Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencyjne badanie interakcji gen-środowisko za pośrednictwem aplikacji mobilnej Verifomics

27 września 2017 zaktualizowane przez: Verifomics LLC
Celem tego badania jest zbadanie interakcji między genami, czynnikami środowiskowymi związanymi ze stylem życia, takimi jak żywność, suplementy diety i nieinwazyjne wyroby medyczne, a czynnikami zdrowotnymi, które można zmierzyć bez specjalistycznego sprzętu medycznego, w celu opracowania zaleceń dotyczących stylu życia dostosowanych do indywidualnych cech genetycznych gospodarza powszechnych przewlekłych schorzeń.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie składa się z wielu interwencji trwających od 2 do 6 miesięcy, które oceniają zestaw przewidywań dotyczących sposobu, w jaki dany czynnik środowiskowy wpływa na określony wynik zdrowotny w oparciu o informacje genetyczne uzyskane od dostawców genotypowania bezpośrednio do konsumenta (AncestryDNA i 23i ja). Interesujące substancje obejmują żywność, suplementy diety i nieinwazyjne wyroby medyczne.

Do każdej interwencji zostanie włączonych co najmniej 500 pacjentów, a tylko te osoby, które zgodnie z przewidywaniami odniosą korzyści z interwencji, biorąc pod uwagę wszystkie interesujące miejsca, zostaną przydzielone do interwencji. Prognozy opierają się na setkach do tysięcy interesujących miejsc przy polimorfizmach pojedynczych nukleotydów o wysokiej częstotliwości mniejszych alleli, a przewidywania dotyczące odpowiedzi pochodzą z genotypu agregatu we wszystkich rozważanych loci. W związku z tym każde miejsce będące przedmiotem zainteresowania będzie miało wbudowaną grupę kontroli negatywnej złożoną z osób włączonych do interwencji, pomimo genotypu w tym miejscu, który nie przewiduje korzyści. Szybkość, z jaką każda interesująca witryna dokonuje prawidłowych przewidywań dotyczących odpowiedzi podmiotu, zostanie porównana z losowo wybranymi witrynami w celu ilościowego określenia efektów placebo i ustalenia wskaźników jakości dla prognoz.

Zapisy i uczestnictwo odbywają się zdalnie. Uczestnicy przesyłają informacje genetyczne od dostawcy bezpośrednio do konsumenta za pośrednictwem aplikacji mobilnej lub przeglądarki internetowej, a świadoma zgoda i kryteria włączenia/wyłączenia są realizowane zdalnie. Po uzyskaniu świadomej zgody uczestnicy są pytani, jakim fenotypem (waga, migreny, bezsenność itp.) są zainteresowani badaniem, oceniana jest ich informacja genetyczna i mogą wybrać interwencję, do której się kwalifikują, w oparciu o ich genetykę, która w których chcieliby uczestniczyć. Następnie uczestnicy odpowiadają na serię pytań, aby ustalić podstawowe dane dotyczące odpowiednich czynników, a także ocenić kryteria włączenia i wyłączenia; uczestnicy, którzy kwalifikują się do interwencji, otrzymują następnie szczegółowe instrukcje, jak wziąć udział, a następnie mogą używać oprogramowania do zgłaszania danych podczas interwencji. Każda interwencja wykorzystuje konkretny produkt, a nie ogólną klasę produktów, aby zredukować hałas związany z różnymi praktykami pozyskiwania, dystrybucji, przechowywania i produkcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W przypadku interwencji BMI BMI > 25
  • W przypadku interwencji związanych z bólem głowy, więcej niż 2 dni bólu głowy w miesiącu
  • W przypadku interwencji dotyczących bezsenności co najmniej jeden dzień zgłaszanego przez siebie złego snu w tygodniu
  • W przypadku interwencji w przypadku nieżytu nosa, więcej niż 2 dni z objawami na miesiąc
  • W przypadku interwencji związanych z bólem stawów, co najmniej jeden dzień zgłaszanego bólu stawów tygodniowo

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, karmiące lub próbujące zajść w ciążę
  • Choroba bezpośrednio zagrażająca życiu
  • Bieżące stosowanie suplementów diety będących przedmiotem zainteresowania (wyłączonych z tych interwencji w celu zapobiegania przedawkowaniu)
  • W przypadku interwencji ze szpinakiem, dna moczanowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prognozy: BMI vs. Brokuły
BMI zostanie obliczone na podstawie samodzielnie zgłoszonej masy ciała (raz dziennie) i wzrostu (przy rejestracji). Każda interesująca interakcja gen-środowisko zostanie oceniona w celu określenia jej mocy predykcyjnej.
Badani zostaną poproszeni o zwiększenie spożycia brokułów o 8 uncji płynu (~91 gramów) dziennie.
Inne nazwy:
  • Brassica oleracea
Eksperymentalny: Prognozy: BMI vs. Kofeina
BMI zostanie obliczone na podstawie samodzielnie zgłoszonej masy ciała (raz dziennie) i wzrostu (przy rejestracji). Każda interesująca interakcja gen-środowisko zostanie oceniona w celu określenia jej mocy predykcyjnej.
Pacjenci zostaną poproszeni o zwiększenie spożycia kofeiny poprzez przyjmowanie 200 mg kofeiny doustnie raz dziennie.
Inne nazwy:
  • 1,3,7-trimetylopuryno-2,6-dion
Eksperymentalny: Prognozy: BMI vs. Kawa
BMI zostanie obliczone na podstawie samodzielnie zgłoszonej masy ciała (raz dziennie) i wzrostu (przy rejestracji). Każda interesująca interakcja gen-środowisko zostanie oceniona w celu określenia jej mocy predykcyjnej.
Osoby badane zostaną poproszone o zwiększenie spożycia kawy poprzez wypijanie 2 filiżanek (po 177 ml każda) kawy dziennie.
Eksperymentalny: Prognozy: BMI vs. Szpinak
BMI zostanie obliczone na podstawie samodzielnie zgłoszonej masy ciała (raz dziennie) i wzrostu (przy rejestracji). Każda interesująca interakcja gen-środowisko zostanie oceniona w celu określenia jej mocy predykcyjnej.
Badani zostaną poproszeni o zwiększenie spożycia szpinaku o 8 uncji płynów (~30 gramów) dziennie.
Inne nazwy:
  • Spinacia oleracea
Eksperymentalny: Prognozy: BMI vs. witamina A
BMI zostanie obliczone na podstawie samodzielnie zgłoszonej masy ciała (raz dziennie) i wzrostu (przy rejestracji). Każda interesująca interakcja gen-środowisko zostanie oceniona w celu określenia jej mocy predykcyjnej.
Pacjenci zostaną poproszeni o zwiększenie spożycia witaminy A o 8000 jednostek międzynarodowych dziennie.
Inne nazwy:
  • Kwas retinowy
  • Retinol
Eksperymentalny: Prognozy: BMI vs. witamina C
BMI zostanie obliczone na podstawie samodzielnie zgłoszonej masy ciała (raz dziennie) i wzrostu (przy rejestracji). Każda interesująca interakcja gen-środowisko zostanie oceniona w celu określenia jej mocy predykcyjnej.
Badani zostaną poproszeni o zwiększenie spożycia witaminy C o 500 mg dziennie.
Inne nazwy:
  • Kwas askorbinowy
Eksperymentalny: Prognozy: Ból głowy a witamina B6
Częstotliwość i nasilenie bólu głowy będą oceniane za pomocą graficznej i pisemnej skali bólu, zgłaszanej raz dziennie. Każda interesująca interakcja gen-środowisko zostanie oceniona w celu określenia jej mocy predykcyjnej.
Pacjenci zostaną poproszeni o zwiększenie spożycia witaminy B6 o 50 mg dziennie.
Inne nazwy:
  • Pirydoksyna
Eksperymentalny: Prognozy: ból głowy a witamina C
Częstotliwość i nasilenie bólu głowy będą oceniane za pomocą graficznej i pisemnej skali bólu, zgłaszanej raz dziennie. Każda interesująca interakcja gen-środowisko zostanie oceniona w celu określenia jej mocy predykcyjnej.
