Školení peer pedagogů vězňů v odhalování tuberkulózy ve věznici v rozvojových zemích: klastrový randomizovaný pokus

Pozadí a odůvodnění

Přestože celosvětový výskyt tuberkulózy (TBC) mezi lety 2000 a 2013 klesal v průměru o 1,5 % ročně, zůstává TBC hlavním globálním zdravotním problémem a je druhou nejčastější příčinou úmrtí na infekční onemocnění [1,2]. . Odhaduje se, že v roce 2013 onemocnělo TBC u 9 milionů lidí, z nichž jedna čtvrtina byla z Afriky, kontinentu, který má také nejvyšší míru případů a úmrtí v poměru k populaci [1,3]. Ve stejném roce bylo zjištěno a oznámeno národním programům TBC (NTP) pouze 5,7 milionu případů, což znamená, že programy pro kontrolu TBC „minuly“ asi 3 miliony lidí [1]. Míra detekce případů TBC (vypočtená jako oznámení o nových a relapsech vydělená odhadovanou incidencí za rok) byla na celosvětové úrovni pouze 64 % a je pod cílem Světové zdravotnické organizace (WHO) (70 %) [1].

Tuberkulóza neúměrně postihuje zranitelné skupiny obyvatel, jako jsou vězni. Podle přehledu studií ze zemí s vysokými i nízkými příjmy byla prevalence TBC ve věznicích 3 až 200krát vyšší než v běžné populaci [4,5]. Řada faktorů, jako je přeplněnost, nedostatečné větrání, opožděná detekce případů a pohyb vězňů z místa na místo, činí z věznic vysoce rizikové prostředí pro přenos TBC [6]. Nástup tuberkulózy odolné vůči lékům rovněž velmi zkomplikoval úsilí o kontrolu tuberkulózy ve věznicích. [7]. Vězni s tuberkulózou rezistentní na léky, pokud nebudou léčeni, budou dalším zdravotním rizikem pro spoluvězně a personál [8]. Kromě toho se TBC a rezistentní formy TBC mohou rozšířit do společnosti a vytvořit riziko pro veřejné zdraví [9]. Ve věznicích v subsaharské Africe je problém mnohem horší kvůli vysoké zátěži virem lidské imunodeficience (HIV) a chudobě [10]. Zdravotní služby jsou také velmi omezené a kvůli nedostatku diagnostických zařízení zůstává mnoho pacientů s TBC neodhaleno [11]. V nedávné studii z jihoafrické věznice byla například prevalence nediagnostikované TBC hlášena jako vysoká 3,5 % [12].

Etiopie, která se řadí na 8. místo z 22 zemí s vysokou zátěží TBC [13], zavedla od roku 1992 přímo pozorovaný program krátkého kurzu léčby (DOTS) [14]. V současné době země dosáhla rozvojových cílů tisíciletí (MDGs) snížit incidenci, prevalenci a mortalitu TBC na polovinu do roku 2015 [1]. Míra detekce případů (CDR) však zůstává nízká jako v mnoha jiných rozvojových zemích.

Míra detekce všech forem TBC byla hlášena jako 62 %, což je stále pod cílem WHO [1]. Etiopie je uvedena mezi prvními deseti zeměmi, které tvořily 74 % (2,4 % milionu) nezmeškaných případů TBC [1]. Nedostatek zdravotnických pracovníků, nízké pokrytí službami, nízké chování při vyhledávání zdraví a nedostatečná účinná diagnostika TBC jsou některé z faktorů nízké míry záchytu případů v zemi [15].

Detekce tuberkulózy je pro etiopské věznice obrovskou výzvou [7,16]. Kvůli nedostatku kvalifikovaných zdravotníků a laboratorních zařízení se diagnostika TBC spoléhá na doporučení vězňů do zdravotnických zařízení mimo věznice. Vzhledem k tomu, že vězni často nerozpoznají příznaky TBC nebo užívají ke zmírnění příznaků léky bez TBC, je diagnóza TBC často velmi pozdní [17,18]. V důsledku toho zůstává mnoho vězňů s TBC v etiopských věznicích nediagnostikováno [19]. Nedávno jsme uvedli, že nejméně polovina symptomatických případů plicní TBC zůstala nediagnostikována, a tudíž neléčena v severoetiopských věznicích [20]. Někteří z těchto pacientů zůstali nediagnostikováni déle než dva roky [20]. To vytváří příležitost pro přenos a šíření TBC nejen mezi vězni, ale i do široké komunity. Kromě toho, ačkoli nejsou k dispozici přesné údaje o adherenci k léčbě TBC, podmínky v etiopských věznicích znesnadňují dohled nad léčbou TBC, a proto zůstává dodržování plného průběhu léků proti TBC pro pacienty s TBC výzvou [20]. To povede ke vzniku kmenů odolných vůči lékům, což je důležitý problém pro kontrolu TBC. Je tedy třeba vyvinout úsilí ke zlepšení detekce případů TBC a dodržování léčby v etiopských věznicích. Epidemiologické modely ukazují, že využití aktivního vyhledávání případů prostřednictvím vstupního a výstupního screeningu a častého hromadného screeningu za použití kombinace diagnostických nástrojů (obvykle mikroskopie stěru ze sputa a rentgen hrudníku) zlepšuje detekci případů TBC ve věznicích [21]. Omezení zdrojů a nedostatek kvalifikovaných zdravotníků však omezují její použitelnost ve věznicích chudých zemí. Zvýšení pokrytí zdravotnickými službami a školení zdravotnických pracovníků, aby zaplnili mezeru v krátké době, se zdá být vzdálenou možností. Proto je potřeba najít alternativní způsoby, které by mohly zlepšit přístup k diagnostickým a léčebným službám, a v konečném důsledku tak zvýšit detekci případů TBC a úspěšnost léčby. V současné studii vyšetřovatelé plánují provést skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii, aby posoudili, zda posílení postavení a zapojení peer pedagogů do kontroly TBC zlepšuje detekci případů TBC, úspěšnost léčby a trvání symptomů před léčbou ve věznicích s omezenými zdroji. .

Hypotézy

Hypotéza 1: Míra záchytu případů: Ve srovnání s kontrolními místy bude záchytnost případů TBC v místech zásahu zvýšena o 50 %.

Hypotéza 2: Úspěšnost léčby: V porovnání s kontrolními místy bude úspěšnost léčby na intervenčních místech zvýšena o 10 %.

Hypotéza 3: Trvání příznaků před léčbou: Ve srovnání s kontrolními místy se podíl pacientů s trváním příznaků před léčbou >=3 měsíce sníží v místech intervence o 30 %.

Metody 3.1. Studijní oblast a studovaná populace

Tato studie bude provedena v severoetiopských věznicích. Etiopie měla v roce 2010 oficiálně registrovanou vězeňskou populaci 112 361 (136/100 000 osob) [22], což je více než míra uvěznění pozorovaná v některých zemích subsaharské Afriky, jako je Keňa (121/100 000 osob) a Malawi ( 76/100 000 osob). Skutečnost, že věznice jsou přeplněné a nedostatečně větrané, znamená, že etiopské věznice jsou ideální pro přenos Mycobacterium tuberculosis [23] a vyžadují vhodné intervence. Tato intervenční studie bude provedena v 16 hlavních věznicích (8 shodných párů) umístěných v oblastech Amhara a Tigray, včetně Mekelle vs. Shire, Adawa vs. Tembien, Humera vs. Adigrat, Mychew vs. Alamata, Wukro vs. Axum, Dessie vs. Woldya, Fenoteselam vs. Debremarkos a Debretabor vs. Bahir Dar po dobu jednoho roku od března 2016 do března 2017. Tato intervenční studie se s ohledem na proveditelnost zaměřuje pouze na věznice v severní Etiopii. Všichni vězni v 16 vybraných věznicích jsou studijní populace.

3.2. Návrh studie a kritéria pro zařazení

Toto je sdružená randomizovaná kontrolovaná studie, kde randomizace do intervenčních a léčebných skupin bude provedena v párech. Věznice budou přiřazeny do dvojic na základě jejich umístění a/nebo počtu vězňů. Větší věznice nacházející se v hlavních městech regionů Amhara a Tigray budou považovány za způsobilé, zatímco malá vězení budou vyloučena. V souladu s tím existuje celkem 22 hlavních věznic (11 spárovaných párů) vhodných pro studii, ve kterých je pět spárovaných párů v Tigray a zbývající v regionu Amhara. Všech pět shodných vězeňských párů z Tigray bude zahrnuto do randomizace s ohledem na jejich blízkost, a tedy proveditelnost. Vyšetřovatelé však provedou náhodný výběr a zahrnou tři spárované páry z regionu Amhara s ohledem na proveditelnost a finanční omezení.

3.3. Randomizace

Jakmile byl stanoven požadovaný počet spárovaných dvojic věznic, randomizace byla provedena v rámci dvojic, ve kterých bylo osm věznic z každého páru náhodně přiděleno do intervence a zbývající do kontrolní skupiny. Jeden z vyšetřovatelů z Maastrichtské univerzity, který neměl informace o zkoumaných věznicích, provedl randomizaci na internetových stránkách o randomizaci; random.org. Vyšetřovatelé poté provedou sledování a monitorování po dobu jednoho roku (od března 2016 do dubna 2017) a výsledky budou měřeny. 3.3.1. Postup

Poté, co vyšetřovatelé projednali a uzavřeli dohody s dotčenými orgány v regionech Amhara a Tigray, byly podle našich kritérií pro zařazení vybrány způsobilé věznice. Poté vyšetřovatelé spárovali vybrané věznice do dvojic s ohledem na geografickou polohu a/nebo počet vězňů, jak je popsáno výše. Poté, co byl stanoven počet požadovaných spárovaných párů, byla provedena randomizace do intervenční a kontrolní skupiny.

3.4. Zásahy

3.4.1. Školení peer pedagogů vězňů

Před zahájením intervenčního programu prodiskutují vyšetřovatelé cíle a postupy programu s vedením věznice, vězeňským zdravotnickým personálem a vězni. Po konzultaci s vězeňským zdravotnickým personálem budou přijati peer vzdělavatelé vězňů, asi 3–6 z každé věznice. Vyšetřovatelé ve spolupráci s vězeňským zdravotnickým personálem poskytnou 3denní školení pro peer vychovatele vězňů pomocí standardních školicích materiálů pro TBC. Školení se zaměří na základní fakta o TBC: její příčina, přenos, příznaky, diagnostika, prevence, léčba a výsledky. Peer pedagogové vězňů budou vyškoleni v tom, jak poskytovat zdravotní osvětu o TBC, prověřovat a identifikovat předpokládané případy TBC a podporovat pacienty s TBC, aby dodržovali léčbu TBC. Navíc peer pedagogové vězňů dostanou letáky a plakáty znázorňující příčinu, přenos, hlavní příznaky TBC a obsahující informace, že TBC je léčitelná správnou léčbou. Peer pedagogové budou také informováni, aby učili a povzbuzovali své spoluvězně o izolaci pacientů s TBC tak, jak to jejich prostředí umožňuje.

3.4.2. Vzdělávání vězňů a provádění screeningu TBC

Po školení, ale ještě předtím, než vyškolení vězeňští peer pedagogové zahájí svou činnost, vyšetřovatelé posoudí, zda jsou peer pedagogové vězňů skutečně schopni vykonávat očekávanou činnost. Vyšetřovatelé je přimějí učit vzorek studentů před školiteli a pomocí kontrolního seznamu budou hodnotit peer pedagogy vězňů. Peer vzdělavatelé vězňů budou také testováni, zda jsou schopni identifikovat předpokládané případy TBC tím, že jim poskytnou předpokládané případy TBC a nepředpokládané případy TBC a ověří jejich diagnózu odborníky na TBC (trenéři). Jakmile jsou otestováni na své schopnosti, peer pedagogové sdruží vězně do skupin a pravidelně každé dva týdny po dobu jednoho roku budou poskytovat vzdělávání o TBC, její prevenci a kontrole. Peer pedagogové provedou rutinní screening TBC pomocí standardizovaného protokolu screeningu TBC, aby identifikovali předpokládané případy TBC k odeslání. Peer pedagogům budou poskytnuty masky N95, které budou používat během screeningu. Identifikované předpokládané případy TBC (ty, které měly alespoň dva týdny nebo déle kašel podle doporučení národních směrnic pro TBC) budou odeslány vězeňským zdravotnickým personálem do okolních nemocnic.

3.4.3. Sledování léčby tuberkulózy

Vyškolení peer pedagogové budou sledovat a povzbuzovat své spolupacienty, aby dodržovali předepsanou léčbu TBC a provedli následné vyšetření sputa podle národního doporučení. Peer pedagogové poskytnou zdravotní osvětu o důsledcích nedodržování léčby TBC pomocí připraveného modulu školení TBC.

3.5. Kontrolní podmínky

Na kontrolních místech nebudou zapojeni peer vzdělavatelé vězňů a nebude zajištěno žádné školení. Činnost screeningu a léčby TBC se bude řídit stávajícím systémem doporučení (odeslání do blízkých nemocnic). Personál věznice na těchto místech však bude o navrhovaném zásahu informován. Personál věznice bude informován, že se jedná o soudní řízení a že vyšetřovatelé nevědí, zda je zásah účinný či nikoli. Vyšetřovatelé budou také informovat vězeňský personál, že jiná vězeňská místa byla vybrána náhodně a zásah bude proveden v kontrolních věznicích, pokud vyšetřovatelé shledají tento proces efektivní a užitečný. Kromě toho vyšetřovatelé poskytnou vězeňskému personálu na kontrolních místech stejně jako v místech zásahu standardizovaný aktuální protokol o doporučení.

3.6. Sledování a sledování

Dozorci přidělení na každé místo zásahu (vězení) budou pravidelně sledovat průběh zásahu, denně vyhodnocovat činnosti a včas řešit vzniklé problémy. Hlavní řešitel bude také pečlivě dohlížet na všechny aktivity prostřednictvím pravidelné návštěvy a telefonátu. Náhodně vybraným vězňům z každého místa zásahu budou v náhodných časech během zásahu položeny krátké náhodné otázky, aby se zjistilo, zda se jim zásah dostal nebo ne.

Kontrola intervence bude také provedena sběrem údajů o znalostním postoji a praxi (KAP) vězňů v intervenčních lokalitách pomocí standardizovaného předem testovaného dotazníku KAP prostřednictvím osobního rozhovoru s vyškolenými vězeňskými sestrami. Peer vzdělavatelé vězňů se budou podílet na usnadňování a dotazování na základní údaje, ale post-test bude provádět pouze vyškolené sestry. Stručně řečeno, dotazník KAP se bude skládat z otázek týkajících se etiologie TBC, způsobu přenosu, prevence a postojů vězňů, jako zda se bojí nakazit se bacily TBC nebo ne. Vzorek vězňů bude vybrán náhodně s poměrným rozdělením celkového počtu vězňů v každém místě zásahu a údaje o jejich skóre KAP budou vyhodnoceny na začátku a na konci intervence (po 12 měsících). Pro náhodný výběr budou způsobilí pouze vězni, kteří budou během intervenčního období k dispozici ve věznicích. Nakonec budou také shromážděna data od náhodně vybraných vězňů z kontrolních míst a budou porovnány KAP skóre obou skupin.

Pro každé kontrolní stanoviště budou také přiděleni supervizoři. Nebudou ani podporovat, ani odrazovat od stávajícího programu diagnostiky a léčby TBC na těchto stránkách. Supervizoři však budou pravidelně sledovat probíhající aktivity se stejnou frekvencí jako v místech zásahu. Hlavní řešitel bude také pečlivě dohlížet na všechny aktivity prostřednictvím pravidelné návštěvy a telefonátu.

3.6.1. Kontrola kontaminace

Hlavní řešitel bude společně se supervizory provádět na kontrolních místech pravidelně každý týden po celou dobu zásahu namátkové hodnocení, aby zkontroloval, zda na kontrolních místech jako na místech zásahu nebyly zahájeny nějaké nové metody kontroly TBC nebo vzájemné vzdělávání. Poté vyšetřovatelé poskytnou včasná řešení, pokud je to možné, nebo zváží kontaminaci během interpretace výsledků.

3.7. Oslepující

Ani vězeňský zdravotnický personál, ani peer vzdělavatelé nebudou vůči přidělení zaslepeni. Analyzátor dat a laboratorní personál však budou oslepeni.

3.8. Sběr demografických a klinických dat

Demografické a klinické informace, jako je trvání příznaků před léčbou, budou shromažďovány z případů potvrzených TBC zjištěných na místě intervence i kontroly pomocí předem testovaného strukturovaného dotazníku. Stav stěru ze sputa pacientů, radiologické nálezy a výsledky léčby budou zaznamenávány z doporučujících míst a středisek přímo sledovaného krátkého kurzu léčby (DOTS) v obou skupinách. Vyšetřovatelé budou také shromažďovat údaje o velikosti vězeňských cel ao počtu případů plicní TBC zjištěných v předchozích dvou letech před zahájením tohoto zásahu jak na místě zásahu, tak na kontrolních místech, aby zvážili případné úpravy.

3.9. Laboratorní metody a diagnostická kritéria

U intervenčních i kontrolních stavů bude diagnostika TBC prováděna na referenčních místech pomocí přímé mikroskopie stěru a/nebo RTG hrudníku (rutinní dostupné diagnostické metody). Z každého předpokládaného případu TBC budou odebrány tři vzorky sputa (spot-ranning-spot) a přímá mikroskopie sputa bude provedena pomocí techniky barvení Ziehl-Neelsen podle národní směrnice na referenčních místech zkušenými laboratorními technology. Na doporučujících místech bude také proveden rentgen hrudníku. Případ předpokládané TBC s jedním nebo více počátečními vyšetřeními stěru ze sputa (přímá mikroskopie stěru) AFB-pozitivní; nebo jedno vyšetření sputa AFB-pozitivní plus radiografické abnormality odpovídající aktivní plicní TBC, jak bylo stanoveno klinickým lékařem, bude považováno za případ TBC s pozitivním stěrem podle národních doporučení [24]. Pacient se symptomy naznačujícími TBC s alespoň 3 úvodními vyšetřeními stěru negativními na AFB přímou mikroskopií a bez odpovědi na léčbu širokospektrými antibiotiky a s radiologickými abnormalitami odpovídajícími plicní tuberkulóze bude považován za stěr negativní případ plicní TBC [24]. Všechny potvrzené případy TBC budou léčeny podle národních směrnic. Léčebný režim pro nové případy TBC sestával z dvouměsíční intenzivní fáze léčby ethambutolem, rifampicinem, isoniazidem a pyrazinamidem, po níž následovala pokračovací fáze léčby po dobu 4 měsíců isoniazidem a rifampicinem. Následné vyšetření sputa bude provedeno podle národního doporučení a výsledky (úspěch léčby, selhání, selhání a smrt) budou zaznamenávány sběrateli dat (vyškolenými vězeňskými sestrami). Pacient s TBC s pozitivním stěrem s nejméně dvěma negativními stěry včetně posledního měsíce léčby bude označen jako vyléčený. Pacient, který ukončil léčbu, ale neměl výsledek stěru v posledním měsíci léčby a alespoň při jedné předchozí příležitosti, bude hlášen jako dokončená léčba. Pokud pacient zůstal nebo se stal pozitivním ve stěru na konci 5 měsíců nebo později, bude hlášen jako selhání léčby. Pacient, který vynechal léčbu po dobu osmi po sobě jdoucích týdnů po léčbě po dobu alespoň 4 týdnů, bude hlášen jako neplatič. Jako přeřazený bude vykázán pacient, který byl přeložen na jinou záznamovou a zpravodajskou jednotku po léčbě po dobu minimálně 4 týdnů a jehož výsledek léčby nebyl nahlášen odesílajícímu obvodu. Pacient, který zemřel během léčby, bude hlášen jako mrtvý bez ohledu na příčinu smrti [25].

3.10. Výpočet velikosti vzorku

Počet párových shluků požadovaných pro tuto studii byl stanoven pomocí vzorce navrženého RJ Hayesem a S Bennettem [26] pro randomizované studie párových shluků s nestejnou velikostí shluků, jak je uvedeno níže. Velikost vzorku byla vypočtena na základě následujících předpokladů: odhadovaná průměrná roční míra detekce plicní TBC (CDR) ve výši 40 % ve zkoumaných věznicích (odhad s použitím nepublikovaného přehledu dvouletého záznamu DOTs z některých studovaných věznic), přičemž se očekává, že bude odhaleno 50% nárůst míry detekce případů během intervenčního období (ze 40 % v kontrolních skupinách na 60 % v intervenčních skupinách), mocnina 80 %, variační koeficient 0,25 a hladina významnosti 0,05. Počet shluků byl pevně stanoven s ohledem pouze na primární výsledek (míra detekce případů). Byl uvažován variační koeficient 0,25, protože pro shodné vězeňské páry nebyly k dispozici žádné úplné údaje pro výpočet přesné hodnoty.

C = 2+ (Zα/2 + ZB) 2 [X0 x Av (1/X0j) + X1 x Av (1/X1j) + K2 (X02 + X12)]/ (X0-X1)2

Kde:

C = počet shodných shluků Za/2 = hladina významnosti, 95 % = 1,96 Zβ = síla studie, 80 % = 0,84 X0 = odhadovaná průměrná roční míra záchytu pozitivního stěru v kontrolních místech = 40 % X1 = odhadovaná průměrná roční míra záchytu pozitivního stěru v místech zásahu = 60 % K = variační koeficient = 0,25 Av (1/X0j) = průměr převrácených hodnot velikostí shluků (osoboroky) v kontrolní skupině = 0,001 Av (1/X1j) = průměr převrácených hodnot velikostí shluků ( osoboroků) v intervenční skupině = 0,0014 Tento výpočet poskytuje velikost shluku 8,6 párů. S ohledem na proveditelnost vybrali vyšetřovatelé 8 párů.

3.11. Studijní proměnné

3.11.1. Proměnné výsledku

Primárním měřítkem výsledku pro tuto studii je míra detekce případů, zatímco výsledek léčby (úspěch, neúspěch, smrt) a trvání symptomů před léčbou jsou sekundárními sledovanými výsledky. Kromě toho vyšetřovatelé také porovnají skóre KAP obou skupin na konci intervence.

Míra detekce případů (CDR): Počítá se jako oznámení o nových a recidivujících případech dělená odhadovanou incidencí za rok. Průměrná CDR bude porovnána v rámci každého páru na konci intervence (po 12 měsících).

Míra úspěšnosti léčby (TSR): Míra vyléčení nebo dokončení léčby se vypočítá jako počet vyléčených nebo dokončených pacientů dělený celkovým počtem hlášených pacientů vyjádřený v procentech. Míra úspěšnosti léčby je součtem míry vyléčení a dokončení léčby.

Trvání příznaků před léčbou: Měřeno jako podíl pacientů s trváním příznaků před léčbou >=3 měsíce vs. < 3 měsíce.

3.11.2. Prediktorové proměnné

• Přítomnost/nepřítomnost zásahu
• Sociodemografické charakteristiky (věk, pohlaví)
• Sezónní variace (jaro, zima, podzim, léto) 3.12. Operační definice

Vězení: Zařízení, které se používá k dočasnému zadržení osob podezřelých nebo odsouzených z trestného činu.

Vězeň/vězeň: Někdo zavřený ve vězení jako trest za zločin nebo při čekání na soud.

Peer education: Výuka nebo sdílení informací o zdraví, hodnotách a chování při vzdělávání ostatních, kteří mohou sdílet podobné sociální zázemí nebo životní zkušenosti.

Věznice: Zařízení, které drží odsouzené, kteří se dopustili trestných činů, které právní systém považuje za zvlášť závažné pro dlouhodobější tresty.

3.13. Plán pro analýzu

Shromážděná data z dotazníku a laboratorní analýzy budou před vstupem do databáze zkontrolována na úplnost. Data budou zadána pomocí softwaru Epi Data entry verze 3.1. Bude spuštěna frekvenční analýza, aby se podíval do rozsahu hodnot, identifikoval chybějící data nebo případně chybně zakódovaná data. Poté použijeme SPSS 20.0 pro Windows pro analýzu, jak je doporučeno pro analýzu na úrovni clusteru (matched analysis). Vezmeme-li v úvahu věznice jako jednotku analýzy, průměrná CDR, TSR a procento pacientů se symptomy po dobu > 3 měsíců budou porovnány v párech pomocí párového t-testu nebo znaménkového testu podle potřeby. Vyšetřovatelé také provedou analýzu podle data, aby viděli trendy výsledných opatření během období intervence.

3.14. Metody zajišťování kvality

Dotazník bude předem otestován, aby byla zajištěna jeho spolehlivost a validita. Peer pedagogové vězňů budou důkladně vyškoleni v postupech screeningu TBC a dohledu nad léčbou. Dozorci přidělení do každé věznice sami nebo společně s hlavním vyšetřovatelem budou dohlížet na činnost, rychle vyhodnotí obecnou činnost a poskytnou včasné řešení zjištěných problémů. Na mikroskopickém vyšetření se budou podílet zkušení laboratorní odborníci a kontrola kvality vyšetřovaných preparátů bude zajištěna v regionálních laboratořích v každém kraji.

3.15. Etická úvaha

Etická prověrka bude převzata od etických kontrolních výborů Mekelle University. Od správců věznic každého kraje bude převzat písemný dopis o spolupráci. Účastníci budou zařazeni do studie poté, co poskytnou písemný informovaný souhlas. Pacienti, u kterých se potvrdí, že mají tuberkulózu, budou odesláni k léčbě. Důvěrnost papírových i elektronických údajů o pacientech bude rovněž zajištěna během výzkumných aktivit a dokonce i po dokončení výzkumu.

3.16. Šíření výsledků

Po analýze a sepsání budou výsledky studie předloženy univerzitě Mekelle, Maastrichtské univerzitě, federálnímu ministerstvu zdravotnictví a dalším potenciálním partnerům. Kromě toho budou klíčová zjištění studie prezentována na vědeckých setkáních a konferencích, aby se lobovalo za přeformulování národní politiky kontroly TBC s nezbytnou pozorností věnovanou takovému prostředí. Napsaný rukopis bude rovněž předložen k publikaci recenzovaným časopisům.