Test di un ausilio per l'equilibrio elettronico intraorale per lo squilibrio vestibolare

Sfondo

Lo squilibrio vestibolare è prevalente negli Stati Uniti e in tutto il mondo. Secondo NIDCD, il 4% (8 milioni) degli adulti americani riporta un problema cronico di equilibrio (visita vestibular.org per maggiori informazioni). La principale causa di squilibrio è la disfunzione vestibolare. Vari disturbi vestibolari dovuti a invecchiamento, malattie, ototossicità e lesioni, ecc. possono causare danni o degrado del sistema vestibolare, con conseguente perdita di feedback vestibolare. I sintomi associati alla perdita vestibolare includono: difficoltà a mantenere una postura eretta; inciampare o incapace di camminare dritto; perdere l'equilibrio su superfici irregolari o in condizioni di scarsa illuminazione; sensazione di galleggiamento e tendenza a guardare verso il basso per confermare la posizione del terreno. Lo squilibrio vestibolare aumenta notevolmente il rischio di caduta e ha effetti invalidanti che vanno dalla riduzione dei livelli di attività alla totale perdita di mobilità.

Le terapie di riabilitazione vestibolare (VRT) possono aiutare i pazienti vestibolari a compensare con la visione e la propriocezione. Tuttavia, tale compensazione non è adeguata perché il cervello ha spesso bisogno di un riferimento affidabile per utilizzare le informazioni visive e somatosensoriali per la percezione del proprio movimento e dell'orientamento spaziale. Di conseguenza, molti pazienti con squilibrio vestibolare non riescono a compensare, specialmente quelli con perdita vestibolare profonda. Anche coloro che rispondono alla VRT possono sperimentare uno stress fisico e mentale costante a causa dell'eccessivo affidamento sulla vista e sulla propriocezione che possono essere fuorvianti in ambienti affollati.

EquiCue™ Aiuto per l'equilibrio intraorale

L'ausilio per l'equilibrio intraorale EquiCue™ V1 è un dispositivo per l'equilibrio nascosto e non invasivo che i pazienti vestibolari possono utilizzare in varie attività indoor e outdoor. Si tratta di un dispositivo di ritenzione interamente indossato all'interno del cavo orale, senza necessità di impianto chirurgico, e può essere rimosso quando non utilizzato. Il dispositivo fornisce un feedback sensoriale in situ dell'inclinazione e del movimento della testa applicando piccoli impulsi elettrici sul tetto della bocca. Percependo il feedback dal dispositivo, un individuo con perdita vestibolare può avere un giudizio migliore dell'inclinazione e del movimento della testa e apportare modifiche fisiche di conseguenza per un migliore equilibrio del corpo. Poiché il dispositivo non altera l'aspetto dell'utente, i pazienti possono utilizzarlo in luoghi pubblici come centri commerciali, supermercati e stazioni della metropolitana, offrendo al contempo assistenza per l'equilibrio e una migliore stabilità posturale e deambulazione in questi ambienti affollati.

Studio del soggetto umano

L'attuale studio è una fase iniziale di una sperimentazione clinica sull'uso di EquiCue™ per i pazienti con squilibrio vestibolare. L'ipotesi è che EquiCue™ possa sostituire almeno in parte la funzione vestibolare perduta e quindi aiutare un paziente vestibolare a raggiungere una migliore stabilità posturale nelle attività quotidiane. Le domande fondamentali riguardanti la tecnologia sono: 1) Come rappresentare il movimento della testa utilizzando impulsi elettrici sul palato; 2) Se la presentazione elettrotattile al palato può essere riconosciuta in modo affidabile e utilizzata per il controllo dell'equilibrio. Lo studio aiuta anche a comprendere il ruolo dell'integrazione multisensoriale sull'equilibrio, in particolare l'impatto del feedback sensoriale alternativo sul sistema dell'equilibrio.

I soggetti che partecipano allo studio dovranno indossare un dispositivo simile a un fermo su misura ed eseguire movimenti per testare il loro equilibrio. Se si determina che un paziente è un soggetto idoneo, verrà misurato il profilo di sensibilità al palato del paziente. Dopo che un dispositivo intraorale EquiCue™ è stato realizzato su misura, al paziente verrà chiesto di inserire il dispositivo all'interno della bocca e verificare la funzionalità di base del dispositivo identificando la direzione, l'intensità percepita e le caratteristiche sensoriali degli stimoli dal dispositivo. Il soggetto passerà quindi attraverso 3-4 sessioni di allenamento e test in cui il soggetto cerca di associare il feedback al movimento della testa e di integrare il feedback con altri sensi per ottenere un migliore orientamento spaziale ed equilibrio. Il miglioramento dell'equilibrio e della deambulazione con il dispositivo sarà valutato utilizzando test standard su piattaforme di equilibrio (Posturografia Dinamica Computerizzata) e Dynamic Gait Index. I test verranno effettuati senza indossare il dispositivo all'inizio e indossando il dispositivo alla fine di ogni sessione di allenamento.