Test interventistici delle interazioni gene-ambiente tramite l'applicazione mobile Verifomics
27 settembre 2017 aggiornato da: Verifomics LLC
Lo scopo di questo studio è studiare le interazioni tra geni, fattori ambientali dello stile di vita come alimenti, integratori nutrizionali e dispositivi medici non invasivi e fattori di salute che possono essere misurati senza apparecchiature mediche specializzate al fine di sviluppare raccomandazioni sullo stile di vita su misura per la genetica individuale per un ospite delle comuni condizioni di salute croniche.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Broccoli
- Integratore alimentare: Caffeina
- Altro: Caffè
- Altro: Spinaci
- Integratore alimentare: Vitamina A
- Integratore alimentare: Vitamina C
- Integratore alimentare: Vitamina B6
- Integratore alimentare: Nicotinammide
- Dispositivo: Occhiali Axon
- Altro: Cioccolato
- Integratore alimentare: Vitamina E
- Integratore alimentare: Vitamina D3
Descrizione dettagliata
Lo studio è composto da molteplici interventi che dureranno tra 2 e 6 mesi che valutano una serie di previsioni sul modo in cui un dato fattore ambientale influisce su uno specifico risultato di salute sulla base di informazioni genetiche ottenute da fornitori di genotipizzazione diretta al consumatore (AncestryDNA e 23e io). Le sostanze di interesse includono alimenti, integratori alimentari e dispositivi medici non invasivi.
Un minimo di 500 soggetti saranno arruolati in ciascun intervento e solo quei soggetti che si prevede beneficeranno dell'intervento considerando tutti i siti di interesse saranno assegnati a un intervento. Le previsioni si basano su centinaia o migliaia di siti di interesse con polimorfismi a singolo nucleotide ad alta frequenza allelica minore e le previsioni sulla risposta sono derivate dal genotipo aggregato in tutti i loci considerati. Pertanto, ogni sito di interesse avrà un gruppo di controllo negativo integrato composto da individui arruolati nell'intervento nonostante un genotipo in quel sito che non prevede un beneficio. Il tasso con cui ogni sito di interesse fa previsioni corrette sulla risposta del soggetto sarà confrontato con siti selezionati casualmente al fine di quantificare gli effetti placebo e stabilire metriche di qualità per le previsioni.
L'iscrizione e la partecipazione avvengono a distanza. I partecipanti caricheranno le informazioni genetiche da un fornitore diretto al consumatore tramite un'applicazione browser mobile o web e il consenso informato e i criteri di inclusione/esclusione saranno raggiunti in remoto. Dopo il processo di consenso informato, ai partecipanti viene chiesto quale fenotipo di interesse (peso, emicrania, insonnia, ecc.) sono interessati a studiare, le loro informazioni genetiche vengono valutate e possono selezionare un intervento per il quale si qualificano in base alla loro genetica che vorrebbero partecipare. I partecipanti rispondono quindi a una serie di domande per stabilire dati di base su fattori rilevanti e valutare i criteri di inclusione ed esclusione; ai partecipanti che si qualificano per l'intervento vengono quindi fornite istruzioni specifiche su come partecipare e possono quindi utilizzare il software per riportare i dati durante l'intervento. Ogni intervento utilizza un prodotto specifico piuttosto che una classe generale di prodotto per ridurre il rumore derivante da diverse pratiche di approvvigionamento, distribuzione, stoccaggio e produzione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75219
- Verifomics, LLC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per gli interventi BMI, BMI > 25
- Per gli interventi contro il mal di testa, più di 2 giorni di mal di testa al mese
- Per gli interventi sull'insonnia, almeno un giorno di scarso sonno dichiarato a settimana
- Per interventi di rinite, più di 2 giorni con sintomi al mese
- Per gli interventi sul dolore articolare, almeno un giorno di dolore articolare auto-riferito a settimana
Criteri di esclusione:
- Donne incinte, che allattano o che stanno tentando di rimanere incinte
- Malattia immediatamente pericolosa per la vita
- Uso corrente di integratori alimentari di interesse (esclusi da quegli interventi per prevenire il sovradosaggio)
- Per interventi di spinaci, gotta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Previsioni: BMI vs Broccoli
L'IMC sarà calcolato dal peso auto-dichiarato (una volta al giorno) e dall'altezza (al momento dell'arruolamento).
Ogni interazione gene-ambiente di interesse sarà valutata per determinarne il potere predittivo.
|
Ai soggetti verrà chiesto di aumentare l'assunzione di broccoli di 8 once fluide (~ 91 grammi) al giorno.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Previsioni: BMI contro caffeina
L'IMC sarà calcolato dal peso auto-dichiarato (una volta al giorno) e dall'altezza (al momento dell'arruolamento).
Ogni interazione gene-ambiente di interesse sarà valutata per determinarne il potere predittivo.
|
Ai soggetti verrà chiesto di aumentare l'assunzione di caffeina assumendo 200 mg di caffeina per via orale una volta al giorno.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Previsioni: BMI contro caffè
L'IMC sarà calcolato dal peso auto-dichiarato (una volta al giorno) e dall'altezza (al momento dell'arruolamento).
Ogni interazione gene-ambiente di interesse sarà valutata per determinarne il potere predittivo.
|
Ai soggetti verrà chiesto di aumentare l'assunzione di caffè bevendo 2 tazze (177 ml ciascuna) di caffè al giorno.
|
|
Sperimentale: Previsioni: BMI contro spinaci
L'IMC sarà calcolato dal peso auto-dichiarato (una volta al giorno) e dall'altezza (al momento dell'arruolamento).
Ogni interazione gene-ambiente di interesse sarà valutata per determinarne il potere predittivo.
|
Ai soggetti verrà chiesto di aumentare l'assunzione di spinaci di 8 once fluide (~ 30 grammi) al giorno.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Previsioni: BMI contro vitamina A
L'IMC sarà calcolato dal peso auto-dichiarato (una volta al giorno) e dall'altezza (al momento dell'arruolamento).
Ogni interazione gene-ambiente di interesse sarà valutata per determinarne il potere predittivo.
|
Ai soggetti verrà chiesto di aumentare l'assunzione di vitamina A di 8000 unità internazionali al giorno.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Previsioni: BMI vs Vitamina C
L'IMC sarà calcolato dal peso auto-dichiarato (una volta al giorno) e dall'altezza (al momento dell'arruolamento).
Ogni interazione gene-ambiente di interesse sarà valutata per determinarne il potere predittivo.
|
Ai soggetti verrà chiesto di aumentare l'assunzione di vitamina C di 500 mg al giorno.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Previsioni: mal di testa contro vitamina B6
La frequenza e la gravità della cefalea saranno valutate tramite una scala grafica e scritta del dolore, riportata una volta al giorno.
Ogni interazione gene-ambiente di interesse sarà valutata per determinarne il potere predittivo.
|
Ai soggetti verrà chiesto di aumentare l'assunzione di vitamina B6 di 50 mg al giorno.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Previsioni: mal di testa contro vitamina C
La frequenza e la gravità della cefalea saranno valutate tramite una scala grafica e scritta del dolore, riportata una volta al giorno.
Ogni interazione gene-ambiente di interesse sarà valutata per determinarne il potere predittivo.
|
Ai soggetti verrà chiesto di aumentare l'assunzione di vitamina C di 500 mg al giorno.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Previsioni: mal di testa contro nicotinamide
La frequenza e la gravità della cefalea saranno valutate tramite una scala grafica e scritta del dolore, riportata una volta al giorno.
Ogni interazione gene-ambiente di interesse sarà valutata per determinarne il potere predittivo.
|
Ai soggetti verrà chiesto di aumentare l'assunzione di nicotinamide di 500 mg al giorno.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Previsioni: Mal di testa contro Axon Eyewear
La frequenza e la gravità della cefalea saranno valutate tramite una scala grafica e scritta del dolore, riportata una volta al giorno.
Ogni interazione gene-ambiente di interesse sarà valutata per determinarne il potere predittivo.
|
Ai soggetti verrà chiesto di utilizzare gli occhiali terapeutici quando esposti a luce intensa o fluorescente.
|
|
Sperimentale: Pronostici: Rinite vs Broccoli
La frequenza e la gravità della rinite saranno auto-riportate su una scala da 0 a 10, dove 0 indica assenza di rinite, 3 indica rinite minore, 6 indica rinite preservando la capacità di respirare per via nasale e 10 indica rinite a un livello tale che la bocca è richiesta la respirazione, riportata una volta al giorno.
Ogni interazione gene-ambiente di interesse sarà valutata per determinarne il potere predittivo.
|
Ai soggetti verrà chiesto di aumentare l'assunzione di broccoli di 8 once fluide (~ 91 grammi) al giorno.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Previsioni: rinite vs caffeina
La frequenza e la gravità della rinite saranno auto-riportate su una scala da 0 a 10, dove 0 indica assenza di rinite, 3 indica rinite minore, 6 indica rinite preservando la capacità di respirare per via nasale e 10 indica rinite a un livello tale che la bocca è richiesta la respirazione, riportata una volta al giorno.
Ogni interazione gene-ambiente di interesse sarà valutata per determinarne il potere predittivo.
|
Ai soggetti verrà chiesto di aumentare l'assunzione di caffeina assumendo 200 mg di caffeina per via orale una volta al giorno.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Pronostici: Rinite vs Cioccolato
La frequenza e la gravità della rinite saranno auto-riportate su una scala da 0 a 10, dove 0 indica assenza di rinite, 3 indica rinite minore, 6 indica rinite preservando la capacità di respirare per via nasale e 10 indica rinite a un livello tale che la bocca è richiesta la respirazione, riportata una volta al giorno.
Ogni interazione gene-ambiente di interesse sarà valutata per determinarne il potere predittivo.
|
Ai soggetti verrà chiesto di aumentare l'assunzione di cioccolato mangiando 57 g al giorno.
|
|
Sperimentale: Pronostici: rinite vs caffè
La frequenza e la gravità della rinite saranno auto-riportate su una scala da 0 a 10, dove 0 indica assenza di rinite, 3 indica rinite minore, 6 indica rinite preservando la capacità di respirare per via nasale e 10 indica rinite a un livello tale che la bocca è richiesta la respirazione, riportata una volta al giorno.
Ogni interazione gene-ambiente di interesse sarà valutata per determinarne il potere predittivo.
|
Ai soggetti verrà chiesto di aumentare l'assunzione di caffè bevendo 2 tazze (177 ml ciascuna) di caffè al giorno.
|
|
Sperimentale: Previsioni: rinite vs vitamina A
La frequenza e la gravità della rinite saranno auto-riportate su una scala da 0 a 10, dove 0 indica assenza di rinite, 3 indica rinite minore, 6 indica rinite preservando la capacità di respirare per via nasale e 10 indica rinite a un livello tale che la bocca è richiesta la respirazione, riportata una volta al giorno.
Ogni interazione gene-ambiente di interesse sarà valutata per determinarne il potere predittivo.
|
Ai soggetti verrà chiesto di aumentare l'assunzione di vitamina A di 8000 unità internazionali al giorno.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Pronostici: Insomnia vs Axon Eyewear
La qualità del sonno sarà auto-riferita sul sonno della notte precedente su una scala da 0 a 10, con 0 che indica un sonno per niente riposante, 3 che indica un sonno leggermente riposante ma insufficiente, 6 che indica una qualità del sonno funzionale ma non ideale, e 10 che indicano il sonno ideale, riportati una volta al giorno.
Ogni interazione gene-ambiente di interesse sarà valutata per determinarne il potere predittivo.
|
Ai soggetti verrà chiesto di utilizzare gli occhiali terapeutici quando esposti a luce intensa o fluorescente.
|
|
Sperimentale: Previsioni: insonnia vs vitamina A
La qualità del sonno sarà auto-riferita sul sonno della notte precedente su una scala da 0 a 10, con 0 che indica un sonno per niente riposante, 3 che indica un sonno leggermente riposante ma insufficiente, 6 che indica una qualità del sonno funzionale ma non ideale, e 10 che indicano il sonno ideale, riportati una volta al giorno.
Ogni interazione gene-ambiente di interesse sarà valutata per determinarne il potere predittivo.
|
Ai soggetti verrà chiesto di aumentare l'assunzione di vitamina A di 8000 unità internazionali al giorno.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Previsioni: insonnia vs vitamina E
La qualità del sonno sarà auto-riferita sul sonno della notte precedente su una scala da 0 a 10, con 0 che indica un sonno per niente riposante, 3 che indica un sonno leggermente riposante ma insufficiente, 6 che indica una qualità del sonno funzionale ma non ideale, e 10 che indicano il sonno ideale, riportati una volta al giorno.
Ogni interazione gene-ambiente di interesse sarà valutata per determinarne il potere predittivo.
|
Ai soggetti verrà chiesto di aumentare l'assunzione di vitamina E di 400 Unità Internazionali al giorno.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Previsioni: Insonnia vs Nicotinamide
La qualità del sonno sarà auto-riferita sul sonno della notte precedente su una scala da 0 a 10, con 0 che indica un sonno per niente riposante, 3 che indica un sonno leggermente riposante ma insufficiente, 6 che indica una qualità del sonno funzionale ma non ideale, e 10 che indicano il sonno ideale, riportati una volta al giorno.
Ogni interazione gene-ambiente di interesse sarà valutata per determinarne il potere predittivo.
|
Ai soggetti verrà chiesto di aumentare l'assunzione di nicotinamide di 500 mg al giorno.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Previsioni: insonnia vs vitamina D3
La qualità del sonno sarà auto-riferita sul sonno della notte precedente su una scala da 0 a 10, con 0 che indica un sonno per niente riposante, 3 che indica un sonno leggermente riposante ma insufficiente, 6 che indica una qualità del sonno funzionale ma non ideale, e 10 che indicano il sonno ideale, riportati una volta al giorno.
Ogni interazione gene-ambiente di interesse sarà valutata per determinarne il potere predittivo.
|
Ai soggetti verrà chiesto di aumentare l'assunzione di vitamina D3 di 1000 unità internazionali al giorno.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Previsioni: dolori articolari vs broccoli
La frequenza e la gravità del dolore articolare saranno valutate tramite una scala grafica e scritta del dolore, riportata una volta al giorno.
Ogni interazione gene-ambiente di interesse sarà valutata per determinarne il potere predittivo.
|
Ai soggetti verrà chiesto di aumentare l'assunzione di broccoli di 8 once fluide (~ 91 grammi) al giorno.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Previsioni: dolori articolari vs caffeina
La frequenza e la gravità del dolore articolare saranno valutate tramite una scala grafica e scritta del dolore, riportata una volta al giorno.
Ogni interazione gene-ambiente di interesse sarà valutata per determinarne il potere predittivo.
|
Ai soggetti verrà chiesto di aumentare l'assunzione di caffeina assumendo 200 mg di caffeina per via orale una volta al giorno.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Previsioni: dolori articolari vs caffè
La frequenza e la gravità del dolore articolare saranno valutate tramite una scala grafica e scritta del dolore, riportata una volta al giorno.
Ogni interazione gene-ambiente di interesse sarà valutata per determinarne il potere predittivo.
|
Ai soggetti verrà chiesto di aumentare l'assunzione di caffè bevendo 2 tazze (177 ml ciascuna) di caffè al giorno.
|
|
Sperimentale: Previsioni: dolori articolari vs spinaci
La frequenza e la gravità del dolore articolare saranno valutate tramite una scala grafica e scritta del dolore, riportata una volta al giorno.
Ogni interazione gene-ambiente di interesse sarà valutata per determinarne il potere predittivo.
|
Ai soggetti verrà chiesto di aumentare l'assunzione di spinaci di 8 once fluide (~ 30 grammi) al giorno.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza delle previsioni corrette
Lasso di tempo: Valutato 30 giorni dopo l'arruolamento, confrontando i valori dei fenotipi di interesse nell'ultima settimana dell'intervento con il valore al momento dell'arruolamento e determinando se la risposta effettiva è coerente con la previsione fatta prima dell'arruolamento
|
Ogni sito di interesse viene valutato per la sua capacità di fare previsioni corrette sulla risposta del soggetto.
Questa frequenza sarà confrontata tramite una varietà di tecniche statistiche a quella prevista per caso per stabilirne l'utilità clinica.
|
Valutato 30 giorni dopo l'arruolamento, confrontando i valori dei fenotipi di interesse nell'ultima settimana dell'intervento con il valore al momento dell'arruolamento e determinando se la risposta effettiva è coerente con la previsione fatta prima dell'arruolamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetti genotipo-indipendenti delle sostanze di interesse
Lasso di tempo: Valutato 30 giorni dopo l'iscrizione, confrontando il valore al momento dell'iscrizione con il valore dopo l'ultima settimana di partecipazione
|
Le risposte di base ai fattori ambientali studiati in termini di fenotipi di interesse vengono misurate per rimuovere questo potenziale pregiudizio dall'analisi del potere predittivo.
|
Valutato 30 giorni dopo l'iscrizione, confrontando il valore al momento dell'iscrizione con il valore dopo l'ultima settimana di partecipazione
|
|
Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Valutato 30 giorni dopo l'iscrizione, confrontando il valore all'iscrizione con il valore dopo 30 giorni di partecipazione
|
Valutato 30 giorni dopo l'iscrizione, confrontando il valore all'iscrizione con il valore dopo 30 giorni di partecipazione
|
|
|
Variazione della gravità del mal di testa
Lasso di tempo: Valutato 30 giorni dopo l'iscrizione, confrontando il valore al momento dell'iscrizione con il valore dopo l'ultima settimana di partecipazione
|
Valutato 30 giorni dopo l'iscrizione, confrontando il valore al momento dell'iscrizione con il valore dopo l'ultima settimana di partecipazione
|
|
|
Variazione della frequenza del mal di testa
Lasso di tempo: Valutato 30 giorni dopo l'iscrizione, confrontando il valore al momento dell'iscrizione con il valore dopo l'ultima settimana di partecipazione
|
Valutato 30 giorni dopo l'iscrizione, confrontando il valore al momento dell'iscrizione con il valore dopo l'ultima settimana di partecipazione
|
|
|
Variazione della gravità della rinite
Lasso di tempo: Valutato 30 giorni dopo l'iscrizione, confrontando il valore al momento dell'iscrizione con il valore dopo l'ultima settimana di partecipazione
|
Valutato 30 giorni dopo l'iscrizione, confrontando il valore al momento dell'iscrizione con il valore dopo l'ultima settimana di partecipazione
|
|
|
Variazione della frequenza della rinite
Lasso di tempo: Valutato 30 giorni dopo l'iscrizione, confrontando il valore al momento dell'iscrizione con il valore dopo l'ultima settimana di partecipazione
|
Valutato 30 giorni dopo l'iscrizione, confrontando il valore al momento dell'iscrizione con il valore dopo l'ultima settimana di partecipazione
|
|
|
Variazione della frequenza dell'insonnia
Lasso di tempo: Valutato 30 giorni dopo l'iscrizione, confrontando il valore al momento dell'iscrizione con il valore dopo l'ultima settimana di partecipazione
|
Valutato 30 giorni dopo l'iscrizione, confrontando il valore al momento dell'iscrizione con il valore dopo l'ultima settimana di partecipazione
|
|
|
Variazione della gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: Valutato 30 giorni dopo l'iscrizione, confrontando il valore al momento dell'iscrizione con il valore dopo l'ultima settimana di partecipazione
|
Valutato 30 giorni dopo l'iscrizione, confrontando il valore al momento dell'iscrizione con il valore dopo l'ultima settimana di partecipazione
|
|
|
Variazione della gravità del dolore articolare
Lasso di tempo: Valutato 30 giorni dopo l'iscrizione, confrontando il valore al momento dell'iscrizione con il valore dopo l'ultima settimana di partecipazione
|
Valutato 30 giorni dopo l'iscrizione, confrontando il valore al momento dell'iscrizione con il valore dopo l'ultima settimana di partecipazione
|
|
|
Variazione della frequenza del dolore articolare
Lasso di tempo: Valutato 30 giorni dopo l'iscrizione, confrontando il valore al momento dell'iscrizione con il valore dopo l'ultima settimana di partecipazione
|
Valutato 30 giorni dopo l'iscrizione, confrontando il valore al momento dell'iscrizione con il valore dopo l'ultima settimana di partecipazione
|
|
|
Questionario "Domanda del giorno".
Lasso di tempo: Ogni giorno per la durata della partecipazione (da 2 a 6 mesi), a partire dal giorno di iscrizione e termina quando l'intervento è concluso, sia perché gli endpoint scientifici sono stati raggiunti o perché i soggetti interrompono volontariamente la partecipazione.
|
Osservazioni longitudinali asincrone su salute, dieta, ambiente, stile di vita e osservazioni aneddotiche del soggetto da utilizzare per guidare studi futuri, controllare i cambiamenti co-lineari nel comportamento, monitorare eventi fortuiti e valutare le interazioni ambiente-ambiente.
Ai soggetti viene chiesto di rispondere a una domanda del sondaggio al giorno e le domande vengono poste periodicamente a intervalli specifici.
|
Ogni giorno per la durata della partecipazione (da 2 a 6 mesi), a partire dal giorno di iscrizione e termina quando l'intervento è concluso, sia perché gli endpoint scientifici sono stati raggiunti o perché i soggetti interrompono volontariamente la partecipazione.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brody Holohan, PhD, Verifomics LLC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
23 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
23 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
3 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Ipersensibilità, immediata
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Segni e sintomi, respiratori
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Malattie del naso
- Disturbi della cefalea, primaria
- Disturbi della cefalea
- Artralgia
- Patologia
- Disturbi dell'inizio e del mantenimento del sonno
- Rinite
- Rinite, Allergico
- Disturbi dell'emicrania
- Male alla testa
- Privazione del sonno
- Suoni respiratori
- Dispnea
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Inibitori enzimatici
- Antagonisti purinergici
- Agenti purinergici
- Antimetaboliti
- Agenti protettivi
- Micronutrienti
- Agenti ipolipidemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Agenti di conservazione della densità ossea
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Antiossidanti
- Complesso di vitamina B
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Antagonisti del recettore purinergico P1
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Vitamina D
- Colecalciferolo
- Vitamina E
- Tocoferoli
- Vitamine
- Acidi nicotinici
- Caffeina
- Acido ascorbico
- Niacinammide
- Niacina
- Vitamina B6
- Piridossale
- Piridossina
- Vitamina A
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .