- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02748252
Prognosis of a First-Ever Stroke in Persons Living With HIV (PROFES)
With aging of the persons living with HIV, cardiovascular diseases now account for substantial mortality and morbidity. Stroke frequency grows exponentially with aging and its incidence doubles every decade over 55 years of age.
The prognosis of ischemic stroke depends mainly on the care in Stroke Units in the acute phase of the disease (thrombolysis/thrombectomy). It is important that HIV patients are referred to these units in the first hours of a stroke and not to their infectious disease units which is a loss of chance.
It would also be important to know whether HIV patients need specific protocols for stroke emergency management.
The study aims to compare the functional prognosis after the first occurrence of an ischemic stroke, in patients admitted to a Stroke Unit, whether they are infected or not infected by HIV.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients unexposed to HIV: HIV-1 seronegative OR patients exposed to HIV: HIV seropositive for over 6 months with or without antiretroviral treatment. Confirmed by Elisa and Western blot tests
- admitted for ischemic stroke, defined as a sudden cerebrovascular event confirmed by MRI
- at least 18 years of age
- paired with patients unexposed to HIV, admitted for ischemic stroke, same gender and age
Exclusion Criteria:
- antecedents of a symptomatic ischemic or hemorrhagic cerebrovascular event
- no social security benefits;
- Absence of signed informed consent for the study
- Patients currently pregnant or breast-feeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
HIV patients
HIV patients admitted in Stroke units for the first occurence of acute stroke
|
|
non HIV patients
non HIV patients admitted in Stroke units for the first occurence of acute stroke
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
degree of disability measured with the modified Rankin Scale
Tijdsspanne: 3 months
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMR_2014-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hiv
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
CDC FoundationGilead SciencesOnbekendHIV Pre-expositie profylaxe | Hiv-chemoprofylaxeVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
National Taiwan UniversityWerving
Klinische onderzoeken op stroke center referral
-
National Taiwan University HospitalWervingBeroerte, cardiovasculairTaiwan
-
EarliTec Diagnostics, IncVoltooidAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Kessler FoundationMathematica Policy Research, Inc.Nog niet aan het wervenHersenletsel | Ziekten van het ruggenmerg | Ruggenmergletsels | Werkgelegenheid
-
Kessler FoundationNog niet aan het wervenZiekten van het ruggenmerg | Ruggenmergletsels
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteVoltooidGeestelijke gezondheid Welzijn 1 | Mentale ziekte | Andere diagnoses, comorbiditeiten en complicaties | GeduldigVerenigde Staten
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationWervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
University of AarhusAarhus University HospitalVoltooid
-
University of ArkansasVoltooidMentale gezondheidVerenigde Staten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiVoltooid
-
University of RegensburgDr. Werner Jackstaedt FoundationOnbekendLeeftijdsgebonden maculaire degeneratie | Centrale sereuze chorioretinopathie | Diabetische MaculopathieDuitsland