Test interventionnel des interactions gène-environnement via l'application mobile Verifomics

Test interventionnel des interactions gène-environnement via l'application mobile Verifomics

Sponsors

Commanditaire principal: Verifomics LLC

La source Verifomics LLC
Bref résumé

Le but de cette étude est d'étudier les interactions entre les gènes, le mode de vie et l'environnement des facteurs tels que les aliments, les suppléments nutritionnels et les dispositifs médicaux non invasifs et la santé facteurs qui peuvent être mesurés sans équipement médical spécialisé afin de développer recommandations de style de vie adaptée à la génétique individuelle pour une multitude de problèmes de santé chroniques courants conditions.

Description détaillée

L'étude est composée de multiples interventions qui dureront entre 2 et 6 mois évaluer une série de prédictions sur la façon dont un facteur environnemental donné influe sur un résultat de santé spécifique basé sur les informations génétiques obtenues directement auprès du consommateur fournisseurs de génotypage (AncestryDNA et 23andMe). Les substances intéressent les aliments, compléments nutritionnels et dispositifs médicaux non invasifs. Un minimum de 500 sujets seront inscrits dans chaque intervention, et seuls ces sujets qui devrait bénéficier de l'intervention lors de l'examen de tous les sites d'intérêt sera l’affaire à une intervention. Les prédictions sont assurées sur des centaines à des milliers de sites d'intérêt aux polymorphismes de nucléotides uniques à fréquence allélique mineure élevée et les prédictions sur la réponse sont dérivées du génotype global à tous les locus prévus. Comme tel que chaque site d'intérêt aura un groupe de contrôle négatif intégré composé de les personnes inscrites à l'intervention malgré un génotype sur ce site qui ne prédire un avantage. Le taux auquel chaque site d'intérêt fait des prédictions corrige sur la réponse du sujet sera comparée à des sites choisis au hasard afin de quantifier le placebo effets et établir des mesures de qualité pour les prédictions. L'inscription et la participation se font à distance. Les participants téléchargeront des données génétiques les informations d'un fournisseur direct au consommateur via une application mobile ou de navigateur Web, et le consentement éclairé et les critères d'inclusion / exclusion sont accomplis à distance. Après le processus de consentement éclairé, on demande aux participants quel phénotype d'intérêt (poids, migraines, insomnies, etc.) qu'ils souhaitent étudier, leur information génétique est évalués et ils sont autorisés à sélectionner une intervention pour laquelle ils sont éligibles en fonction de leur génétique à laquelle ils aimeraient participer. Les participants répondent ensuite à une série de questions pour établir des données de base sur les facteurs pertinents et évaluer l'inclusion et critères d'exclusion; les participants qui se qualifient pour l'intervention de recevoir ensuite des instructions spécifiques sur la façon de participer, et peut ensuite utiliser le logiciel pour rapporter des données pendant l'intervention. Chaque intervention utilise un produit spécifique plutôt qu'un produit général classe de produit pour réduire le bruit provenant de sources, de distribution, de stockage et pratiques de fabrication.

Situation globale Terminé
Date de début 2016-03-01
Date d'achèvement 2016-11-23
Date d'achèvement principale 2016-11-23
Phase Chef sueco
Type d'étude Interventionnel
Résultat primaire
Mesure Plage de temps
Fréquence des prévisions correctes Évalué 30 jours après l'inscription, en comparant les valeurs des phénotypes d'intérêt dans la dernière semaine de l'intervention à la valeur au moment de l'inscription et en déterminant si la réponse réelle est cohérente avec la prédiction faite avant l ' enrôlement
Résultat secondaire
Mesure Plage de temps
Genotype-independent effects of substances of interest Assessed 30 days after enrollment, comparing value at enrollment to value after in the final week of participation
Changement de l'indice de masse corporelle Évalué 30 jours après l'inscription, comparant la valeur à l'inscription à la valeur après 30 jours de participation
Changement de la gravité des maux de tête Évalué 30 jours après l'inscription, comparant la valeur à l'inscription à la valeur après la dernière semaine de participation
Changement de la fréquence des maux de tête Évalué 30 jours après l'inscription, comparant la valeur à l'inscription à la valeur après la dernière semaine de participation
Changement de la gravité de la rhinite Évalué 30 jours après l'inscription, comparant la valeur à l'inscription à la valeur après la dernière semaine de participation
Changement de la fréquence de la rhinite Évalué 30 jours après l'inscription, comparant la valeur à l'inscription à la valeur après la dernière semaine de participation
Changement de la fréquence de l'insomnie Évalué 30 jours après l'inscription, comparant la valeur à l'inscription à la valeur après la dernière semaine de participation
Changement de la gravité de l'insomnie Évalué 30 jours après l'inscription, comparant la valeur à l'inscription à la valeur après la dernière semaine de participation
Changement de la sévérité de la douleur articulaire Évalué 30 jours après l'inscription, comparant la valeur à l'inscription à la valeur après la dernière semaine de participation
Changement de fréquence des douleurs articulaires Évalué 30 jours après l'inscription, comparant la valeur à l'inscription à la valeur après la dernière semaine de participation
Questionnaire "Question du jour" Tous les jours pendant toute la durée de la participation (2 à 6 mois), commençant le jour de l'inscription et se définissant à la fin de l'intervention, soit parce que les critères scientifiques sont atteints, soit parce que les sujets arrêtent volontairement la participation.
Inscription 16
État
Intervention

Type d'intervention: Dietary Supplement

Nom de l'intervention: Vitamin A

La description: Subjects will be asked to increase vitamin A intake by 8000 International Units per day.

Type d'intervention: Mediterraans diëet

Nom de l'intervention: Vitamine B6

La description: Les sujets doivent augmenter leur apport en vitamine B6 de 50 mg par jour.

Étiquette du groupe d'armements: Prédictions: maux de tête vs vitamine B6

Autre nom: Pyridoxine

Type d'intervention: Mediterraans diëet

Nom de l'intervention: Vitamine C

La description: Les sujets doivent augmenter leur apport en vitamine C de 500 mg par jour.

Autre nom: Acide ascorbique

Type d'intervention: Mediterraans diëet

Nom de l'intervention: Nicotinamide

La description: Les sujets doivent augmenter leur apport en nicotinamide de 500 mg par jour.

Autre nom: Niacinamide

Type d'intervention: Mediterraans diëet

Nom de l'intervention: Vitamine D3

La description: Les sujets doivent augmenter leur apport en vitamine D3 de 1000 unités internationales par jour.

Étiquette du groupe d'armements: Prédictions: insomnie vs vitamine D3

Autre nom: Cholécalciférol

Type d'intervention: Mediterraans diëet

Nom de l'intervention: Vitamine E

La description: Les sujets doivent augmenter leur apport en vitamine E de 400 unités internationales par jour.

Étiquette du groupe d'armements: Prédictions: insomnie vs vitamine E

Autre nom: α-tocophérol

Type d'intervention: Autre

Nom de l'intervention: Brocoli

La description: Les sujets doivent augmenter leur consommation de brocoli de 8 onces liquides (~ 91 grammes) par jour.

Autre nom: Brassica oleracea

Type d'intervention: Autre

Nom de l'intervention: Épinard

La description: Les sujets doivent augmenter leur consommation d'épinards de 8 onces liquides (~ 30 grammes) par jour.

Autre nom: Spinacia oleracea

Type d'intervention: Mediterraans diëet

Nom de l'intervention: Caféine

La description: Les sujets doivent augmenter leur consommation de caféine en prenant 200 mg de caféine par voie orale une fois par jour.

Autre nom: 1,3,7-Triméthylpurine-2,6-dione

Type d'intervention: Autre

Nom de l'intervention: Café

La description: Les sujets doivent augmenter leur consommation de café en buvant 2 tasses (177 ml chacune) de café par jour.

Type d'intervention: Appareil

Nom de l'intervention: Lunettes Axon

La description: Les sujets seront invités à utiliser les lunettes thérapeutiques telles que exposées à une lumière vive ou fluorescente.

Type d'intervention: Autre

Nom de l'intervention: Chocolat

La description: Les sujets seront invités à augmenter leur consommation de chocolat en mangeant 57 g par jour.

Étiquette du groupe d'armements: Prédictions: rhinite vs chocolat

Admissibilité

Critères:

Critère d'intégration: - Pour les interventions IMC, IMC> 25 - Pour les interventions contre les maux de tête, plus de 2 jours de maux de tête par mois - Pour les interventions contre l'insomnie, au moins un jour de mauvais sommeil autodéclaré par semaine - Pour les interventions de rhinite, plus de 2 jours avec symptômes par mois - Pour les interventions contre les douleurs articulaires, au moins un jour de douleurs articulaires autodéclarées par semaine Critère d'exclusion: - Femmes enceintes, allaitantes ou qui tentent de devenir enceintes - Maladie met immédiatement la vie en danger - Utilisation actuelle de compléments nutritionnels d'intérêt (interventions exclus de ces pour éviter un surdosage) - Pour les interventions aux épinards, la goutte

Le sexe:

Chef sueco

Âge minimum:

Chef sueco

Âge maximum:

Chef sueco

Volontaires en santé:

Accepte les bénévoles en bonne santé

Officiel général
Nom de famille Rôle Affiliation
Brody Holohan, PhD Principal Investigator Verifomics LLC
Emplacement
Établissement: Verifomics, LLC
Pays d'implantation

United States

Date de vérification

2016-10-01

Partie responsable

Type: Parrainer

Mots clés
A un accès étendu Non
Nombre d'armes 24
Groupe d'armes

Étiquette: Predictions: BMI vs. Broccoli

Type: Experimental

La description: BMI will be calculated from self-reported weight (once per day) and height (at enrollment). Each gene-environment interaction of interest will be evaluated to determine its predictive power.

Étiquette: Prédictions: IMC vs caféine

Type: Chef sueco

La description: L'IMC sera calculé à partir du poids autodéclaré (une fois par jour) et de la taille (au moment de l'inscription). Chaque interaction gène-environnement d'intérêt sera évaluée pour déterminer son pouvoir prédictif.

Étiquette: Prédictions: IMC vs café

Type: Chef sueco

La description: L'IMC sera calculé à partir du poids autodéclaré (une fois par jour) et de la taille (au moment de l'inscription). Chaque interaction gène-environnement d'intérêt sera évaluée pour déterminer son pouvoir prédictif.

Étiquette: Prédictions: IMC vs épinards

Type: Chef sueco

La description: L'IMC sera calculé à partir du poids autodéclaré (une fois par jour) et de la taille (au moment de l'inscription). Chaque interaction gène-environnement d'intérêt sera évaluée pour déterminer son pouvoir prédictif.

Étiquette: Prédictions: IMC vs vitamine A

Type: Chef sueco

La description: L'IMC sera calculé à partir du poids autodéclaré (une fois par jour) et de la taille (au moment de l'inscription). Chaque interaction gène-environnement d'intérêt sera évaluée pour déterminer son pouvoir prédictif.

Étiquette: Prédictions: IMC vs vitamine C

Type: Chef sueco

La description: L'IMC sera calculé à partir du poids autodéclaré (une fois par jour) et de la taille (au moment de l'inscription). Chaque interaction gène-environnement d'intérêt sera évaluée pour déterminer son pouvoir prédictif.

Étiquette: Prédictions: maux de tête vs vitamine B6

Type: Chef sueco

La description: La fréquence et la gravité des maux de tête seront évaluées au moyen d'une échelle de douleur graphique et écrite, rapportée une fois par jour. Chaque interaction gène-environnement d'intérêt sera évaluée pour déterminer son pouvoir prédictif.

Étiquette: Prédictions: maux de tête vs vitamine C

Type: Chef sueco

La description: La fréquence et la gravité des maux de tête seront évaluées au moyen d'une échelle de douleur graphique et écrite, rapportée une fois par jour. Chaque interaction gène-environnement d'intérêt sera évaluée pour déterminer son pouvoir prédictif.

Étiquette: Prédictions: maux de tête vs nicotinamide

Type: Chef sueco

La description: La fréquence et la gravité des maux de tête seront évaluées au moyen d'une échelle de douleur graphique et écrite, rapportée une fois par jour. Chaque interaction gène-environnement d'intérêt sera évaluée pour déterminer son pouvoir prédictif.

Étiquette: Prédictions: Maux de tête vs lunettes Axon

Type: Chef sueco

La description: La fréquence et la gravité des maux de tête seront évaluées au moyen d'une échelle de douleur graphique et écrite, rapportée une fois par jour. Chaque interaction gène-environnement d'intérêt sera évaluée pour déterminer son pouvoir prédictif.

Étiquette: Prédictions: Rhinite vs Brocoli

Type: Chef sueco

La description: La fréquence et la gravité de la rhinite seront autodéclarées sur une échelle de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de rhinite, 3 indiquant une rhinite mineure, 6 indiquant une rhinite tout en préservant la capacité de respirer par le nez et 10 indiquant une rhinite à un degré tel que la bouche- la respiration est nécessaire, rapportée une fois par jour. Chaque interaction gène-environnement d'intérêt sera évaluée pour déterminer son pouvoir prédictif.

Étiquette: Prédictions: rhinite vs caféine

Type: Chef sueco

La description: La fréquence et la gravité de la rhinite seront autodéclarées sur une échelle de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de rhinite, 3 indiquant une rhinite mineure, 6 indiquant une rhinite tout en préservant la capacité de respirer par le nez et 10 indiquant une rhinite à un degré tel que la bouche- la respiration est nécessaire, rapportée une fois par jour. Chaque interaction gène-environnement d'intérêt sera évaluée pour déterminer son pouvoir prédictif.

Étiquette: Prédictions: rhinite vs chocolat

Type: Chef sueco

La description: La fréquence et la gravité de la rhinite seront autodéclarées sur une échelle de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de rhinite, 3 indiquant une rhinite mineure, 6 indiquant une rhinite tout en préservant la capacité de respirer par le nez et 10 indiquant une rhinite à un degré tel que la bouche- la respiration est nécessaire, rapportée une fois par jour. Chaque interaction gène-environnement d'intérêt sera évaluée pour déterminer son pouvoir prédictif.

Étiquette: Prédictions: rhinite vs café

Type: Chef sueco

La description: La fréquence et la gravité de la rhinite seront autodéclarées sur une échelle de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de rhinite, 3 indiquant une rhinite mineure, 6 indiquant une rhinite tout en préservant la capacité de respirer par le nez et 10 indiquant une rhinite à un degré tel que la bouche- la respiration est nécessaire, rapportée une fois par jour. Chaque interaction gène-environnement d'intérêt sera évaluée pour déterminer son pouvoir prédictif.

Étiquette: Prédictions: rhinite vs vitamine A

Type: Chef sueco

La description: La fréquence et la gravité de la rhinite seront autodéclarées sur une échelle de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de rhinite, 3 indiquant une rhinite mineure, 6 indiquant une rhinite tout en préservant la capacité de respirer par le nez et 10 indiquant une rhinite à un degré tel que la bouche- la respiration est nécessaire, rapportée une fois par jour. Chaque interaction gène-environnement d'intérêt sera évaluée pour déterminer son pouvoir prédictif.

Étiquette: Prédictions: Insomnie vs Axon Eyewear

Type: Chef sueco

La description: La qualité du sommeil sera autodéclarée sur le sommeil de la nuit précédente sur une échelle de 0 à 10, 0 indiquant un sommeil qui n'était pas du tout reposant, 3 indiquant un sommeil légèrement reposant mais insuffisant, 6 indiquant une qualité fonctionnelle de sommeil mais pas idéale, et 10 indiquant un sommeil idéal, rapporté une fois par jour. Chaque interaction gène-environnement d'intérêt sera évaluée pour déterminer son pouvoir prédictif.

Étiquette: Prédictions: insomnie vs vitamine A

Type: Chef sueco

La description: La qualité du sommeil sera autodéclarée sur le sommeil de la nuit précédente sur une échelle de 0 à 10, 0 indiquant un sommeil qui n'était pas du tout reposant, 3 indiquant un sommeil légèrement reposant mais insuffisant, 6 indiquant une qualité fonctionnelle de sommeil mais pas idéale, et 10 indiquant un sommeil idéal, rapporté une fois par jour. Chaque interaction gène-environnement d'intérêt sera évaluée pour déterminer son pouvoir prédictif.

Étiquette: Prédictions: insomnie vs vitamine E

Type: Chef sueco

La description: La qualité du sommeil sera autodéclarée sur le sommeil de la nuit précédente sur une échelle de 0 à 10, 0 indiquant un sommeil qui n'était pas du tout reposant, 3 indiquant un sommeil légèrement reposant mais insuffisant, 6 indiquant une qualité fonctionnelle de sommeil mais pas idéale, et 10 indiquant un sommeil idéal, rapporté une fois par jour. Chaque interaction gène-environnement d'intérêt sera évaluée pour déterminer son pouvoir prédictif.

Étiquette: Prédictions: insomnie vs nicotinamide

Type: Chef sueco

La description: La qualité du sommeil sera autodéclarée sur le sommeil de la nuit précédente sur une échelle de 0 à 10, 0 indiquant un sommeil qui n'était pas du tout reposant, 3 indiquant un sommeil légèrement reposant mais insuffisant, 6 indiquant une qualité fonctionnelle de sommeil mais pas idéale, et 10 indiquant un sommeil idéal, rapporté une fois par jour. Chaque interaction gène-environnement d'intérêt sera évaluée pour déterminer son pouvoir prédictif.

Étiquette: Prédictions: insomnie vs vitamine D3

Type: Chef sueco

La description: La qualité du sommeil sera autodéclarée sur le sommeil de la nuit précédente sur une échelle de 0 à 10, 0 indiquant un sommeil qui n'était pas du tout reposant, 3 indiquant un sommeil légèrement reposant mais insuffisant, 6 indiquant une qualité fonctionnelle de sommeil mais pas idéale, et 10 indiquant un sommeil idéal, rapporté une fois par jour. Chaque interaction gène-environnement d'intérêt sera évaluée pour déterminer son pouvoir prédictif.

Étiquette: Prédictions: douleurs articulaires vs brocoli

Type: Chef sueco

La description: La fréquence et la gravité de la douleur articulaire seront évaluées au moyen d'une échelle de douleur graphique et écrite, rapportée une fois par jour. Chaque interaction gène-environnement d'intérêt sera évaluée pour déterminer son pouvoir prédictif.

Étiquette: Prédictions: douleurs articulaires vs caféine

Type: Chef sueco

La description: La fréquence et la gravité de la douleur articulaire seront évaluées au moyen d'une échelle de douleur graphique et écrite, rapportée une fois par jour. Chaque interaction gène-environnement d'intérêt sera évaluée pour déterminer son pouvoir prédictif.

Étiquette: Prédictions: douleurs articulaires vs café

Type: Chef sueco

La description: La fréquence et la gravité de la douleur articulaire seront évaluées au moyen d'une échelle de douleur graphique et écrite, rapportée une fois par jour. Chaque interaction gène-environnement d'intérêt sera évaluée pour déterminer son pouvoir prédictif.

Étiquette: Prédictions: douleurs articulaires vs épinards

Type: Chef sueco

La description: La fréquence et la gravité de la douleur articulaire seront évaluées au moyen d'une échelle de douleur graphique et écrite, rapportée une fois par jour. Chaque interaction gène-environnement d'intérêt sera évaluée pour déterminer son pouvoir prédictif.

Informations sur la conception de l'étude

Allocation: Non randomisé

Modèle d'intervention: Chef sueco

Objectif principal: Traitement

Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News