Effektiviteten af ​​et okkluderende tandplejemiddel til at give lindring fra dentinal overfølsomhed (DH)

Inklusionskriterier:

• Demonstrerer forståelse for undersøgelsesprocedurerne, begrænsningerne og villighed til at deltage som bevist ved frivilligt skriftligt informeret samtykke og har modtaget en underskrevet og dateret kopi af den informerede samtykkeformular
• Godt generelt og mentalt helbred med, efter investigatorens eller den medicinsk kvalificerede udpegede:

A. Ingen klinisk signifikante og relevante abnormiteter i sygehistorien eller ved mundtlig undersøgelse.

B. Fravær af nogen tilstand, der vil påvirke deltagerens sikkerhed eller velbefindende eller påvirke individets evne til at forstå og følge undersøgelsesprocedurer og -krav.

- Tandsundhed

Ved screening:

A. Selvrapporteret historie med dentinal overfølsomhed (DH), der varer mere end seks måneder, men ikke mere end 10 år.

B. God generel mundsundhed, med minimum 20 naturlige tænder.

C. Minimum 2 tilgængelige ikke-tilstødende tænder (fortænder, hjørnetænder, præ-molarer), fortrinsvis i forskellige kvadranter, der opfylder alle følgende kriterier:

• Tegn på ansigts-/cervikal gingival recession og/eller tegn på erosion eller slid (EAR).
• Tand med modificeret tandkødsindeks (MGI) score =0 kun ved siden af ​​testområdet (eksponeret dentin) og en klinisk mobilitet på ≤1.
• Tand med tegn på følsomhed målt ved kvalificerende vurdering af fordampningsluft (J/N-respons).

Ved baseline:

D. Minimum to, ikke-tilstødende tilgængelige tænder (fortænder, hjørnetænder, præ-molarer), der opfylder alle følgende kriterier:

- Tand med tegn på følsomhed, målt ved kvalificerende taktil stimulus (Yeaple ≤ 20g) og vurdering af fordampningsluft (Schiff Sensitivity Score ≥ 2)

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinder
• Daglige doser af medicin/behandlinger, som efter undersøgerens vurdering kunne forstyrre smerteopfattelsen.
• Tager i øjeblikket antibiotika eller har taget antibiotika inden for to uger efter baseline.
• Daglig dosis af en medicin, som efter efterforskerens mening forårsager xerostomi. - Tilstedeværelse af kronisk invaliderende sygdom, som efter investigators mening kan påvirke undersøgelsesresultater.
• Enhver tilstand, der efter efterforskerens mening forårsager xerostomi.
• Kendt eller mistænkt intolerance eller overfølsomhed over for studiematerialerne (eller nært beslægtede forbindelser) eller nogen af ​​deres angivne ingredienser
• Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse (herunder kosmetiske undersøgelser) eller modtagelse af et forsøgslægemiddel inden for 30 dage efter screeningsbesøget.
• Nylig historie (inden for det sidste år) af alkohol eller andet stofmisbrug
• Tandprofylakse inden for fire uger efter screening.
• Tunge- eller læbepiercing eller tilstedeværelse af tandimplantater.
• Desensibiliserende behandling inden for otte uger efter screening (professionelle følsomhedsbehandlinger og ikke-tandpastafølsomhedsbehandlinger).
• Grov paradentose, behandling af paradentose (inklusive kirurgi) inden for 12 måneder efter screening, skalering eller rodplanlægning inden for 3 måneder efter screening.
• Tænder blegning inden for otte uger efter screening
• Tand med tegn på nuværende eller nylig caries, eller rapporteret behandling af karies inden for 12 måneder efter screening.
• Tand med blotlagt dentin, men med dybe, defekte eller ansigtsrestaureringer, tænder brugt som abutments til faste eller aftagelige delproteser, tænder med hele kroner eller finer, ortodontiske bånd eller revnet emalje. Følsomme tænder med andre bidragende ætiologier end erosion, slid eller recession af blotlagt dentin.
• Følsom tand forventes ikke at reagere på behandling med tandpasta i håndkøb efter investigators mening.
• Brug af et mundplejeprodukt indiceret til lindring af dentinoverfølsomhed inden for otte uger efter screening
• Personer, der har behov for antibiotikaprofylakse til tandbehandlinger