Effekten av ett tilltäppande tandkräm för att ge lindring från dentinal överkänslighet (DH)

Inklusionskriterier:

• Visar förståelse för studieprocedurerna, begränsningarna och viljan att delta, vilket framgår av frivilligt skriftligt informerat samtycke och har fått en undertecknad och daterad kopia av formuläret för informerat samtycke
• God allmän och psykisk hälsa med, enligt utredarens eller medicinskt kvalificerade företrädare:

A. Inga kliniskt signifikanta och relevanta avvikelser i anamnesen eller vid muntlig undersökning.

B. Frånvaro av något tillstånd som skulle påverka deltagarens säkerhet eller välbefinnande eller påverka individens förmåga att förstå och följa studieprocedurer och krav.

- Tandhälsa

Vid visning:

A. Självrapporterad historia av dentinal överkänslighet (DH) som varat i mer än sex månader men inte mer än 10 år.

B. God allmän munhälsa, med minst 20 naturliga tänder.

C. Minst 2 tillgängliga icke-intilliggande tänder (framtänder, hörntänder, pre-molarer), helst i olika kvadranter, som uppfyller alla följande kriterier:

• Tecken på ansikts-/cervikal gingival recession och/eller tecken på erosion eller nötning (EAR).
• Tand med modifierat gingivalindex (MGI) poäng =0 endast intill testområdet (exponerad dentin) och en klinisk rörlighet på ≤1.
• Tand med tecken på känslighet uppmätt genom kvalificerad evaporativ luftbedömning (J/N-svar).

Vid baslinjen:

D. Minst två, icke-intilliggande tillgängliga tänder (framtänder, hörntänder, pre-molarer), som uppfyller alla följande kriterier:

- Tand med tecken på känslighet, mätt med kvalificerande taktil stimulans (Yeaple ≤ 20g) och evaporativ luftbedömning (Schiff Sensitivity Score ≥ 2)

Exklusions kriterier:

• Gravida eller ammande kvinnor
• Dagliga doser av läkemedel/behandlingar som enligt utredarens uppfattning skulle kunna störa smärtuppfattningen.
• Tar för närvarande antibiotika eller har tagit antibiotika inom två veckor efter Baseline.
• Daglig dos av ett läkemedel som, enligt utredarens uppfattning, orsakar xerostomi. - Förekomst av kronisk försvagande sjukdom som, enligt utredarens uppfattning, kan påverka studieresultaten.
• Varje tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, orsakar xerostomi.
• Känd eller misstänkt intolerans eller överkänslighet mot studiematerialet (eller närbesläktade föreningar) eller någon av deras angivna ingredienser
• Deltagande i en annan klinisk studie (inklusive kosmetiska studier) eller mottagande av ett prövningsläkemedel inom 30 dagar efter screeningbesöket.
• Senare historia (inom det senaste året) av alkohol eller annat missbruk
• Tandprofylax inom fyra veckor efter screening.
• Tung- eller läpppiercing eller närvaro av tandimplantat.
• Desensibiliserande behandling inom åtta veckor efter screening (professionella känslighetsbehandlingar och icke-tandkrämskänslighetsbehandlingar).
• Grov tandlossning, behandling av tandlossning (inklusive operation) inom 12 månader efter screening, skalning eller rotplanering inom 3 månader efter screening.
• Tänder blekning inom åtta veckor efter screening
• Tand med tecken på pågående eller nyligen utförd karies, eller rapporterad behandling av karies inom 12 månader efter screening.
• Tand med exponerad dentin men med djupa, defekta eller ansiktsrestaureringar, tänder som används som distanser för fasta eller löstagbara delproteser, tänder med hela kronor eller faner, ortodontiska band eller sprucken emalj. Känsliga tänder med andra bidragande etiologier än erosion, nötning eller recession av exponerat dentin.
• Känslig tand förväntas inte svara på behandling med en receptfri tandkräm enligt utredarens uppfattning.
• Användning av en munvårdsprodukt indicerad för att lindra dentinöverkänslighet inom åtta veckor efter screening
• Individer som behöver antibiotikaprofylax för tandingrepp