Тестирование внутриротового электронного балансировочного устройства на предмет вестибулярного дисбаланса

Фон

Вестибулярный дисбаланс распространен в США и во всем мире. По данным NIDCD, 4% (8 миллионов) взрослых американцев сообщают о хронических проблемах с равновесием (дополнительную информацию см. на сайте vestibular.org). Ведущей причиной дисбаланса является вестибулярная дисфункция. Различные вестибулярные расстройства, обусловленные старением, заболеваниями, ототоксичностью, травмами и т. д., могут вызывать повреждение или деградацию вестибулярной системы, приводя к потере вестибулярной обратной связи. Симптомы, связанные с вестибулярной недостаточностью, включают: трудности с поддержанием прямой осанки; спотыкается или не может идти прямо; терять равновесие на неровных поверхностях или при тусклом освещении; ощущение плавания и тенденция смотреть вниз, чтобы подтвердить местоположение земли. Вестибулярный дисбаланс значительно увеличивает риск падения и приводит к таким инвалидизирующим последствиям, как снижение уровня активности до полной потери подвижности.

Вестибулярная реабилитационная терапия (ВРТ) может помочь вестибулярным пациентам компенсировать нарушения зрения и проприоцепции. Однако такая компенсация неадекватна, поскольку мозгу часто требуется надежный ориентир, чтобы использовать зрительную и соматосенсорную информацию для восприятия собственного движения и ориентации в пространстве. Следовательно, у многих пациентов с вестибулярным дисбалансом компенсация невозможна, особенно у пациентов с выраженной вестибулярной недостаточностью. Даже те, кто реагирует на ВРТ, могут испытывать постоянный физический и психический стресс из-за чрезмерной зависимости от зрения и проприоцепции, которые могут вводить в заблуждение в напряженной обстановке.

EquiCue™ внутриротовой балансировочный аппарат

Внутриротовой балансировщик EquiCue™ V1 — это скрытое и неинвазивное балансировочное устройство, которое вестибулярные пациенты могут использовать при различных занятиях в помещении и на открытом воздухе. Это устройство, похожее на фиксатор, которое полностью носится внутри полости рта, не требует хирургической имплантации и может быть удалено, когда оно не используется. Устройство обеспечивает сенсорную обратную связь на месте наклона и движения головы, прикладывая небольшие электрические импульсы к нёбу. Воспринимая обратную связь от устройства, человек с вестибулярной недостаточностью может лучше оценить наклон и движение головы и соответствующим образом приспособиться к физическому состоянию для лучшего баланса тела. Поскольку устройство не изменяет внешний вид пользователя, пациенты могут использовать его в общественных местах, таких как торговые центры, супермаркеты и станции метро, ​​предлагая при этом помощь в сохранении равновесия и улучшенную постуральную стабильность и походку в этих оживленных условиях.

Исследование человека

Настоящее исследование является начальной стадией клинических испытаний по использованию EquiCue™ у пациентов с вестибулярным дисбалансом. Гипотеза состоит в том, что EquiCue™ может, по крайней мере, частично заменить утраченную вестибулярную функцию и, таким образом, помочь вестибулярному пациенту достичь лучшей постуральной стабильности в повседневной деятельности. Основные вопросы, касающиеся технологии: 1) как изобразить движение головы с помощью электрических импульсов на небе; 2) Можно ли надежно распознать электротактильное представление на небе и использовать его для контроля равновесия. Исследование также помогает понять роль мультисенсорной интеграции в балансе, особенно влияние альтернативной сенсорной обратной связи на систему баланса.

Ожидается, что субъекты, участвующие в исследовании, будут носить изготовленное на заказ устройство, похожее на фиксатор, и выполнять движения, чтобы проверить свой баланс. Если определено, что пациент является подходящим субъектом, будет измерен профиль чувствительности неба пациента. После того, как интраоральное устройство EquiCue™ будет изготовлено по индивидуальному заказу, пациента попросят поместить устройство во рту и проверить основные функции устройства, определив направление, воспринимаемую интенсивность и сенсорные характеристики стимулов от устройства. Затем испытуемый проходит 3-4 сеанса обучения и тестирования, в ходе которых испытуемый пытается связать обратную связь с движением головы и интегрировать обратную связь с другими чувствами для достижения лучшей пространственной ориентации и равновесия. Улучшение баланса и походки с устройством будет оцениваться с помощью стандартных тестов на балансировочных платформах (компьютерная динамическая постурография) и индекса динамической походки. Тесты будут проводиться без ношения устройства в начале и с ношением устройства в конце каждой тренировки.