Utbilda intagna kamratutbildare i att upptäcka tuberkulos i ett fängelse i ett utvecklingsland: en kluster randomiserad rättegång

Bakgrund och motivering

Även om den globala förekomsten av tuberkulos (TB) har minskat med i genomsnitt 1,5 % per år mellan åren 2000 och 2013, är tuberkulos fortfarande ett stort globalt hälsoproblem och är den näst vanligaste dödsorsaken till följd av infektionssjukdomar [1,2] . Uppskattningsvis 9 miljoner människor hade utvecklat tuberkulos under år 2013, varav en fjärdedel kom från Afrika, den kontinent som också har den högsta andelen fall och dödsfall i förhållande till sin befolkning [1,3]. Samma år upptäcktes och anmäldes endast 5,7 miljoner fall till de nationella TB-programmen (NTP), vilket betyder att cirka 3 miljoner människor "missades" av TB-kontrollprogram [1]. Upptäcktsfrekvensen för tuberkulosfall (beräknad som anmälningar om nya fall och återfall dividerat med den uppskattade incidensen per år) var endast 64 % på global nivå och ligger under Världshälsoorganisationens (WHO) mål (70 %) [1].

Tuberkulos drabbar oproportionerligt mycket utsatta befolkningsgrupper som fångar. Enligt en genomgång av studier från både hög- och låginkomstländer var prevalensen av tuberkulos i fängelser 3 till 200 gånger högre än i den allmänna befolkningen [4,5]. Ett antal faktorer som överbeläggning, otillräcklig ventilation, försenad upptäckt av fall och förflyttning av fångar från plats till plats gör fängelser till en högriskmiljö för TB-överföring [6]. Uppkomsten av läkemedelsresistent tuberkulos har också gjort insatserna för kontroll av tuberkulos mycket komplicerade i fängelser. [7]. Om de inte behandlas kommer fångar med läkemedelsresistent tuberkulos att utgöra en ytterligare hälsorisk för medfångar och personal [8]. Dessutom kan tuberkulos och resistenta former av tuberkulos spilla ut i samhället och skapa en risk för folkhälsan [9]. I afrikanska fängelser söder om Sahara gör den höga bördan av infektion med humant immunbristvirus (HIV) och fattigdom problemet mycket värre [10]. Hälso- och sjukvårdstjänsterna är också mycket begränsade och på grund av bristen på diagnostiska faciliteter förblir många TB-patienter oupptäckta [11]. I en nyligen genomförd studie från ett sydafrikanskt fängelse rapporterades till exempel prevalensen av odiagnostiserad tuberkulos vara hög på 3,5 % [12].

Etiopien, som ligger på 8:e plats av de 22 länder med en hög börda av tuberkulos [13], har implementerat programmet för direkt observerade kortkurser (DOTS) sedan 1992 [14]. För närvarande har landet uppnått millennieutvecklingsmålen (millennieutvecklingsmålen) om att halvera incidensen, prevalensen och dödligheten av tuberkulos till 2015 [1]. Falldetektionsfrekvensen (CDR) är dock fortfarande låg som i många andra utvecklingsländer.

Falldetektionsfrekvensen för alla former av tuberkulos rapporterades vara 62 %, vilket fortfarande är under WHO:s mål [1]. Etiopien är listat bland de tio bästa länderna som stod för 74 % (2,4 % miljoner) av missade TB-fall [1]. Brist på sjukvårdspersonal, låg servicetäckning, lågt hälsosökande beteende och brist på effektiv tuberkulosdiagnostik är några av faktorerna för den låga upptäcksfrekvensen i landet [15].

Att upptäcka tuberkulos är en stor utmaning för etiopiska fängelser [7,16]. På grund av bristen på kvalificerad sjukvårdspersonal och laboratorieanläggningar, förlitar sig diagnostisering av tuberkulos på en remiss av fångar till hälsoinrättningar utanför fängelserna. Eftersom fångar ofta inte känner igen symtomen på tuberkulos eller använder icke-tbc-läkemedel för att lindra symtomen, är tuberkulosdiagnostiken ofta allvarligt sen [17,18]. Som en följd av detta förblir många fångar med tuberkulos i de etiopiska fängelserna odiagnostiserade [19]. Nyligen rapporterade vi att minst hälften av de symtomatiska fallen av lung-TB lämnades odiagnostiserade och därför obehandlade i norra etiopiska fängelser [20]. Vissa av dessa patienter förblev odiagnostiserade i mer än två år [20]. Detta skapar en möjlighet för överföring och spridning av tuberkulos inte bara bland fångar utan även till det allmänna samhället. Dessutom, även om exakta data inte finns tillgängliga om TB-behandling, gör förhållandena i etiopiska fängelser övervakningen av TB-behandlingen svår och följaktligen är det fortfarande en utmaning för TB-patienter att följa hela kursen av anti-TB-läkemedel [20]. Detta kommer att leda till uppkomsten av läkemedelsresistenta stammar, en viktig utmaning för TB-kontroll. Därför behövs ansträngningar för att förbättra upptäckten av tuberkulosfall och behandlingsföljsamheten i etiopiska fängelser. Epidemiologiska modeller visar att aktiv upptäckt av fall genom in- och utresescreening och frekvent massscreening, med en kombination av diagnostiska verktyg (vanligtvis sputumutstryksmikroskopi och lungröntgen), förbättrar upptäckten av tuberkulosfall i fängelser [21]. Resursbegränsningar och brist på utbildad sjukvårdspersonal begränsar dock dess tillämpbarhet i fängelser i fattiga länder. Att öka vårdtäckningen och utbilda vårdpersonal för att fylla luckan på kort tid verkar vara en avlägsen möjlighet. Därför finns det ett behov av att hitta alternativa sätt som kan öka tillgången till diagnostik- och behandlingstjänster, vilket i slutändan kan öka upptäckten av tuberkulosfall och framgångsfrekvensen för behandling. I den aktuella studien planerar utredarna att genomföra en kluster randomiserad kontrollerad studie för att bedöma om bemyndigande och involvering av intagna kamratutbildare i TB-kontrollen förbättrar upptäckt av tuberkulosfall, behandlingsframgångsfrekvens och symtomvaraktighet före behandling i en resursbegränsad fängelsemiljö. .

Hypoteser

Hypotes 1: Falldetekteringsfrekvens: Jämfört med kontrollplatserna kommer TB-fallsdetekteringsfrekvensen på interventionsplatserna att öka med 50 %.

Hypotes 2: Framgångsfrekvens för behandling: Jämfört med kontrollställena kommer behandlingsframgångsfrekvensen på interventionsställena att öka med 10 %.

Hypotes 3: Symtomvaraktighet före behandling: Jämfört med kontrollställena kommer andelen patienter med symtomvaraktighet för behandling på >=3 månader att minska med 30 % på interventionsställena.

Metoder 3.1. Studieområde och studiepopulation

Denna studie kommer att genomföras i norra etiopiska fängelser. Etiopien hade en officiellt registrerad fängelsebefolkning på 112 361 (136/100 000 personer) 2010 [22], vilket är högre än fängelsetalen i vissa afrikanska länder söder om Sahara som i Kenya (121/100 000 personer) och Malawi ( 76/100 000 personer). Det faktum att fängelserna är överfulla och otillräckligt ventilerade betyder att etiopiska fängelser är idealiska för överföring av Mycobacterium tuberculosis [23] och uppmanar till lämpliga insatser. Denna interventionsstudie kommer att genomföras i 16 huvudfängelser (8 matchade par) belägna i Amhara- och Tigray-regionerna inklusive Mekelle vs. Shire, Adawa vs. Tembien, Humera vs. Adigrat, Mychew vs. Alamata, Wukro vs. Axum, Dessie vs. Woldya, Fenoteselam vs. Debremarkos och Debretabor vs. Bahir Dar under en ettårsperiod från mars 2016 till mars 2017. Denna interventionsstudie fokuserar endast på fängelser i norra Etiopien med tanke på genomförbarheten. Alla fångar i de 16 utvalda fängelserna är studiepopulationer.

