Testen van een intraoraal elektronisch evenwichtshulpmiddel voor vestibulaire onbalans

Achtergrond

Vestibulaire onbalans komt veel voor in de Verenigde Staten en over de hele wereld. Volgens NIDCD meldt 4% (8 miljoen) van de Amerikaanse volwassenen een chronisch evenwichtsprobleem (bezoek vestibular.org voor meer informatie). De belangrijkste oorzaak van onbalans is vestibulaire disfunctie. Verschillende vestibulaire stoornissen als gevolg van veroudering, ziekten, ototoxiciteit en verwondingen enz. kunnen schade of degradatie van het vestibulaire systeem veroorzaken, met verlies van vestibulaire feedback tot gevolg. Symptomen die verband houden met vestibulair verlies zijn onder meer: ​​moeite met het handhaven van een rechte houding; struikelen of niet meer recht kunnen lopen; evenwicht verliezen op oneffen oppervlakken of bij weinig licht; zwevend gevoel en neiging om naar beneden te kijken om de locatie van de grond te bevestigen. Vestibulaire onbalans verhoogt het risico op vallen enorm en heeft dergelijke invaliderende effecten, variërend van verminderde activiteitsniveaus tot totaal verlies van mobiliteit.

Vestibulaire revalidatietherapieën (VRT) kunnen vestibulaire patiënten helpen te compenseren met visie en proprioceptie. Een dergelijke compensatie is echter niet adequaat, omdat de hersenen vaak een betrouwbare referentie nodig hebben om visuele en somatosensorische informatie te gebruiken voor perceptie van zelfbeweging en ruimtelijke oriëntatie. Bijgevolg slagen veel patiënten met vestibulaire onbalans er niet in om te compenseren, vooral degenen met ernstig vestibulair verlies. Zelfs degenen die reageren op VRT kunnen constante fysieke en mentale stress ervaren als gevolg van een te groot vertrouwen op visie en proprioceptie, wat misleidend kan zijn in drukke omgevingen.

EquiCue™ intraoraal evenwichtshulpmiddel

Het intraorale evenwichtshulpmiddel EquiCue™ V1 is een verborgen en niet-invasief evenwichtsapparaat dat vestibulaire patiënten kunnen gebruiken bij diverse binnen- en buitenactiviteiten. Het is een houderachtig apparaat dat volledig in de mondholte wordt gedragen, zonder chirurgische implantatie en kan worden verwijderd wanneer het niet wordt gebruikt. Het apparaat geeft in-situ sensorische feedback van de kanteling en beweging van het hoofd door kleine elektrische pulsen op het gehemelte toe te passen. Door de feedback van het apparaat te voelen, kan een persoon met vestibulair verlies de kanteling en beweging van het hoofd beter beoordelen en dienovereenkomstig fysieke aanpassingen maken voor een betere balans van het lichaam. Aangezien het apparaat het uiterlijk van de gebruiker niet verandert, kunnen patiënten het gebruiken in openbare plaatsen zoals winkelcentra, supermarkten en metrostations, terwijl het evenwichtshulp en verbeterde houdingsstabiliteit en gang in deze drukke omgevingen biedt.

Studie bij mensen

De huidige studie is een eerste fase van een klinische studie naar het gebruik van EquiCue™ voor patiënten met vestibulaire onbalans. De hypothese is dat EquiCue™ de verloren vestibulaire functie op zijn minst gedeeltelijk kan vervangen en daardoor een vestibulaire patiënt helpt om een ​​betere houdingsstabiliteit te bereiken bij dagelijkse activiteiten. De basisvragen met betrekking tot de technologie zijn: 1) Hoe hoofdbewegingen kunnen worden weergegeven met behulp van elektrische pulsen op het gehemelte; 2) Of de elektrotactiele presentatie op het gehemelte betrouwbaar kan worden herkend en gebruikt voor evenwichtscontrole. De studie helpt ook om de rol van multisensorische integratie op het evenwicht te begrijpen, met name de impact van alternatieve sensorische feedback op het evenwichtssysteem.

Van proefpersonen die aan het onderzoek deelnemen, wordt verwacht dat ze een op maat gemaakt houderachtig apparaat dragen en bewegingen uitvoeren om hun evenwicht te testen. Als wordt vastgesteld dat een patiënt een geschikt onderwerp is, wordt het gevoeligheidsprofiel van het gehemelte van de patiënt gemeten. Nadat een EquiCue™ intraoraal apparaat op maat is gemaakt, wordt de patiënt gevraagd het apparaat in de mond te plaatsen en de basisfunctionaliteit van het apparaat te verifiëren door de richting, waargenomen intensiteit en sensorische kenmerken van stimuli van het apparaat te identificeren. De proefpersoon doorloopt vervolgens 3-4 trainings- en testsessies waarin de proefpersoon probeert de feedback te associëren met hoofdbewegingen en de feedback te integreren met andere zintuigen om een ​​betere ruimtelijke oriëntatie en balans te bereiken. De verbetering van het evenwicht en het looppatroon met het apparaat wordt beoordeeld aan de hand van standaardtests op evenwichtsplatforms (Computerized Dynamic Posturography) en Dynamic Gait Index. Er worden tests uitgevoerd zonder het apparaat te dragen aan het begin en het dragen van het apparaat aan het einde van elke trainingssessie.