Badani zostaną poproszeni o zwiększenie spożycia witaminy C o 500 mg dziennie.
Inne nazwy:
  • Kwas askorbinowy
Eksperymentalny: Prognozy: ból głowy a nikotynamid
Częstotliwość i nasilenie bólu głowy będą oceniane za pomocą graficznej i pisemnej skali bólu, zgłaszanej raz dziennie. Każda interesująca interakcja gen-środowisko zostanie oceniona w celu określenia jej mocy predykcyjnej.
Pacjenci zostaną poproszeni o zwiększenie spożycia nikotynamidu o 500 mg dziennie.
Inne nazwy:
  • Niacynamid
Eksperymentalny: Prognozy: ból głowy a okulary Axon
Częstotliwość i nasilenie bólu głowy będą oceniane za pomocą graficznej i pisemnej skali bólu, zgłaszanej raz dziennie. Każda interesująca interakcja gen-środowisko zostanie oceniona w celu określenia jej mocy predykcyjnej.
Osoby badane zostaną poproszone o założenie okularów terapeutycznych w przypadku ekspozycji na jasne lub fluorescencyjne światło.
Eksperymentalny: Prognozy: nieżyt nosa kontra brokuły
Częstość i nasilenie nieżytu nosa będą oceniane samodzielnie w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak nieżytu nosa, 3 oznacza lekki nieżyt nosa, 6 oznacza nieżyt błony śluzowej nosa z zachowaniem zdolności oddychania przez nos, a 10 oznacza nieżyt nosa do takiego stopnia, że ​​nieżyt nosa wymagane jest oddychanie, zgłaszane raz dziennie. Każda interesująca interakcja gen-środowisko zostanie oceniona w celu określenia jej mocy predykcyjnej.
Badani zostaną poproszeni o zwiększenie spożycia brokułów o 8 uncji płynu (~91 gramów) dziennie.
Inne nazwy:
  • Brassica oleracea
Eksperymentalny: Prognozy: nieżyt nosa vs kofeina
Częstość i nasilenie nieżytu nosa będą oceniane samodzielnie w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak nieżytu nosa, 3 oznacza lekki nieżyt nosa, 6 oznacza nieżyt błony śluzowej nosa z zachowaniem zdolności oddychania przez nos, a 10 oznacza nieżyt nosa do takiego stopnia, że ​​nieżyt nosa wymagane jest oddychanie, zgłaszane raz dziennie. Każda interesująca interakcja gen-środowisko zostanie oceniona w celu określenia jej mocy predykcyjnej.
Pacjenci zostaną poproszeni o zwiększenie spożycia kofeiny poprzez przyjmowanie 200 mg kofeiny doustnie raz dziennie.
Inne nazwy:
  • 1,3,7-trimetylopuryno-2,6-dion
Eksperymentalny: Prognozy: Nieżyt nosa kontra Czekolada
Częstość i nasilenie nieżytu nosa będą oceniane samodzielnie w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak nieżytu nosa, 3 oznacza lekki nieżyt nosa, 6 oznacza nieżyt błony śluzowej nosa z zachowaniem zdolności oddychania przez nos, a 10 oznacza nieżyt nosa do takiego stopnia, że ​​nieżyt nosa wymagane jest oddychanie, zgłaszane raz dziennie. Każda interesująca interakcja gen-środowisko zostanie oceniona w celu określenia jej mocy predykcyjnej.
Badani zostaną poproszeni o zwiększenie spożycia czekolady poprzez spożywanie 57 g dziennie.
Eksperymentalny: Prognozy: nieżyt nosa kontra kawa
Częstość i nasilenie nieżytu nosa będą oceniane samodzielnie w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak nieżytu nosa, 3 oznacza lekki nieżyt nosa, 6 oznacza nieżyt błony śluzowej nosa z zachowaniem zdolności oddychania przez nos, a 10 oznacza nieżyt nosa do takiego stopnia, że ​​nieżyt nosa wymagane jest oddychanie, zgłaszane raz dziennie. Każda interesująca interakcja gen-środowisko zostanie oceniona w celu określenia jej mocy predykcyjnej.
