Interventionelles Testen von Gen-Umwelt-Interaktionen über die Verifomics Mobile Application

Die Studie besteht aus mehreren Interventionen, die zwischen 2 und 6 Monate dauern und eine Reihe von Vorhersagen darüber bewerten, wie sich ein bestimmter Umweltfaktor auf ein bestimmtes Gesundheitsergebnis auswirkt, basierend auf genetischen Informationen, die von Anbietern von Direct-to-Consumer-Genotypisierung (AncestryDNA und 23undIch). Zu den interessierenden Stoffen gehören Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel und nicht-invasive medizinische Geräte.

Mindestens 500 Probanden werden in jede Intervention eingeschrieben, und nur diejenigen Probanden, von denen prognostiziert wird, dass sie von der Intervention profitieren werden, wenn alle interessierenden Orte berücksichtigt werden, werden einer Intervention zugewiesen. Die Vorhersagen basieren auf Hunderten bis Tausenden von interessierenden Stellen bei Einzelnukleotid-Polymorphismen mit hoher Minor-Allel-Frequenz, und Vorhersagen über die Reaktion werden aus dem aggregierten Genotyp an allen betrachteten Loci abgeleitet. Daher verfügt jeder interessierende Standort über eine integrierte Negativkontrollgruppe, die sich aus Personen zusammensetzt, die trotz eines Genotyps an diesem Standort, der keinen Nutzen vorhersagt, an der Intervention teilnehmen. Die Rate, mit der jede interessierende Stelle korrekte Vorhersagen über die Reaktion der Probanden macht, wird mit zufällig ausgewählten Stellen verglichen, um Placebo-Effekte zu quantifizieren und Qualitätsmetriken für die Vorhersagen festzulegen.

Anmeldung und Teilnahme erfolgen remote. Die Teilnehmer laden genetische Informationen von einem Direct-to-Consumer-Anbieter über eine mobile oder Webbrowser-Anwendung hoch, und die Einverständniserklärung und Einschluss-/Ausschlusskriterien werden aus der Ferne erfüllt. Nach dem Einwilligungsprozess werden die Teilnehmer gefragt, welchen Phänotyp sie interessieren (Gewicht, Migräne, Schlaflosigkeit usw.), an dessen Untersuchung sie interessiert sind, ihre genetischen Informationen werden ausgewertet und sie dürfen eine Intervention auswählen, für die sie sich aufgrund ihrer Genetik qualifizieren sie möchten mitmachen. Die Teilnehmer beantworten dann eine Reihe von Fragen, um Basisdaten zu relevanten Faktoren zu ermitteln und die Ein- und Ausschlusskriterien zu bewerten. Teilnehmer, die sich für die Intervention qualifizieren, erhalten dann spezifische Anweisungen zur Teilnahme und können dann die Software verwenden, um während der Intervention Daten zu melden. Bei jeder Intervention wird ein spezifisches Produkt anstelle einer allgemeinen Produktklasse verwendet, um den Lärm aufgrund unterschiedlicher Beschaffungs-, Vertriebs-, Lager- und Herstellungspraktiken zu reduzieren.