3.2. Studiedesign och inklusionskriterier

Detta är en matchad kluster randomiserad kontrollerad studie där randomisering till interventions- och behandlingsgrupper kommer att utföras i par. Fängelser kommer att matchas i par på basis av deras plats och/eller antalet fångar. Större fängelseplatser i huvudstäderna Amhara och Tigray kommer att betraktas som kvalificerade medan små fängelser kommer att uteslutas. Följaktligen finns det totalt 22 huvudfängelser (11 matchade par) som är kvalificerade för studien där de fem matchade paren finns i Tigray och de återstående i Amhara-regionen. Alla fem matchade fängelsepar från Tigray kommer att inkluderas i randomiseringen med tanke på deras närhet och därmed genomförbarhet. Utredarna kommer dock att göra ett slumpmässigt urval och kommer att inkludera tre matchade par från Amhara-regionen med tanke på genomförbarheten och ekonomiska begränsningar.

3.3. Randomisering

När det erforderliga antalet matchade fängelsepar hade bestämts gjordes randomiseringen inom par där åtta fängelser från varje par slumpmässigt tilldelades interventionen och de återstående till kontrollgruppen. En av utredarna från Maastricht University som inte hade information om studiefängelserna utförde randomiseringen genom att konsultera randomiseringswebbplatsen online; random.org. Utredarna kommer sedan att genomföra uppföljning och övervakning under ett år (från mars 2016 till april 2017) och resultaten kommer att mätas 3.3.1. Procedur

Efter att utredarna har haft diskussioner och överenskommelser med berörda organ i Amhara- och Tigray-regionerna valdes berättigade fängelser ut enligt våra inkluderingskriterier. Sedan matchade utredarna de utvalda fängelserna i par med hänsyn till geografisk plats och/eller antalet fångar enligt beskrivningen ovan. Efter att antalet erforderliga matchade par fastställts gjordes randomiseringen till interventions- och kontrollgruppen.

3.4. Interventioner

3.4.1. Utbilda intagna kamratutbildare

Innan interventionsprogrammet lanseras kommer utredarna att diskutera programmets mål och förfaranden med fängelseadministratörerna, fängelsevårdspersonalen och fångarna. Intagna kamratpedagoger, cirka 3-6 från varje fängelse, kommer att rekryteras i samråd med fängelsevårdens personal. Utredarna, i samarbete med fängelsehälsopersonalen, kommer att tillhandahålla 3 dagars utbildning för intagna kamratutbildare med hjälp av standardt TB-utbildningsmaterial. Utbildningen kommer att fokusera på grundläggande fakta om tuberkulos: dess orsak, överföring, symtom, diagnos, förebyggande, behandling och resultat. Intagna kamratutbildare kommer att utbildas i hur man tillhandahåller hälsoutbildning om tuberkulos, screenar och identifierar presumtiva tuberkulosfall och stödjer tuberkulospatienter att följa tuberkulosbehandlingen. Dessutom kommer intagna kamratutbildare att förses med broschyrer och affischer som illustrerar orsaken, överföringen, de viktigaste symptomen på tuberkulos och innehåller informationen om att tuberkulos kan botas med rätt behandling. Intagna kamratutbildare kommer också att informeras om att lära och uppmuntra sina medfångar om isolering av TB-patienter så mycket som deras miljö tillåter.

3.4.2. Utbilda fångar och utföra TB-screening

Efter utbildningen, men innan utbildade kamratutbildare i fängelser påbörjar sin verksamhet, kommer utredarna att bedöma om intagna kamratutbildare verkligen är kapabla att utföra den förväntade aktiviteten. Utredarna kommer att få dem att undervisa ett urval av praktikanter inför utbildare och kommer att utvärdera intagna kamratutbildare med hjälp av en checklista. Inmate peer educators kommer också att testas om de är kapabla att identifiera presumtiva TB-fall genom att tillhandahålla dem presumtiva TB-fall och icke-presumptiva TB-fall och verifiera deras diagnos av TB-experter (tränare). När de väl har testats för sin förmåga kommer kamratutbildare att organisera intagna i grupper och ge utbildning om tuberkulos, dess förebyggande och kontroll varannan vecka på regelbunden basis under ett år. Peer-utbildare kommer att utföra rutinmässig TB-screening med hjälp av ett standardiserat TB-screeningprotokoll för att identifiera presumtiva TB-fall för en remiss. Intagna kamratlärare kommer att förses med N95-masker som ska användas under screeningen. Identifierade presumtiva tuberkulosfall (de som åtminstone har hostat i två veckor eller mer enligt rekommendationen i nationella tuberkulosriktlinjer) kommer att remitteras av fängelsevårdspersonalen till närliggande sjukhus.

3.4.3. Tuberkulosbehandlingsuppföljning

Utbildade kamratutbildare kommer att följa och uppmuntra sina medpatienter att följa den föreskrivna TB-behandlingen och att genomföra uppföljande sputumundersökning enligt den nationella rekommendationen. Intagna kamratutbildare kommer att ge hälsoutbildning om konsekvenserna av att inte följa TB-behandling med hjälp av den förberedda TB-utbildningsmodulen.

3.5. Kontrollvillkor

På kontrollplatserna kommer det inte att finnas inblandning av intagna kamratutbildare och ingen utbildning kommer att tillhandahållas. TBC-screening och behandlingsverksamhet kommer att följa det befintliga remisssystemet (självremiss till närliggande sjukhus). Fängelsepersonalen på dessa platser kommer dock att informeras om det föreslagna ingreppet. Fängelsepersonalen kommer att informeras om att detta är en rättegång och att utredarna inte vet om ingripandet är effektivt eller inte. Utredarna kommer också att informera fängelsepersonalen om att andra fängelseplatser valdes ut av en slump och ingripandet kommer att genomföras i kontrollfängelserna om utredarna fann denna prövning effektiv och användbar. Dessutom kommer utredarna att tillhandahålla ett standardiserat uppdaterat remissprotokoll till fängelsepersonalen på kontrollplatserna som på interventionsplatserna.

3.6. Uppföljning och bevakning

Handledare som tilldelats varje insatsplats (fängelse) kommer regelbundet att följa insatsens framsteg, göra en daglig utvärdering av aktiviteterna och ge en snabb lösning på de problem som uppstår. Huvudutredaren kommer också att övervaka all verksamhet noggrant genom ett regelbundet besök och telefonsamtal. Slumpmässigt utvalda fångar från varje interventionsplats kommer att ställas korta slumpmässiga frågor för att kontrollera om de fick interventionen eller inte vid slumpmässiga tidpunkter under interventionen.

En interventionskontroll kommer också att göras genom att samla in data om kunskapsinställning och praxis (KAP) hos fångar på interventionsplatserna med hjälp av ett standardiserat förtestat KAP-enkät genom en intervju ansikte mot ansikte av utbildade fängelsesköterskor. Intagna kamratutbildare kommer att vara involverade i att underlätta och intervjua baslinjedata, men eftertestet kommer endast att utföras av utbildade sjuksköterskor. Kortfattat kommer KAP-enkäten att bestå av frågor om tuberkulos etiologi, överföringssätt, förebyggande och om attityder hos fångar som om de är rädda för att bli smittade med tuberkulos-baciller eller inte. Ett urval av fångar kommer att väljas slumpmässigt med proportionell tilldelning av det totala antalet fångar på varje interventionsplats och data om deras KAP-poäng kommer att bedömas vid baslinjen och slutet av interventionen (efter 12 månader). Endast fångar som kommer att vara tillgängliga i fängelser under interventionsperioden kommer att vara berättigade till det slumpmässiga urvalet. Slutligen kommer data också att samlas in från de slumpmässigt utvalda fångarna från kontrollplatserna och KAP-poängen för de två grupperna kommer att jämföras.

Arbetsledare kommer också att tilldelas för varje kontrollplats. De kommer varken uppmuntra eller avskräcka det befintliga TB-diagnos- och behandlingsprogrammet på dessa platser. Men tillsynsmyndigheterna kommer regelbundet att följa den pågående verksamheten med samma frekvens som på insatsplatserna. Huvudutredaren kommer också att övervaka all verksamhet noggrant genom ett regelbundet besök och telefonsamtal.

3.6.1. Kontamineringskontroll

Tillsammans med handledarna kommer huvudutredaren att göra en stickprovsbedömning på kontrollplatserna regelbundet varje vecka under hela interventionsperioden för att kontrollera om någon form av nya TB-kontrollmetoder eller kamratutbildning har påbörjats på kontrollplatserna som på interventionsplatserna. Sedan kommer utredarna att ge snabba lösningar om möjligt eller kommer att överväga kontamineringen under resultattolkningen.

3.7. Bländande

Varken fängelsevårdspersonalen eller kamratutbildare kommer att förblindas för tilldelningen. Dataanalysatorn och laboratoriepersonalen kommer dock att bli blinda.

3.8. Demografisk och klinisk datainsamling

Demografisk och klinisk information, såsom symtomens varaktighet före behandling, kommer att samlas in från TB-bekräftade fall som upptäckts på både interventions- och kontrollstället med hjälp av ett förtestat strukturerat frågeformulär. Patienternas sputumutstryksstatus, de radiologiska fynden och behandlingsresultaten kommer att registreras från remisssidorna och DOTS-centra (Directly Observed Treatment Short Course) i båda grupperna. Utredarna kommer också att samla in data om storleken på fängelsecellerna och om antalet lung-TB-fall som upptäckts under de föregående två åren före starten av denna intervention på både interventions- och kontrollplatserna för att överväga för eventuella justeringar.

3.9. Laboratoriemetoder och diagnostiska kriterier

För både interventions- och kontrollförhållandena kommer TB-diagnostik att utföras på remissplatserna med hjälp av direkt utstryksmikroskopi och/eller lungröntgen (de rutinmässiga tillgängliga diagnostiska metoderna). Tre sputumprover (spot-morning-spot) kommer att samlas in från varje presumtivt tuberkulosfall och direkt sputummikroskopi kommer att utföras med Ziehl-Neelsens färgningsteknik enligt den nationella riktlinjen på remissplatserna av erfarna laboratorieteknologer. Bröströntgen kommer också att göras på remissplatser. Ett presumtivt TB-fall med en eller flera initiala sputumutstryksundersökningar (direkt utstryksmikroskopi) AFB-positiv; eller en sputumundersökning AFB-positiv plus röntgenavvikelser som överensstämmer med aktiv lung-TB som fastställts av en läkare kommer att betraktas som ett utstrykspositivt TB-fall enligt den nationella riktlinjen [24]. En patient som har symtom som tyder på tuberkulos med minst 3 initiala utstryksundersökningar negativa för AFB genom direkt mikroskopi och utan svar på en kur med bredspektrum antibiotika och med radiologiska avvikelser förenliga med lungtuberkulos kommer att betraktas som utstryksnegativ. lung-TB fall [24]. Alla bekräftade TB-fall kommer att behandlas enligt de nationella riktlinjerna. Behandlingsregimen för nya TB-fall bestod av två månaders intensiv fasbehandling med etambutol, rifampicin, isoniazid och pyrazinamid följt av en fortsättningsfasbehandling under 4 månader med isoniazid och rifampicin. Uppföljande sputumundersökning kommer att genomföras i enlighet med den nationella rekommendationen och resultat (behandlingsframgång, misslyckande, fallissemang och dödsfall) kommer att registreras av datainsamlarna (utbildade fängelsesköterskor). En utstrykspositiv TB-patient med minst två negativa utstryk inklusive den sista månaden av behandlingen kommer att rapporteras som botad. En patient som avslutat behandlingen men inte fått ett utstryksresultat under den sista behandlingsmånaden och vid minst ett tidigare tillfälle kommer att rapporteras som avslutad behandling. Om en patient kvarstod eller blev utstrykspositiv i slutet av 5 månader eller senare kommer han/hon att rapporteras som misslyckad behandling. En patient som missat behandling i åtta veckor i följd efter att ha mottagit behandling i minst 4 veckor kommer att rapporteras som försummelse. En patient som förflyttats till annan inspelnings- och rapporteringsenhet efter att ha fått behandling i minst 4 veckor och vars behandlingsutfall inte rapporterats till remissdistriktet kommer att rapporteras som utflyttad. En patient som dog under behandlingen kommer att rapporteras som död oavsett dödsorsaken [25].

3.10. Provstorleksberäkning

Antalet parmatchade kluster som krävs för denna studie bestämdes med hjälp av en formel som föreslagits av RJ Hayes och S Bennett [26] för ett parmatchat kluster randomiserade försök med ojämn klusterstorlek som visas nedan. Urvalsstorleken beräknades baserat på följande antaganden: en uppskattad genomsnittlig årlig lungtbc-detekteringsfrekvens (CDR) på 40 % i studiefängelserna (uppskattad med en opublicerad översyn av de två år som DOTs registrerar från vissa studiefängelser), förväntar sig att upptäcka en ökning med 50 % i falldetekteringsfrekvensen under interventionsperioden (från 40 % i kontrollgrupperna till 60 % i interventionsgrupperna), en potens på 80 %, en variationskoefficient på 0,25 och en signifikansnivå på 0,05. Antalet kluster fastställdes endast med tanke på det primära resultatet (falldetektionsfrekvens). En variationskoefficient på 0,25 övervägdes eftersom det inte fanns några fullständiga data för de matchade fängelseparen för att beräkna det exakta värdet.

C = 2+ (Zα/2 + ZB) 2 [X0 x Av (1/X0j) + X1 x Av (1/X1j) + K2 (X02 + X12)]/ (X0-X1)2

Var:

C = antal matchade kluster Zα/2 = signifikansnivå, 95% = 1,96 Zβ = studiens styrka, 80 % = 0,84 X0 = den uppskattade genomsnittliga årliga frekvensen för upptäckt av utstrykspositiva fall på kontrollplatserna = 40 % X1 = den uppskattade genomsnittliga årliga frekvensen för upptäckt av utstrykspositiva fall på interventionsplatserna = 60 % K = variationskoefficient = 0,25 Av (1/X0j) = medelvärdet av de reciproka av klusterstorlekarna (personår) i kontrollgruppen = 0,001 Av (1/X1j) = medelvärdet av de reciproka av klusterstorlekarna ( personår) i interventionsgruppen = 0,0014 Denna beräkning ger en klusterstorlek på 8,6 par. Med tanke på genomförbarheten valde utredarna 8 par.

3.11. Studera variabler

3.11.1. Utfallsvariabler

Det primära utfallsmåttet för denna studie är falldetekteringsfrekvens medan behandlingsresultat (framgång, misslyckande, död) och symtomvaraktighet före behandlingen är de sekundära resultaten av intresse. Dessutom kommer utredarna också att jämföra KAP-poängen för de två grupperna i slutet av interventionen.

Falldetektionsfrekvens (CDR): Beräknas som anmälningar om nya fall och återfall dividerat med den uppskattade incidensen per år. Den genomsnittliga CDR kommer att jämföras inom varje par vid slutet av interventionen (efter 12 månader).

Behandlingsframgångsfrekvens (TSR): Frekvensen för botemedel eller behandlingsfullföljande kommer att beräknas som antalet patienter som botas eller avslutad behandling dividerat med det totala antalet rapporterade patienter uttryckt i procent. Behandlingsframgångsfrekvensen är summan av botemedel och behandlingsgrad.

Symtomvaraktighet före behandling: Mätt som andelen patienter med symtomlängd på >=3 månader före behandling mot < 3 månader.

3.11.2. Prediktorvariabler

• Insatsens närvaro/frånvaro
• Sociodemografiska egenskaper (ålder, kön)
• Säsongsvariationer (vår, vinter, höst, sommar) 3.12. Operationella definitioner

Fängelse: En anläggning som används för att tillfälligt fängsla personer som är misstänkta eller dömda för ett brott.

Fånge/fånge: Någon inspärrad i ett fängelse som straff för brott eller i väntan på att ställas inför rätta.

Kamratutbildning: Undervisning eller delning av hälsoinformation, värderingar och beteende för att utbilda andra som kan dela liknande social bakgrund eller livserfarenheter.

Fängelse: En anläggning som håller dömda som har begått brott som rättssystemet anser vara särskilt allvarliga för mer långvariga straff.

3.13. Plan för analys

Insamlade data från frågeformulär och laboratorieanalyser kommer att kontrolleras för fullständighet innan de tas in i en databas. Data kommer att matas in med Epi Data Entry version 3.1-programvara. Frekvensanalys kommer att köras för att undersöka värdeintervallet, identifiera saknade data eller möjligen felkodade data. Sedan kommer vi att använda SPSS 20.0 för Windows för analys som rekommenderas för en klusternivåanalys (matchad analys). Med tanke på fängelser som en analysenhet, kommer medel-CDR, TSR och procentandelen av patienter som är symtomatiska i > 3 månader att jämföras inom par med hjälp av det parade t-testet eller teckentestet som är lämpligt. Utredarna kommer också att utföra analys efter datum för att se trenderna för resultatmåtten under interventionsperioden.

3.14. Kvalitetssäkringsmetoder

Frågeformuläret kommer att förtestas för att säkerställa dess tillförlitlighet och giltighet. Intagna kamratutbildare kommer att bli grundligt utbildade i TB-screeningsprocedurer och behandlingsövervakning. De tillsynsmän som tilldelats varje fängelse ensamma eller tillsammans med huvudutredaren kommer att övervaka verksamheten, göra en snabb utvärdering av den allmänna verksamheten och ge en snabb lösning på de problem som uppstår. Erfarna laboratoriepersonal kommer att involveras i den mikroskopiska undersökningen och kvalitetskontroll av de undersökta objektglasen kommer att säkerställas vid regionala laboratorier i varje region.

3.15. Etiskt övervägande

Etiskt godkännande kommer att tas från etiska granskningskommittéer vid Mekelle University. Ett skriftligt samarbetsbrev kommer att tas från fängelseadministratörerna i varje region. Deltagarna kommer att inkluderas i studien efter att de har lämnat skriftligt informerat samtycke. Patienter som bekräftas ha tuberkulos kommer att remitteras för att få behandling. Sekretessen för både pappersbaserade och elektroniska patientdata kommer också att säkras under hela forskningsverksamheten och även efter att forskningen är avslutad.

3.16. Spridning av resultaten

När de har analyserats och skrivits upp kommer resultaten av studien att skickas till Mekelle University, Maastricht University, Federal Health Ministry och andra potentiella partners. Dessutom kommer de viktigaste resultaten av studien att presenteras vid vetenskapliga möten och konferenser för att lobba för en omformulering av den nationella TB-kontrollpolicyn med den nödvändiga uppmärksamhet som ges i sådana sammanhang. Det skrivna manuskriptet kommer också att skickas till peer-reviewed tidskrifter för publicering.