Osoby badane zostaną poproszone o zwiększenie spożycia kawy poprzez wypijanie 2 filiżanek (po 177 ml każda) kawy dziennie.
Eksperymentalny: Prognozy: nieżyt nosa vs witamina A
Częstość i nasilenie nieżytu nosa będą oceniane samodzielnie w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak nieżytu nosa, 3 oznacza lekki nieżyt nosa, 6 oznacza nieżyt błony śluzowej nosa z zachowaniem zdolności oddychania przez nos, a 10 oznacza nieżyt nosa do takiego stopnia, że ​​nieżyt nosa wymagane jest oddychanie, zgłaszane raz dziennie. Każda interesująca interakcja gen-środowisko zostanie oceniona w celu określenia jej mocy predykcyjnej.
Pacjenci zostaną poproszeni o zwiększenie spożycia witaminy A o 8000 jednostek międzynarodowych dziennie.
Inne nazwy:
  • Kwas retinowy
  • Retinol
Eksperymentalny: Prognozy: bezsenność kontra okulary Axon
Jakość snu będzie oceniana samodzielnie na temat snu poprzedniej nocy w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza sen, który w ogóle nie był spokojny, 3 oznacza sen umiarkowanie spokojny, ale niewystarczający, 6 oznacza funkcjonalną jakość snu, ale nie idealną, a 10 oznacza idealny sen, zgłaszane raz dziennie. Każda interesująca interakcja gen-środowisko zostanie oceniona w celu określenia jej mocy predykcyjnej.
Osoby badane zostaną poproszone o założenie okularów terapeutycznych w przypadku ekspozycji na jasne lub fluorescencyjne światło.
Eksperymentalny: Prognozy: bezsenność vs witamina A
Jakość snu będzie oceniana samodzielnie na temat snu poprzedniej nocy w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza sen, który w ogóle nie był spokojny, 3 oznacza sen umiarkowanie spokojny, ale niewystarczający, 6 oznacza funkcjonalną jakość snu, ale nie idealną, a 10 oznacza idealny sen, zgłaszane raz dziennie. Każda interesująca interakcja gen-środowisko zostanie oceniona w celu określenia jej mocy predykcyjnej.
Pacjenci zostaną poproszeni o zwiększenie spożycia witaminy A o 8000 jednostek międzynarodowych dziennie.
Inne nazwy:
  • Kwas retinowy
  • Retinol
Eksperymentalny: Prognozy: bezsenność vs witamina E
Jakość snu będzie oceniana samodzielnie na temat snu poprzedniej nocy w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza sen, który w ogóle nie był spokojny, 3 oznacza sen umiarkowanie spokojny, ale niewystarczający, 6 oznacza funkcjonalną jakość snu, ale nie idealną, a 10 oznacza idealny sen, zgłaszane raz dziennie. Każda interesująca interakcja gen-środowisko zostanie oceniona w celu określenia jej mocy predykcyjnej.
Pacjenci zostaną poproszeni o zwiększenie spożycia witaminy E o 400 jednostek międzynarodowych dziennie.
Inne nazwy:
  • α-tokoferol
Eksperymentalny: Prognozy: bezsenność vs nikotynamid
Jakość snu będzie oceniana samodzielnie na temat snu poprzedniej nocy w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza sen, który w ogóle nie był spokojny, 3 oznacza sen umiarkowanie spokojny, ale niewystarczający, 6 oznacza funkcjonalną jakość snu, ale nie idealną, a 10 oznacza idealny sen, zgłaszane raz dziennie. Każda interesująca interakcja gen-środowisko zostanie oceniona w celu określenia jej mocy predykcyjnej.
Pacjenci zostaną poproszeni o zwiększenie spożycia nikotynamidu o 500 mg dziennie.
Inne nazwy:
  • Niacynamid
Eksperymentalny: Prognozy: bezsenność vs witamina D3
Jakość snu będzie oceniana samodzielnie na temat snu poprzedniej nocy w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza sen, który w ogóle nie był spokojny, 3 oznacza sen umiarkowanie spokojny, ale niewystarczający, 6 oznacza funkcjonalną jakość snu, ale nie idealną, a 10 oznacza idealny sen, zgłaszane raz dziennie. Każda interesująca interakcja gen-środowisko zostanie oceniona w celu określenia jej mocy predykcyjnej.
Pacjenci zostaną poproszeni o zwiększenie spożycia witaminy D3 o 1000 jednostek międzynarodowych dziennie.
Inne nazwy:
  • Cholekalcyferol
Eksperymentalny: Prognozy: Ból stawów vs Brokuły
Częstotliwość i nasilenie bólu stawów będą oceniane za pomocą graficznej i pisemnej skali bólu, zgłaszanej raz dziennie. Każda interesująca interakcja gen-środowisko zostanie oceniona w celu określenia jej mocy predykcyjnej.
Badani zostaną poproszeni o zwiększenie spożycia brokułów o 8 uncji płynu (~91 gramów) dziennie.
Inne nazwy:
  • Brassica oleracea
Eksperymentalny: Prognozy: Ból stawów vs Kofeina
Częstotliwość i nasilenie bólu stawów będą oceniane za pomocą graficznej i pisemnej skali bólu, zgłaszanej raz dziennie. Każda interesująca interakcja gen-środowisko zostanie oceniona w celu określenia jej mocy predykcyjnej.
Pacjenci zostaną poproszeni o zwiększenie spożycia kofeiny poprzez przyjmowanie 200 mg kofeiny doustnie raz dziennie.
Inne nazwy:
  • 1,3,7-trimetylopuryno-2,6-dion
Eksperymentalny: Prognozy: Ból stawów vs Kawa
Częstotliwość i nasilenie bólu stawów będą oceniane za pomocą graficznej i pisemnej skali bólu, zgłaszanej raz dziennie. Każda interesująca interakcja gen-środowisko zostanie oceniona w celu określenia jej mocy predykcyjnej.
Osoby badane zostaną poproszone o zwiększenie spożycia kawy poprzez wypijanie 2 filiżanek (po 177 ml każda) kawy dziennie.
Eksperymentalny: Prognozy: Ból stawów vs Szpinak
Częstotliwość i nasilenie bólu stawów będą oceniane za pomocą graficznej i pisemnej skali bólu, zgłaszanej raz dziennie. Każda interesująca interakcja gen-środowisko zostanie oceniona w celu określenia jej mocy predykcyjnej.
Badani zostaną poproszeni o zwiększenie spożycia szpinaku o 8 uncji płynów (~30 gramów) dziennie.
Inne nazwy:
  • Spinacia oleracea

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość poprawnych prognoz
Ramy czasowe: Oceniono 30 dni po włączeniu, porównując wartości interesujących fenotypów w ostatnim tygodniu interwencji z wartością w momencie włączenia i określając, czy rzeczywista odpowiedź jest zgodna z przewidywaniami dokonanymi przed włączeniem
Każda interesująca witryna jest oceniana pod kątem jej zdolności do dokonywania prawidłowych przewidywań dotyczących reakcji podmiotu. Ta częstość zostanie porównana za pomocą różnych technik statystycznych z częstością spodziewaną przypadkowo w celu ustalenia jej użyteczności klinicznej.
Oceniono 30 dni po włączeniu, porównując wartości interesujących fenotypów w ostatnim tygodniu interwencji z wartością w momencie włączenia i określając, czy rzeczywista odpowiedź jest zgodna z przewidywaniami dokonanymi przed włączeniem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezależne od genotypu działanie substancji będących przedmiotem zainteresowania
Ramy czasowe: Oceniono 30 dni po rejestracji, porównując wartość przy rejestracji z wartością po ostatnim tygodniu uczestnictwa
Wyjściowe odpowiedzi na czynniki środowiskowe badane pod kątem fenotypów będących przedmiotem zainteresowania są mierzone w celu usunięcia tego potencjalnego błędu z analizy mocy predykcyjnej.
Oceniono 30 dni po rejestracji, porównując wartość przy rejestracji z wartością po ostatnim tygodniu uczestnictwa
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Oceniono 30 dni po rejestracji, porównując wartość przy rejestracji z wartością po 30 dniach uczestnictwa
Oceniono 30 dni po rejestracji, porównując wartość przy rejestracji z wartością po 30 dniach uczestnictwa
Zmiana nasilenia bólu głowy
Ramy czasowe: Oceniono 30 dni po rejestracji, porównując wartość przy rejestracji z wartością po ostatnim tygodniu uczestnictwa
Oceniono 30 dni po rejestracji, porównując wartość przy rejestracji z wartością po ostatnim tygodniu uczestnictwa
Zmiana częstotliwości bólu głowy
Ramy czasowe: Oceniono 30 dni po rejestracji, porównując wartość przy rejestracji z wartością po ostatnim tygodniu uczestnictwa
Oceniono 30 dni po rejestracji, porównując wartość przy rejestracji z wartością po ostatnim tygodniu uczestnictwa
Zmiana nasilenia nieżytu nosa
Ramy czasowe: Oceniono 30 dni po rejestracji, porównując wartość przy rejestracji z wartością po ostatnim tygodniu uczestnictwa
Oceniono 30 dni po rejestracji, porównując wartość przy rejestracji z wartością po ostatnim tygodniu uczestnictwa
Zmiana częstości nieżytu nosa
Ramy czasowe: Oceniono 30 dni po rejestracji, porównując wartość przy rejestracji z wartością po ostatnim tygodniu uczestnictwa
Oceniono 30 dni po rejestracji, porównując wartość przy rejestracji z wartością po ostatnim tygodniu uczestnictwa
Zmiana częstotliwości bezsenności
Ramy czasowe: Oceniono 30 dni po rejestracji, porównując wartość przy rejestracji z wartością po ostatnim tygodniu uczestnictwa
Oceniono 30 dni po rejestracji, porównując wartość przy rejestracji z wartością po ostatnim tygodniu uczestnictwa
Zmiana nasilenia bezsenności
Ramy czasowe: Oceniono 30 dni po rejestracji, porównując wartość przy rejestracji z wartością po ostatnim tygodniu uczestnictwa
Oceniono 30 dni po rejestracji, porównując wartość przy rejestracji z wartością po ostatnim tygodniu uczestnictwa
Zmiana nasilenia bólu stawów
Ramy czasowe: Oceniono 30 dni po rejestracji, porównując wartość przy rejestracji z wartością po ostatnim tygodniu uczestnictwa
Oceniono 30 dni po rejestracji, porównując wartość przy rejestracji z wartością po ostatnim tygodniu uczestnictwa
Zmiana częstotliwości bólu stawów
Ramy czasowe: Oceniono 30 dni po rejestracji, porównując wartość przy rejestracji z wartością po ostatnim tygodniu uczestnictwa
Oceniono 30 dni po rejestracji, porównując wartość przy rejestracji z wartością po ostatnim tygodniu uczestnictwa
Ankieta „Pytanie dnia”.
Ramy czasowe: Codziennie przez czas trwania uczestnictwa (od 2 do 6 miesięcy), począwszy od dnia rejestracji i kończąc w momencie zakończenia interwencji, albo z powodu osiągnięcia naukowych punktów końcowych, albo z powodu dobrowolnego zaprzestania udziału przez uczestników.
Asynchroniczne obserwacje podłużne dotyczące zdrowia, diety, środowiska, stylu życia i anegdotyczne obserwacje do wykorzystania w przyszłych badaniach, kontroli współliniowych zmian w zachowaniu, monitorowaniu nieoczekiwanych zdarzeń i ocenie interakcji środowisko-środowisko. Badani proszeni są o udzielenie odpowiedzi na jedno pytanie z ankiety dziennie, a pytania są zadawane cyklicznie w określonych odstępach czasu.
Codziennie przez czas trwania uczestnictwa (od 2 do 6 miesięcy), począwszy od dnia rejestracji i kończąc w momencie zakończenia interwencji, albo z powodu osiągnięcia naukowych punktów końcowych, albo z powodu dobrowolnego zaprzestania udziału przez uczestników.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Brody Holohan, PhD, Verifomics LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001 (NavyGHB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj