Testing av en intraoral elektronisk balansehjelp for vestibulær ubalanse

Bakgrunn

Vestibulær ubalanse er utbredt i USA og rundt om i verden. I følge NIDCD rapporterer 4% (8 millioner) av amerikanske voksne et kronisk problem med balanse (besøk vestibular.org for mer informasjon). Den viktigste årsaken til ubalanse er vestibulær dysfunksjon. Ulike vestibulære lidelser på grunn av aldring, sykdommer, ototoksisitet og skader osv. kan forårsake skade eller degradering av det vestibulære systemet, noe som resulterer i tap av vestibulær feedback. Symptomer forbundet med vestibulært tap inkluderer: problemer med å opprettholde rett holdning; snubler eller ute av stand til å gå rett; miste balansen på ujevne overflater eller under svak belysning; flytefølelse og tendens til å se nedover for å bekrefte plasseringen av bakken. Vestibulær ubalanse øker risikoen for å falle kraftig og har slike invalidiserende effekter som spenner fra redusert aktivitetsnivå til totalt tap av bevegelighet.

Vestibulære rehabiliteringsterapier (VRT) kan hjelpe vestibulære pasienter med å kompensere med syn og propriosepsjon. Slik kompensasjon er imidlertid ikke tilstrekkelig fordi hjernen ofte trenger en pålitelig referanse for å kunne bruke visuell og somatosensorisk informasjon for oppfatning av selvbevegelse og romlig orientering. Følgelig klarer mange pasienter med vestibulær ubalanse ikke å kompensere, spesielt de med alvorlig vestibulær tap. Selv de som reagerer på VRT kan oppleve konstant fysisk og psykisk stress på grunn av overdreven avhengighet av syn og propriosepsjon som kan være misvisende i travle miljøer.

EquiCue™ Intraoral balansehjelp

Det intraorale balansehjelpemidlet EquiCue™ V1 er en skjult og ikke-invasiv balanseenhet som vestibulære pasienter kan bruke i ulike innendørs og utendørs aktiviteter. Det er en holderlignende enhet som bæres helt inne i munnhulen, uten behov for kirurgisk implantasjon, og kan fjernes når den ikke er i bruk. Enheten gir sensorisk tilbakemelding på stedet av hodetilt og bevegelse ved å påføre små elektriske pulser på taket av munnen. Ved å registrere tilbakemeldingene fra enheten, kan en person med vestibulært tap ha bedre vurdering av hodets tilt og bevegelse og foreta fysisk justering deretter for bedre balanse i kroppen. Siden enheten ikke endrer utseendet til brukeren, kan pasienter bruke den på offentlige steder som kjøpesentre, supermarkeder og metrostasjoner, samtidig som den tilbyr balansehjelp og forbedret postural stabilitet og gange i disse travle miljøene.

Human Subject Study

Den nåværende studien er en innledende fase av en klinisk studie på bruk av EquiCue™ for pasienter med vestibulær ubalanse. Hypotesen er at EquiCue™ i det minste delvis kan erstatte den tapte vestibulære funksjonen og hjelper derfor en vestibulær pasient å oppnå bedre postural stabilitet i daglige aktiviteter. De grunnleggende spørsmålene angående teknologien er: 1) Hvordan representere hodebevegelse ved hjelp av elektriske pulser på ganen; 2) Om den elektrotaktile presentasjonen på ganen kan gjenkjennes pålitelig og brukes til balansekontroll. Studien bidrar også til å forstå hvilken rolle multisensorisk integrasjon har på balanse, spesielt effekten av alternativ sensorisk tilbakemelding på balansesystemet.

Forsøkspersoner som deltar i studien forventes å ha på seg en skreddersydd holderlignende enhet og utføre bevegelser for å teste balansen. Hvis en pasient er bestemt å være et passende individ, vil sensitivitetsprofilen på pasientens gane bli målt. Etter at en EquiCue™ intraoral enhet er skreddersydd, vil pasienten bli bedt om å passe enheten inne i munnen, og verifisere den grunnleggende funksjonaliteten til enheten ved å identifisere retning, opplevd intensitet og sensoriske egenskaper til stimuli fra enheten. Emnet vil deretter gå gjennom 3-4 økter med trening og testing hvor forsøkspersonen prøver å assosiere tilbakemeldingen med hodebevegelse og å integrere tilbakemeldingen med andre sanser for å oppnå en bedre romlig orientering og balanse. Forbedringen i balanse og gange med enheten vil bli evaluert ved å bruke standardtester på balanseplattformer (Computerized Dynamic Posturography) og Dynamic Gait Index. Tester vil bli utført uten å ha på enheten i begynnelsen og å ha på enheten på slutten av hver treningsøkt.