Uddannelse af fængslede peer-undervisere i at opdage tuberkulose i et fængsel i udviklingslandene: et randomiseret klyngeforsøg

Baggrund og begrundelse

Selvom den globale forekomst af tuberkulose (TB) er faldet med en gennemsnitlig rate på 1,5 % om året mellem årene 2000 og 2013, er TB fortsat et stort globalt sundhedsproblem og er den næstførende dødsårsag af infektionssygdomme [1,2] . Det anslås, at 9 millioner mennesker havde udviklet TB i år 2013, hvoraf en fjerdedel kom fra Afrika, det kontinent, der også har den højeste frekvens af tilfælde og dødsfald i forhold til befolkningen [1,3]. Samme år blev kun 5,7 millioner tilfælde både opdaget og anmeldt til de nationale TB-programmer (NTP'er), hvilket betyder, at omkring 3 millioner mennesker blev "savnet" af TB-kontrolprogrammer [1]. Detektionsraten for tuberkulosetilfælde (beregnet som meddelelser om nye tilfælde og tilbagefald divideret med den estimerede forekomst pr. år) var kun 64 % på globalt plan og ligger under Verdenssundhedsorganisationens (WHO) mål (70 %) [1].

Tuberkulose påvirker uforholdsmæssigt udsatte befolkningsgrupper såsom fanger. Ifølge en gennemgang af undersøgelser fra både høj- og lavindkomstlande var forekomsten af ​​TB i fængsler 3 til 200 gange højere end i den generelle befolkning [4,5]. En række faktorer såsom overbelægning, utilstrækkelig ventilation, forsinket sagsdetektion og bevægelse af fanger fra stedet til stedet gør fængsler til et højrisikomiljø for TB-overførsel [6]. Fremkomsten af ​​lægemiddelresistent TB har også gjort bekæmpelsen af ​​TB meget kompliceret i fængslerne. [7]. Hvis de ikke behandles, vil fanger med lægemiddelresistent TB udgøre en yderligere sundhedsfare for medfanger og personale [8]. Desuden kan TB og resistente former for TB spilde ud i samfundet og skabe en sundhedsrisiko [9]. I afrikanske fængsler syd for Sahara gør den høje byrde af infektion med human immundefektvirus (HIV) og fattigdom problemet meget værre [10]. Sundhedsydelser er også meget begrænsede, og på grund af manglen på diagnostiske faciliteter forbliver mange TB-patienter uopdagede [11]. I en nylig undersøgelse fra et sydafrikansk fængsel blev forekomsten af ​​udiagnosticeret TB rapporteret at være høj på 3,5 % [12].

Etiopien, som rangerer 8. af de 22 lande med en høj TB-byrde [13], har siden 1992 implementeret programmet for direkte observerede kortforløb (DOTS) [14]. I øjeblikket har landet nået millenniumudviklingsmålene (MDG'er) om at halvere TB-forekomst, prævalens og dødelighed inden 2015 [1]. Imidlertid forbliver tilfældedetektionsraten (CDR) lav som i mange andre udviklingslande.

Tilfældedetekteringsraten for alle former for TB blev rapporteret til at være 62 %, hvilket stadig er under WHO-målet [1]. Etiopien er opført blandt de ti bedste lande, der stod for 74 % (2,4 % mio.) af ubesvarede TB-tilfælde [1]. Mangel på sundhedsarbejdere, lav servicedækning, lav sundhedssøgende adfærd og mangel på effektiv TB-diagnostik er nogle af faktorerne for den lave antallet af tilfælde, der opdages i landet [15].

Påvisning af tuberkulose er en stor udfordring for etiopiske fængsler [7,16]. På grund af mangel på kvalificeret sundhedspersonale og laboratoriefaciliteter er TB-diagnose afhængig af en henvisning af fanger til sundhedsfaciliteter uden for fængsler. Da fanger ofte ikke genkender symptomerne på TB eller bruger ikke-TB-medicin til at lindre symptomerne, er TB-diagnosen ofte alvorligt forsinket [17,18]. Som følge heraf forbliver mange fanger med tuberkulose i de etiopiske fængsler udiagnosticerede [19]. For nylig rapporterede vi, at mindst halvdelen af ​​symptomatiske lunge-TB-tilfælde blev efterladt udiagnosticeret og derfor ubehandlet i det nordlige etiopiske fængsler [20]. Nogle af disse patienter forblev udiagnosticerede i mere end to år [20]. Dette skaber en mulighed for overførsel og spredning af tuberkulose ikke kun blandt fanger, men også til det generelle samfund. Derudover, selvom nøjagtige data ikke er tilgængelige om overholdelse af TB-behandling, gør forholdene i etiopiske fængsler overvågningen af ​​TB-behandlingen vanskelig, og det er derfor fortsat en udfordring for TB-patienter at overholde hele forløbet af anti-TB-lægemidler [20]. Dette vil føre til fremkomsten af ​​lægemiddelresistente stammer, en vigtig udfordring for TB-kontrol. Der er derfor behov for en indsats for at forbedre opdagelse af tuberkulosetilfælde og behandlingsoverholdelse i etiopiske fængsler. Epidemiologiske modeller viser, at anvendelse af aktiv undersøgelse af tilfælde gennem ind- og udrejsescreening og hyppig massescreening ved hjælp af en kombination af diagnostiske værktøjer (normalt sputumsmear-mikroskopi og røntgen af ​​thorax), forbedrer påvisning af tuberkulosetilfælde i fængsler [21]. Imidlertid begrænser ressourcebegrænsninger og mangel på kvalificeret sundhedspersonale dets anvendelighed i fængsler i fattige lande. At øge sundhedsydelsens dækning og uddanne sundhedspersonale til at udfylde hullet på kort tid forekommer en fjern mulighed. Derfor er der behov for at finde alternative måder, der kan øge adgangen til diagnostiske og behandlingstjenester, hvilket i sidste ende øger TB-tilfældeopdagelse og behandlingssuccesrate. I den nuværende undersøgelse planlægger efterforskerne at gennemføre et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg for at vurdere, om bemyndigelse og inddragelse af indsatte peer-undervisere i TB-kontrollen forbedrer TB-tilfældeopdagelse, behandlingssuccesrate og symptomvarighed før behandling i et ressourcebegrænset fængsel. .

Hypoteser

Hypotese 1: Tilfældedetekteringsrate: Sammenlignet med kontrolstederne vil TB-tilfældedetekteringsraten på interventionsstederne blive øget med 50 %.

Hypotese 2: Behandlingssuccesrate: Sammenlignet med kontrolstederne vil behandlingssuccesrate på interventionsstederne blive øget med 10 %.

Hypotese 3: Forbehandlingssymptomvarighed: Sammenlignet med kontrolstederne vil andelen af ​​patienter med forbehandlingssymptomvarighed på >=3 måneder være reduceret med 30 % på interventionsstederne.

Metoder 3.1. Studieområde og studiepopulation

Denne undersøgelse vil blive udført i det nordlige etiopiske fængsler. Etiopien havde en officielt registreret fængselsbefolkning på 112.361 (136/100.000 personer) i 2010 [22], hvilket er højere end fængselsraterne observeret i nogle afrikanske lande syd for Sahara, såsom i Kenya (121/100.000 personer) og Malawi ( 76/100.000 personer). Det faktum, at fængslerne er overfyldte og utilstrækkeligt ventilerede, betyder, at etiopiske fængsler er ideelle til overførsel af Mycobacterium tuberculosis [23] og opfordrer til passende indgreb. Denne interventionsundersøgelse vil blive udført i 16 hovedfængsler (8 matchede par) beliggende i Amhara- og Tigray-regionerne, herunder Mekelle vs. Shire, Adawa vs. Tembien, Humera vs. Adigrat, Mychew vs. Alamata, Wukro vs. Axum, Dessie vs. Woldya, Fenoteselam vs. Debremarkos og Debretabor vs. Bahir Dar for en etårig periode fra marts 2016 til marts 2017. Denne interventionelle undersøgelse fokuserer kun i fængsler i det nordlige Etiopien under overvejelse af gennemførlighed. Alle fangerne i de 16 udvalgte fængsler er studiepopulationer.

3.2. Undersøgelsesdesign og inklusionskriterier

Dette er et matchet cluster randomiseret kontrolleret forsøg, hvor randomisering til interventions- og behandlingsgrupper vil blive udført i par. Fængsler vil blive matchet i par på grundlag af deres placering og/eller antallet af fanger. Større fængselspladser beliggende i hovedbyerne i Amhara- og Tigray-regionerne vil blive betragtet som berettigede, mens små fængsler vil blive udelukket. Derfor er der i alt 22 hovedfængsler (11 matchede par) kvalificerede til undersøgelsen, hvor de fem matchede par er i Tigray og de resterende i Amhara-regionen. Alle de fem matchede fængselspar fra Tigray vil blive inkluderet i randomiseringen i betragtning af deres nærhed og dermed gennemførlighed. Efterforskerne vil dog foretage en tilfældig udvælgelse og vil inkludere tre matchede par fra Amhara-regionen i betragtning af gennemførligheden og de økonomiske begrænsninger.

3.3. Randomisering

Når det krævede antal matchede fængselspar var fastsat, blev randomiseringen udført inden for par, hvor otte fængsler fra hvert par blev tilfældigt tildelt interventionen og de resterende til kontrolgruppen. En af efterforskerne fra Maastricht University, som ikke havde oplysninger om studiefængslerne, udførte randomiseringen ved at konsultere randomiseringswebstedet online; random.org. Efterforskerne vil derefter foretage opfølgning og overvågning i et år (fra marts 2016 til april 2017), og resultaterne vil blive målt 3.3.1. Procedure

Efter at efterforskerne har haft drøftelser og aftaler med de berørte organer i Amhara- og Tigray-regionerne, blev berettigede fængsler udvalgt i henhold til vores inklusionskriterier. Derefter matchede efterforskerne de udvalgte fængsler i par under hensyntagen til den geografiske placering og/eller antallet af fanger som beskrevet ovenfor. Efter at antallet af de nødvendige matchede par var fastsat, blev randomiseringen foretaget til interventions- og kontrolgruppen.

3.4. Interventioner

3.4.1. Uddannelse af indsatte jævnaldrende undervisere

Inden interventionsprogrammet iværksættes, vil efterforskerne diskutere programmets mål og procedurer med fængselsadministratorerne, fængselssundhedspersonalet og fangerne. Indsatte peer-undervisere, omkring 3-6 fra hvert fængsel, vil blive rekrutteret i samråd med fængslets sundhedspersonale. Efterforskerne vil i samarbejde med fængslets sundhedspersonale give 3 dages træning for indsatte peer-undervisere ved hjælp af standard TB-træningsmaterialer. Uddannelsen vil fokusere på grundlæggende fakta om TB: dens årsag, overførsel, symptomer, diagnose, forebyggelse, behandling og resultater. Indsatte peer-undervisere vil blive uddannet i, hvordan man giver sundhedsundervisning om TB, screener og identificerer formodede TB-tilfælde og støtter TB-patienter til at følge TB-behandlingen. Ydermere vil indsatte peer-undervisere blive forsynet med foldere og plakater, der illustrerer årsagen, overførslen, hovedsymptomerne på TB og indeholder oplysninger om, at TB kan helbredes med korrekt behandling. Indsatte peer-undervisere vil også blive informeret om at undervise og opmuntre deres medfanger om isolering af TB-patienter, så meget deres omgivelser tillader.

3.4.2. Undervisning af fanger og udførelse af TB-screening

Efter uddannelsen, men inden uddannede peer-pædagoger starter deres aktiviteter, vil efterforskerne vurdere, om indsatte peer-undervisere virkelig er i stand til at udføre den forventede aktivitet. Efterforskerne vil få dem til at undervise en prøve af praktikanter foran undervisere og vil evaluere indsatte peer-undervisere ved hjælp af en tjekliste. Indsatte peer-undervisere vil også blive testet, om de er i stand til at identificere formodede TB-tilfælde ved at give dem formodede TB-tilfælde og ikke-formodede TB-tilfælde og verificere deres diagnose af TB-eksperter (trænere). Når de er testet for deres evner, vil peer-undervisere organisere de indsatte i grupper og give undervisning om tuberkulose, dens forebyggelse og kontrol hver anden uge på en regelmæssig basis i et år. Peer-undervisere vil foretage rutinemæssig TB-screening ved hjælp af en standardiseret TB-screeningsprotokol for at identificere formodede TB-tilfælde til en henvisning. Indsatte peer-undervisere vil blive forsynet med N95-masker, der skal bruges under screeningen. Identificerede formodede TB-tilfælde (dem, der mindst har haft hoste i to uger eller mere i henhold til anbefalingen i den nationale TB-retningslinje) vil blive henvist af fængselssundhedspersonalet til nærliggende hospitaler.

3.4.3. Tuberkulosebehandling opfølgning

Uddannede indsatte peer-undervisere vil følge og opmuntre deres medpatienter til at overholde den foreskrevne TB-behandling og til at foretage opfølgende sputumundersøgelse i henhold til den nationale anbefaling. Indsatte peer-undervisere vil give sundhedsundervisning om konsekvenserne af manglende overholdelse af TB-behandling ved hjælp af det forberedte TB-træningsmodul.

3.5. Kontrolbetingelser

På kontrolstederne vil der ikke være involvering af indsatte peer-undervisere, og der vil ikke blive givet undervisning. TB-screenings- og behandlingsaktiviteten vil følge det eksisterende henvisningssystem (selvhenvisning til nærliggende hospitaler). Fængselspersonalet på disse steder vil dog blive informeret om det foreslåede indgreb. Fængselspersonalet vil blive informeret om, at der er tale om en retssag, og at efterforskerne ikke ved, om indgrebet er effektivt eller ej. Efterforskerne vil også informere fængselspersonalet om, at andre fængselssteder blev udvalgt tilfældigt, og indgrebet vil blive implementeret i kontrolfængslerne, hvis efterforskerne fandt dette forsøg effektivt og nyttigt. Desuden vil efterforskerne levere en standardiseret ajourført henvisningsprotokol til fængselspersonalet på kontrolstederne som på indsatsstederne.

3.6. Opfølgning og overvågning

Supervisorer tilknyttet hvert interventionssted (fængsel) vil regelmæssigt følge indsatsens fremskridt, foretage en daglig vurdering af aktiviteterne og give en rettidig løsning på de opståede problemer. Den primære investigator vil også overvåge alle aktiviteter nøje gennem et regelmæssigt besøg og telefonopkald. Tilfældigt udvalgte fanger fra hvert interventionssted vil blive stillet korte tilfældige spørgsmål for at kontrollere, om de fik interventionen eller ej på tilfældige tidspunkter under interventionen.

Der vil også blive foretaget et interventionstjek ved at indsamle data om indsattes vidensholdning og -praksis (KAP) på interventionsstederne ved hjælp af et standardiseret præ-testet KAP-spørgeskema gennem et ansigt-til-ansigt interview af uddannede fængselssygeplejersker. Indsatte peer-undervisere vil blive involveret i at facilitere og interviewe basisdataene, men eftertesten vil kun blive udført af uddannede sygeplejersker. Kort fortalt vil KAP-spørgeskemaet bestå af spørgsmål om TB's ætiologi, smittemåde, forebyggelse og om holdninger hos fanger, såsom om de er bange for at blive smittet med TB-baciller eller ej. En stikprøve af fanger vil blive udvalgt tilfældigt med proportional fordeling af det samlede antal fanger på hvert interventionssted, og data om deres KAP-score vil blive vurderet ved baseline og slutningen af ​​interventionen (efter 12 måneder). Kun fanger, der vil være tilgængelige i fængslerne i interventionsperioden, vil være berettiget til den tilfældige udvælgelse. Endelig vil der også blive indsamlet data fra de tilfældigt udvalgte fanger fra kontrolstederne, og de to gruppers KAP-score vil blive sammenlignet.

Supervisorer vil også blive tildelt for hvert kontrolsted. De vil hverken opmuntre eller afskrække det eksisterende TB-diagnose- og behandlingsprogram på disse steder. Men tilsynsførende vil løbende følge de igangværende aktiviteter med samme hyppighed som på indsatsstederne. Den primære investigator vil også overvåge alle aktiviteter nøje gennem et regelmæssigt besøg og telefonopkald.

3.6.1. Kontrol af forurening

Hovedinvestigator vil sammen med supervisorerne foretage en tilfældig vurdering på kontrolstederne løbende hver uge i hele interventionsperioden for at kontrollere, om der er startet en eller anden form for nye TB-kontrolmetoder eller peer-undervisning på kontrolstederne som på interventionsstederne. Derefter vil efterforskerne give rettidige løsninger, hvis det er muligt, eller vil overveje forureningen under resultatfortolkningen.

3.7. Blænding

Hverken fængslets sundhedspersonale eller peer-undervisere vil blive blindet for bevillingen. Dataanalysatoren og laboratoriepersonalet vil dog blive blindet.

3.8. Demografisk og klinisk dataindsamling

Demografisk og klinisk information, såsom varighed af symptomer før behandling, vil blive indsamlet fra TB-bekræftede tilfælde påvist både på interventions- og kontrolstederne ved hjælp af et præ-testet struktureret spørgeskema. Patienternes sputumsmear-status, de radiologiske fund og behandlingsresultater vil blive registreret fra henvisningsstederne og Directly Observed Treatment Short Course (DOTS) centre i begge grupper. Efterforskerne vil også indsamle data om størrelsen af ​​fængselscellerne og om antallet af lunge-TB-tilfælde, der er opdaget i de foregående to år før starten af ​​denne intervention på både interventions- og kontrolstederne for at overveje mulige justeringer.

3.9. Laboratoriemetoder og diagnostiske kriterier

For både interventions- og kontrolforholdene vil TB-diagnostik blive udført på henvisningsstederne ved hjælp af direkte smearmikroskopi og/eller røntgen af ​​thorax (de rutinemæssige tilgængelige diagnostiske metoder). Tre sputumprøver (spot-morning-spot) vil blive indsamlet fra hvert formodet TB-tilfælde, og direkte sputummikroskopi vil blive udført ved hjælp af Ziehl-Neelsen-farvningsteknik i henhold til den nationale retningslinje på henvisningsstederne af erfarne laboratorieteknologer. Røntgen af ​​thorax vil også blive udført på henvisningssteder. Et formodet TB-tilfælde med en eller flere indledende sputumudstrygningsundersøgelser (direkte udstrygningsmikroskopi) AFB-positiv; eller én sputumundersøgelse AFB-positiv plus radiografiske abnormiteter i overensstemmelse med aktiv pulmonal TB som bestemt af en kliniker vil blive betragtet som et udstrygningspositivt TB-tilfælde i henhold til den nationale retningslinje [24]. En patient, der har symptomer, der tyder på TB med mindst 3 indledende udstrygningsundersøgelser, der er negative for AFB ved direkte mikroskopi, og uden respons på et kursus med bredspektret antibiotika, og med radiologiske abnormiteter i overensstemmelse med lungetuberkulose, vil blive betragtet som en udstrygningsnegativ lunge-TB tilfælde [24]. Alle bekræftede TB-tilfælde vil blive behandlet i henhold til den nationale retningslinje. Behandlingsregimet for nye TB-tilfælde bestod af to måneders intensiv fasebehandling med ethambutol, rifampicin, isoniazid og pyrazinamid efterfulgt af en fortsættelsesfasebehandling i 4 måneder med isoniazid og rifampicin. Opfølgende sputumundersøgelse vil blive udført i henhold til den nationale anbefaling, og resultater (behandlingssucces, fiasko, misligholdelse og død) vil blive registreret af dataindsamlerne (uddannede fængselssygeplejersker). En udstrygningspositiv TB-patient med mindst to negative udstrygninger inklusive den sidste måneds behandling vil blive rapporteret som helbredt. En patient, der har afsluttet behandlingen, men ikke har haft et udstrygningsresultat i den sidste behandlingsmåned og ved mindst én tidligere lejlighed, vil blive rapporteret som afsluttet behandling. Hvis en patient forblev eller blev smear-positiv efter 5 måneder eller senere, vil han/hun blive rapporteret som behandlingssvigt. En patient, der gik glip af behandling i otte på hinanden følgende uger efter at have modtaget behandling i mindst 4 uger, vil blive rapporteret som misligholdt. En patient, der er overført til en anden optage- og indberetningsenhed efter at have modtaget behandling i mindst 4 uger, og hvis behandlingsresultat ikke er indberettet til henvisende distrikt, vil blive indberettet som udflyttet. En patient, der døde under behandling, vil blive rapporteret som død uanset dødsårsagen [25].

