Test d'une aide à l'équilibre électronique intra-orale pour le déséquilibre vestibulaire

Arrière-plan

Le déséquilibre vestibulaire est répandu aux États-Unis et dans le monde. Selon le NIDCD, 4 % (8 millions) des adultes américains signalent un problème chronique d'équilibre (visitez vestibular.org pour plus d'informations). La principale cause de déséquilibre est le dysfonctionnement vestibulaire. Divers troubles vestibulaires dus au vieillissement, aux maladies, à l'ototoxicité, aux blessures, etc. peuvent causer des dommages ou une dégradation du système vestibulaire, entraînant une perte de rétroaction vestibulaire. Les symptômes associés à la perte vestibulaire comprennent : difficulté à maintenir une posture droite ; trébucher ou incapable de marcher droit; perdre l'équilibre sur des surfaces inégales ou sous un éclairage tamisé ; sensation de flottement et tendance à regarder vers le bas pour confirmer l'emplacement du sol. Le déséquilibre vestibulaire augmente considérablement le risque de chute et a des effets invalidants allant de la réduction des niveaux d'activité à la perte totale de mobilité.

Les thérapies de rééducation vestibulaire (TRV) peuvent aider les patients vestibulaires à compenser par la vision et la proprioception. Cependant, une telle compensation n'est pas adéquate car le cerveau a souvent besoin d'une référence fiable afin d'utiliser les informations visuelles et somatosensorielles pour la perception de l'auto-mouvement et de l'orientation spatiale. Par conséquent, de nombreux patients présentant un déséquilibre vestibulaire ne parviennent pas à compenser, en particulier ceux présentant une perte vestibulaire profonde. Même ceux qui répondent à la VRT peuvent éprouver un stress physique et mental constant en raison d'une dépendance excessive à la vision et à la proprioception qui peut être trompeuse dans les environnements occupés.

Aide à l'équilibre intra-oral EquiCue™

L'aide à l'équilibre intra-oral EquiCue™ V1 est un dispositif d'équilibre caché et non invasif que les patients vestibulaires peuvent utiliser dans diverses activités intérieures et extérieures. Il s'agit d'un dispositif semblable à un dispositif de retenue entièrement porté à l'intérieur de la cavité buccale, sans nécessiter d'implantation chirurgicale, et peut être retiré lorsqu'il n'est pas utilisé. L'appareil fournit une rétroaction sensorielle in situ de l'inclinaison et du mouvement de la tête en appliquant de petites impulsions électriques sur le toit de la bouche. En détectant le retour de l'appareil, une personne souffrant de perte vestibulaire peut avoir un meilleur jugement de l'inclinaison et du mouvement de la tête et procéder à un ajustement physique en conséquence pour un meilleur équilibre du corps. Étant donné que l'appareil n'altère pas l'apparence de l'utilisateur, les patients peuvent l'utiliser dans des lieux publics tels que les centres commerciaux, les supermarchés et les stations de métro, tout en offrant une aide à l'équilibre et une stabilité posturale et une démarche améliorées dans ces environnements très fréquentés.

Étude de sujets humains

L'étude actuelle est une première étape d'un essai clinique sur l'utilisation d'EquiCue™ pour les patients présentant un déséquilibre vestibulaire. L'hypothèse est qu'EquiCue™ peut remplacer au moins partiellement la fonction vestibulaire perdue et aide donc un patient vestibulaire à atteindre une meilleure stabilité posturale dans les activités quotidiennes. Les questions de base concernant la technologie sont : 1) Comment représenter le mouvement de la tête en utilisant des impulsions électriques sur le palais ; 2) Si la présentation électrotactile au palais peut être reconnue de manière fiable et utilisée pour le contrôle de l'équilibre. L'étude aide également à comprendre le rôle de l'intégration multisensorielle sur l'équilibre, en particulier l'impact de la rétroaction sensorielle alternative sur le système d'équilibre.

Les sujets participant à l'étude devront porter un appareil de contention sur mesure et effectuer des mouvements pour tester leur équilibre. Si un patient est déterminé comme étant un sujet approprié, le profil de sensibilité sur le palais du patient sera mesuré. Après la fabrication sur mesure d'un appareil intra-oral EquiCue™, le patient sera invité à placer l'appareil dans la bouche et à vérifier la fonctionnalité de base de l'appareil en identifiant la direction, l'intensité perçue et les caractéristiques sensorielles des stimuli de l'appareil. Le sujet passera ensuite par 3-4 séances d'entraînement et de test au cours desquelles le sujet essaie d'associer la rétroaction au mouvement de la tête et d'intégrer la rétroaction avec d'autres sens pour obtenir une meilleure orientation spatiale et un meilleur équilibre. L'amélioration de l'équilibre et de la marche avec l'appareil sera évaluée à l'aide de tests standards sur des plateformes d'équilibre (posturographie dynamique informatisée) et Dynamic Gait Index. Des tests seront effectués sans porter l'appareil au début et avec l'appareil à la fin de chaque séance d'entraînement.