Prueba de una ayuda de equilibrio electrónico intraoral para desequilibrio vestibular

Fondo

El desequilibrio vestibular prevalece en los Estados Unidos y en todo el mundo. Según NIDCD, el 4% (8 millones) de los adultos estadounidenses reportan un problema crónico con el equilibrio (visite vestibular.org para obtener más información). La principal causa de desequilibrio es la disfunción vestibular. Diversos trastornos vestibulares debidos al envejecimiento, enfermedades, ototoxicidad y lesiones, etc. pueden causar daño o degradación del sistema vestibular, lo que da como resultado la pérdida de retroalimentación vestibular. Los síntomas asociados con la pérdida vestibular incluyen: dificultad para mantener una postura recta; tropezar o no poder caminar derecho; perder el equilibrio en superficies irregulares o con poca luz; sensación de flotar y tendencia a mirar hacia abajo para confirmar la ubicación del suelo. El desequilibrio vestibular aumenta en gran medida el riesgo de caídas y tiene efectos incapacitantes que van desde niveles reducidos de actividad hasta la pérdida total de movilidad.

Las terapias de rehabilitación vestibular (VRT) pueden ayudar a los pacientes vestibulares a compensar con la visión y la propiocepción. Sin embargo, tal compensación no es adecuada porque el cerebro a menudo necesita una referencia confiable para usar información visual y somatosensorial para la percepción del movimiento propio y la orientación espacial. En consecuencia, muchos pacientes con desequilibrio vestibular no logran compensar, especialmente aquellos con pérdida vestibular profunda. Incluso aquellos que responden a la VRT pueden experimentar un estrés físico y mental constante debido a la excesiva confianza en la visión y la propiocepción que pueden resultar engañosas en entornos concurridos.

Ayuda de equilibrio intraoral EquiCue™

La ayuda de equilibrio intraoral EquiCue™ V1 es un dispositivo de equilibrio oculto y no invasivo que los pacientes vestibulares pueden usar en diversas actividades en interiores y exteriores. Es un dispositivo similar a un retenedor que se usa completamente dentro de la cavidad oral, sin necesidad de implantación quirúrgica, y se puede quitar cuando no se usa. El dispositivo proporciona información sensorial in situ sobre la inclinación y el movimiento de la cabeza mediante la aplicación de pequeños pulsos eléctricos en el techo de la boca. Al detectar la retroalimentación del dispositivo, una persona con pérdida vestibular puede tener un mejor juicio de la inclinación y el movimiento de la cabeza y hacer ajustes físicos en consecuencia para un mejor equilibrio del cuerpo. Dado que el dispositivo no causa alteración en la apariencia del usuario, los pacientes pueden usarlo en lugares públicos como centros comerciales, supermercados y estaciones de metro, al mismo tiempo que ofrece asistencia para el equilibrio y mejora la estabilidad postural y la marcha en estos entornos concurridos.

Estudio de sujetos humanos

El estudio actual es una etapa inicial de un ensayo clínico sobre el uso de EquiCue™ para pacientes con desequilibrio vestibular. La hipótesis es que EquiCue™ puede sustituir, al menos parcialmente, la función vestibular perdida y, por lo tanto, ayuda a un paciente vestibular a lograr una mejor estabilidad postural en las actividades diarias. Las preguntas básicas con respecto a la tecnología son: 1) Cómo representar el movimiento de la cabeza usando pulsos eléctricos en el paladar; 2) Si la presentación electrotáctil en el paladar se puede reconocer y utilizar de forma fiable para el control del equilibrio. El estudio también ayuda a comprender el papel de la integración multisensorial en el equilibrio, especialmente el impacto de la retroalimentación sensorial alternativa en el sistema de equilibrio.

Se espera que los sujetos que participen en el estudio usen un dispositivo similar a un retenedor hecho a medida y realicen movimientos para probar su equilibrio. Si se determina que un paciente es un sujeto adecuado, se medirá el perfil de sensibilidad en el paladar del paciente. Después de personalizar un dispositivo intraoral EquiCue™, se le pedirá al paciente que coloque el dispositivo dentro de la boca y verifique la funcionalidad básica del dispositivo mediante la identificación de la dirección, la intensidad percibida y las características sensoriales de los estímulos del dispositivo. Luego, el sujeto pasará por 3-4 sesiones de entrenamiento y prueba en las que el sujeto trata de asociar la retroalimentación con el movimiento de la cabeza e integrar la retroalimentación con otros sentidos para lograr una mejor orientación y equilibrio espacial. La mejora en el equilibrio y la marcha con el dispositivo se evaluará mediante el uso de pruebas estándar en plataformas de equilibrio (Posturografía Dinámica Computarizada) e Índice de Marcha Dinámica. Las pruebas se realizarán sin llevar puesto el dispositivo al principio y poniéndolo al final de cada sesión de entrenamiento.