Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventioneel testen van gen-omgevingsinteracties via de Verifomics mobiele applicatie

27 september 2017 bijgewerkt door: Verifomics LLC
Het doel van deze studie is het bestuderen van interacties tussen genen, levensstijl-omgevingsfactoren zoals voedsel, voedingssupplementen en niet-invasieve medische apparaten en gezondheidsfactoren die kunnen worden gemeten zonder gespecialiseerde medische apparatuur om levensstijlaanbevelingen te ontwikkelen die zijn toegesneden op individuele genetica voor een gastheer. van veelvoorkomende chronische gezondheidsproblemen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie bestaat uit meerdere interventies die tussen de 2 en 6 maanden zullen duren en die een reeks voorspellingen evalueren over de manier waarop een bepaalde omgevingsfactor een specifieke gezondheidsuitkomst beïnvloedt op basis van genetische informatie die is verkregen van aanbieders van direct-to-consumer genotypering (AncestryDNA en 23andMe). Stoffen die van belang zijn, zijn onder meer voedingsmiddelen, voedingssupplementen en niet-invasieve medische hulpmiddelen.

Bij elke interventie worden minimaal 500 proefpersonen ingeschreven en alleen die proefpersonen waarvan wordt voorspeld dat ze baat zullen hebben bij de interventie bij het overwegen van alle interessante locaties, zullen aan een interventie worden toegewezen. De voorspellingen zijn gebaseerd op honderden tot duizenden interessante sites met enkelvoudige nucleotide polymorfismen met een hoge kleine allelfrequentie en voorspellingen over de respons zijn afgeleid van het geaggregeerde genotype op alle beschouwde loci. Als zodanig zal elke interessante site een ingebouwde negatieve controlegroep hebben die bestaat uit individuen die deelnemen aan de interventie ondanks een genotype op die site dat geen voordeel voorspelt. De snelheid waarmee elke interessante site correcte voorspellingen doet over de respons van de proefpersoon, zal worden vergeleken met willekeurig geselecteerde sites om placebo-effecten te kwantificeren en kwaliteitsstatistieken voor de voorspellingen vast te stellen.

Inschrijving en deelname vinden op afstand plaats. Deelnemers uploaden genetische informatie van een direct-to-consumer-aanbieder via een mobiele of webbrowser-applicatie, en geïnformeerde toestemming en opname- / uitsluitingscriteria worden op afstand bereikt. Na het proces van geïnformeerde toestemming wordt de deelnemers gevraagd welk fenotype van interesse (gewicht, migraine, slapeloosheid, enz.) ze willen bestuderen, hun genetische informatie wordt geëvalueerd en ze mogen een interventie selecteren waarvoor ze in aanmerking komen op basis van hun genetica die ze willen graag meedoen. Deelnemers beantwoorden vervolgens een reeks vragen om basisgegevens over relevante factoren vast te stellen en om de in- en uitsluitingscriteria te evalueren; deelnemers die in aanmerking komen voor de interventie krijgen vervolgens specifieke instructies over hoe ze kunnen deelnemen, en kunnen vervolgens de software gebruiken om gegevens te rapporteren tijdens de interventie. Elke interventie maakt gebruik van een specifiek product in plaats van een algemene productklasse om ruis te verminderen die wordt veroorzaakt door verschillende inkoop-, distributie-, opslag- en productiepraktijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor BMI-interventies, BMI > 25
  • Voor hoofdpijninterventies, meer dan 2 hoofdpijndagen per maand
  • Voor slapeloosheidsinterventies, ten minste één dag zelfgerapporteerd slecht slapen per week
  • Voor rhinitis-interventies, meer dan 2 dagen met symptomen per maand
  • Voor gewrichtspijninterventies, ten minste één dag zelfgerapporteerde gewrichtspijn per week

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of proberen zwanger te worden
  • Onmiddellijk levensbedreigende ziekte
  • Huidig ​​gebruik van voedingssupplementen van belang (uitgesloten van die interventies om overdosering te voorkomen)
  • Voor spinazie-interventies, jicht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voorspellingen: BMI versus Broccoli
BMI wordt berekend op basis van zelfgerapporteerd gewicht (eenmaal per dag) en lengte (bij inschrijving). Elke van belang zijnde gen-omgevingsinteractie zal worden geëvalueerd om de voorspellende kracht ervan te bepalen.
Ander: Broccoli
Proefpersonen wordt gevraagd om de inname van broccoli te verhogen met 8 vloeibare ounces (~ 91 gram) per dag.
Andere namen:
  • Brassica oleracea
Experimenteel: Voorspellingen: BMI versus cafeïne
BMI wordt berekend op basis van zelfgerapporteerd gewicht (eenmaal per dag) en lengte (bij inschrijving). Elke van belang zijnde gen-omgevingsinteractie zal worden geëvalueerd om de voorspellende kracht ervan te bepalen.
Voedingssupplement: Cafeïne
Proefpersonen wordt gevraagd om de inname van cafeïne te verhogen door eenmaal per dag 200 mg cafeïne oraal in te nemen.
Andere namen:
  • 1,3,7-trimethylpurine-2,6-dion
Experimenteel: Voorspellingen: BMI versus koffie
BMI wordt berekend op basis van zelfgerapporteerd gewicht (eenmaal per dag) en lengte (bij inschrijving). Elke van belang zijnde gen-omgevingsinteractie zal worden geëvalueerd om de voorspellende kracht ervan te bepalen.
Ander: Koffie
Proefpersonen wordt gevraagd om de koffie-inname te verhogen door 2 kopjes (elk 177 ml) koffie per dag te drinken.
Experimenteel: Voorspellingen: BMI versus spinazie
BMI wordt berekend op basis van zelfgerapporteerd gewicht (eenmaal per dag) en lengte (bij inschrijving). Elke van belang zijnde gen-omgevingsinteractie zal worden geëvalueerd om de voorspellende kracht ervan te bepalen.
Ander: Spinazie
Proefpersonen wordt gevraagd om de inname van spinazie te verhogen met 8 vloeibare ounces (~ 30 gram) per dag.
Andere namen:
  • Spinacia oleracea
Experimenteel: Voorspellingen: BMI versus vitamine A
BMI wordt berekend op basis van zelfgerapporteerd gewicht (eenmaal per dag) en lengte (bij inschrijving). Elke van belang zijnde gen-omgevingsinteractie zal worden geëvalueerd om de voorspellende kracht ervan te bepalen.
Voedingssupplement: Vitamine A
Proefpersonen wordt gevraagd om de inname van vitamine A te verhogen met 8000 Internationale Eenheden per dag.
Andere namen:
  • Retinezuur
  • Retinol
Experimenteel: Voorspellingen: BMI versus vitamine C
BMI wordt berekend op basis van zelfgerapporteerd gewicht (eenmaal per dag) en lengte (bij inschrijving). Elke van belang zijnde gen-omgevingsinteractie zal worden geëvalueerd om de voorspellende kracht ervan te bepalen.
Voedingssupplement: Vitamine C
Proefpersonen wordt gevraagd om de inname van vitamine C met 500 mg per dag te verhogen.
Andere namen:
  • Ascorbinezuur
Experimenteel: Voorspellingen: hoofdpijn versus vitamine B6
Frequentie en ernst van hoofdpijn worden geëvalueerd via een grafische en schriftelijke pijnschaal, die eenmaal per dag wordt gerapporteerd. Elke van belang zijnde gen-omgevingsinteractie zal worden geëvalueerd om de voorspellende kracht ervan te bepalen.
Voedingssupplement: Vitamine B6
Proefpersonen wordt gevraagd de inname van vitamine B6 met 50 mg per dag te verhogen.
Andere namen:
  • Pyridoxine
Experimenteel: Voorspellingen: hoofdpijn versus vitamine C
Frequentie en ernst van hoofdpijn worden geëvalueerd via een grafische en schriftelijke pijnschaal, die eenmaal per dag wordt gerapporteerd. Elke van belang zijnde gen-omgevingsinteractie zal worden geëvalueerd om de voorspellende kracht ervan te bepalen.
Voedingssupplement: Vitamine C
Proefpersonen wordt gevraagd om de inname van vitamine C met 500 mg per dag te verhogen.
Andere namen:
  • Ascorbinezuur
Experimenteel: Voorspellingen: Hoofdpijn versus Nicotinamide
Frequentie en ernst van hoofdpijn worden geëvalueerd via een grafische en schriftelijke pijnschaal, die eenmaal per dag wordt gerapporteerd. Elke van belang zijnde gen-omgevingsinteractie zal worden geëvalueerd om de voorspellende kracht ervan te bepalen.
Voedingssupplement: Nicotinamide
Proefpersonen wordt gevraagd om de inname van Nicotinamide met 500 mg per dag te verhogen.
Andere namen:
  • Niacinamide
Experimenteel: Voorspellingen: Hoofdpijn vs. Axon Eyewear
Frequentie en ernst van hoofdpijn worden geëvalueerd via een grafische en schriftelijke pijnschaal, die eenmaal per dag wordt gerapporteerd. Elke van belang zijnde gen-omgevingsinteractie zal worden geëvalueerd om de voorspellende kracht ervan te bepalen.
Apparaat: Axon-brillen
Proefpersonen zullen worden gevraagd om de therapeutische brillen te gebruiken wanneer ze worden blootgesteld aan fel of fluorescerend licht.
Experimenteel: Voorspellingen: rhinitis versus broccoli
De frequentie en ernst van rhinitis worden door uzelf gerapporteerd op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen rhinitis, 3 voor lichte rhinitis, 6 voor rhinitis terwijl het vermogen om nasaal te ademen behouden blijft en 10 voor rhinitis in een zodanige mate dat mond- ademhaling is vereist, eenmaal per dag gemeld. Elke van belang zijnde gen-omgevingsinteractie zal worden geëvalueerd om de voorspellende kracht ervan te bepalen.
Ander: Broccoli
Proefpersonen wordt gevraagd om de inname van broccoli te verhogen met 8 vloeibare ounces (~ 91 gram) per dag.
Andere namen:
  • Brassica oleracea
Experimenteel: Voorspellingen: rhinitis versus cafeïne
De frequentie en ernst van rhinitis worden door uzelf gerapporteerd op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen rhinitis, 3 voor lichte rhinitis, 6 voor rhinitis terwijl het vermogen om nasaal te ademen behouden blijft en 10 voor rhinitis in een zodanige mate dat mond- ademhaling is vereist, eenmaal per dag gemeld. Elke van belang zijnde gen-omgevingsinteractie zal worden geëvalueerd om de voorspellende kracht ervan te bepalen.
Voedingssupplement: Cafeïne
Proefpersonen wordt gevraagd om de inname van cafeïne te verhogen door eenmaal per dag 200 mg cafeïne oraal in te nemen.
Andere namen:
  • 1,3,7-trimethylpurine-2,6-dion
Experimenteel: Voorspellingen: rhinitis versus chocolade
De frequentie en ernst van rhinitis worden door uzelf gerapporteerd op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen rhinitis, 3 voor lichte rhinitis, 6 voor rhinitis terwijl het vermogen om nasaal te ademen behouden blijft en 10 voor rhinitis in een zodanige mate dat mond- ademhaling is vereist, eenmaal per dag gemeld. Elke van belang zijnde gen-omgevingsinteractie zal worden geëvalueerd om de voorspellende kracht ervan te bepalen.
Ander: Chocolade
Proefpersonen wordt gevraagd om de inname van chocolade te verhogen door 57 g per dag te eten.
Experimenteel: Voorspellingen: rhinitis versus koffie
De frequentie en ernst van rhinitis worden door uzelf gerapporteerd op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen rhinitis, 3 voor lichte rhinitis, 6 voor rhinitis terwijl het vermogen om nasaal te ademen behouden blijft en 10 voor rhinitis in een zodanige mate dat mond- ademhaling is vereist, eenmaal per dag gemeld. Elke van belang zijnde gen-omgevingsinteractie zal worden geëvalueerd om de voorspellende kracht ervan te bepalen.
Ander: Koffie
Proefpersonen wordt gevraagd om de koffie-inname te verhogen door 2 kopjes (elk 177 ml) koffie per dag te drinken.
Experimenteel: Voorspellingen: rhinitis versus vitamine A
De frequentie en ernst van rhinitis worden door uzelf gerapporteerd op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen rhinitis, 3 voor lichte rhinitis, 6 voor rhinitis terwijl het vermogen om nasaal te ademen behouden blijft en 10 voor rhinitis in een zodanige mate dat mond- ademhaling is vereist, eenmaal per dag gemeld. Elke van belang zijnde gen-omgevingsinteractie zal worden geëvalueerd om de voorspellende kracht ervan te bepalen.
Voedingssupplement: Vitamine A
Proefpersonen wordt gevraagd om de inname van vitamine A te verhogen met 8000 Internationale Eenheden per dag.
Andere namen:
  • Retinezuur
  • Retinol
Experimenteel: Voorspellingen: slapeloosheid versus Axon Eyewear
De slaapkwaliteit wordt zelf gerapporteerd over de slaap van de vorige nacht op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor een slaap die helemaal niet rustgevend was, 3 voor een licht rustgevende maar onvoldoende slaap, 6 voor een functionele slaapkwaliteit maar niet ideaal. en 10 staat voor ideale slaap, eenmaal per dag gerapporteerd. Elke van belang zijnde gen-omgevingsinteractie zal worden geëvalueerd om de voorspellende kracht ervan te bepalen.
Apparaat: Axon-brillen
Proefpersonen zullen worden gevraagd om de therapeutische brillen te gebruiken wanneer ze worden blootgesteld aan fel of fluorescerend licht.
Experimenteel: Voorspellingen: slapeloosheid versus vitamine A
De slaapkwaliteit wordt zelf gerapporteerd over de slaap van de vorige nacht op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor een slaap die helemaal niet rustgevend was, 3 voor een licht rustgevende maar onvoldoende slaap, 6 voor een functionele slaapkwaliteit maar niet ideaal. en 10 staat voor ideale slaap, eenmaal per dag gerapporteerd. Elke van belang zijnde gen-omgevingsinteractie zal worden geëvalueerd om de voorspellende kracht ervan te bepalen.
Voedingssupplement: Vitamine A
Proefpersonen wordt gevraagd om de inname van vitamine A te verhogen met 8000 Internationale Eenheden per dag.
Andere namen:
  • Retinezuur
  • Retinol
Experimenteel: Voorspellingen: slapeloosheid versus vitamine E
De slaapkwaliteit wordt zelf gerapporteerd over de slaap van de vorige nacht op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor een slaap die helemaal niet rustgevend was, 3 voor een licht rustgevende maar onvoldoende slaap, 6 voor een functionele slaapkwaliteit maar niet ideaal. en 10 staat voor ideale slaap, eenmaal per dag gerapporteerd. Elke van belang zijnde gen-omgevingsinteractie zal worden geëvalueerd om de voorspellende kracht ervan te bepalen.
Voedingssupplement: Vitamine E
Proefpersonen wordt gevraagd de inname van vitamine E met 400 internationale eenheden per dag te verhogen.
Andere namen:
  • α-tocoferol
Experimenteel: Voorspellingen: slapeloosheid versus nicotinamide
De slaapkwaliteit wordt zelf gerapporteerd over de slaap van de vorige nacht op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor een slaap die helemaal niet rustgevend was, 3 voor een licht rustgevende maar onvoldoende slaap, 6 voor een functionele slaapkwaliteit maar niet ideaal. en 10 staat voor ideale slaap, eenmaal per dag gerapporteerd. Elke van belang zijnde gen-omgevingsinteractie zal worden geëvalueerd om de voorspellende kracht ervan te bepalen.
Voedingssupplement: Nicotinamide
Proefpersonen wordt gevraagd om de inname van Nicotinamide met 500 mg per dag te verhogen.
Andere namen:
  • Niacinamide
Experimenteel: Voorspellingen: slapeloosheid versus vitamine D3
De slaapkwaliteit wordt zelf gerapporteerd over de slaap van de vorige nacht op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor een slaap die helemaal niet rustgevend was, 3 voor een licht rustgevende maar onvoldoende slaap, 6 voor een functionele slaapkwaliteit maar niet ideaal. en 10 staat voor ideale slaap, eenmaal per dag gerapporteerd. Elke van belang zijnde gen-omgevingsinteractie zal worden geëvalueerd om de voorspellende kracht ervan te bepalen.
Voedingssupplement: Vitamine D3
Proefpersonen wordt gevraagd om de inname van vitamine D3 met 1000 internationale eenheden per dag te verhogen.
Andere namen:
  • Cholecalciferol
Experimenteel: Voorspellingen: gewrichtspijn versus broccoli
Frequentie en ernst van gewrichtspijn worden geëvalueerd via een grafische en schriftelijke pijnschaal, eenmaal per dag gerapporteerd. Elke van belang zijnde gen-omgevingsinteractie zal worden geëvalueerd om de voorspellende kracht ervan te bepalen.
Ander: Broccoli
Proefpersonen wordt gevraagd om de inname van broccoli te verhogen met 8 vloeibare ounces (~ 91 gram) per dag.
Andere namen:
  • Brassica oleracea
Experimenteel: Voorspellingen: gewrichtspijn versus cafeïne
Frequentie en ernst van gewrichtspijn worden geëvalueerd via een grafische en schriftelijke pijnschaal, eenmaal per dag gerapporteerd. Elke van belang zijnde gen-omgevingsinteractie zal worden geëvalueerd om de voorspellende kracht ervan te bepalen.
Voedingssupplement: Cafeïne
Proefpersonen wordt gevraagd om de inname van cafeïne te verhogen door eenmaal per dag 200 mg cafeïne oraal in te nemen.
Andere namen:
  • 1,3,7-trimethylpurine-2,6-dion
Experimenteel: Voorspellingen: gewrichtspijn versus koffie
Frequentie en ernst van gewrichtspijn worden geëvalueerd via een grafische en schriftelijke pijnschaal, eenmaal per dag gerapporteerd. Elke van belang zijnde gen-omgevingsinteractie zal worden geëvalueerd om de voorspellende kracht ervan te bepalen.
Ander: Koffie
Proefpersonen wordt gevraagd om de koffie-inname te verhogen door 2 kopjes (elk 177 ml) koffie per dag te drinken.
Experimenteel: Voorspellingen: gewrichtspijn versus spinazie
Frequentie en ernst van gewrichtspijn worden geëvalueerd via een grafische en schriftelijke pijnschaal, eenmaal per dag gerapporteerd. Elke van belang zijnde gen-omgevingsinteractie zal worden geëvalueerd om de voorspellende kracht ervan te bepalen.
Ander: Spinazie
Proefpersonen wordt gevraagd om de inname van spinazie te verhogen met 8 vloeibare ounces (~ 30 gram) per dag.
Andere namen:
  • Spinacia oleracea

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van correcte voorspellingen
Tijdsspanne: Beoordeeld 30 dagen na inschrijving, waarbij de waarden van de fenotypes van belang in de laatste week van de interventie werden vergeleken met de waarde bij inschrijving en werd bepaald of de daadwerkelijke respons consistent is met de voorspelling die voorafgaand aan de inschrijving werd gedaan
Elke interessante site wordt geëvalueerd op zijn vermogen om correcte voorspellingen te doen over de reactie van het onderwerp. Deze frequentie zal via een verscheidenheid aan statistische technieken worden vergeleken met de frequentie die door toeval wordt verwacht om de klinische bruikbaarheid ervan vast te stellen.
Beoordeeld 30 dagen na inschrijving, waarbij de waarden van de fenotypes van belang in de laatste week van de interventie werden vergeleken met de waarde bij inschrijving en werd bepaald of de daadwerkelijke respons consistent is met de voorspelling die voorafgaand aan de inschrijving werd gedaan

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genotype-onafhankelijke effecten van interessante stoffen
Tijdsspanne: 30 dagen na inschrijving beoordeeld, waarde bij inschrijving vergeleken met waarde erna in de laatste week van deelname
Baseline-responsen op omgevingsfactoren die zijn bestudeerd in termen van van belang zijnde fenotypes, worden gemeten om deze potentiële vertekening uit de analyse van voorspellend vermogen te verwijderen.
30 dagen na inschrijving beoordeeld, waarde bij inschrijving vergeleken met waarde erna in de laatste week van deelname
Verandering in body mass index
Tijdsspanne: Beoordeeld 30 dagen na inschrijving, waarde bij inschrijving vergeleken met waarde na 30 dagen deelname
Beoordeeld 30 dagen na inschrijving, waarde bij inschrijving vergeleken met waarde na 30 dagen deelname
Verandering in de ernst van de hoofdpijn
Tijdsspanne: 30 dagen na inschrijving beoordeeld, waarde bij inschrijving vergeleken met waarde erna in de laatste week van deelname
30 dagen na inschrijving beoordeeld, waarde bij inschrijving vergeleken met waarde erna in de laatste week van deelname
Verandering in hoofdpijnfrequentie
Tijdsspanne: 30 dagen na inschrijving beoordeeld, waarde bij inschrijving vergeleken met waarde erna in de laatste week van deelname
30 dagen na inschrijving beoordeeld, waarde bij inschrijving vergeleken met waarde erna in de laatste week van deelname
Verandering in de ernst van rhinitis
Tijdsspanne: 30 dagen na inschrijving beoordeeld, waarde bij inschrijving vergeleken met waarde erna in de laatste week van deelname
30 dagen na inschrijving beoordeeld, waarde bij inschrijving vergeleken met waarde erna in de laatste week van deelname
Verandering in rhinitisfrequentie
Tijdsspanne: 30 dagen na inschrijving beoordeeld, waarde bij inschrijving vergeleken met waarde erna in de laatste week van deelname
30 dagen na inschrijving beoordeeld, waarde bij inschrijving vergeleken met waarde erna in de laatste week van deelname
Verandering in slapeloosheidsfrequentie
Tijdsspanne: 30 dagen na inschrijving beoordeeld, waarde bij inschrijving vergeleken met waarde erna in de laatste week van deelname
30 dagen na inschrijving beoordeeld, waarde bij inschrijving vergeleken met waarde erna in de laatste week van deelname
Verandering in de ernst van slapeloosheid
Tijdsspanne: 30 dagen na inschrijving beoordeeld, waarde bij inschrijving vergeleken met waarde erna in de laatste week van deelname
30 dagen na inschrijving beoordeeld, waarde bij inschrijving vergeleken met waarde erna in de laatste week van deelname
Verandering in ernst van gewrichtspijn
Tijdsspanne: 30 dagen na inschrijving beoordeeld, waarde bij inschrijving vergeleken met waarde erna in de laatste week van deelname
30 dagen na inschrijving beoordeeld, waarde bij inschrijving vergeleken met waarde erna in de laatste week van deelname
Verandering in frequentie van gewrichtspijn
Tijdsspanne: 30 dagen na inschrijving beoordeeld, waarde bij inschrijving vergeleken met waarde erna in de laatste week van deelname
30 dagen na inschrijving beoordeeld, waarde bij inschrijving vergeleken met waarde erna in de laatste week van deelname
"Vraag van de dag" vragenlijst
Tijdsspanne: Dagelijks voor de duur van deelname (2 tot 6 maanden), beginnend op de dag van inschrijving en eindigend wanneer de interventie is afgerond, hetzij omdat de wetenschappelijke eindpunten zijn bereikt, hetzij omdat de proefpersonen vrijwillig stoppen met deelname.
Asynchrone longitudinale observaties over de gezondheid van proefpersonen, voeding, milieu, levensstijl en anekdotische observaties die kunnen worden gebruikt om toekomstige studies te begeleiden, co-lineaire gedragsveranderingen te controleren, toevallige gebeurtenissen te monitoren en interacties tussen omgeving en omgeving te beoordelen. Onderwerpen wordt gevraagd om één vraag uit de enquête per dag te beantwoorden, en vragen worden herhaaldelijk gesteld met vraagspecifieke tussenpozen.
Dagelijks voor de duur van deelname (2 tot 6 maanden), beginnend op de dag van inschrijving en eindigend wanneer de interventie is afgerond, hetzij omdat de wetenschappelijke eindpunten zijn bereikt, hetzij omdat de proefpersonen vrijwillig stoppen met deelname.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Verifomics LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brody Holohan, PhD, Verifomics LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 001 (NavyGHB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Broccoli

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren