Former des éducateurs pairs détenus à la détection de la tuberculose dans une prison d'un pays en développement : un essai randomisé en grappes

Contexte et justification

Bien que l'incidence mondiale de la tuberculose (TB) ait diminué d'un taux moyen de 1,5 % par an entre les années 2000 et 2013, la tuberculose reste un problème de santé mondial majeur et constitue la deuxième cause de décès par maladies infectieuses [1,2] . On estime que 9 millions de personnes avaient développé la tuberculose en 2013, dont un quart provenaient d'Afrique, le continent qui a également les taux de cas et de décès les plus élevés par rapport à sa population [1,3]. La même année, seuls 5,7 millions de cas ont été à la fois détectés et notifiés aux programmes nationaux de lutte contre la tuberculose (PNT), ce qui signifie qu'environ 3 millions de personnes ont été « manquées » par les programmes de lutte contre la tuberculose [1]. Le taux de détection des cas de tuberculose (calculé comme les notifications de nouveaux cas et de cas de rechute divisés par l'incidence estimée par an) n'était que de 64 % au niveau mondial et est inférieur à l'objectif de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (70 %) [1].

La tuberculose affecte de manière disproportionnée les populations vulnérables telles que les détenus. Selon une revue d'études menées à la fois dans des pays à revenu élevé et à faible revenu, la prévalence de la tuberculose dans les prisons était de 3 à 200 fois plus élevée que dans la population générale [4,5]. Un certain nombre de facteurs tels que la surpopulation, une ventilation inadéquate, la détection tardive des cas et le déplacement des détenus d'un site à l'autre font des prisons un environnement à haut risque pour la transmission de la tuberculose [6]. L'émergence de la tuberculose résistante aux médicaments a également rendu les efforts de lutte contre la tuberculose très compliqués dans les prisons. [7]. S'ils ne sont pas traités, les détenus atteints de tuberculose résistante aux médicaments constitueront un risque supplémentaire pour la santé des codétenus et du personnel [8]. De plus, la tuberculose et les formes résistantes de tuberculose peuvent se répandre dans la communauté et créer un danger pour la santé publique [9]. Dans les prisons d'Afrique subsaharienne, le fardeau élevé de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et la pauvreté aggravent encore le problème [10]. Les services de soins de santé sont également très limités et en raison du manque d'installations de diagnostic, de nombreux patients tuberculeux ne sont pas détectés [11]. Dans une étude récente d'une prison sud-africaine, par exemple, la prévalence de la tuberculose non diagnostiquée était élevée à 3,5 % [12].

L'Éthiopie, qui se classe au 8e rang des 22 pays à forte charge de tuberculose [13], a mis en œuvre le programme de traitement de courte durée directement observé (DOTS) depuis 1992 [14]. Actuellement, le pays a atteint les objectifs du Millénaire pour le développement (OMD) consistant à réduire de moitié l'incidence, la prévalence et la mortalité de la tuberculose d'ici 2015 [1]. Cependant, le taux de détection des cas (CDR) reste faible comme dans de nombreux autres pays en développement.

Le taux de détection des cas de toutes les formes de tuberculose a été signalé à 62 %, ce qui est toujours inférieur à l'objectif de l'OMS [1]. L'Éthiopie figure parmi les dix premiers pays qui représentaient 74 % (2,4 % millions) des cas de tuberculose manqués [1]. La pénurie d'agents de santé, la faible couverture des services, le faible comportement de recherche de soins et le manque de diagnostics efficaces de la tuberculose sont quelques-uns des facteurs du faible taux de détection des cas dans le pays [15].

La détection de la tuberculose est un énorme défi pour les prisons éthiopiennes [7,16]. En raison du manque de professionnels de la santé qualifiés et d'installations de laboratoire, le diagnostic de la tuberculose repose sur l'orientation des détenus vers des établissements de santé à l'extérieur des prisons. Comme les détenus ne reconnaissent souvent pas les symptômes de la tuberculose ou n'utilisent pas de médicaments non antituberculeux pour soulager les symptômes, le diagnostic de la tuberculose est souvent extrêmement tardif [17,18]. En conséquence, de nombreux détenus atteints de tuberculose dans les prisons éthiopiennes ne sont toujours pas diagnostiqués [19]. Récemment, nous avons signalé qu'au moins la moitié des cas de tuberculose pulmonaire symptomatique n'étaient pas diagnostiqués et donc non traités dans les prisons du nord de l'Éthiopie [20]. Certains de ces patients sont restés non diagnostiqués pendant plus de deux ans [20]. Cela crée une opportunité pour la transmission et la diffusion de la tuberculose non seulement parmi les détenus mais aussi dans la communauté en général. En outre, bien que des données précises ne soient pas disponibles sur l'observance du traitement antituberculeux, les conditions dans les prisons éthiopiennes rendent la supervision du traitement antituberculeux difficile et, par conséquent, l'observance du traitement complet des médicaments antituberculeux reste un défi pour les patients tuberculeux [20]. Cela conduira à l'émergence de souches résistantes aux médicaments, un défi important pour la lutte antituberculeuse. Ainsi, des efforts sont nécessaires pour améliorer la détection des cas de tuberculose et l'observance du traitement dans les prisons éthiopiennes. Les modèles épidémiologiques montrent que l'utilisation de la recherche active des cas par le dépistage à l'entrée et à la sortie, et un dépistage de masse fréquent, en utilisant une combinaison d'outils de diagnostic (généralement l'examen microscopique des frottis d'expectoration et la radiographie pulmonaire), améliore la détection des cas de tuberculose dans les prisons [21]. Cependant, les contraintes de ressources et le manque de professionnels de la santé qualifiés limitent son applicabilité dans les prisons des pays pauvres. L'augmentation de la couverture des services de santé et la formation des agents de santé pour combler le déficit dans un court laps de temps semblent une possibilité lointaine. Par conséquent, il est nécessaire de trouver des moyens alternatifs qui pourraient accroître l'accès aux services de diagnostic et de traitement, augmentant ainsi le taux de détection des cas de tuberculose et le taux de réussite du traitement. Dans la présente étude, les chercheurs prévoient d'entreprendre un essai contrôlé randomisé en grappes pour évaluer si l'autonomisation et l'implication des éducateurs pairs détenus dans la lutte contre la tuberculose améliorent la détection des cas de tuberculose, le taux de réussite du traitement et la durée des symptômes avant le traitement dans un milieu carcéral aux ressources limitées. .

Hypothèses

Hypothèse 1 : Taux de détection des cas : Par rapport aux sites témoins, le taux de détection des cas de tuberculose dans les sites d'intervention sera augmenté de 50 %.

Hypothèse 2 : Taux de succès du traitement : Par rapport aux sites témoins, le taux de succès du traitement dans les sites d'intervention sera augmenté de 10 %.

Hypothèse 3 : Durée des symptômes avant le traitement : par rapport aux sites de contrôle, la proportion de patients présentant une durée des symptômes avant le traitement >= 3 mois sera réduite de 30 % dans les sites d'intervention.

Méthodes 3.1. Zone d'étude et population étudiée

Cette étude sera menée dans les prisons du nord de l'Éthiopie. L'Éthiopie avait une population carcérale officiellement enregistrée de 112 361 (136/100 000 personnes) en 2010 [22], ce qui est supérieur aux taux d'incarcération observés dans certains pays d'Afrique subsaharienne comme le Kenya (121/100 000 personnes) et le Malawi ( 76/100 000 personnes). Le fait que les prisons soient surpeuplées et insuffisamment ventilées signifie que les prisons éthiopiennes sont idéales pour la transmission de Mycobacterium tuberculosis [23] et nécessitent des interventions appropriées. Cette étude interventionnelle sera menée dans 16 prisons principales (8 paires appariées) situées dans les régions d'Amhara et du Tigré, y compris Mekelle contre Shire, Adawa contre Tembien, Humera contre Adigrat, Mychew contre Alamata, Wukro contre Axum, Dessie contre. Woldya, Fenoteselam contre Debremarkos et Debretabor contre Bahir Dar pendant une période d'un an de mars 2016 à mars 2017. Cette étude interventionnelle se concentre uniquement sur les prisons du nord de l'Éthiopie compte tenu de la faisabilité. Tous les détenus des 16 prisons sélectionnées sont des populations étudiées.

3.2. Conception de l'étude et critères d'inclusion

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes appariées où la randomisation entre les groupes d'intervention et de traitement sera effectuée au sein de paires. Les prisons seront appariées par paires en fonction de leur emplacement et/ou du nombre de détenus. Les plus grands sites pénitentiaires situés dans les principales villes des régions d'Amhara et du Tigré seront considérés comme éligibles tandis que les petites prisons seront exclues. En conséquence, il y a un total de 22 prisons principales (11 paires appariées) éligibles pour l'étude dans laquelle les cinq paires appariées se trouvent dans le Tigré et les autres dans la région d'Amhara. Les cinq paires de prisons appariées du Tigré seront incluses dans la randomisation compte tenu de leur proximité et donc de leur faisabilité. Cependant, les enquêteurs procéderont à une sélection aléatoire et incluront trois paires appariées de la région d'Amhara en tenant compte de la faisabilité et des contraintes financières.

3.3. Randomisation

Une fois que le nombre requis de paires de prisons appariées a été fixé, la randomisation a été effectuée au sein de paires dans lesquelles huit prisons de chaque paire ont été affectées au hasard à l'intervention et les autres au groupe témoin. L'un des enquêteurs de l'Université de Maastricht qui ne disposait pas d'informations sur les prisons de l'étude a effectué la randomisation en consultant le site Web de randomisation en ligne ; random.org. Les enquêteurs entreprendront ensuite un suivi et une surveillance pendant un an (de mars 2016 à avril 2017) et les résultats seront mesurés. 3.3.1. Procédure

Après que les enquêteurs ont eu des discussions et des accords avec les organismes concernés dans les régions d'Amhara et du Tigré, les prisons éligibles ont été sélectionnées selon nos critères d'inclusion. Ensuite, les enquêteurs ont apparié les prisons sélectionnées par paires en tenant compte de la situation géographique et/ou du nombre de détenus, comme décrit ci-dessus. Une fois le nombre de paires appariées requises fixé, la randomisation a été effectuée dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.

3.4. Interventions

3.4.1. Formation des pairs éducateurs détenus

Avant de lancer le programme d'intervention, les enquêteurs discuteront des objectifs et des procédures du programme avec les administrateurs pénitentiaires, le personnel de santé pénitentiaire et les détenus. Les éducateurs pairs détenus, environ 3 à 6 de chaque prison, seront recrutés en consultation avec le personnel de santé de la prison. Les enquêteurs, en collaboration avec le personnel de santé de la prison, dispenseront une formation de 3 jours aux éducateurs pairs détenus en utilisant des supports de formation standard sur la tuberculose. La formation se concentrera sur les faits de base concernant la tuberculose : sa cause, sa transmission, ses symptômes, son diagnostic, sa prévention, son traitement et ses résultats. Les éducateurs pairs détenus seront formés sur la façon de fournir une éducation sanitaire sur la tuberculose, de dépister et d'identifier les cas présumés de tuberculose et d'aider les patients atteints de tuberculose à adhérer au traitement antituberculeux. De plus, les détenus pairs éducateurs recevront des dépliants et des affiches illustrant la cause, la transmission, les principaux symptômes de la tuberculose et contenant des informations indiquant que la tuberculose est curable avec un traitement approprié. Les éducateurs pairs détenus seront également informés pour enseigner et encourager leurs codétenus sur l'isolement des patients tuberculeux dans la mesure où leur environnement le permet.

3.4.2. Éduquer les détenus et effectuer un dépistage de la tuberculose

Après la formation, mais avant que les éducateurs pairs formés en prison ne commencent leurs activités, les enquêteurs évalueront si les éducateurs pairs détenus sont réellement capables de faire l'activité attendue. Les enquêteurs leur feront enseigner un échantillon de stagiaires devant des formateurs et évalueront les détenus pairs éducateurs à l'aide d'une liste de contrôle. Les détenus pairs éducateurs seront également testés pour savoir s'ils sont en mesure d'identifier les cas présumés de tuberculose en leur fournissant des cas présumés de tuberculose et des cas non présumés de tuberculose et en vérifiant leur diagnostic par des experts de la tuberculose (formateurs). Une fois leurs capacités testées, les éducateurs pairs organiseront les détenus en groupes et dispenseront une éducation sur la tuberculose, sa prévention et son contrôle toutes les deux semaines de manière régulière pendant un an. Les pairs éducateurs entreprendront un dépistage systématique de la tuberculose en utilisant un protocole de dépistage normalisé de la tuberculose pour identifier les cas présumés de tuberculose à orienter. Les détenus pairs éducateurs recevront des masques N95 à utiliser lors du dépistage. Les cas présumés de tuberculose identifiés (ceux, au moins, qui ont eu une toux pendant deux semaines ou plus selon la recommandation de la directive nationale sur la tuberculose) seront référés par le personnel de santé de la prison aux hôpitaux voisins.

3.4.3. Suivi du traitement de la tuberculose

Des éducateurs pairs détenus formés suivront et encourageront leurs compagnons patients à adhérer au traitement antituberculeux prescrit et à entreprendre un examen de suivi des crachats conformément à la recommandation nationale. Les éducateurs pairs détenus fourniront une éducation sanitaire sur les conséquences de la non-observance du traitement antituberculeux en utilisant le module de formation sur la tuberculose préparé.

3.5. Conditions de contrôle

Dans les sites de contrôle, il n'y aura pas de participation d'éducateurs pairs détenus et aucune formation ne sera dispensée. L'activité de dépistage et de traitement de la tuberculose suivra le système d'orientation existant (auto-orientation vers les hôpitaux voisins). Toutefois, le personnel pénitentiaire de ces sites sera informé de l'intervention proposée. Le personnel pénitentiaire sera informé qu'il s'agit d'un procès et que les enquêteurs ne savent pas si l'intervention est efficace ou non. Les enquêteurs informeront également le personnel pénitentiaire que d'autres sites pénitentiaires ont été sélectionnés par hasard et l'intervention sera mise en œuvre dans les prisons de contrôle si les enquêteurs ont trouvé cet essai efficace et utile. De plus, les enquêteurs fourniront un protocole de référence standardisé et à jour au personnel pénitentiaire dans les sites de contrôle comme dans les sites d'intervention.

3.6. Suivi et contrôle

Des superviseurs affectés à chaque site d'intervention (prison) suivront régulièrement l'avancement de l'intervention, feront une évaluation quotidienne des activités et donneront une solution opportune aux problèmes rencontrés. Le chercheur principal supervisera également toutes les activités de près grâce à une visite régulière et à un appel téléphonique. Des prisonniers sélectionnés au hasard dans chaque site d'intervention se verront poser de courtes questions aléatoires pour vérifier s'ils ont bénéficié ou non de l'intervention à des moments aléatoires de l'intervention.

Un contrôle de l'intervention sera également effectué en collectant des données sur les connaissances, attitudes et pratiques (CAP) des détenus dans les sites d'intervention à l'aide d'un questionnaire CAP pré-testé standardisé par le biais d'un entretien en face à face avec des infirmières pénitentiaires formées. Les éducateurs pairs détenus seront impliqués dans la facilitation et l'interview des données de base, mais le post-test sera effectué uniquement par des infirmières formées. Brièvement, le questionnaire CAP consistera en des questions sur l'étiologie de la tuberculose, le mode de transmission, la prévention et sur les attitudes des détenus comme s'ils ont peur d'être infectés par le bacille de la tuberculose ou non. Un échantillon de prisonniers sera sélectionné au hasard avec une répartition proportionnelle du nombre total de prisonniers dans chaque site d'intervention et les données sur leur score CAP seront évaluées au départ et à la fin de l'intervention (après 12 mois). Seuls les détenus qui seront disponibles dans les prisons pendant la période d'intervention seront éligibles pour la sélection aléatoire. Enfin, des données seront également collectées auprès des détenus sélectionnés au hasard dans les sites de contrôle et les scores CAP des deux groupes seront comparés.

Des superviseurs seront également affectés à chaque site de contrôle. Ils n'encourageront ni ne décourageront le programme existant de diagnostic et de traitement de la tuberculose dans ces sites. Mais, les superviseurs suivront régulièrement les activités en cours avec la même fréquence que dans les sites d'intervention. Le chercheur principal supervisera également toutes les activités de près grâce à une visite régulière et à un appel téléphonique.

3.6.1. Contrôle de contamination

En collaboration avec les superviseurs, l'investigateur principal entreprendra une évaluation aléatoire sur les sites de contrôle régulièrement chaque semaine tout au long de la période d'intervention pour vérifier si une sorte de nouvelle méthode de contrôle de la tuberculose ou d'éducation par les pairs a été lancée dans les sites de contrôle comme dans les sites d'intervention. Ensuite, les enquêteurs donneront des solutions opportunes si possible ou prendront en compte la contamination lors de l'interprétation des résultats.

3.7. Aveuglant

Ni le personnel de santé de la prison ni les pairs éducateurs ne seront aveuglés par l'allocation. Cependant, l'analyseur de données et le personnel du laboratoire seront en aveugle.

3.8. Collecte de données démographiques et cliniques

Des informations démographiques et cliniques telles que la durée des symptômes avant le traitement seront collectées à partir des cas confirmés de tuberculose détectés aux sites d'intervention et de contrôle à l'aide d'un questionnaire structuré pré-testé. L'état des frottis d'expectoration des patients, les résultats radiologiques et les résultats du traitement seront enregistrés à partir des sites de référence et des centres de traitement de courte durée sous observation directe (DOTS) dans les deux groupes. Les enquêteurs recueilleront également des données sur la taille des cellules de la prison et sur le nombre de cas de tuberculose pulmonaire détectés au cours des deux années précédentes avant le début de cette intervention dans les sites d'intervention et de contrôle pour envisager d'éventuels ajustements.

3.9. Méthodes de laboratoire et critères de diagnostic

Pour les conditions d'intervention et de contrôle, le diagnostic de la tuberculose sera effectué dans les sites de référence en utilisant l'examen microscopique direct des frottis et/ou la radiographie pulmonaire (les méthodes de diagnostic de routine disponibles). Trois échantillons d'expectorations (spot-matin-spot) seront prélevés sur chaque cas présumé de tuberculose et une microscopie directe des expectorations sera réalisée à l'aide de la technique de coloration de Ziehl-Neelsen conformément à la directive nationale sur les sites de référence par des technologues de laboratoire expérimentés. Une radiographie pulmonaire sera également effectuée dans les sites de référence. Un cas présumé de tuberculose avec un ou plusieurs examens initiaux de frottis d'expectoration (microscopie directe des frottis) BAAR positif ; ou un examen des crachats positif pour les BAAR plus des anomalies radiographiques compatibles avec une TB pulmonaire active déterminée par un clinicien seront considérés comme un cas de TB à frottis positif selon la directive nationale [24]. Un patient présentant des symptômes évocateurs de tuberculose avec au moins 3 examens initiaux de frottis négatifs pour les BAAR par microscopie directe, et sans réponse à une cure d'antibiotiques à large spectre, et présentant des anomalies radiologiques compatibles avec une tuberculose pulmonaire sera considéré comme un patient à frottis négatif. cas de tuberculose pulmonaire [24]. Tous les cas de tuberculose confirmés seront traités conformément aux directives nationales. Le schéma thérapeutique des nouveaux cas de tuberculose consistait en un traitement en phase intensive de deux mois avec de l'éthambutol, de la rifampicine, de l'isoniazide et du pyrazinamide suivi d'un traitement en phase de continuation pendant 4 mois avec de l'isoniazide et de la rifampicine. Un examen de suivi des crachats sera effectué conformément à la recommandation nationale et les résultats (réussite du traitement, échec, abandon et décès) seront enregistrés par les collecteurs de données (infirmières pénitentiaires formées). Un patient tuberculeux à frottis positif avec au moins deux frottis négatifs, y compris le dernier mois de traitement, sera signalé comme guéri. Un patient qui a terminé le traitement mais qui n'a pas eu de résultat de frottis au cours du dernier mois de traitement et à au moins une occasion précédente sera signalé comme traitement terminé. Si un patient est resté ou est devenu positif au frottis au bout de 5 mois ou plus tard, il sera signalé comme un échec du traitement. Un patient qui a manqué un traitement pendant huit semaines consécutives après avoir reçu un traitement pendant au moins 4 semaines sera signalé comme un défaillant. Un patient qui a été transféré dans une autre unité d'enregistrement et de notification après avoir reçu un traitement pendant au moins 4 semaines et dont le résultat du traitement n'a pas été signalé au district de référence sera signalé comme transféré. Un patient décédé pendant le traitement sera signalé comme décédé, quelle que soit la cause du décès [25].

3.10. Calcul de la taille de l'échantillon

Le nombre de grappes appariées par paires requises pour cette étude a été déterminé à l'aide d'une formule suggérée par RJ Hayes et S Bennett [26] pour des essais randomisés en grappes appariées par paires de taille de grappe inégale, comme indiqué ci-dessous. La taille de l'échantillon a été calculée sur la base des hypothèses suivantes : un taux annuel moyen estimé de détection des cas de tuberculose pulmonaire (CDR) de 40 % dans les prisons de l'étude (estimé à l'aide d'un examen non publié du dossier des DOT sur deux ans de certaines prisons de l'étude), dans l'espoir de détecter une augmentation de 50 % du taux de détection des cas sur la période d'intervention (de 40 % dans les groupes témoins à 60 % dans les groupes d'intervention), une puissance de 80 %, un coefficient de variation de 0,25 et un niveau de signification de 0,05. Le nombre de grappes a été fixé en ne tenant compte que du résultat principal (taux de détection des cas). Un coefficient de variation de 0,25 a été considéré puisqu'il n'y avait pas de données complètes pour les paires de prisons appariées pour calculer la valeur exacte.

C = 2+ (Zα/2 + ZB) 2 [X0 x Av (1/X0j) + X1 x Av (1/X1j) + K2 (X02 + X12)]/ (X0-X1)2

Où:

C = nombre de grappes appariées Zα/2 = niveau de signification, 95 % = 1,96 Zβ = puissance de l'étude, 80 % = 0,84 X0 = le taux annuel moyen estimé de détection des cas à frottis positif dans les sites de contrôle = 40 % X1 = le taux annuel moyen estimé de détection des cas à frottis positif dans les sites d'intervention = 60 % K = coefficient de variation = 0,25 Av (1/X0j) = la moyenne des inverses des tailles des grappes (personnes-années) dans le groupe témoin = 0,001 Av (1/X1j) = la moyenne des inverses des tailles des grappes ( personnes-années) dans le groupe d'intervention = 0,0014 Ce calcul fournit une taille de grappe de 8,6 paires. Compte tenu de la faisabilité, les enquêteurs ont choisi 8 paires.

3.11. Variables d'étude

3.11.1. Variables de résultat

Le critère de jugement principal de cette étude est le taux de détection des cas, tandis que le résultat du traitement (succès, échec, décès) et la durée des symptômes avant le traitement sont les résultats secondaires d'intérêt. De plus, les enquêteurs compareront également les scores CAP des deux groupes à la fin de l'intervention.

Taux de détection des cas (CDR) : Calculé comme les notifications de nouveaux cas et de rechutes divisées par l'incidence estimée par an. Le CDR moyen sera comparé au sein de chaque paire à la fin de l'intervention (après 12 mois).

Taux de réussite du traitement (TSR) : Le taux de guérison ou d'achèvement du traitement sera calculé comme le nombre de patients guéris ou de traitement terminé divisé par le nombre total de patients signalés exprimé en pourcentage. Le taux de réussite du traitement est la somme du taux de guérison et du taux d'achèvement du traitement.

Durée des symptômes avant le traitement : mesurée comme la proportion de patients présentant une durée des symptômes avant le traitement >= 3 mois par rapport à < 3 mois.

3.11.2. Variables prédictives

• La présence/absence de l'intervention
• Caractéristiques sociodémographiques (âge, sexe)
• Variations saisonnières (printemps, hiver, automne, été) 3.12. Définitions opérationnelles

Prison : Une installation qui est utilisée pour détenir temporairement ceux qui sont soupçonnés ou reconnus coupables d'un crime.

Détenu/prisonnier : Quelqu'un enfermé dans une prison en punition d'un crime ou en attendant d'être jugé.

Éducation par les pairs : L'enseignement ou le partage d'informations, de valeurs et de comportements en matière de santé dans l'éducation d'autres personnes qui peuvent partager des antécédents sociaux ou des expériences de vie similaires.

Prison : Un établissement qui détient des condamnés qui ont commis des crimes que le système judiciaire juge particulièrement graves pour les peines de plus longue durée.

3.13. Planifier l'analyse

Les données recueillies à partir du questionnaire et de l'analyse en laboratoire seront vérifiées pour s'assurer qu'elles sont complètes avant d'être entrées dans une base de données. Les données seront saisies à l'aide du logiciel Epi Data entry version 3.1. Une analyse de fréquence sera effectuée pour examiner la plage de valeurs, identifier les données manquantes ou éventuellement les données mal codées. Ensuite, nous utiliserons SPSS 20.0 pour Windows pour l'analyse, comme recommandé pour une analyse au niveau du cluster (analyse appariée). En considérant les prisons comme une unité d'analyse, le CDR moyen, le TSR et le pourcentage de patients symptomatiques depuis > 3 mois seront comparés au sein de paires en utilisant le test t apparié ou le test des signes, selon le cas. Les enquêteurs effectueront également une analyse par date pour voir les tendances des mesures de résultats au cours de la période d'intervention.

3.14. Méthodes d'assurance qualité

Le questionnaire sera pré-testé pour assurer sa fiabilité et sa validité. Les éducateurs pairs détenus recevront une formation approfondie sur les procédures de dépistage de la tuberculose et la supervision du traitement. Les surveillants affectés à chaque prison, seuls ou avec l'enquêteur principal, superviseront les activités, feront une évaluation rapide des activités générales et donneront une solution opportune aux problèmes rencontrés. Des professionnels de laboratoire expérimentés seront impliqués dans l'examen microscopique et le contrôle de la qualité des lames examinées sera assuré dans les laboratoires régionaux de chaque région.

3.15. Considération éthique

L'autorisation éthique sera prise par les comités d'examen éthique de l'Université de Mekelle. Une lettre écrite de coopération sera prise des administrateurs de prison de chaque région. Les participants seront inclus dans l'étude après avoir fourni un consentement éclairé écrit. Les patients dont la tuberculose est confirmée seront référés pour recevoir un traitement. La confidentialité des données papier et électroniques des patients sera également préservée tout au long des activités de recherche et même après la fin de la recherche.

3.16. Diffusion des résultats

Une fois analysés et rédigés, les résultats de l'étude seront soumis à l'Université de Mekelle, à l'Université de Maastricht, au ministère fédéral de la Santé et à d'autres partenaires potentiels. En outre, les principales conclusions de l'étude seront présentées lors de réunions et de conférences scientifiques afin de faire pression pour une reformulation de la politique nationale de lutte contre la tuberculose avec l'attention nécessaire accordée dans de tels contextes. Le manuscrit écrit sera également soumis à des revues à comité de lecture pour publication.