测试前庭失衡的口内电子平衡辅助装置

背景

前庭失衡在美国和世界各地都很普遍。 根据 NIDCD，4%（800 万）的美国成年人报告存在长期的平衡问题（有关更多信息，请访问 vestibular.org）。 失衡的主要原因是前庭功能障碍。 因衰老、疾病、耳毒性、损伤等引起的各种前庭功能紊乱都会引起前庭系统的损伤或退化，导致前庭反馈丧失。 与前庭功能丧失相关的症状包括：难以保持笔直姿势；绊倒或无法直走；在不平坦的表面或昏暗的灯光下失去平衡；漂浮感和向下看以确认地面位置的倾向。 前庭失衡大大增加了跌倒的风险，并具有从活动水平降低到完全丧失活动能力的致残影响。

前庭康复疗法 (VRT) 可以帮助前庭患者补偿视力和本体感觉。 然而，这种补偿是不够的，因为大脑通常需要可靠的参考，以便使用视觉和体感信息来感知自我运动和空间定向。 因此，许多前庭失衡的患者无法代偿，尤其是前庭严重缺失的患者。 由于过度依赖在繁忙环境中可能产生误导的视觉和本体感觉，即使那些对 VRT 有反应的人也可能会经历持续的身心压力。

EquiCue™ 口内平衡辅助器

口内平衡辅助设备 EquiCue™ V1 是一种隐藏式无创平衡设备，前庭患者可以在各种室内和室外活动中使用。 它是一种完全佩戴在口腔内的类似保持器的装置，无需手术植入，不用时可以取下。 该设备通过在口腔顶部施加小电脉冲来提供头部倾斜和运动的现场感觉反馈。 通过感知设备的反馈，前庭功能丧失的人可以更好地判断头部的倾斜和运动，并相应地进行身体调整，以更好地平衡身体。 由于该设备不会改变用户的外貌，患者可以在商场、超市和地铁站等公共场所使用它，同时在这些繁忙的环境中提供平衡辅助并改善姿势稳定性和步态。

人体研究

目前的研究是使用 EquiCue™ 治疗前庭失衡患者的临床试验的初始阶段。 假设是 EquiCue™ 至少可以部分替代失去的前庭功能，因此可以帮助前庭功能障碍患者在日常活动中获得更好的姿势稳定性。 有关该技术的基本问题是：1）如何使用上颚上的电脉冲来表示头部运动； 2) 上颚的电触觉表现是否能被可靠地识别并用于平衡控制。 该研究还有助于了解多感官整合对平衡的作用，尤其是替代感官反馈对平衡系统的影响。

参与研究的受试者将被要求佩戴定制的类似保持器的装置并进行运动以测试他们的平衡能力。 如果确定患者是合适的受试者，则将测量患者上颚的敏感性曲线。 定制 EquiCue™ 口内装置后，将要求患者将装置放入口中，并通过识别装置的方向、感知强度和刺激的感官特征来验证装置的基本功能。 然后，受试者将进行 3-4 次训练和测试，受试者会尝试将反馈与头部运动联系起来，并将反馈与其他感官相结合，以实现更好的空间定位和平衡。 将通过在平衡平台（计算机化动态姿势图）和动态步态指数上使用标准测试来评估设备对平衡和步态的改善。 测试将在开始时不佩戴设备并在每次训练结束时佩戴设备进行。