Opplæring av innsatte jevnaldrende lærere i å oppdage tuberkulose i et fengsel i utviklingsland: en randomisert klyngeprøve

Bakgrunn og begrunnelse

Selv om den globale forekomsten av tuberkulose (TB) har falt med en gjennomsnittlig rate på 1,5 % per år mellom årene 2000 og 2013, er tuberkulose fortsatt et stort globalt helseproblem og er den nest største dødsårsaken fra infeksjonssykdommer [1,2] . Anslagsvis 9 millioner mennesker hadde utviklet tuberkulose i 2013, hvorav en fjerdedel var fra Afrika, kontinentet som også har den høyeste antallet tilfeller og dødsfall i forhold til befolkningen [1,3]. Samme år ble bare 5,7 millioner tilfeller både oppdaget og varslet til de nasjonale TB-programmene (NTP), noe som betyr at rundt 3 millioner mennesker ble "savnet" av TB-kontrollprogrammer [1]. Antallet tuberkulosetilfeller (beregnet som meldinger om nye tilfeller og tilbakefall delt på estimert forekomst per år) var bare 64 % på globalt nivå og er under Verdens helseorganisasjons (WHO) mål (70 %) [1].

Tuberkulose påvirker uforholdsmessig sårbare befolkninger som fanger. I følge en gjennomgang av studier fra både høy- og lavinntektsland, var prevalensen av tuberkulose i fengsler 3 til 200 ganger høyere enn i befolkningen generelt [4,5]. En rekke faktorer som overbefolkning, utilstrekkelig ventilasjon, forsinket saksoppdagelse og bevegelse av fanger fra stedet til stedet gjør fengsler til et høyrisikomiljø for TB-overføring [6]. Fremveksten av medikamentresistent TB har også gjort TB-kontrollarbeidet svært komplisert i fengsler. [7]. Hvis de ikke blir behandlet, vil innsatte med rusresistent tuberkulose være en ekstra helsefare for medfanger og ansatte [8]. Videre kan tuberkulose og resistente former for tuberkulose smitte ut i samfunnet og skape en folkehelsefare [9]. I afrikanske fengsler sør for Sahara gjør den høye byrden av infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) og fattigdom problemet mye verre [10]. Helsetjenester er også svært begrenset, og på grunn av mangel på diagnostiske fasiliteter forblir mange TB-pasienter uoppdaget [11]. I en fersk studie fra et sørafrikansk fengsel ble for eksempel prevalensen av udiagnostisert tuberkulose rapportert å være høy på 3,5 % [12].

Etiopia, som rangerer 8. av de 22 landene med en høy byrde av tuberkulose [13], har implementert programmet direkte observert kortkurs (DOTS) siden 1992 [14]. For tiden har landet oppnådd tusenårsmålene (MDG) om å halvere TB-forekomst, prevalens og dødelighet innen 2015 [1]. Case detection rate (CDR) er imidlertid fortsatt lav som i mange andre utviklingsland.

Tilfelledeteksjonsraten for alle former for tuberkulose ble rapportert å være 62 %, som fortsatt er under WHO-målet [1]. Etiopia er oppført blant de ti beste landene som sto for 74 % (2,4 % millioner) av ubesvarte tuberkulosetilfeller [1]. Mangel på helsearbeidere, lav tjenestedekning, lav helsesøkende atferd og mangel på effektiv tuberkulosediagnostikk er noen av faktorene for den lave oppdagelsesraten i landet [15].

Påvisning av tuberkulose er en stor utfordring for etiopiske fengsler [7,16]. På grunn av mangel på dyktig helsepersonell og laboratoriefasiliteter, er TB-diagnose avhengig av henvisning av fanger til helseinstitusjoner utenfor fengsler. Siden fanger ofte ikke kjenner igjen symptomene på tuberkulose eller bruker ikke-TB-medisiner for å lindre symptomene, er tuberkulosediagnosen ofte alvorlig sent [17,18]. Som en konsekvens forblir mange fanger med tuberkulose i de etiopiske fengslene udiagnostiserte [19]. Nylig rapporterte vi at minst halvparten av symptomatiske lunge-TB-tilfeller ble forlatt udiagnostisert og dermed ubehandlet i nord-etiopiske fengsler [20]. Noen av disse pasientene forble udiagnostisert i mer enn to år [20]. Dette skaper en mulighet for overføring og spredning av tuberkulose ikke bare blant fanger, men også til samfunnet generelt. I tillegg, selv om nøyaktige data ikke er tilgjengelige om overholdelse av tuberkulosebehandling, gjør forholdene i etiopiske fengsler tilsyn med tuberkulosebehandling vanskelig, og følgelig er det fortsatt en utfordring for tuberkulosepasienter å følge hele kurset med anti-TB-medisiner [20]. Dette vil føre til fremveksten av medikamentresistente stammer, en viktig utfordring for TB-kontroll. Det er derfor behov for innsats for å forbedre oppdagelsen av tuberkulosetilfeller og behandlingsoverholdelse i etiopiske fengsler. Epidemiologiske modeller viser at bruk av aktiv saksoppdagelse gjennom inn- og utreisescreening, og hyppig massescreening, ved bruk av en kombinasjon av diagnostiske verktøy (vanligvis sputumutstryksmikroskopi og røntgen av thorax), forbedrer oppdagelsen av tuberkulosetilfeller i fengsler [21]. Ressursbegrensninger og mangel på dyktig helsepersonell begrenser imidlertid dets anvendelighet i fengsler i fattige land. Å øke helsetjenestedekningen og lære opp helsearbeidere til å fylle gapet på kort tid virker en fjern mulighet. Derfor er det behov for å finne alternative måter som kan øke tilgangen til diagnostikk- og behandlingstjenester, og til slutt øke TB-tilfelleoppdagelsen og behandlingssuksessraten. I den nåværende studien planlegger etterforskerne å gjennomføre en randomisert, kontrollert klyngeforsøk for å vurdere om det å styrke og involvere innsatte jevnaldrende lærere i TB-kontrollen forbedrer TB-tilfelleoppdagelse, behandlingssuksessrate og symptomvarighet før behandling i en ressursbegrenset fengsel. .

Hypoteser

Hypotese 1: Tilfelledeteksjonsrate: Sammenlignet med kontrollstedene vil TB-tilfelledeteksjonsraten på intervensjonsstedene økes med 50 %.

Hypotese 2: Behandlingssuksessrate: Sammenlignet med kontrollstedene vil behandlingssuksessrate på intervensjonsstedene økes med 10 %.

Hypotese 3: Symptomvarighet før behandling: Sammenlignet med kontrollstedene vil andelen pasienter med symptomvarighet før behandling >=3 måneder reduseres med 30 % på intervensjonsstedene.

Metoder 3.1. Studieområde og studiepopulasjon

Denne studien vil bli utført i nord-etiopiske fengsler. Etiopia hadde en offisielt registrert fengselsbefolkning på 112 361 (136/100 000 personer) i 2010 [22], som er høyere enn fengselsratene observert i noen afrikanske land sør for Sahara, som i Kenya (121/100 000 personer), og Malawi ( 76/100 000 personer). Det faktum at fengsler er overfylte og utilstrekkelig ventilert betyr at etiopiske fengsler er ideelle for overføring av Mycobacterium tuberculosis [23] og oppfordrer til passende intervensjoner. Denne intervensjonsstudien vil bli utført i 16 hovedfengsler (8 matchede par) lokalisert i Amhara- og Tigray-regionene, inkludert Mekelle vs. Shire, Adawa vs. Tembien, Humera vs. Adigrat, Mychew vs. Alamata, Wukro vs. Axum, Dessie vs. Woldya, Fenoteselam vs. Debremarkos, og Debretabor vs. Bahir Dar for en ettårsperiode fra mars 2016 til mars 2017. Denne intervensjonsstudien fokuserer kun på fengsler i Nord-Etiopia med tanke på gjennomførbarhet. Alle fangene i de 16 utvalgte fengslene er studiepopulasjoner.

3.2. Studiedesign og inklusjonskriterier

Dette er en matchet cluster randomisert kontrollert studie hvor randomisering til intervensjons- og behandlingsgruppene vil bli utført i par. Fengsler vil bli matchet i par på grunnlag av deres plassering og/eller antall fanger. Større fengselsplasser i hovedbyene Amhara og Tigray-regionene vil bli vurdert som kvalifiserte, mens små fengsler vil bli ekskludert. Følgelig er det totalt 22 hovedfengsler (11 matchede par) som er kvalifisert for studien der de fem matchede parene er i Tigray og de resterende i Amhara-regionen. Alle de fem matchede fengselsparene fra Tigray vil bli inkludert i randomiseringen med tanke på deres nærhet og dermed gjennomførbarhet. Etterforskerne vil imidlertid foreta et tilfeldig utvalg og vil inkludere tre matchede par fra Amhara-regionen med tanke på gjennomførbarheten og økonomiske begrensninger.

3.3. Randomisering

Når det nødvendige antallet matchede fengselspar var fastsatt, ble randomiseringen gjort innen par, der åtte fengsler fra hvert par ble tilfeldig tildelt intervensjonen og de resterende til kontrollgruppen. En av etterforskerne fra Maastricht University som ikke hadde informasjon om studiefengslene, utførte randomiseringen ved å konsultere nettstedet for randomisering på nettet; random.org. Etterforskerne vil deretter foreta oppfølging og overvåking i ett år (fra mars 2016 til april 2017) og resultatene vil bli målt 3.3.1. Fremgangsmåte

Etter at etterforskerne har hatt diskusjoner og avtaler med de berørte instansene i Amhara- og Tigray-regionene, ble kvalifiserte fengsler valgt i henhold til våre inklusjonskriterier. Deretter matchet etterforskerne de utvalgte fengslene i par med tanke på geografisk plassering og/eller antall fanger som beskrevet ovenfor. Etter at antallet påkrevde matchede par var fikset, ble randomiseringen gjort til intervensjons- og kontrollgruppen.

3.4. Intervensjoner

3.4.1. Opplæring av innsatte jevnaldrende lærere

Før intervensjonsprogrammet settes i gang, vil etterforskerne diskutere målene og prosedyrene for programmet med fengselsadministratorene, fengselshelsepersonellet og fangene. Innsatte jevnaldrende lærere, ca 3-6 fra hvert fengsel, vil bli rekruttert i samråd med fengsels helsepersonell. Etterforskerne, i samarbeid med helsepersonell i fengselet, vil gi 3 dagers opplæring for innsatte jevnaldrende lærere ved bruk av standard TB-opplæringsmateriell. Treningen vil fokusere på grunnleggende fakta om tuberkulose: årsak, overføring, symptomer, diagnose, forebygging, behandling og utfall. Peer-pedagoger med innsatte vil bli opplært i hvordan de kan gi helseopplæring om TB, screene og identifisere presumptive TB-tilfeller, og støtte TB-pasienter til å følge TB-behandlingen. Videre vil innsatte jevnaldrende lærere bli utstyrt med brosjyrer og plakater som illustrerer årsaken, overføringen, hovedsymptomene på tuberkulose, og inneholder informasjonen om at tuberkulose kan helbredes med riktig behandling. Peer-pedagoger med innsatte vil også bli informert om å lære og oppmuntre sine medinnsatte om isolering av tuberkulosepasienter så mye deres omgivelser tillater.

3.4.2. Utdanne fanger og utføre TB-screening

Etter opplæringen, men før trente kollegalærere i fengsel starter sin virksomhet, vil etterforskerne vurdere om innsatte kollegalærere virkelig er i stand til å utføre den forventede aktiviteten. Etterforskerne vil få dem til å undervise et utvalg traineer foran trenere og vil evaluere innsatte jevnaldrende lærere ved hjelp av en sjekkliste. Peer-pedagoger med innsatte vil også bli testet om de er i stand til å identifisere presumptive TB-tilfeller ved å gi dem presumptive TB-tilfeller og ikke-presumptive TB-tilfeller og verifisere diagnosen deres av TB-eksperter (trenere). Når de er testet for deres evner, vil jevnaldrende lærere organisere innsatte i grupper og gi opplæring om tuberkulose, forebygging og kontroll annenhver uke med jevne mellomrom i ett år. Peer-pedagoger vil foreta rutinemessig TB-screening ved å bruke en standardisert TB-screeningsprotokoll for å identifisere presumptive TB-tilfeller for en henvisning. Peer-pedagoger med innsatte vil bli utstyrt med N95-masker som skal brukes under screeningen. Identifiserte presumptive tuberkulosetilfeller (minst de som har hostet i to uker eller mer i henhold til anbefalingen i nasjonal tuberkuloseretningslinje) vil bli henvist av fengselshelsepersonell til nærliggende sykehus.

3.4.3. Tuberkulosebehandlingsoppfølging

Trente innsatte jevnaldrende lærere vil følge og oppmuntre sine medpasienter til å følge den foreskrevne tuberkulosebehandlingen og foreta oppfølgende sputumundersøkelse i henhold til den nasjonale anbefalingen. Peer-pedagoger med innsatte vil gi helseopplæring om konsekvensene av manglende overholdelse av TB-behandling ved å bruke den forberedte TB-treningsmodulen.

3.5. Kontrollbetingelser

På kontrollstedene vil det ikke være involvering av innsatte jevnaldrende lærere og ingen opplæring vil bli gitt. TB-screening og behandlingsaktivitet vil følge eksisterende henvisningssystem (egenhenvisning til nærliggende sykehus). Fengselspersonellet på disse stedene vil imidlertid bli informert om det foreslåtte inngrepet. Fengselspersonellet vil bli informert om at dette er en rettssak og at etterforskerne ikke vet om inngrepet er effektivt eller ikke. Etterforskerne vil også informere fengselspersonellet om at andre fengselssteder ble valgt ved en tilfeldighet, og intervensjonen vil bli iverksatt i kontrollfengslene dersom etterforskerne fant denne rettssaken effektiv og nyttig. Videre vil etterforskerne gi en standardisert oppdatert henvisningsprotokoll til fengselspersonellet på kontrollstedene som på intervensjonsstedene.

3.6. Oppfølging og overvåking

Veiledere tildelt hvert intervensjonssted (fengsel) vil regelmessig følge intervensjonsfremdriften, gjøre en daglig vurdering av aktivitetene og gi en rettidig løsning på problemene som møtes. Hovedetterforskeren vil også overvåke alle aktiviteter tett gjennom et regelmessig besøk og telefonsamtale. Tilfeldig utvalgte fanger fra hvert intervensjonssted vil bli stilt korte tilfeldige spørsmål for å sjekke om de fikk intervensjonen eller ikke på tilfeldige tidspunkter under intervensjonen.

Det vil også bli gjort en intervensjonssjekk ved å samle inn data om kunnskapsholdning og -praksis (KAP) til innsatte på intervensjonsstedene ved hjelp av et standardisert forhåndstestet KAP-spørreskjema gjennom et ansikt-til-ansikt-intervju av trente fengselssykepleiere. Peer-pedagoger med innsatte vil være involvert i å tilrettelegge og intervjue grunndataene, men ettertesten vil kun utføres av utdannede sykepleiere. Kort oppsummert vil KAP-spørreskjemaet bestå av spørsmål om etiologien til tuberkulose, smittemåte, forebygging og om innsattes holdninger som om de er redde for å bli smittet med tuberkulosebasiller eller ikke. Et utvalg fanger vil bli valgt tilfeldig med proporsjonal allokering av det totale antallet fanger på hvert intervensjonssted, og data om deres KAP-score vil bli vurdert ved baseline og slutten av intervensjonen (etter 12 måneder). Kun fanger som vil være tilgjengelige i fengsler i intervensjonsperioden vil være kvalifisert for det tilfeldige utvalget. Til slutt vil det også bli samlet inn data fra de tilfeldig utvalgte fangene fra kontrollstedene og KAP-skårene til de to gruppene vil bli sammenlignet.

Veiledere vil også bli tildelt for hvert kontrollsted. De vil verken oppmuntre eller fraråde det eksisterende TB-diagnose- og behandlingsprogrammet på disse stedene. Men veiledere vil jevnlig følge den pågående aktiviteten med like hyppighet som på tiltaksstedene. Hovedetterforskeren vil også overvåke alle aktiviteter tett gjennom et regelmessig besøk og telefonsamtale.

3.6.1. Kontamineringssjekk

Sammen med veilederne vil hovedutforsker foreta en stikkprøvevurdering på kontrollstedene jevnlig hver uke gjennom hele intervensjonsperioden for å sjekke om det er startet noen form for nye TB-kontrollmetoder eller likemannsopplæring på kontrollstedene som på intervensjonsstedene. Deretter vil etterforskerne gi rettidige løsninger hvis mulig eller vil vurdere forurensningen under resultattolkningen.

3.7. Blinding

Verken fengselshelsepersonell eller likepersonspedagoger vil bli blendet for bevilgningen. Imidlertid vil dataanalysatoren og laboratoriepersonellet bli blindet.

3.8. Demografisk og klinisk datainnsamling

Demografisk og klinisk informasjon som symptomvarighet før behandling vil bli samlet inn fra TB-bekreftede tilfeller oppdaget både på intervensjons- og kontrollstedene ved å bruke et forhåndstestet strukturert spørreskjema. Pasientenes sputumutstrykstatus, de radiologiske funnene og behandlingsresultatene vil bli registrert fra henvisningsstedene og Directly Observed Treatment Short Course (DOTS) sentre i begge grupper. Etterforskerne vil også samle inn data om størrelsen på fengselscellene og om antall lunge-TB-tilfeller som er oppdaget de to foregående årene før oppstart av denne intervensjonen på både intervensjons- og kontrollstedene for å vurdere mulige justeringer.

3.9. Laboratoriemetoder og diagnostiske kriterier

For både intervensjons- og kontrollbetingelsene vil TB-diagnostikk bli utført på henvisningsstedene ved hjelp av direkte utstryksmikroskopi og/eller røntgen thorax (de rutinemessige tilgjengelige diagnostiske metodene). Tre sputumprøver (spot-morning-spot) vil bli samlet fra hvert presumptivt TB-tilfelle og direkte sputummikroskopi vil bli utført ved bruk av Ziehl-Neelsen-fargeteknikk i henhold til den nasjonale retningslinjen på henvisningsstedene av erfarne laboratorieteknologer. Røntgen thorax vil også bli utført på henvisningssteder. Et presumptivt TB-tilfelle med en eller flere innledende sputumutstryksundersøkelser (direkte utstryksmikroskopi) AFB-positiv; eller én sputumundersøkelse AFB-positiv pluss radiografiske abnormiteter forenlig med aktiv lunge-TB, bestemt av en kliniker, vil bli vurdert som et utstryk-positivt TB-tilfelle i henhold til den nasjonale retningslinjen [24]. En pasient som har symptomer som tyder på tuberkulose med minst 3 innledende utstryksundersøkelser som er negative for AFB ved direkte mikroskopi, og uten respons på en kur med bredspektret antibiotika, og med radiologiske abnormiteter forenlig med lungetuberkulose vil bli ansett som utstryksnegativ lunge-TB-tilfelle [24]. Alle bekreftede tuberkulosetilfeller vil bli behandlet i henhold til den nasjonale retningslinjen. Behandlingsregimet for nye TB-tilfeller besto av to måneders intensiv fasebehandling med etambutol, rifampicin, isoniazid og pyrazinamid etterfulgt av en fortsettelsesfasebehandling i 4 måneder med isoniazid og rifampicin. Oppfølgende sputumundersøkelse vil bli utført i henhold til den nasjonale anbefalingen og utfall (behandlingssuksess, fiasko, mislighold og død) vil bli registrert av datainnsamlere (utdannede fengselssykepleiere). En utstrykspositiv TB-pasient med minst to negative utstryk inkludert siste behandlingsmåned vil bli rapportert som helbredet. En pasient som avsluttet behandlingen, men ikke har fått utstrykningsresultat den siste behandlingsmåneden og ved minst én tidligere anledning, vil bli rapportert som fullført behandling. Hvis en pasient forble eller ble utstryk-positiv ved slutten av 5 måneder eller senere, vil han/hun bli rapportert som behandlingssvikt. En pasient som har gått glipp av behandling i åtte sammenhengende uker etter å ha mottatt behandling i minst 4 uker vil bli rapportert som misligholdt. En pasient som ble overført til annen journal- og meldeenhet etter å ha mottatt behandling i minst 4 uker og hvis behandlingsutfall ikke ble meldt til henvisende distrikt, meldes som utflyttet. En pasient som døde under behandling vil bli rapportert som død uavhengig av dødsårsaken [25].

3.10. Prøvestørrelsesberegning

Antallet par-matchede klynger som kreves for denne studien ble bestemt ved å bruke en formel foreslått av RJ Hayes og S Bennett [26] for en par-matchet klynge randomiserte forsøk med ulik klyngestørrelse som vist nedenfor. Prøvestørrelsen ble beregnet basert på følgende forutsetninger: en estimert gjennomsnittlig årlig lunge-TB-tilfelledeteksjonsrate (CDR) på 40 % i studiefengslene (estimert ved å bruke upublisert gjennomgang av de to årene DOT-er registrerer fra noen studiefengsler), som forventer å oppdage en økning på 50 % i tilfelledeteksjonsraten over intervensjonsperioden (fra 40 % i kontrollgruppene til 60 % i intervensjonsgruppene), en potens på 80 %, en variasjonskoeffisient på 0,25 og et signifikansnivå på 0,05. Antall klynger ble fastsatt kun med tanke på det primære resultatet (tilfelledeteksjonsrate). En variasjonskoeffisient på 0,25 ble vurdert siden det ikke var fullstendige data for de matchede fengselsparene for å beregne den eksakte verdien.

C = 2+ (Zα/2 + ZB) 2 [X0 x Av (1/X0j) + X1 x Av (1/X1j) + K2 (X02 + X12)]/ (X0-X1)2

Hvor:

C = antall matchede klynger Zα/2 = signifikansnivå, 95 % = 1,96 Zβ = effekt av studien, 80 % = 0,84 X0 = estimert gjennomsnittlig årlig utstryk-positiv tilfelledeteksjonsrate i kontrollstedene = 40 % X1 = estimert gjennomsnittlig årlig utstryk-positiv tilfelle deteksjonsrate på intervensjonsstedene = 60 % K = variasjonskoeffisient = 0,25 Av (1/X0j) = gjennomsnittet av de resiproke av klyngestørrelsene (personår) i kontrollgruppen = 0,001 Av (1/X1j) = gjennomsnittet av de resiproke av klyngestørrelsene ( personår) i intervensjonsgruppen = 0,0014 Denne beregningen gir en klyngestørrelse på 8,6 par. Med tanke på gjennomførbarheten, valgte etterforskerne 8 par.

3.11. Studer variabler

3.11.1. Utfallsvariabler

Det primære utfallsmålet for denne studien er tilfelledeteksjonsrate, mens behandlingsutfall (suksess, svikt, død) og symptomvarighet før behandling er de sekundære resultatene av interesse. Videre vil etterforskerne også sammenligne KAP-skårene til de to gruppene på slutten av intervensjonen.

Case detection rate (CDR): Beregnet som meldinger om nye og tilbakefallstilfeller delt på estimert forekomst per år. Gjennomsnittlig CDR vil bli sammenlignet innenfor hvert par ved slutten av intervensjonen (etter 12 måneder).

Behandlingssuksessrate (TSR): Kurs- eller behandlingsfullføringsrate vil bli beregnet som antall pasienter helbredet eller fullført behandling delt på det totale antallet pasienter som er rapportert uttrykt i prosent. Behandlingssuksessrate er summen av kur og behandlingsfullføringsrate.

Symptomvarighet før behandling: Målt som andel pasienter med symptomvarighet før behandling på >=3 måneder vs. < 3 måneder.

3.11.2. Prediktorvariabler

• Tilstedeværelsen/fraværet av intervensjonen
• Sosiodemografiske kjennetegn (alder, kjønn)
• Sesongvariasjoner (vår, vinter, høst, sommer) 3.12. Operasjonelle definisjoner

Fengsel: Et anlegg som brukes til å midlertidig arrestere de som er mistenkt eller dømt for en forbrytelse.

Innsatt/fange: Noen som er innesperret i et fengsel som straff for en forbrytelse eller mens han venter på å stå for retten.

Kollegaopplæring: Undervisning eller deling av helseinformasjon, verdier og atferd for å utdanne andre som kan dele lignende sosial bakgrunn eller livserfaringer.

Fengsel: Et anlegg som holder domfelte som har begått forbrytelser som rettssystemet anser som spesielt alvorlige for mer langsiktige straffer.

3.13. Plan for analyse

Innsamlede data fra spørreskjema og laboratorieanalyse vil bli kontrollert for fullstendighet før innføring i en database. Dataene vil bli lagt inn med Epi Data Entry versjon 3.1-programvare. Frekvensanalyse vil bli kjørt for å se på verdiområdet, identifisere manglende data eller muligens feilkodede data. Deretter vil vi bruke SPSS 20.0 for Windows for analyse som anbefalt for en klyngenivåanalyse (matchet analyse). Tatt i betraktning fengsler som en analyseenhet, vil gjennomsnittlig CDR, TSR og prosentandel av pasienter som er symptomatisk i > 3 måneder sammenlignes innen par ved å bruke den sammenkoblede t-testen eller tegntesten etter behov. Etterforskerne vil også utføre analyser etter dato for å se trendene for utfallsmålene over intervensjonsperioden.

3.14. Metoder for kvalitetssikring

Spørreskjemaet vil bli forhåndstestet for å sikre dets pålitelighet og gyldighet. Peer-pedagoger med innsatte vil bli grundig opplært i prosedyrer for TB-screening og behandlingstilsyn. Veilederne som er tildelt hvert fengsel alene, eller sammen med hovedetterforskeren, vil føre tilsyn med aktivitetene, gjøre en rask vurdering av den generelle aktiviteten og gi en rettidig løsning på problemene som møtes. Erfarne laboratoriefagfolk vil bli involvert i den mikroskopiske undersøkelsen og kvalitetskontroll av de undersøkte objektglassene vil bli sikret ved regionale laboratorier i hver region.

3.15. Etisk hensyn

Etisk godkjenning vil bli tatt fra etiske vurderingskomiteer ved Mekelle University. Et skriftlig samarbeidsbrev vil bli tatt fra fengselsadministratorene i hver region. Deltakerne vil bli inkludert i studien etter at de har gitt skriftlig informert samtykke. Pasienter som får bekreftet tuberkulose vil bli henvist til behandling. Konfidensialiteten til både papirbaserte og elektroniske pasientdata vil også bli ivaretatt gjennom hele forskningsaktiviteten og også etter at forskningen er fullført.

3.16. Formidling av resultatene

Når de er analysert og skrevet opp, vil resultatene av studien sendes til Mekelle University, Maastricht University, Federal Health Ministry og andre potensielle partnere. Videre vil nøkkelfunnene fra studien bli presentert på vitenskapelige møter og konferanser for å lobbye for en omformulering av nasjonal TB-kontrollpolitikk med nødvendig oppmerksomhet i slike sammenhenger. Det skriftlige manuskriptet vil også bli sendt inn til fagfellevurderte tidsskrifter for publisering.