- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02719626
Mejorar la seguridad y la adecuación nutricional del suministro de alimentos en el hogar de los ancianos que reciben comidas a domicilio
La Universidad de Rutgers se asociará con Meals on Wheels America (MOWA) y agencias afiliadas en cinco estados para realizar un estudio diseñado para mejorar la seguridad alimentaria, la nutrición y la preparación para emergencias entre los ancianos confinados en sus hogares que reciben comidas a domicilio (HDM). Esta población tiene un mayor riesgo de contraer enfermedades transmitidas por los alimentos, como resultado de factores fisiológicos y de comportamiento únicos, y es particularmente vulnerable a cualquier interrupción en el sistema alimentario debido a su falta de movilidad.
Se utilizará un enfoque de investigación de métodos múltiples con una muestra objetivo de 1000 clientes de edad avanzada confinados en el hogar de MOWA. Los métodos incluyen el uso de una nueva tecnología de escaneo UPC que cataloga de forma rápida y completa todos los alimentos en los hogares de los clientes, una auditoría de seguridad alimentaria en el hogar y una entrevista personal.
El objetivo del estudio es proporcionar una mejor comprensión de las amenazas únicas a la inocuidad de los alimentos para esta población en riesgo, sugerir formas fáciles y rentables de reducir los factores de riesgo conocidos para la inocuidad de los alimentos y proporcionar pautas claras sobre la cantidad y los tipos de alimentos. más necesitados por esta población en situaciones de emergencia. La difusión de los resultados de la investigación y las recomendaciones se realizará a través de una asociación con EDEN y MOWA, los cuales tienen grupos nacionales preparados para actuar sobre las recomendaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los ancianos que reciben comidas entregadas en el hogar (HDM, por sus siglas en inglés) están en mayor riesgo de contraer enfermedades transmitidas por los alimentos y son particularmente vulnerables a las interrupciones que podrían impedir la entrega o el consumo seguro de alimentos. Además, existe una gran variabilidad en las capacidades cognitivas y físicas de las personas dentro de esta población, así como un rango de acceso a recursos financieros y apoyo social que puede variar tanto individualmente como geográficamente. Además, las agencias que atienden a esta población dependen en gran medida del tiempo y las donaciones de los voluntarios para llevar a cabo su importante trabajo. Por lo tanto, para garantizar su implementación, las intervenciones diseñadas para abordar los problemas de inocuidad de los alimentos dentro de esta población deben ser relativamente simples, eficientes y rentables.
Para abordar estos problemas, se utilizará un enfoque de investigación de métodos múltiples, que incorporará la tecnología de escaneo del Código de producto universal (UPC) combinada con una base de datos de alimentos en crecimiento dinámico y sus parámetros nutricionales asociados para catalogar el suministro de alimentos en el hogar, una base de datos de alimentos en el hogar existente. formulario de auditoría de seguridad, modificado para uso del estudio, y un cuestionario mejorado por computadora administrado durante una entrevista en el hogar. Este proyecto proporcionará una comprensión útil de las brechas nutricionales y de seguridad alimentaria en esta población en riesgo que permitirá diseñar y probar intervenciones para mejorar la seguridad alimentaria tanto del HDM como de los alimentos en el hogar disponibles para los ancianos confinados en el hogar. . También brindará pautas claras y útiles sobre la cantidad y tipos de alimentos que más necesita esta población en situaciones de emergencia. La difusión de los resultados de la investigación y las recomendaciones resultantes se logrará mediante una asociación con Extension Disaster Education Network (EDEN) y MOWA, quienes tienen circunscripciones nacionales preparadas para actuar sobre las recomendaciones.
Las agencias de HDM de 5 estados (AR, CA, IA, NJ, SC) serán seleccionadas intencionalmente debido a las variadas características de sus clientes de HDM, según lo identificado en un análisis de los destinatarios de HDM por estado. La muestra intencional de estados incluyó al menos uno de cada uno de los cuatro quintiles en la clasificación estatal de personas mayores con hambre de MOWA, con dos estados del quintil superior. Los estados elegidos también representaron un rango en términos del porcentaje de clientes minoritarios, con algunos altos en población minoritaria y uno extremadamente bajo. Finalmente, el porcentaje de clientes rurales varió de cero en un estado a casi 70% en otro. Se le pedirá a cada una de las cinco agencias que complete el protocolo del estudio con 200 beneficiarios de HDM elegibles seleccionados de aquellos en sus listas de clientes utilizando números aleatorios generados por los investigadores del estudio. El muestreo con reemplazo se realizará hasta que se alcance un cupo de 200 participantes o no se puedan reclutar clientes elegibles adicionales dentro de cada agencia. Se seleccionó un tamaño de muestra objetivo de 200 participantes para cada agencia para proporcionar una muestra objetivo general de 1000 beneficiarios de HDM para generar una tasa de error de muestreo general de ± 3,1 %, con base en una población de aproximadamente 900 000 beneficiarios de HDM.
El estudio:
- Analizará la seguridad alimentaria y los parámetros de calidad de los entornos alimentarios domésticos de los ancianos receptores de HDM confinados en sus hogares, e identificará las barreras específicas para las prácticas seguras de manipulación y almacenamiento de alimentos por parte de los miembros de esta población de alto riesgo. Se tomarán las temperaturas del refrigerador/congelador y se realizarán los ajustes necesarios para garantizar que los alimentos refrigerados se almacenen a menos de 40 °F y los alimentos congelados a menos de 0 °F.
- Estimará la densidad de nutrientes y la adecuación de los suministros de alimentos en el hogar de los ancianos receptores de HDM confinados en sus hogares, e identificará áreas de nutrición en las que esta población es deficiente y se beneficiaría de una nutrición suplementaria específica, especialmente durante emergencias.
- Se propondrán dos intervenciones para mejorar la seguridad alimentaria en los ancianos que reciben HDM en sus hogares: la implementación de etiquetas de fecha en las comidas para ayudar a prevenir el consumo de alimentos viejos potencialmente inseguros; verificar las temperaturas del refrigerador/congelador para determinar el cumplimiento/mantenimiento de la temperatura, con ajustes realizados según sea necesario.
- Se asociará con nutricionistas, expertos en preparación para emergencias, MOWA y Extension Disaster Education Network (EDEN) para desarrollar y difundir recomendaciones de seguridad alimentaria y preparación para emergencias específicamente adaptadas a las necesidades de los ancianos confinados en el hogar. Se desarrollarán materiales para proveedores de alimentos de emergencia, proveedores de comidas a domicilio y los propios ancianos.
Rutgers se asociará con Meals on Wheels America (MOWA) y agencias afiliadas seleccionadas de MOWA en cinco estados para llevar a cabo un estudio en profundidad de esta población vulnerable diseñado para mejorar la nutrición y la seguridad de los alimentos consumidos por los ancianos confinados en sus hogares que reciben HDM, y para fortalecer el sistema de defensa alimentaria de la nación identificando y abordando las necesidades nutricionales críticas de esta población, particularmente durante tiempos de emergencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72119-5988
- CareLink
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
- St. Vincent's Meals on Wheels
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52404
- The Heritage Agency on Aging
-
-
New Jersey
-
Linden, New Jersey, Estados Unidos, 07036
- Linden Meals on Wheels
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08902
- Rutgers University
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605-1780
- Greenville Meals on Wheels
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22202
- Meals on Wheels America
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 o más años
- vivir solo
- sin deterioro cognitivo manifiesto
- recibir comidas a domicilio durante al menos 6 meses antes de la visita a domicilio
Criterio de exclusión:
- < 60 años
- no vivas solo
- deterioro cognitivo manifiesto
- recibir comidas a domicilio durante menos de 6 meses antes de la visita a domicilio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de auditoría de cocina de seguridad alimentaria
Periodo de tiempo: Día 1
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Se calculó un puntaje de auditoría de cocina de seguridad alimentaria en el hogar de escala 7 sumando las respuestas afirmativas a las preguntas de auditoría para cada hogar.
Los elementos de cada escala oscilaron entre 3 y 12 para una puntuación total de 0 a 43 y todos se ponderaron por igual.
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Día 1
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Relación de adecuación nutricional (NAR)
Periodo de tiempo: Día 1
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Se calculó un índice de adecuación nutricional del hogar sumando los valores nutricionales basados en los valores diarios de una dieta de 2000 kcal para cada alimento.
Los NAR son proporciones en las que se recomienda 1, >1 es más de lo recomendado y <1 es inadecuado.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de calidad nutricional (QS)
Periodo de tiempo: Día 1
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Se calculó un puntaje general de calidad nutricional del hogar sumando los NAR para 6 nutrientes recomendados y dividiendo el resultado por los NAR para los nutrientes no recomendados en el suministro de alimentos del hogar para cada hogar. Quality Score es una proporción en la que se recomienda 1, >1 es más de lo recomendado y <1 es inadecuado. |
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William K Hallman, PhD, Department of Human Ecology, Rutgers the State University of New Jersey
- Investigador principal: Carol Byrd-Bredbenner, PhD, RD, Department of Nutrition, Rutgers the State University of New Jersey
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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