Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnesiumsulfaat in het echogeleide supraclaviculaire brachiale plexusblok (Mg)

6 maart 2019 bijgewerkt door: Ashraf M Ghali, Magrabi Eye & Ear Hospital

Het effect op het resultaat van het toevoegen van magnesiumsulfaat aan bupivacaïne in de echogeleide supraclaviculaire brachiale plexus blokanesthesie

Deze studie evalueerde de duur van de motorische en sensorische blokkering en de postoperatieve analgetische effecten van toevoeging van magnesiumsulfaat aan bupivacaïne in de echogeleide supraclaviculaire plexus brachiale anesthesie. Motorische en sensorische blokduur werden beschouwd als een primair eindpunt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De supraclaviculaire benadering van de plexus brachialis zorgt voor een consistentere en effectievere regionale anesthesie van de bovenste extremiteit dan andere benaderingen van plexus brachialis blokkade. De angst voor een pneumothorax wordt door anesthesisten echter vaak genoemd als reden om deze aanpak te vermijden. Met toenemende bevestiging van patiëntveiligheid en betere patiëntresultaten, wordt echogeleide regionale anesthesie (UGRA) steeds populairder. Echografie biedt clinici een real-time beeld dat geschikt is voor het visualiseren van anatomische structuren, naaldplaatsing en verspreiding van lokale anesthesie. Het is aangetoond dat echografische begeleiding van een supraclaviculaire plexus brachialisblokkade de slagingspercentages verhoogt, het volume van het gebruikte lokale anestheticum (LA) vermindert en het risico op complicaties minimaliseert.

Hoewel er veel behandelingskeuzes zijn voor postoperatieve pijn, is er geen gouden standaard vastgesteld. Verlenging van de duur van perifere zenuwblokkades met behulp van langwerkende lokale anesthesie of perineurale katheters kan worden gebruikt. Perineurale katheters zijn echter tijdrovender, duurder, hebben mogelijk hogere complicaties (bijv. infectie) en heeft meer postoperatieve zorg nodig.

Verschillende adjuvantia zoals fentanyl, alfa-2-adrenerge agonisten (clonidine of dexmedetomidine), tramadol en magnesium zijn gebruikt om de duur van perifere zenuwblokkades te verlengen. 5-7 Magnesium heeft antinociceptieve effecten in dier- en mensmodellen, voornamelijk gerelateerd aan het blokkeren van de N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptoren en regulering van de calciuminstroom in cellen. Calciuminstroom leidt tot een opeenvolging van centrale sensitisatie, zoals windup-fenomeen en langdurige potentiëring, die cruciale mechanismen zijn die de duur en intensiteit van postoperatieve pijn bepalen. Magnesium voorkomt centrale sensitisatie veroorzaakt door perifere nociceptieve stimulatie als reactie op pijnlijke stimuli.

De onderzoekers hebben deze studie ontworpen om het effect te evalueren van het toevoegen van magnesiumsulfaat aan bupivacaïne in de echogeleide supraclaviculaire brachiale plexusblokanesthesie. De sensorische en motorische blokduur werden geëvalueerd als primaire eindpunten en de postoperatieve analgetische effecten als secundair eindpunt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Tanta, Egypte, 112
        • Tanta University hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. - ASA fysieke status I tot II,
  2. - Patiënten op de lijst voor electieve onderarm- of handchirurgie met behulp van supraclaviculaire plexus brachialis-blokkade anesthesie

Uitsluitingscriteria:

1 - bewijs van ernstige cardiovasculaire, nier- of leveraandoeningen, reeds bestaande neurologische of psychiatrische aandoeningen.

2- patiënten zijn allergisch voor de onderzoeksgeneesmiddelen. 3 - patiënten die contra-indicaties hebben voor plexus brachialis blokkeren anesthesie.

4- zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of 5- als de BMI > 35 kg/m2 was.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: groep Bupivacaïne
patiënten krijgen 23 ml Bupivacaïne HCL 0,5% (Marcaine, 5 mg per ml; Hospira, VS) naast 2 ml normale zoutoplossing met behulp van echogeleide supraclaviculaire brachiale plexusblokkade
Actieve vergelijker: groep Bupivacaïne Magnesium
patiënten krijgen 23 ml Bupivacaïne HCL 0,5% naast 2 ml (100 mg) magnesiumsulfaat (magnesiumsulfaat 50%, 500 mg per ml; Hospira, VS) verdund met normale zoutoplossing. met behulp van echogeleid supraclaviculair brachiaal plexusblok
Geneesmiddel: Magnesiumsulfaat
Magnesium heeft antinociceptieve effecten in dier- en mensmodellen, voornamelijk gerelateerd aan het blokkeren van de N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptoren en regulering van de calciuminstroom in cellen.
Andere namen:
  • Bupivacaïne HCL 0,5%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De duur van de sensorische blokkade (het tijdsinterval tussen het einde van de toediening van lokaal anestheticum en het herstel van het normale gevoel) werd geëvalueerd als primair eindpunt
Tijdsspanne: 12 uren
verlengd
12 uren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de postoperatieve analgetische effecten (het tijdsinterval tussen het einde van de toediening van lokaal anestheticum en de eerste gegeven analgesie) als secundair eindpunt.
Tijdsspanne: 12 uren
verbeterd
12 uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Magrabi Eye & Ear Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ashraf M Ghali, Phd, Magrabi Eye & Ear Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MEEC-IRB-2016-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Magnesiumsulfaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren