind, keine offensichtliche kognitive Beeinträchtigung haben und aus 5 Bundesstaaten stammen (AR, CA, IA, NJ und SC; ein Standort pro Bundesstaat).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 oder mehr Jahre alt
  • alleine leben
  • keine offensichtliche kognitive Beeinträchtigung
  • Sie erhalten vor dem Hausbesuch mindestens 6 Monate lang nach Hause gelieferte Mahlzeiten

Ausschlusskriterien:

  • < 60 Jahre alt
  • lebe nicht alleine
  • offensichtliche kognitive Beeinträchtigung
  • Erhalt von nach Hause gelieferten Mahlzeiten für weniger als 6 Monate vor dem Hausbesuch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Audit-Ergebnis für Lebensmittelsicherheit in der Küche
Zeitfenster: Tag 1
Durch Summieren der positiven Antworten auf die Audit-Fragen wurde für jeden Haushalt ein 7-stufiger Audit-Score für die Lebensmittelsicherheit von Haushalten ermittelt. Die Punkte auf jeder Skala reichten von 3 bis 12, was einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 43 entspricht, und alle wurden gleich gewichtet.
Tag 1
Ernährungsadäquanzverhältnis (NAR)
Zeitfenster: Tag 1
Durch Summieren der Nährwerte basierend auf den Tageswerten für eine 2.000-kcal-Diät für jedes Lebensmittel wurde ein Haushalts-Nährwertverhältnis berechnet. NARs sind Verhältnisse, bei denen 1 empfohlen wird, >1 mehr als empfohlen ist und <1 unzureichend ist.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsqualitätsfaktor (QS)
Zeitfenster: Tag 1

Ein zusammenfassender Ernährungsqualitätswert für den Haushalt wurde berechnet, indem die NARs für sechs empfohlene Nährstoffe summiert und das Ergebnis durch die NARs für die nicht empfohlenen Nährstoffe in der häuslichen Lebensmittelversorgung für jeden Haushalt dividiert wurden.

Der Qualitätsfaktor ist ein Verhältnis, bei dem 1 empfohlen wird, >1 mehr als empfohlen bedeutet und <1 unzureichend ist.

Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: William K Hallman, PhD, Department of Human Ecology, Rutgers the State University of New Jersey
  • Hauptermittler: Carol Byrd-Bredbenner, PhD, RD, Department of Nutrition, Rutgers the State University of New Jersey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-551Mx
  • USDA NIFSI # 2010-51110-21078 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: USDA NIFSI)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die aggregierten Ergebnisse werden über die Website verfügbar gemacht (in Bearbeitung).

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebrechliche ältere Menschen

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