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Sulfate de magnésium dans le bloc du plexus brachial supraclaviculaire échoguidé (Mg)

6 mars 2019 mis à jour par: Ashraf M Ghali, Magrabi Eye & Ear Hospital

L'effet sur les résultats de l'ajout de sulfate de magnésium à la bupivacaïne dans l'anesthésie par bloc du plexus brachial supraclaviculaire guidée par ultrasons

Cette étude a évalué la durée du bloc moteur et sensoriel et les effets analgésiques postopératoires de l'ajout de sulfate de magnésium à la bupivacaïne dans le bloc d'anesthésie du plexus brachial supraclaviculaire guidé par échographie. La durée du bloc moteur et sensoriel a été considérée comme un critère principal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'approche supraclaviculaire du plexus brachial fournit une anesthésie régionale plus cohérente et efficace du membre supérieur que les autres approches du blocage du plexus brachial. Cependant, la peur du pneumothorax est souvent citée par les anesthésistes comme une raison pour éviter cette approche. Avec l'affirmation croissante de la sécurité des patients et de meilleurs résultats pour les patients, l'anesthésie régionale guidée par ultrasons (UGRA) devient de plus en plus populaire. L'échographie fournit aux cliniciens une image en temps réel adaptée à la visualisation des structures anatomiques, au placement de l'aiguille et à la propagation de l'anesthésique local. Le guidage échographique du bloc du plexus brachial supraclaviculaire a montré qu'il augmentait les taux de réussite, réduisait le volume d'anesthésique local (AL) utilisé et avait le potentiel de minimiser le risque de complications.

Bien qu'il existe de nombreux choix de traitement pour la douleur postopératoire, un étalon-or n'a pas été établi. La prolongation de la durée des blocs nerveux périphériques à l'aide d'une anesthésie locale à longue durée d'action ou de cathéters périneuraux peut être utilisée. Cependant, les cathéters périneuraux prennent plus de temps, sont plus coûteux et présentent des taux de complications plus élevés (par ex. Infection), et nécessite plus de soins postopératoires.

Plusieurs adjuvants tels que le fentanyl, les agonistes alpha-2 adrénergiques (clonidine ou dexmédétomidine), le tramadol et le magnésium ont été utilisés pour prolonger la durée des blocs nerveux périphériques. 5-7 Le magnésium a des effets antinociceptifs dans les modèles animaux et humains, principalement liés au blocage des récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA) et à la régulation de l'influx de calcium dans les cellules. L'afflux de calcium entraîne une séquence de sensibilisation centrale telle que le phénomène de liquidation et la potentialisation à long terme qui sont des mécanismes cruciaux qui déterminent la durée et l'intensité de la douleur post-opératoire. Le magnésium prévient la sensibilisation centrale déclenchée par la stimulation nociceptive périphérique en réponse à des stimuli douloureux.

Les chercheurs ont conçu cette étude pour évaluer l'effet de l'ajout de sulfate de magnésium à la bupivacaïne dans l'anesthésie par bloc du plexus brachial supraclaviculaire guidée par ultrasons. Les durées de blocage sensitif et moteur ont été évaluées en critère principal et les effets antalgiques postopératoires en critère secondaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tanta, Egypte, 112
        • Tanta University hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. - ASA statut physique I à II,
  2. - Patients inscrits pour une chirurgie élective de l'avant-bras ou de la main utilisant une anesthésie par bloc du plexus brachial supraclaviculaire

Critère d'exclusion:

1 - preuve de maladies cardiovasculaires, rénales ou hépatiques graves, de maladies neurologiques ou psychiatriques préexistantes.

2- les patients sont allergiques aux médicaments à l'étude. 3 - les patients qui ont des contre-indications à l'anesthésie par bloc du plexus brachial.

4- femmes enceintes ou allaitantes, ou 5- si l'IMC était > 35 kg/m2.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe bupivacaïne
les patients recevront 23 ml de bupivacaïne HCL à 0,5 % (marcaïne, 5 mg par ml ; Hospira, États-Unis) en plus de 2 ml de solution saline normale à l'aide d'un bloc du plexus brachial supraclaviculaire guidé par ultrasons
Comparateur actif: groupe bupivacaïne magnésium
les patients recevront 23 ml de bupivacaïne HCL 0,5 % en plus de 2 ml (100 mg) de sulfate de magnésium (sulfate de magnésium 50 %, 500 mg par ml ; Hospira, USA) dilué avec une solution saline normale. à l'aide d'un bloc du plexus brachial supraclaviculaire guidé par ultrasons
Le magnésium a des effets antinociceptifs dans les modèles animaux et humains, principalement liés au blocage des récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA) et à la régulation de l'influx de calcium dans les cellules.
Autres noms:
  • Bupivacaïne HCL 0,5 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La durée du bloc sensoriel (l'intervalle de temps entre la fin de l'administration de l'anesthésique local et la restauration de la sensation normale) a été évaluée comme critère principal
Délai: 12 heures
étendu
12 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
les effets antalgiques postopératoires (intervalle de temps entre la fin de l'administration de l'anesthésique local et la première analgésie administrée) comme critère secondaire.
Délai: 12 heures
amélioré
12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ashraf M Ghali, Phd, Magrabi Eye & Ear Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2016

Première publication (Estimation)

26 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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