Testování intraorální elektronické balanční pomůcky na vestibulární nerovnováhu

Pozadí

Vestibulární nerovnováha je převládající ve Spojených státech a po celém světě. Podle NIDCD 4 % (8 milionů) dospělých Američanů hlásí chronický problém s rovnováhou (pro více informací navštivte vestibular.org). Hlavní příčinou nerovnováhy je vestibulární dysfunkce. Různé vestibulární poruchy v důsledku stárnutí, nemocí, ototoxicity a zranění atd. mohou způsobit poškození nebo degradaci vestibulárního systému, což má za následek ztrátu vestibulární zpětné vazby. Příznaky spojené s vestibulární ztrátou zahrnují: potíže s udržením rovného držení těla; klopýtání nebo neschopnost chodit rovně; ztrácet rovnováhu na nerovném povrchu nebo při slabém osvětlení; pocit plovoucího pohybu a tendence dívat se dolů, aby potvrdil polohu země. Vestibulární nerovnováha výrazně zvyšuje riziko pádu a má takové deaktivující účinky, od snížené úrovně aktivity až po úplnou ztrátu pohyblivosti.

Vestibulární rehabilitační terapie (VRT) mohou pomoci vestibulárním pacientům kompenzovat vidění a propriocepci. Taková kompenzace však není adekvátní, protože mozek často potřebuje spolehlivou referenci, aby mohl použít vizuální a somatosenzorické informace pro vnímání vlastního pohybu a prostorové orientace. V důsledku toho se u mnoha pacientů s vestibulární nerovnováhou nedaří kompenzovat, zejména u pacientů s hlubokou vestibulární ztrátou. Dokonce i ti, kteří reagují na VRT, mohou zažívat neustálý fyzický a duševní stres kvůli nadměrnému spoléhání se na vidění a propriocepci, což může být v rušném prostředí zavádějící.

EquiCue™ Intraorální balanční pomůcka

Intraorální balanční pomůcka EquiCue™ V1 je skryté a neinvazivní balanční zařízení, které mohou vestibulární pacienti používat při různých vnitřních i venkovních aktivitách. Je to zařízení podobné držáku zcela nošené uvnitř ústní dutiny, bez nutnosti chirurgické implantace a lze jej odstranit, když se nepoužívá. Zařízení poskytuje in-situ senzorickou zpětnou vazbu náklonu a pohybu hlavy aplikací malých elektrických impulzů na střeše úst. Díky snímání zpětné vazby ze zařízení může jedinec s vestibulární ztrátou lépe posoudit sklon a pohyb hlavy a podle toho provést fyzické úpravy pro lepší rovnováhu těla. Vzhledem k tomu, že zařízení nezpůsobuje změnu vzhledu uživatele, mohou jej pacienti používat na veřejných místech, jako jsou nákupní centra, supermarkety a stanice metra, a zároveň nabízí podporu rovnováhy a zlepšenou stabilitu držení těla a chůzi v těchto rušných prostředích.

Human Subject Study

Současná studie je počáteční fází klinické studie o použití EquiCue™ u pacientů s vestibulární nerovnováhou. Hypotézou je, že EquiCue™ může alespoň částečně nahradit ztracenou vestibulární funkci, a proto pomáhá vestibulárnímu pacientovi dosáhnout lepší posturální stability při každodenních činnostech. Základní otázky týkající se technologie jsou: 1) Jak znázornit pohyb hlavy pomocí elektrických pulzů na patře; 2) Zda lze elektrohmatnou prezentaci na patře spolehlivě rozpoznat a použít pro kontrolu rovnováhy. Studie také pomáhá porozumět roli multisenzorické integrace na rovnováhu, zejména dopadu alternativní senzorické zpětné vazby na rovnovážný systém.

Od subjektů účastnících se studie se očekává, že budou nosit na zakázku vyrobené zařízení podobné držáku a provádět pohyby, aby otestovali svou rovnováhu. Pokud je pacient určen jako vhodný subjekt, změří se profil citlivosti na patře pacienta. Poté, co je intraorální zařízení EquiCue™ vyrobeno na míru, bude pacient požádán, aby nasadil zařízení do úst a ověřil základní funkčnost zařízení identifikací směru, vnímané intenzity a senzorických charakteristik stimulů ze zařízení. Poté projde 3-4 tréninky a testováním, ve kterých se pokusí spojit zpětnou vazbu s pohybem hlavy a integrovat zpětnou vazbu s ostatními smysly pro dosažení lepší prostorové orientace a rovnováhy. Zlepšení rovnováhy a chůze se zařízením bude hodnoceno pomocí standardních testů na balančních platformách (počítačová dynamická posturografie) a indexu dynamické chůze. Testy budou provedeny bez nošení zařízení na začátku a bez nošení zařízení na konci každého tréninku.