3.10. Beregning af prøvestørrelse

Antallet af par-matchede klynger, der kræves til denne undersøgelse, blev bestemt ved hjælp af en formel foreslået af RJ Hayes og S Bennett [26] for et par-matchet klynge randomiserede forsøg med ulige klyngestørrelser som vist nedenfor. Stikprøvestørrelsen blev beregnet ud fra følgende antagelser: en estimeret gennemsnitlig årlig lunge-TB-tilfældedetekteringsrate (CDR) på 40 % i undersøgelsesfængslerne (estimeret ved hjælp af upubliceret gennemgang af de to års DOT'er registrerer fra nogle undersøgelsesfængsler), der forventer at opdage en stigning på 50 % i tilfældesdetektionsraten over interventionsperioden (fra 40 % i kontrolgrupperne til 60 % i interventionsgrupperne), en potens på 80 %, en variationskoefficient på 0,25 og et signifikansniveau på 0,05. Antallet af klynger blev fastsat under hensyntagen til det primære resultat (tilfældedetekteringshastighed). En variationskoefficient på 0,25 blev overvejet, da der ikke var fuldstændige data for de matchede fængselspar til at beregne den nøjagtige værdi.

C = 2+ (Zα/2 + ZB) 2 [X0 x Av (1/X0j) + X1 x Av (1/X1j) + K2 (X02 + X12)]/ (X0-X1)2

Hvor:

C = antal matchede klynger Zα/2 = signifikansniveau, 95% = 1,96 Zβ = effekt af undersøgelsen, 80% = 0,84 X0 = den estimerede gennemsnitlige årlige smear-positive tilfælde detektionsrate på kontrolstederne = 40% X1 = den estimerede gennemsnitlige årlige smear-positive tilfælde detektionsrate på interventionsstederne = 60% K = variationskoefficient = 0,25 Av (1/X0j) = middelværdien af ​​de reciproke af klyngestørrelserne (personår) i kontrolgruppen = 0,001 Av (1/X1j) = middelværdien af ​​de reciproke af klyngestørrelserne ( personår) i interventionsgruppen = 0,0014 Denne beregning giver en klyngestørrelse på 8,6 par. I betragtning af gennemførligheden valgte efterforskerne 8 par.

3.11. Undersøg variabler

3.11.1. Udfaldsvariable

Det primære resultatmål for denne undersøgelse er tilfældet detektionsrate, mens behandlingsresultat (succes, fiasko, død) og symptomvarighed før behandling er de sekundære resultater af interesse. Desuden vil efterforskerne også sammenligne KAP-scorerne for de to grupper ved afslutningen af ​​interventionen.

Case detection rate (CDR): Beregnes som meddelelser om nye og tilbagefaldssager divideret med den estimerede forekomst pr. år. Den gennemsnitlige CDR vil blive sammenlignet inden for hvert par ved afslutningen af ​​interventionen (efter 12 måneder).

Behandlingssuccesrate (TSR): Kurs- eller behandlingsfuldførelsesrate vil blive beregnet som antallet af helbredte patienter eller fuldført behandling divideret med det samlede antal rapporterede patienter udtrykt i procent. Behandlingssuccesrate er summen af ​​helbredelse og behandlingsgennemførelse.

Symptomvarighed før behandling: Målt som andelen af ​​patienter med symptomvarighed før behandling på >=3 måneder vs. < 3 måneder.

3.11.2. Prædiktorvariabler

• Indgrebets tilstedeværelse/fravær
• Sociodemografiske karakteristika (alder, køn)
• Sæsonvariationer (forår, vinter, efterår, sommer) 3.12. Operationelle definitioner

Fængsel: En facilitet, der bruges til midlertidigt at tilbageholde dem, der er mistænkt eller dømt for en forbrydelse.

Indsat/fange: En person, der er indespærret i et fængsel som straf for en forbrydelse eller mens han venter på at blive stillet for retten.

Peer-undervisning: Undervisning eller deling af sundhedsoplysninger, værdier og adfærd til at uddanne andre, der kan dele lignende sociale baggrunde eller livserfaringer.

Fængsel: En facilitet, der rummer dømte, der har begået forbrydelser, som retssystemet anser for særligt alvorlige for mere langvarige straffe.

3.13. Plan for analyse

Indsamlede data fra spørgeskema- og laboratorieanalyse vil blive kontrolleret for fuldstændighed, før de går ind i en database. Dataene vil blive indtastet ved hjælp af Epi Data Entry version 3.1 software. Frekvensanalyse vil blive kørt for at se på rækken af ​​værdier, identificere manglende data eller muligvis fejlkodede data. Derefter vil vi bruge SPSS 20.0 til Windows til analyse som anbefalet til en analyse på klyngeniveau (matchet analyse). I betragtning af fængsler som en analyseenhed vil den gennemsnitlige CDR, TSR og procentdelen af ​​patienter, der er symptomatisk i > 3 måneder, blive sammenlignet inden for par ved hjælp af den parrede t-test eller tegntest, alt efter hvad der er relevant. Efterforskerne vil også udføre analyser efter dato for at se tendenserne for resultatmålene i løbet af interventionsperioden.

3.14. Kvalitetssikringsmetoder

Spørgeskemaet vil blive testet på forhånd for at sikre dets pålidelighed og validitet. Indsatte peer-undervisere vil blive grundigt uddannet i TB-screeningsprocedurer og behandlingssupervision. De tilsynsførende, der er tilknyttet hvert fængsel, alene eller sammen med hovedefterforskeren, vil føre tilsyn med aktiviteterne, foretage en hurtig vurdering af de generelle aktiviteter og give en rettidig løsning på de opståede problemer. Erfarne laboratorieprofessionelle vil blive involveret i den mikroskopiske undersøgelse, og kvalitetskontrol af de undersøgte objektglas vil blive sikret på regionale laboratorier i hver region.

3.15. Etiske overvejelser

Etisk godkendelse vil blive taget fra Ethical Review Committees ved Mekelle University. Der vil blive taget et skriftligt samarbejdsbrev fra fængselsledelsen i hver region. Deltagerne vil blive inkluderet i undersøgelsen, efter at de har givet skriftligt informeret samtykke. Patienter, der får bekræftet tuberkulose, vil blive henvist til behandling. Fortroligheden af ​​både papirbaserede og elektroniske patientdata vil også blive sikret gennem hele forskningsaktiviteterne og selv efter at forskningen er afsluttet.

3.16. Formidling af resultaterne

Når de er analyseret og skrevet op, vil resultaterne af undersøgelsen blive indsendt til Mekelle University, Maastricht University, Federal Ministry of Health og andre potentielle partnere. Desuden vil de vigtigste resultater af undersøgelsen blive præsenteret på videnskabelige møder og konferencer for at lobbye for en omformulering af den nationale TB-kontrolpolitik med den nødvendige opmærksomhed i sådanne sammenhænge. Det skrevne manuskript vil også blive indsendt til peer-reviewede tidsskrifter til offentliggørelse.