- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02748252
Prognosis of a First-Ever Stroke in Persons Living With HIV (PROFES)
With aging of the persons living with HIV, cardiovascular diseases now account for substantial mortality and morbidity. Stroke frequency grows exponentially with aging and its incidence doubles every decade over 55 years of age.
The prognosis of ischemic stroke depends mainly on the care in Stroke Units in the acute phase of the disease (thrombolysis/thrombectomy). It is important that HIV patients are referred to these units in the first hours of a stroke and not to their infectious disease units which is a loss of chance.
It would also be important to know whether HIV patients need specific protocols for stroke emergency management.
The study aims to compare the functional prognosis after the first occurrence of an ischemic stroke, in patients admitted to a Stroke Unit, whether they are infected or not infected by HIV.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Patients unexposed to HIV: HIV-1 seronegative OR patients exposed to HIV: HIV seropositive for over 6 months with or without antiretroviral treatment. Confirmed by Elisa and Western blot tests
- admitted for ischemic stroke, defined as a sudden cerebrovascular event confirmed by MRI
- at least 18 years of age
- paired with patients unexposed to HIV, admitted for ischemic stroke, same gender and age
Exclusion Criteria:
- antecedents of a symptomatic ischemic or hemorrhagic cerebrovascular event
- no social security benefits;
- Absence of signed informed consent for the study
- Patients currently pregnant or breast-feeding
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
HIV patients
HIV patients admitted in Stroke units for the first occurence of acute stroke
|
|
non HIV patients
non HIV patients admitted in Stroke units for the first occurence of acute stroke
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
degree of disability measured with the modified Rankin Scale
Délai: 3 months
|
3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AMR_2014-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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