Geeni-ympäristövuorovaikutusten interventiotestaus Verifomics-mobiilisovelluksen kautta
keskiviikko 27. syyskuuta 2017 päivittänyt: Verifomics LLC
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia geenien, elintapojen ympäristötekijöiden, kuten elintarvikkeiden, ravintolisien ja ei-invasiivisten lääkinnällisten laitteiden välisiä vuorovaikutuksia sekä terveystekijöitä, jotka voidaan mitata ilman erikoislaitteita, jotta voidaan kehittää yksilölliseen genetiikkaan räätälöityjä elämäntapasuosituksia isännälle. yleisistä kroonisista sairauksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu useista interventioista, jotka kestävät 2–6 kuukautta ja jotka arvioivat sarjan ennusteita siitä, miten tietty ympäristötekijä vaikuttaa tiettyyn terveystulokseen perustuen geneettiseen tietoon, joka on saatu suoraan kuluttajille genotyypityksen tarjoajilta (AncestryDNA ja 23 ja minä). Kiinnostavia aineita ovat elintarvikkeet, ravintolisät ja ei-invasiiviset lääkinnälliset laitteet.
Jokaiseen interventioon otetaan vähintään 500 koehenkilöä, ja vain ne koehenkilöt, joiden ennustetaan hyötyvän interventiosta, kun otetaan huomioon kaikki kiinnostavat kohteet, osoitetaan interventioon. Ennusteet perustuvat satoihin tai tuhansiin kiinnostaviin kohtiin korkealla pienellä alleelitaajuudella yhden nukleotidin polymorfismeja ja ennusteet vasteesta johdetaan aggregoidusta genotyypistä kaikissa tarkastelluissa lokuksissa. Sellaisenaan jokaisella mielenkiinnon kohteena olevalla paikalla on sisäänrakennettu negatiivinen kontrolliryhmä, joka koostuu interventioon kirjatuista yksilöistä huolimatta kyseisen kohdan genotyypistä, joka ei ennusta hyötyä. Prosenttia, jolla kukin kiinnostava kohde tekee oikeita ennusteita kohteen vasteesta, verrataan satunnaisesti valittuihin kohtiin lumevaikutusten kvantifioimiseksi ja ennusteiden laatumittareiden määrittämiseksi.
Ilmoittautuminen ja osallistuminen tapahtuu etänä. Osallistujat lataavat geneettistä tietoa suoraan kuluttaja-palveluntarjoajalta mobiili- tai verkkoselainsovelluksen kautta, ja tietoon perustuva suostumus ja sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit suoritetaan etänä. Tietoon perustuvan suostumusprosessin jälkeen osallistujilta kysytään, mitä kiinnostavaa fenotyyppiä (paino, migreeni, unettomuus jne.) he ovat kiinnostuneita opiskelemaan, heidän geneettisiä tietojaan arvioidaan ja heille annetaan mahdollisuus valita interventio, johon he ovat oikeutettuja genetiikkansa perusteella. he haluaisivat osallistua. Osallistujat vastaavat sitten joukkoon kysymyksiä saadakseen perustiedot merkityksellisistä tekijöistä sekä arvioidakseen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Osallistujille, jotka ovat oikeutettuja interventioon, annetaan sitten erityiset ohjeet osallistumisesta, ja he voivat sitten käyttää ohjelmistoa tietojen raportoimiseen toimenpiteen aikana. Jokaisessa toimenpiteessä käytetään tiettyä tuotetta yleisen tuoteluokan sijaan erilaisten hankinta-, jakelu-, varastointi- ja valmistuskäytäntöjen aiheuttaman melun vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75219
- Verifomics, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI-interventioissa BMI > 25
- Päänsärkytoimenpiteissä yli 2 päänsärkypäivää kuukaudessa
- Unettomuushoitojen yhteydessä vähintään yksi päivä itse ilmoittamaa huonoa unta viikossa
- Nuhainterventioissa yli 2 päivää oireilla kuukaudessa
- Nivelkipuhoitojen yhteydessä vähintään yksi päivä itse ilmoittamaa nivelkipua viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai yrittävät tulla raskaaksi
- Välittömästi hengenvaarallinen sairaus
- Mielenkiintoisten ravintolisien nykyinen käyttö (poissuljettu yliannostuksen estämiseen tähtäävistä toimenpiteistä)
- Pinaattiinterventioihin, kihti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennusteet: BMI vs. parsakaali
BMI lasketaan itse ilmoittamasta painosta (kerran päivässä) ja pituudesta (ilmoittautuessa).
Jokainen kiinnostava geeni-ympäristö-vuorovaikutus arvioidaan sen ennustavan voiman määrittämiseksi.
|
Koehenkilöitä pyydetään lisäämään parsakaalin saantia 8 nesteunssilla (~ 91 grammaa) päivässä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ennusteet: BMI vs. kofeiini
BMI lasketaan itse ilmoittamasta painosta (kerran päivässä) ja pituudesta (ilmoittautuessa).
Jokainen kiinnostava geeni-ympäristö-vuorovaikutus arvioidaan sen ennustavan voiman määrittämiseksi.
|
Koehenkilöitä pyydetään lisäämään kofeiinin saantia ottamalla 200 mg kofeiinia suun kautta kerran päivässä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ennusteet: BMI vs. kahvi
BMI lasketaan itse ilmoittamasta painosta (kerran päivässä) ja pituudesta (ilmoittautuessa).
Jokainen kiinnostava geeni-ympäristö-vuorovaikutus arvioidaan sen ennustavan voiman määrittämiseksi.
|
Koehenkilöitä pyydetään lisäämään kahvin saantia juomalla 2 kuppia (177 ml kumpikin) kahvia päivässä.
|
|
Kokeellinen: Ennusteet: BMI vs. pinaatti
BMI lasketaan itse ilmoittamasta painosta (kerran päivässä) ja pituudesta (ilmoittautuessa).
Jokainen kiinnostava geeni-ympäristö-vuorovaikutus arvioidaan sen ennustavan voiman määrittämiseksi.
|
Koehenkilöitä pyydetään lisäämään pinaatin saantia 8 nesteunssilla (~ 30 grammaa) päivässä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ennusteet: BMI vs. A-vitamiini
BMI lasketaan itse ilmoittamasta painosta (kerran päivässä) ja pituudesta (ilmoittautuessa).
Jokainen kiinnostava geeni-ympäristö-vuorovaikutus arvioidaan sen ennustavan voiman määrittämiseksi.
|
Koehenkilöitä pyydetään lisäämään A-vitamiinin saantia 8000 kansainvälisellä yksiköllä päivässä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ennusteet: BMI vs. C-vitamiini
BMI lasketaan itse ilmoittamasta painosta (kerran päivässä) ja pituudesta (ilmoittautuessa).
Jokainen kiinnostava geeni-ympäristö-vuorovaikutus arvioidaan sen ennustavan voiman määrittämiseksi.
|
Koehenkilöitä pyydetään lisäämään C-vitamiinin saantia 500 mg:lla päivässä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ennusteet: Päänsärky vs. B6-vitamiini
Päänsärkyjen esiintymistiheys ja vakavuus arvioidaan graafisella ja kirjallisella kipuasteikolla, joka raportoidaan kerran päivässä.
Jokainen kiinnostava geeni-ympäristö-vuorovaikutus arvioidaan sen ennustavan voiman määrittämiseksi.
|
Koehenkilöitä pyydetään lisäämään B6-vitamiinin saantia 50 mg:lla päivässä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ennusteet: Päänsärky vs. C-vitamiini
Päänsärkyjen esiintymistiheys ja vakavuus arvioidaan graafisella ja kirjallisella kipuasteikolla, joka raportoidaan kerran päivässä.
Jokainen kiinnostava geeni-ympäristö-vuorovaikutus arvioidaan sen ennustavan voiman määrittämiseksi.
|
Koehenkilöitä pyydetään lisäämään C-vitamiinin saantia 500 mg:lla päivässä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ennusteet: Päänsärky vs. nikotiiniamidi
Päänsärkyjen esiintymistiheys ja vakavuus arvioidaan graafisella ja kirjallisella kipuasteikolla, joka raportoidaan kerran päivässä.
Jokainen kiinnostava geeni-ympäristö-vuorovaikutus arvioidaan sen ennustavan voiman määrittämiseksi.
|
Koehenkilöitä pyydetään lisäämään nikotiiniamidin saantia 500 mg:lla päivässä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ennusteet: Päänsärky vs. Axon Eyewear
Päänsärkyjen esiintymistiheys ja vakavuus arvioidaan graafisella ja kirjallisella kipuasteikolla, joka raportoidaan kerran päivässä.
Jokainen kiinnostava geeni-ympäristö-vuorovaikutus arvioidaan sen ennustavan voiman määrittämiseksi.
|
Koehenkilöitä pyydetään käyttämään terapeuttisia silmälaseja, kun he altistuvat kirkkaalle tai fluoresoivalle valolle.
|
|
Kokeellinen: Ennusteet: Nuha vs parsakaali
Nuhan esiintymistiheys ja vaikeusaste ilmoitetaan itse asteikolla 0-10, jolloin 0 tarkoittaa, että nuha ei ole, 3 tarkoittaa lievää nuhaa, 6 osoittaa nuhaa säilyttäen samalla kyvyn hengittää nenän kautta ja 10 osoittaa nuhaa siinä määrin, että suu- hengitys vaaditaan, ilmoitetaan kerran päivässä.
Jokainen kiinnostava geeni-ympäristö-vuorovaikutus arvioidaan sen ennustavan voiman määrittämiseksi.
|
Koehenkilöitä pyydetään lisäämään parsakaalin saantia 8 nesteunssilla (~ 91 grammaa) päivässä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ennusteet: Nuha vs kofeiini
Nuhan esiintymistiheys ja vaikeusaste ilmoitetaan itse asteikolla 0-10, jolloin 0 tarkoittaa, että nuha ei ole, 3 tarkoittaa lievää nuhaa, 6 osoittaa nuhaa säilyttäen samalla kyvyn hengittää nenän kautta ja 10 osoittaa nuhaa siinä määrin, että suu- hengitys vaaditaan, ilmoitetaan kerran päivässä.
Jokainen kiinnostava geeni-ympäristö-vuorovaikutus arvioidaan sen ennustavan voiman määrittämiseksi.
|
Koehenkilöitä pyydetään lisäämään kofeiinin saantia ottamalla 200 mg kofeiinia suun kautta kerran päivässä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ennusteet: Nuha vs suklaa
Nuhan esiintymistiheys ja vaikeusaste ilmoitetaan itse asteikolla 0-10, jolloin 0 tarkoittaa, että nuha ei ole, 3 tarkoittaa lievää nuhaa, 6 osoittaa nuhaa säilyttäen samalla kyvyn hengittää nenän kautta ja 10 osoittaa nuhaa siinä määrin, että suu- hengitys vaaditaan, ilmoitetaan kerran päivässä.
Jokainen kiinnostava geeni-ympäristö-vuorovaikutus arvioidaan sen ennustavan voiman määrittämiseksi.
|
Koehenkilöitä pyydetään lisäämään suklaan saantia syömällä 57 g päivässä.
|
|
Kokeellinen: Ennusteet: Nuha vs kahvi
Nuhan esiintymistiheys ja vaikeusaste ilmoitetaan itse asteikolla 0-10, jolloin 0 tarkoittaa, että nuha ei ole, 3 tarkoittaa lievää nuhaa, 6 osoittaa nuhaa säilyttäen samalla kyvyn hengittää nenän kautta ja 10 osoittaa nuhaa siinä määrin, että suu- hengitys vaaditaan, ilmoitetaan kerran päivässä.
Jokainen kiinnostava geeni-ympäristö-vuorovaikutus arvioidaan sen ennustavan voiman määrittämiseksi.
|
Koehenkilöitä pyydetään lisäämään kahvin saantia juomalla 2 kuppia (177 ml kumpikin) kahvia päivässä.
|
|
Kokeellinen: Ennusteet: Nuha vs A-vitamiini
Nuhan esiintymistiheys ja vaikeusaste ilmoitetaan itse asteikolla 0-10, jolloin 0 tarkoittaa, että nuha ei ole, 3 tarkoittaa lievää nuhaa, 6 osoittaa nuhaa säilyttäen samalla kyvyn hengittää nenän kautta ja 10 osoittaa nuhaa siinä määrin, että suu- hengitys vaaditaan, ilmoitetaan kerran päivässä.
Jokainen kiinnostava geeni-ympäristö-vuorovaikutus arvioidaan sen ennustavan voiman määrittämiseksi.
|
Koehenkilöitä pyydetään lisäämään A-vitamiinin saantia 8000 kansainvälisellä yksiköllä päivässä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ennusteet: Unettomuus vs Axon Eyewear
Unen laatu ilmoitetaan itse edellisen yön unesta asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa unta, joka ei ollut ollenkaan rauhallista, 3 tarkoittaa lievästi levollista mutta riittämätöntä unta, 6 ilmaisee toiminnallista unen laatua, mutta ei ihanteellista, ja 10 tarkoittaa ihanteellista unta, raportoitu kerran päivässä.
Jokainen kiinnostava geeni-ympäristö-vuorovaikutus arvioidaan sen ennustavan voiman määrittämiseksi.
|
Koehenkilöitä pyydetään käyttämään terapeuttisia silmälaseja, kun he altistuvat kirkkaalle tai fluoresoivalle valolle.
|
|
Kokeellinen: Ennusteet: Unettomuus vs A-vitamiini
Unen laatu ilmoitetaan itse edellisen yön unesta asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa unta, joka ei ollut ollenkaan rauhallista, 3 tarkoittaa lievästi levollista mutta riittämätöntä unta, 6 ilmaisee toiminnallista unen laatua, mutta ei ihanteellista, ja 10 tarkoittaa ihanteellista unta, raportoitu kerran päivässä.
Jokainen kiinnostava geeni-ympäristö-vuorovaikutus arvioidaan sen ennustavan voiman määrittämiseksi.
|
Koehenkilöitä pyydetään lisäämään A-vitamiinin saantia 8000 kansainvälisellä yksiköllä päivässä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ennusteet: Unettomuus vs E-vitamiini
Unen laatu ilmoitetaan itse edellisen yön unesta asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa unta, joka ei ollut ollenkaan rauhallista, 3 tarkoittaa lievästi levollista mutta riittämätöntä unta, 6 ilmaisee toiminnallista unen laatua, mutta ei ihanteellista, ja 10 tarkoittaa ihanteellista unta, raportoitu kerran päivässä.
Jokainen kiinnostava geeni-ympäristö-vuorovaikutus arvioidaan sen ennustavan voiman määrittämiseksi.
|
Koehenkilöitä pyydetään lisäämään E-vitamiinin saantia 400 kansainvälisellä yksiköllä päivässä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ennusteet: Unettomuus vs nikotiiniamidi
Unen laatu ilmoitetaan itse edellisen yön unesta asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa unta, joka ei ollut ollenkaan rauhallista, 3 tarkoittaa lievästi levollista mutta riittämätöntä unta, 6 ilmaisee toiminnallista unen laatua, mutta ei ihanteellista, ja 10 tarkoittaa ihanteellista unta, raportoitu kerran päivässä.
Jokainen kiinnostava geeni-ympäristö-vuorovaikutus arvioidaan sen ennustavan voiman määrittämiseksi.
|
Koehenkilöitä pyydetään lisäämään nikotiiniamidin saantia 500 mg:lla päivässä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ennusteet: Unettomuus vs D3-vitamiini
Unen laatu ilmoitetaan itse edellisen yön unesta asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa unta, joka ei ollut ollenkaan rauhallista, 3 tarkoittaa lievästi levollista mutta riittämätöntä unta, 6 ilmaisee toiminnallista unen laatua, mutta ei ihanteellista, ja 10 tarkoittaa ihanteellista unta, raportoitu kerran päivässä.
Jokainen kiinnostava geeni-ympäristö-vuorovaikutus arvioidaan sen ennustavan voiman määrittämiseksi.
|
Koehenkilöitä pyydetään lisäämään D3-vitamiinin saantia 1000 kansainvälisellä yksiköllä päivässä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ennusteet: Nivelkipu vs parsakaali
Nivelkivun esiintymistiheys ja vakavuus arvioidaan graafisella ja kirjallisella kipuasteikolla, joka raportoidaan kerran päivässä.
Jokainen kiinnostava geeni-ympäristö-vuorovaikutus arvioidaan sen ennustavan voiman määrittämiseksi.
|
Koehenkilöitä pyydetään lisäämään parsakaalin saantia 8 nesteunssilla (~ 91 grammaa) päivässä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ennusteet: Nivelkipu vs kofeiini
Nivelkivun esiintymistiheys ja vakavuus arvioidaan graafisella ja kirjallisella kipuasteikolla, joka raportoidaan kerran päivässä.
Jokainen kiinnostava geeni-ympäristö-vuorovaikutus arvioidaan sen ennustavan voiman määrittämiseksi.
|
Koehenkilöitä pyydetään lisäämään kofeiinin saantia ottamalla 200 mg kofeiinia suun kautta kerran päivässä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ennusteet: Nivelkipu vs kahvi
Nivelkivun esiintymistiheys ja vakavuus arvioidaan graafisella ja kirjallisella kipuasteikolla, joka raportoidaan kerran päivässä.
Jokainen kiinnostava geeni-ympäristö-vuorovaikutus arvioidaan sen ennustavan voiman määrittämiseksi.
|
Koehenkilöitä pyydetään lisäämään kahvin saantia juomalla 2 kuppia (177 ml kumpikin) kahvia päivässä.
|
|
Kokeellinen: Ennusteet: Nivelkipu vs pinaatti
Nivelkivun esiintymistiheys ja vakavuus arvioidaan graafisella ja kirjallisella kipuasteikolla, joka raportoidaan kerran päivässä.
Jokainen kiinnostava geeni-ympäristö-vuorovaikutus arvioidaan sen ennustavan voiman määrittämiseksi.
|
Koehenkilöitä pyydetään lisäämään pinaatin saantia 8 nesteunssilla (~ 30 grammaa) päivässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikeiden ennusteiden tiheys
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen, vertaamalla kiinnostavien fenotyyppien arvoja toimenpiteen viimeisellä viikolla arvoon ilmoittautumishetkellä ja määrittämällä, onko todellinen vaste yhdenmukainen ennen ilmoittautumista tehdyn ennusteen kanssa
|
Kutakin kiinnostavaa kohdetta arvioidaan sen kyvyn perusteella tehdä oikeita ennusteita kohteen vastauksesta.
Tätä esiintymistiheyttä verrataan useiden tilastollisten tekniikoiden avulla siihen, mitä odotetaan sattumalta sen kliinisen hyödyn määrittämiseksi.
|
Arvioitu 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen, vertaamalla kiinnostavien fenotyyppien arvoja toimenpiteen viimeisellä viikolla arvoon ilmoittautumishetkellä ja määrittämällä, onko todellinen vaste yhdenmukainen ennen ilmoittautumista tehdyn ennusteen kanssa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnostuksen kohteena olevien aineiden genotyypistä riippumattomat vaikutukset
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen vertaamalla ilmoittautumisen arvoa viimeisen osallistumisviikon arvoon
|
Kiinnostuksen kohteena olevien fenotyyppien perusteella tutkittujen ympäristötekijöiden perusvasteet mitataan tämän mahdollisen harhan poistamiseksi ennustevoiman analyysistä.
|
Arvioitu 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen vertaamalla ilmoittautumisen arvoa viimeisen osallistumisviikon arvoon
|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen vertaamalla arvoa ilmoittautumishetkellä arvoon 30 päivän osallistumisen jälkeen
|
Arvioitu 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen vertaamalla arvoa ilmoittautumishetkellä arvoon 30 päivän osallistumisen jälkeen
|
|
|
Muutos päänsäryn vaikeudessa
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen vertaamalla ilmoittautumisen arvoa viimeisen osallistumisviikon arvoon
|
Arvioitu 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen vertaamalla ilmoittautumisen arvoa viimeisen osallistumisviikon arvoon
|
|
|
Muutos päänsäryn tiheydessä
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen vertaamalla ilmoittautumisen arvoa viimeisen osallistumisviikon arvoon
|
Arvioitu 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen vertaamalla ilmoittautumisen arvoa viimeisen osallistumisviikon arvoon
|
|
|
Muutos nuhan vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen vertaamalla ilmoittautumisen arvoa viimeisen osallistumisviikon arvoon
|
Arvioitu 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen vertaamalla ilmoittautumisen arvoa viimeisen osallistumisviikon arvoon
|
|
|
Muutos nuhan esiintymistiheydessä
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen vertaamalla ilmoittautumisen arvoa viimeisen osallistumisviikon arvoon
|
Arvioitu 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen vertaamalla ilmoittautumisen arvoa viimeisen osallistumisviikon arvoon
|
|
|
Unettomuuden esiintymistiheyden muutos
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen vertaamalla ilmoittautumisen arvoa viimeisen osallistumisviikon arvoon
|
Arvioitu 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen vertaamalla ilmoittautumisen arvoa viimeisen osallistumisviikon arvoon
|
|
|
Muutos unettomuuden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen vertaamalla ilmoittautumisen arvoa viimeisen osallistumisviikon arvoon
|
Arvioitu 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen vertaamalla ilmoittautumisen arvoa viimeisen osallistumisviikon arvoon
|
|
|
Muutos nivelkivun vaikeudessa
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen vertaamalla ilmoittautumisen arvoa viimeisen osallistumisviikon arvoon
|
Arvioitu 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen vertaamalla ilmoittautumisen arvoa viimeisen osallistumisviikon arvoon
|
|
|
Muutos nivelkipujen tiheydessä
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen vertaamalla ilmoittautumisen arvoa viimeisen osallistumisviikon arvoon
|
Arvioitu 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen vertaamalla ilmoittautumisen arvoa viimeisen osallistumisviikon arvoon
|
|
|
"Päivän kysymys" -kysely
Aikaikkuna: Päivittäin osallistumisen ajan (2–6 kuukautta), alkaen ilmoittautumispäivästä ja päättyen, kun interventio on päättynyt, joko siksi, että tieteelliset päätepisteet täyttyvät tai koehenkilöt keskeyttävät osallistumisen vapaaehtoisesti.
|
Asynkroniset pitkittäiset havainnot koehenkilön terveydestä, ruokavaliosta, ympäristöstä, elämäntavoista ja anekdoottisia havaintoja, joita käytetään ohjaamaan tulevia tutkimuksia, hallitsemaan kolineaarisia käyttäytymismuutoksia, seuraamaan satunnaisia tapahtumia ja arvioimaan ympäristön ja ympäristön vuorovaikutusta.
Koehenkilöitä pyydetään vastaamaan yhteen kyselyn kysymykseen päivässä ja kysymyksiä esitetään toistuvasti kysymyskohtaisin väliajoin.
|
Päivittäin osallistumisen ajan (2–6 kuukautta), alkaen ilmoittautumispäivästä ja päättyen, kun interventio on päättynyt, joko siksi, että tieteelliset päätepisteet täyttyvät tai koehenkilöt keskeyttävät osallistumisen vapaaehtoisesti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brody Holohan, PhD, Verifomics LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Yliherkkyys, välitön
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Nenän sairaudet
- Päänsärkyhäiriöt, ensisijainen
- Päänsärkyhäiriöt
- Nivelkipu
- Sairaus
- Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt
- Nuha
- Nuha, allerginen
- Migreenihäiriöt
- Päänsärky
- Unenpuute
- Hengityksen äänet
- Hengenahdistus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Entsyymin estäjät
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Antimetaboliitit
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Antioksidantit
- B-vitamiinikompleksi
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Purinergiset P1-reseptoriantagonistit
- Keskushermoston stimulaattorit
- D-vitamiini
- Kolekalsiferoli
- E-vitamiini
- Tokoferolit
- Vitamiinit
- Nikotiinihapot
- Kofeiini
- Askorbiinihappo
- Niasiiniamidi
- Niasiini
- B6-vitamiini
- Pyridoksaali
- Pyridoksiini
- A-vitamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (NavyGHB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .