Pruebas intervencionistas de interacciones gen-ambiente a través de la aplicación móvil Verifomics

El estudio se compone de múltiples intervenciones que durarán entre 2 y 6 meses que evalúan un conjunto de predicciones sobre la forma en que un factor ambiental dado impacta en un resultado de salud específico basado en información genética obtenida de proveedores de genotipado directo al consumidor (AncestryDNA y 23 y yo). Las sustancias de interés incluyen alimentos, suplementos nutricionales y dispositivos médicos no invasivos.

Se inscribirá un mínimo de 500 sujetos en cada intervención, y solo aquellos sujetos que se prevea que se beneficiarán de la intervención al considerar todos los sitios de interés serán asignados a una intervención. Las predicciones se basan en cientos a miles de sitios de interés en polimorfismos de un solo nucleótido de alta frecuencia de alelos menores y las predicciones sobre la respuesta se derivan del genotipo agregado en todos los loci considerados. Como tal, cada sitio de interés tendrá un grupo de control negativo integrado compuesto por personas inscritas en la intervención a pesar de un genotipo en ese sitio que no predice un beneficio. La tasa en la que cada sitio de interés hace predicciones correctas sobre la respuesta del sujeto se comparará con sitios seleccionados al azar para cuantificar los efectos placebo y establecer métricas de calidad para las predicciones.

La inscripción y la participación se realizan de forma remota. Los participantes cargarán información genética de un proveedor directo al consumidor a través de una aplicación de navegador web o móvil, y el consentimiento informado y los criterios de inclusión/exclusión se logran de forma remota. Después del proceso de consentimiento informado, se pregunta a los participantes qué fenotipo de interés (peso, migrañas, insomnio, etc.) les interesa estudiar, se evalúa su información genética y se les permite seleccionar una intervención para la que califican en función de su genética que en el que les gustaría participar. Luego, los participantes responden una serie de preguntas para establecer datos de referencia sobre factores relevantes, así como evaluar los criterios de inclusión y exclusión; los participantes que califican para la intervención reciben instrucciones específicas sobre cómo participar y luego pueden usar el software para informar datos durante la intervención. Cada intervención utiliza un producto específico en lugar de una clase general de producto para reducir el ruido de las diferentes prácticas de abastecimiento, distribución, almacenamiento y fabricación.