L'efficacité d'un dentifrice occlusif pour soulager l'hypersensibilité dentinaire (DH)

Critère d'intégration:

• Démontre une compréhension des procédures de l'étude, des restrictions et de la volonté de participer, comme en témoigne le consentement éclairé écrit volontaire et a reçu une copie signée et datée du formulaire de consentement éclairé
• Bonne santé générale et mentale avec, de l'avis de l'investigateur ou de la personne désignée médicalement qualifiée :

A. Aucune anomalie cliniquement significative et pertinente dans les antécédents médicaux ou à l'examen oral.

B. Absence de toute condition qui aurait un impact sur la sécurité ou le bien-être du participant ou affecter la capacité de l'individu à comprendre et à suivre les procédures et les exigences de l'étude.

- Santé dentaire

Lors de la projection :

A. Antécédents autodéclarés d'hypersensibilité dentinaire (DH) durant plus de six mois mais pas plus de 10 ans.

B. Bonne santé bucco-dentaire générale, avec un minimum de 20 dents naturelles.

C. Minimum de 2 dents non adjacentes accessibles (incisives, canines, prémolaires), de préférence dans des quadrants différents, qui répondent à tous les critères suivants :

• Signes de récession gingivale faciale/cervicale et/ou signes d'érosion ou d'abrasion (EAR).
• Dent avec un score d'indice gingival modifié (MGI) = 0 adjacent à la zone de test (dentine exposée) uniquement et une mobilité clinique ≤ 1.
• Dent présentant des signes de sensibilité mesurés par une évaluation qualifiante de l'air d'évaporation (réponse O/N).

À la ligne de base :

D. Au moins deux dents accessibles non adjacentes (incisives, canines, prémolaires) qui répondent à tous les critères suivants :

- Dent présentant des signes de sensibilité, mesurés par un stimulus tactile qualifiant (Yeaple ≤ 20g) et une évaluation de l'air évaporatif (Schiff Sensitivity Score ≥ 2)

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes ou allaitantes
• Doses quotidiennes de médicaments/traitements qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient interférer avec la perception de la douleur.
• Prend actuellement des antibiotiques ou a pris des antibiotiques dans les deux semaines suivant le départ.
• Dose quotidienne d'un médicament qui, de l'avis de l'investigateur, est à l'origine de la xérostomie. - Présence d'une maladie chronique débilitante qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait affecter les résultats de l'étude.
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, provoque la xérostomie.
• Intolérance ou hypersensibilité connue ou suspectée aux matériaux de l'étude (ou à des composés étroitement apparentés) ou à l'un de leurs ingrédients déclarés
• Participation à une autre étude clinique (y compris des études cosmétiques) ou réception d'un médicament expérimental dans les 30 jours suivant la visite de dépistage.
• Antécédents récents (au cours de la dernière année) d'abus d'alcool ou d'autres substances
• Prophylaxie dentaire dans les quatre semaines suivant le dépistage.
• Perçage de la langue ou des lèvres ou présence d'implants dentaires.
• Traitement de désensibilisation dans les huit semaines suivant le dépistage (traitements de sensibilité professionnels et traitements de sensibilité sans dentifrice).
• Maladie parodontale grave, traitement de la maladie parodontale (y compris la chirurgie) dans les 12 mois suivant le dépistage, détartrage ou surfaçage radiculaire dans les 3 mois suivant le dépistage.
• Blanchiment des dents dans les huit semaines suivant le dépistage
• Dent présentant des signes de carie actuelle ou récente, ou traitement signalé de la carie dans les 12 mois suivant le dépistage.
• Dent avec dentine exposée mais avec des restaurations profondes, défectueuses ou faciales, dents utilisées comme piliers pour des prothèses partielles fixes ou amovibles, dents avec couronnes complètes ou facettes, bagues orthodontiques ou émail fissuré. Dents sensibles avec des étiologies contributives autres que l'érosion, l'abrasion ou la récession de la dentine exposée.
• La dent sensible ne devrait pas répondre au traitement avec un dentifrice en vente libre de l'avis de l'investigateur.
• Utilisation d'un produit d'hygiène buccale indiqué pour le soulagement de l'hypersensibilité dentinaire dans les huit semaines suivant le dépistage
• Les personnes qui ont besoin d'une prophylaxie antibiotique pour des procédures dentaires