Intervensjonstesting av interaksjoner mellom gen og miljø via Verifomics mobilapplikasjon
27. september 2017 oppdatert av: Verifomics LLC
Formålet med denne studien er å studere interaksjoner mellom gener, livsstilsmiljøfaktorer som mat, kosttilskudd og ikke-invasivt medisinsk utstyr og helsefaktorer som kan måles uten spesialisert medisinsk utstyr for å utvikle livsstilsanbefalinger skreddersydd til individuell genetikk for en vert. av vanlige kroniske helsetilstander.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien er sammensatt av flere intervensjoner som vil vare mellom 2 og 6 måneder som evaluerer en rekke spådommer om måten en gitt miljøfaktor påvirker et spesifikt helseresultat basert på genetisk informasjon innhentet fra genotypingsleverandører direkte til forbruker (AncestryDNA og 23andMe). Stoffer av interesse inkluderer matvarer, kosttilskudd og ikke-invasivt medisinsk utstyr.
Minst 500 forsøkspersoner vil bli registrert i hver intervensjon, og bare de forsøkspersonene som er spådd å dra nytte av intervensjonen når de vurderer alle steder av interesse, vil bli tildelt en intervensjon. Spådommene er basert på hundrevis til tusenvis av steder av interesse ved høy minor allel frekvens enkelt nukleotid polymorfismer og spådommer om respons er avledet fra den aggregerte genotypen på alle loci vurdert. Som sådan vil hvert sted av interesse ha en innebygd negativ kontrollgruppe sammensatt av individer som er registrert i intervensjonen til tross for en genotype på det stedet som ikke forutsier en fordel. Frekvensen som hvert sted av interesse gir korrekte spådommer om emnerespons vil bli sammenlignet med tilfeldig utvalgte nettsteder for å kvantifisere placeboeffekter og etablere kvalitetsmålinger for spådommene.
Påmelding og deltakelse foregår eksternt. Deltakerne vil laste opp genetisk informasjon fra en direkte til forbrukerleverandør gjennom en mobil- eller nettleserapplikasjon, og informert samtykke og inkluderings-/ekskluderingskriterier oppnås eksternt. Etter den informerte samtykkeprosessen, blir deltakerne spurt om hvilken fenotype av interesse (vekt, migrene, søvnløshet, etc.) de er interessert i å studere, deres genetiske informasjon blir evaluert og de får velge en intervensjon de kvalifiserer for basert på deres genetikk som de ønsker å være med på. Deltakerne svarer deretter på en rekke spørsmål for å etablere grunnleggende data om relevante faktorer samt evaluere inkluderings- og eksklusjonskriteriene; deltakere som kvalifiserer for intervensjonen får deretter spesifikke instruksjoner om hvordan de skal delta, og kan deretter bruke programvaren til å rapportere data under intervensjonen. Hver intervensjon bruker et spesifikt produkt i stedet for en generell produktklasse for å redusere støy fra ulik innkjøp, distribusjon, lagring og produksjonspraksis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75219
- Verifomics, LLC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For BMI-intervensjoner, BMI > 25
- For hodepineintervensjoner, mer enn 2 hodepinedager per måned
- For søvnløshetsintervensjoner, minst én dag med selvrapportert dårlig søvn per uke
- For rhinitt-intervensjoner, mer enn 2 dager med symptomer per måned
- For leddsmerteintervensjoner, minst én dag med selvrapportert leddsmerter per uke
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som er gravide, ammer eller prøver å bli gravide
- Umiddelbart livstruende sykdom
- Nåværende bruk av ernæringstilskudd av interesse (ekskludert fra disse intervensjonene for å forhindre overdose)
- For spinatintervensjoner, gikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spådommer: BMI vs. Brokkoli
BMI vil bli beregnet fra egenrapportert vekt (en gang per dag) og høyde (ved påmelding).
Hver gen-miljø-interaksjon av interesse vil bli evaluert for å bestemme dens prediksjonskraft.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å øke brokkoliinntaket med 8 væske unser (~91 gram) per dag.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Spådommer: BMI vs. koffein
BMI vil bli beregnet fra egenrapportert vekt (en gang per dag) og høyde (ved påmelding).
Hver gen-miljø-interaksjon av interesse vil bli evaluert for å bestemme dens prediksjonskraft.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å øke koffeininntaket ved å ta 200 mg koffein oralt en gang per dag.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Spådommer: BMI vs. kaffe
BMI vil bli beregnet fra egenrapportert vekt (en gang per dag) og høyde (ved påmelding).
Hver gen-miljø-interaksjon av interesse vil bli evaluert for å bestemme dens prediksjonskraft.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å øke kaffeinntaket ved å drikke 2 kopper (177 ml hver) kaffe per dag.
|
|
Eksperimentell: Spådommer: BMI vs. spinat
BMI vil bli beregnet fra egenrapportert vekt (en gang per dag) og høyde (ved påmelding).
Hver gen-miljø-interaksjon av interesse vil bli evaluert for å bestemme dens prediksjonskraft.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å øke spinatinntaket med 8 væske unser (~30 gram) per dag.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Spådommer: BMI vs vitamin A
BMI vil bli beregnet fra egenrapportert vekt (en gang per dag) og høyde (ved påmelding).
Hver gen-miljø-interaksjon av interesse vil bli evaluert for å bestemme dens prediksjonskraft.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å øke vitamin A-inntaket med 8000 internasjonale enheter per dag.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Spådommer: BMI vs. Vitamin C
BMI vil bli beregnet fra egenrapportert vekt (en gang per dag) og høyde (ved påmelding).
Hver gen-miljø-interaksjon av interesse vil bli evaluert for å bestemme dens prediksjonskraft.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å øke vitamin C-inntaket med 500 mg per dag.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Spådommer: Hodepine vs Vitamin B6
Hodepinefrekvens og alvorlighetsgrad vil bli evaluert via en grafisk og skriftlig smerteskala, rapportert en gang per dag.
Hver gen-miljø-interaksjon av interesse vil bli evaluert for å bestemme dens prediksjonskraft.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å øke vitamin B6-inntaket med 50 mg per dag.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Spådommer: Hodepine vs vitamin C
Hodepinefrekvens og alvorlighetsgrad vil bli evaluert via en grafisk og skriftlig smerteskala, rapportert en gang per dag.
Hver gen-miljø-interaksjon av interesse vil bli evaluert for å bestemme dens prediksjonskraft.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å øke vitamin C-inntaket med 500 mg per dag.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Spådommer: Hodepine vs Nikotinamid
Hodepinefrekvens og alvorlighetsgrad vil bli evaluert via en grafisk og skriftlig smerteskala, rapportert en gang per dag.
Hver gen-miljø-interaksjon av interesse vil bli evaluert for å bestemme dens prediksjonskraft.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å øke nikotinamidinntaket med 500 mg per dag.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Spådommer: Hodepine vs. Axon Eyewear
Hodepinefrekvens og alvorlighetsgrad vil bli evaluert via en grafisk og skriftlig smerteskala, rapportert en gang per dag.
Hver gen-miljø-interaksjon av interesse vil bli evaluert for å bestemme dens prediksjonskraft.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å bruke de terapeutiske briller når de utsettes for sterkt eller fluorescerende lys.
|
|
Eksperimentell: Spådommer: Rhinitt vs Brokkoli
Hyppighet og alvorlighetsgrad av rhinitt vil være selvrapportert på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen rhinitt, 3 indikerer mindre rhinitt, 6 indikerer rhinitt samtidig som man bevarer evnen til å puste nasalt, og 10 indikerer rhinitt i en slik grad at munn- pusting er nødvendig, rapportert en gang per dag.
Hver gen-miljø-interaksjon av interesse vil bli evaluert for å bestemme dens prediksjonskraft.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å øke brokkoliinntaket med 8 væske unser (~91 gram) per dag.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Spådommer: Rhinitt vs koffein
Hyppighet og alvorlighetsgrad av rhinitt vil være selvrapportert på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen rhinitt, 3 indikerer mindre rhinitt, 6 indikerer rhinitt samtidig som man bevarer evnen til å puste nasalt, og 10 indikerer rhinitt i en slik grad at munn- pusting er nødvendig, rapportert en gang per dag.
Hver gen-miljø-interaksjon av interesse vil bli evaluert for å bestemme dens prediksjonskraft.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å øke koffeininntaket ved å ta 200 mg koffein oralt en gang per dag.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Spådommer: Rhinitt vs sjokolade
Hyppighet og alvorlighetsgrad av rhinitt vil være selvrapportert på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen rhinitt, 3 indikerer mindre rhinitt, 6 indikerer rhinitt samtidig som man bevarer evnen til å puste nasalt, og 10 indikerer rhinitt i en slik grad at munn- pusting er nødvendig, rapportert en gang per dag.
Hver gen-miljø-interaksjon av interesse vil bli evaluert for å bestemme dens prediksjonskraft.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å øke sjokoladeinntaket ved å spise 57 g per dag.
|
|
Eksperimentell: Spådommer: Rhinitt vs kaffe
Hyppighet og alvorlighetsgrad av rhinitt vil være selvrapportert på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen rhinitt, 3 indikerer mindre rhinitt, 6 indikerer rhinitt samtidig som man bevarer evnen til å puste nasalt, og 10 indikerer rhinitt i en slik grad at munn- pusting er nødvendig, rapportert en gang per dag.
Hver gen-miljø-interaksjon av interesse vil bli evaluert for å bestemme dens prediksjonskraft.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å øke kaffeinntaket ved å drikke 2 kopper (177 ml hver) kaffe per dag.
|
|
Eksperimentell: Spådommer: Rhinitt vs vitamin A
Hyppighet og alvorlighetsgrad av rhinitt vil være selvrapportert på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen rhinitt, 3 indikerer mindre rhinitt, 6 indikerer rhinitt samtidig som man bevarer evnen til å puste nasalt, og 10 indikerer rhinitt i en slik grad at munn- pusting er nødvendig, rapportert en gang per dag.
Hver gen-miljø-interaksjon av interesse vil bli evaluert for å bestemme dens prediksjonskraft.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å øke vitamin A-inntaket med 8000 internasjonale enheter per dag.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Spådommer: Insomnia vs Axon Eyewear
Søvnkvalitet vil bli selvrapportert om forrige natts søvn på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer søvn som ikke var avslappende i det hele tatt, 3 indikerer mildt avslappende men utilstrekkelig søvn, 6 indikerer en funksjonell søvnkvalitet, men ikke ideell, og 10 indikerer ideell søvn, rapportert en gang per dag.
Hver gen-miljø-interaksjon av interesse vil bli evaluert for å bestemme dens prediksjonskraft.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å bruke de terapeutiske briller når de utsettes for sterkt eller fluorescerende lys.
|
|
Eksperimentell: Spådommer: Søvnløshet vs vitamin A
Søvnkvalitet vil bli selvrapportert om forrige natts søvn på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer søvn som ikke var avslappende i det hele tatt, 3 indikerer mildt avslappende men utilstrekkelig søvn, 6 indikerer en funksjonell søvnkvalitet, men ikke ideell, og 10 indikerer ideell søvn, rapportert en gang per dag.
Hver gen-miljø-interaksjon av interesse vil bli evaluert for å bestemme dens prediksjonskraft.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å øke vitamin A-inntaket med 8000 internasjonale enheter per dag.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Spådommer: Søvnløshet vs vitamin E
Søvnkvalitet vil bli selvrapportert om forrige natts søvn på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer søvn som ikke var avslappende i det hele tatt, 3 indikerer mildt avslappende men utilstrekkelig søvn, 6 indikerer en funksjonell søvnkvalitet, men ikke ideell, og 10 indikerer ideell søvn, rapportert en gang per dag.
Hver gen-miljø-interaksjon av interesse vil bli evaluert for å bestemme dens prediksjonskraft.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å øke vitamin E-inntaket med 400 internasjonale enheter per dag.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Spådommer: Søvnløshet vs Nikotinamid
Søvnkvalitet vil bli selvrapportert om forrige natts søvn på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer søvn som ikke var avslappende i det hele tatt, 3 indikerer mildt avslappende men utilstrekkelig søvn, 6 indikerer en funksjonell søvnkvalitet, men ikke ideell, og 10 indikerer ideell søvn, rapportert en gang per dag.
Hver gen-miljø-interaksjon av interesse vil bli evaluert for å bestemme dens prediksjonskraft.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å øke nikotinamidinntaket med 500 mg per dag.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Spådommer: Søvnløshet vs vitamin D3
Søvnkvalitet vil bli selvrapportert om forrige natts søvn på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer søvn som ikke var avslappende i det hele tatt, 3 indikerer mildt avslappende men utilstrekkelig søvn, 6 indikerer en funksjonell søvnkvalitet, men ikke ideell, og 10 indikerer ideell søvn, rapportert en gang per dag.
Hver gen-miljø-interaksjon av interesse vil bli evaluert for å bestemme dens prediksjonskraft.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å øke vitamin D3-inntaket med 1000 internasjonale enheter per dag.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Spådommer: Leddsmerter vs brokkoli
Leddsmertefrekvens og alvorlighetsgrad vil bli evaluert via en grafisk og skriftlig smerteskala, rapportert en gang per dag.
Hver gen-miljø-interaksjon av interesse vil bli evaluert for å bestemme dens prediksjonskraft.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å øke brokkoliinntaket med 8 væske unser (~91 gram) per dag.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Spådommer: Leddsmerter vs koffein
Leddsmertefrekvens og alvorlighetsgrad vil bli evaluert via en grafisk og skriftlig smerteskala, rapportert en gang per dag.
Hver gen-miljø-interaksjon av interesse vil bli evaluert for å bestemme dens prediksjonskraft.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å øke koffeininntaket ved å ta 200 mg koffein oralt en gang per dag.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Spådommer: Leddsmerter vs kaffe
Leddsmertefrekvens og alvorlighetsgrad vil bli evaluert via en grafisk og skriftlig smerteskala, rapportert en gang per dag.
Hver gen-miljø-interaksjon av interesse vil bli evaluert for å bestemme dens prediksjonskraft.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å øke kaffeinntaket ved å drikke 2 kopper (177 ml hver) kaffe per dag.
|
|
Eksperimentell: Spådommer: Leddsmerter vs spinat
Leddsmertefrekvens og alvorlighetsgrad vil bli evaluert via en grafisk og skriftlig smerteskala, rapportert en gang per dag.
Hver gen-miljø-interaksjon av interesse vil bli evaluert for å bestemme dens prediksjonskraft.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å øke spinatinntaket med 8 væske unser (~30 gram) per dag.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av korrekte spådommer
Tidsramme: Vurdert 30 dager etter påmelding, sammenligner verdier av fenotyper av interesse i den siste uken av intervensjonen med verdien ved påmelding og avgjør om den faktiske responsen stemmer overens med prediksjonen som ble gjort før påmelding
|
Hvert nettsted av interesse blir evaluert for sin evne til å gi korrekte spådommer om emnerespons.
Denne frekvensen vil bli sammenlignet via en rekke statistiske teknikker med den som forventes ved en tilfeldighet for å etablere dens kliniske nytte.
|
Vurdert 30 dager etter påmelding, sammenligner verdier av fenotyper av interesse i den siste uken av intervensjonen med verdien ved påmelding og avgjør om den faktiske responsen stemmer overens med prediksjonen som ble gjort før påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genotype-uavhengige effekter av stoffer av interesse
Tidsramme: Vurdert 30 dager etter påmelding, sammenlignet verdi ved påmelding med verdi etter i den siste uken med deltakelse
|
Baseline-responser på miljøfaktorer studert i form av fenotyper av interesse måles for å fjerne denne potensielle skjevheten fra analysen av prediktiv kraft.
|
Vurdert 30 dager etter påmelding, sammenlignet verdi ved påmelding med verdi etter i den siste uken med deltakelse
|
|
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Vurdert 30 dager etter påmelding, sammenlignet verdi ved påmelding med verdi etter 30 dagers deltakelse
|
Vurdert 30 dager etter påmelding, sammenlignet verdi ved påmelding med verdi etter 30 dagers deltakelse
|
|
|
Endring i alvorlighetsgraden av hodepine
Tidsramme: Vurdert 30 dager etter påmelding, sammenlignet verdi ved påmelding med verdi etter i den siste uken med deltakelse
|
Vurdert 30 dager etter påmelding, sammenlignet verdi ved påmelding med verdi etter i den siste uken med deltakelse
|
|
|
Endring i hodepinefrekvens
Tidsramme: Vurdert 30 dager etter påmelding, sammenlignet verdi ved påmelding med verdi etter i den siste uken med deltakelse
|
Vurdert 30 dager etter påmelding, sammenlignet verdi ved påmelding med verdi etter i den siste uken med deltakelse
|
|
|
Endring i alvorlighetsgraden av rhinitt
Tidsramme: Vurdert 30 dager etter påmelding, sammenlignet verdi ved påmelding med verdi etter i den siste uken med deltakelse
|
Vurdert 30 dager etter påmelding, sammenlignet verdi ved påmelding med verdi etter i den siste uken med deltakelse
|
|
|
Endring i rhinittfrekvens
Tidsramme: Vurdert 30 dager etter påmelding, sammenlignet verdi ved påmelding med verdi etter i den siste uken med deltakelse
|
Vurdert 30 dager etter påmelding, sammenlignet verdi ved påmelding med verdi etter i den siste uken med deltakelse
|
|
|
Endring i søvnløshetsfrekvens
Tidsramme: Vurdert 30 dager etter påmelding, sammenlignet verdi ved påmelding med verdi etter i den siste uken med deltakelse
|
Vurdert 30 dager etter påmelding, sammenlignet verdi ved påmelding med verdi etter i den siste uken med deltakelse
|
|
|
Endring i alvorlighetsgraden av søvnløshet
Tidsramme: Vurdert 30 dager etter påmelding, sammenlignet verdi ved påmelding med verdi etter i den siste uken med deltakelse
|
Vurdert 30 dager etter påmelding, sammenlignet verdi ved påmelding med verdi etter i den siste uken med deltakelse
|
|
|
Endring i alvorlighetsgraden av leddsmerter
Tidsramme: Vurdert 30 dager etter påmelding, sammenlignet verdi ved påmelding med verdi etter i den siste uken med deltakelse
|
Vurdert 30 dager etter påmelding, sammenlignet verdi ved påmelding med verdi etter i den siste uken med deltakelse
|
|
|
Endring i leddsmertefrekvens
Tidsramme: Vurdert 30 dager etter påmelding, sammenlignet verdi ved påmelding med verdi etter i den siste uken med deltakelse
|
Vurdert 30 dager etter påmelding, sammenlignet verdi ved påmelding med verdi etter i den siste uken med deltakelse
|
|
|
Spørreskjema "Dagens spørsmål".
Tidsramme: Daglig i løpet av deltakelsens varighet (2 til 6 måneder), som starter på registreringsdagen og slutter når intervensjonen er avsluttet, enten fordi de vitenskapelige endepunktene er oppfylt eller forsøkspersonene frivillig stopper deltakelsen.
|
Asynkrone longitudinelle observasjoner om emnets helse, kosthold, miljø, livsstil og anekdotiske observasjoner som skal brukes til å veilede fremtidige studier, kontrollere for ko-lineære endringer i atferd, overvåke for serendipitøse hendelser og vurdere interaksjoner mellom miljø og miljø.
Forsøkspersonene blir bedt om å svare på ett spørsmål fra undersøkelsen per dag, og spørsmål stilles gjentatte ganger med spørsmålsspesifikke intervaller.
|
Daglig i løpet av deltakelsens varighet (2 til 6 måneder), som starter på registreringsdagen og slutter når intervensjonen er avsluttet, enten fordi de vitenskapelige endepunktene er oppfylt eller forsøkspersonene frivillig stopper deltakelsen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brody Holohan, PhD, Verifomics LLC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
23. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
23. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
3. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Respirasjonsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Tegn og symptomer, luftveier
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet
- Nesesykdommer
- Hodepinelidelser, Primær
- Hodepine lidelser
- Artralgi
- Sykdom
- Søvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelser
- Rhinitt
- Rhinitt, allergisk
- Migrene lidelser
- Hodepine
- Søvnmangel
- Luftveislyder
- Dyspné
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilaterende midler
- Enzymhemmere
- Purinergiske antagonister
- Purinergiske midler
- Antimetabolitter
- Beskyttende agenter
- Mikronæringsstoffer
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Bone Density Conservation Agents
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Antioksidanter
- Vitamin B kompleks
- Fosfodiesterasehemmere
- Purinergiske P1-reseptorantagonister
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Vitamin d
- Kolekalsiferol
- Vitamin E
- Tokoferoler
- Vitaminer
- Nikotinsyrer
- Koffein
- Askorbinsyre
- Niacinamid
- Niacin
- Vitamin B 6
- Pyridoksal
- Pyridoksin
- Vitamin A
Andre studie-ID-numre
- 001 (NavyGHB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .