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Prognosis of a First-Ever Stroke in Persons Living With HIV (PROFES)

2018년 8월 8일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

With aging of the persons living with HIV, cardiovascular diseases now account for substantial mortality and morbidity. Stroke frequency grows exponentially with aging and its incidence doubles every decade over 55 years of age.

The prognosis of ischemic stroke depends mainly on the care in Stroke Units in the acute phase of the disease (thrombolysis/thrombectomy). It is important that HIV patients are referred to these units in the first hours of a stroke and not to their infectious disease units which is a loss of chance.

It would also be important to know whether HIV patients need specific protocols for stroke emergency management.

The study aims to compare the functional prognosis after the first occurrence of an ischemic stroke, in patients admitted to a Stroke Unit, whether they are infected or not infected by HIV.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

patients admitted to a Stroke Unit for the first occurrence of an ischemic stroke

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients unexposed to HIV: HIV-1 seronegative OR patients exposed to HIV: HIV seropositive for over 6 months with or without antiretroviral treatment. Confirmed by Elisa and Western blot tests
  • admitted for ischemic stroke, defined as a sudden cerebrovascular event confirmed by MRI
  • at least 18 years of age
  • paired with patients unexposed to HIV, admitted for ischemic stroke, same gender and age

Exclusion Criteria:

  • antecedents of a symptomatic ischemic or hemorrhagic cerebrovascular event
  • no social security benefits;
  • Absence of signed informed consent for the study
  • Patients currently pregnant or breast-feeding

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HIV patients
HIV patients admitted in Stroke units for the first occurence of acute stroke
non HIV patients
non HIV patients admitted in Stroke units for the first occurence of acute stroke

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
degree of disability measured with the modified Rankin Scale
기간: 3 months
3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AMR_2014-3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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